Дексаметазон зентива: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дексаметазон Зентива, 8 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Дексаметазон Зентива и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Дексаметазон Зентива
Как применять лекарство Дексаметазон Зентива
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Дексаметазон Зентива
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Дексаметазон Зентива и для чего оно применяется

Лекарство Дексаметазон Зентива содержит активное вещество дексаметазон, который является синтетическим глюкокортикостероидом (гормоном коры надпочечников). Он влияет на обмен веществ, электролитный баланс организма, а также на функционирование тканей.
Дексаметазон Зентива применяется при заболеваниях, требующих системного лечения глюкокортикостероидами. В зависимости от вида и тяжести заболевания, к ним относятся:

Отёк головного мозга, вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическими вмешательствами, абсцессом мозга или бактериальным менингитом
Тяжёлый острый приступ астмы
Начальная стадия лечения обширных тяжёлых заболеваний кожи острого течения, например, эритродермии, пузырчатки или острого экземы
Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут затрагивать внутренние органы), таких как системная красная волчанка
Активный ревматоидный артрит (РА) с тяжёлым прогрессирующим течением, например, формы, которые быстро приводят к разрушению суставов и (или) поражению тканей вне суставов
Тяжёлые инфекционные заболевания с симптомами, схожими с интоксикацией (например, туберкулёз, брюшной тиф); исключительно в сочетании с соответствующей противомикробной терапией
Вспомогательное лечение злокачественных новообразований
Лечение заболевания, вызванного коронавирусом 2019 (COVID-19), у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг), с трудностями при дыхании и требующих кислородотерапии
Профилактика и лечение рвоты при цитостатической терапии
Профилактика и лечение рвоты после хирургических операций

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Зентива

Когда не применять препарат Дексаметазон Зентива

если у пациента имеется повышенная чувствительность к дексаметазону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Дексаметазон Зентива необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если пациент принимает другие стероидные препараты, не следует прекращать их применение, если только врач не порекомендует иное.
Общие меры предосторожности при применении стероидных препаратов при определённых заболеваниях, маскировке симптомов инфекций, одновременном приёме других лекарств и т.д. должны соблюдаться в соответствии с действующими рекомендациями.
Лечение глюкокортикостероидами может привести к недостаточности коры надпочечников (недостаточная выработка глюкокортикостероидов организмом), которая в зависимости от дозы и продолжительности лечения может сохраняться в течение нескольких месяцев, а в отдельных случаях — более года после окончания терапии.
Если во время лечения глюкокортикостероидами возникают особые условия физического стресса, такие как лихорадка, травмы, хирургическая операция, роды и т.п., необходимо сообщить лечащему врачу или врачу отделения неотложной помощи о проводимом лечении. Может потребоваться временное увеличение суточной дозы препарата Дексаметазон Зентива. Приём глюкокортикоидов может также потребоваться в стрессовых ситуациях, если после завершения лечения сохраняется недостаточность коры надпочечников (ослабление функции надпочечников). При длительном лечении препаратом Дексаметазон Зентива врач должен выдать пациенту карточку с информацией о приёме кортикостероидов, которую следует всегда иметь при себе.
Для предотвращения острой формы недостаточности коры надпочечников, вызванной терапией, при планировании прекращения лечения врач разработает план постепенного снижения дозы, которому необходимо строго следовать.
Лечение препаратом Дексаметазон Зентива может привести к повышенному риску бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций вследствие ослабления защитных механизмов организма. Субъективные и объективные симптомы существующей или развивающейся инфекции могут быть маскированы и, следовательно, трудно выявляемы. Неактивные инфекции могут рецидивировать.
Препарат Дексаметазон Зентива можно применять при следующих заболеваниях только в том случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. В некоторых случаях должны одновременно применяться препараты с избирательным противомикробным действием:

острые вирусные инфекции (гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекции вирусом герпеса, кератит, вызванный вирусами герпеса);
хронический активный гепатит с положительным результатом теста на HBsAg (инфекционный гепатит);
около 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после прививок живыми вакцинами;
острые и хронические бактериальные инфекции;
грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
некоторые паразитарные заболевания (амёбы, гельминты). При заражении или подозрении на заражение кишечным угрицей (Strongyloides), Дексаметазон Зентива может привести к активации и усиленному размножению этих паразитов;
болезнь Хейне-Медина (полиомиелит);
лимфаденит после прививки от туберкулёза;
если пациент ранее болел туберкулёзом, препарат можно применять только одновременно с противотуберкулёзными средствами.
Во время лечения препаратом Дексаметазон Зентива необходимо контролировать течение следующих заболеваний:
язвенная болезнь желудка и кишечника;
потеря костной массы (остеопороз);
тяжёлая сердечная недостаточность;
трудно контролируемая артериальная гипертензия;
трудно контролируемый сахарный диабет;
психические заболевания (в том числе в анамнезе), включая риск суицида. В таких случаях рекомендуется неврологическое или психиатрическое наблюдение.
повышение внутриглазного давления (глаукома с узким или широким углом передней камеры), рекомендуется офтальмологическое наблюдение и соответствующее лечение;
повреждения и язвы роговицы; рекомендуется офтальмологическое наблюдение и лечение.

Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Применение этого препарата может вызвать развитие криза при феохромоцитоме, который может привести к смерти.
Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, чрезмерное потоотделение, сердцебиение и повышенное артериальное давление.
При появлении вышеуказанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Дексаметазон Зентива необходимо проконсультироваться с врачом, если есть подозрение или диагностирована феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Из-за риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон Зентива можно применять только по экстренным показаниям и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

Тяжёлый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с язвенным или гнойным воспалением, протекающий также без перитонита.
Дивертикулит.
Непосредственно после некоторых операций на кишечнике (кишечные анастомозы).

Признаки раздражения брюшины после перфорации (разрыва) желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикостероидов.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм. Следует учитывать возможное увеличение потребности в препаратах, применяемых при лечении диабета (инсулин, пероральные гипогликемические средства).
Пациентов с тяжёлой артериальной гипертензией и (или) тяжёлой сердечной недостаточностью необходимо тщательно наблюдать, поскольку существует риск ухудшения состояния здоровья.
Высокие дозы могут вызывать замедление работы сердца.
Могут возникнуть тяжёлые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).
При одновременном применении фторхинолонов (вид антибиотиков) и препарата Дексаметазон Зентива повышается риск нарушений сухожилий, тендинита и разрыва сухожилия.
При лечении определённых форм мышечной слабости (миастении) в начале симптомы могут усилиться.
Вакцинация
Вакцинация инактивированными вакцинами (с убитыми микроорганизмами) в целом возможна. Однако следует учитывать, что иммунный ответ, а следовательно, и ответ на вакцинацию, может быть ослаблен при приёме высоких доз кортикостероидов.
Длительное лечение

Длительное применение даже небольших доз дексаметазона приводит к повышенному риску инфекций, в том числе вызванных микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). При этом симптомы инфекций могут маскироваться, что затрудняет выявление существующей или развивающейся инфекции.
При длительном лечении препаратом Дексаметазон Зентива требуются регулярные медицинские обследования (включая офтальмологические).
Особенно при длительном лечении высокими дозами препарата Дексаметазон Зентива следует обратить внимание на достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать концентрацию кальция в крови.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы следует учитывать негативное влияние препарата на метаболизм кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно важно для пациентов с существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное употребление алкоголя, постменопаузальный период и отсутствие физической активности. Профилактика включает достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе врач должен рассмотреть возможность применения дополнительных препаратов.
При прекращении или прерывании длительного лечения глюкокортикостероидами следует учитывать риск возникновения следующих состояний: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, синдром отмены кортизона.

Вирусные заболевания
Вирусные заболевания (например, корь, ветряная оспа) могут протекать особенно тяжело у пациентов, получающих препарат Дексаметазон Зентива. Особенно подвержены риску пациенты с ослабленным иммунитетом, которые ранее не болели корью или ветряной оспой. Если такие пациенты контактируют с больными корью или ветряной оспой во время лечения препаратом Дексаметазон Зентива, им следует немедленно обратиться к врачу, который при необходимости начнёт профилактическое лечение.
Синдром лизиса опухоли
Симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения и одышка, могут возникать у пациентов с опухолями кроветворной системы.
Дети и подростки
Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
У детей препарат Дексаметазон Зентива следует применять только при наличии серьёзных медицинских показаний из-за риска задержки роста, а при длительном лечении необходимо регулярно контролировать рост. Следует ограничить продолжительность лечения препаратом Дексаметазон Зентива или применять его поочерёдно (например, через день, но в удвоенной дозе) (альтернирующая терапия).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует соблюдать осторожность из-за риска развития остеопороза.
Допинг-тесты
Применение препарата Дексаметазон Зентива может привести к положительным результатам допинг-тестов на наркотики.
Взаимодействие Дексаметазон Зентива с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препараты, влияющие на действие Дексаметазон Зентива

Препараты, ускоряющие его метаболизм в печени, такие как снотворные средства (барбитураты), противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулёзные препараты (рифампицин), могут ослаблять действие кортикостероидов.
Препараты, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие кортикостероидов.
Определённые женские половые гормоны, например, содержащиеся в контрацептивах («таблетки»): могут усиливать действие препарата Дексаметазон Зентива.
Препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке (нейтрализующие средства): возможно снижение всасывания дексаметазона при одновременном применении гидроксида магния или гидроксида алюминия. Эти препараты следует принимать раздельно (с интервалом в 2 часа).
Эфедрин (может содержаться, например, в препаратах, применяемых при низком артериальном давлении, хроническом бронхите, приступах астмы, для уменьшения отёка слизистых при простуде, а также как компонент средств, снижающих аппетит): эффективность препарата Дексаметазон Зентива может быть снижена из-за ускоренного метаболизма в организме.

Следует сообщить врачу, если пациент принимает ритонавир или кобицистат, поскольку это может увеличить концентрацию дексаметазона в крови.
Влияние препарата Дексаметазон Зентива на действие других лекарств

может увеличивать риск изменений в анализе крови при одновременном применении с некоторыми препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ)
может усиливать действие препаратов, укрепляющих сердце (сердечные гликозиды) из-за дефицита калия
может усиливать выведение калия, вызванное диуретиками (салиуретиками) или слабительными средствами
может ослаблять действие пероральных гипогликемических препаратов, снижающих уровень сахара в крови, и инсулина
может ослаблять или усиливать действие препаратов, снижающих свёртываемость крови (пероральные антикоагулянты, кумарины). Врач решит, требуется ли корректировка дозы препарата, снижающего свёртываемость крови.
может увеличивать риск развития язв желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с противовоспалительными и противоревматическими препаратами (салицилаты, индометацин и другие НПВС)
может удлинять действие миорелаксантов (недеполяризующие миорелаксанты)
может усиливать действие некоторых препаратов, повышающих внутриглазное давление (атропин и другие антихолинергические препараты)
может снизить эффективность препаратов, применяемых при лечении гельминтозов (приквантел)
может увеличивать риск развития заболеваний мышц или сердечной мышцы (миопатии, кардиомиопатии) при одновременном применении с препаратами от малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин)
может ослаблять действие гормонов роста (соматропина), особенно при применении в высоких дозах или длительном лечении
может снижать рост концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ, гормон, вырабатываемый гипоталамусом)
может увеличивать восприимчивость к инфекциям при одновременном приёме с препаратами, ослабляющими иммунную систему (иммунодепрессанты), а также может усугублять течение уже существующей инфекции, которая могла полностью не развиться
может увеличивать концентрацию циклоспорина (препарат, применяемый для ослабления защитных механизмов организма при заболеваниях) в крови и, следовательно, увеличивать риск судорожных припадков
фторхинолоны, группа антибиотиков, которая может увеличить риск разрыва сухожилия.

Влияние на диагностические исследования
Глюкокортикостероиды могут подавлять кожные реакции в аллергических тестах.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Дексаметазон проникает через плаценту. Во время беременности, особенно в первом триместре, препарат может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поэтому, если пациентка беременна или может быть беременной, она должна сообщить об этом врачу. Нельзя исключить возможность нарушений роста плода при длительном применении глюкокортикостероидов во время беременности. Если глюкокортикостероиды применяются в конце беременности, существует риск развития недостаточности коры надпочечников у плода, что может потребовать заместительной терапии с постепенным снижением дозы у новорождённых.
Грудное вскармливание
Глюкокортикостероиды, включая дексаметазон, проникают в молоко кормящих женщин. До настоящего времени не известно случаев вредного воздействия на младенцев. Тем не менее препарат может применяться во время грудного вскармливания только в случае крайней необходимости. Если требуется применение высоких доз из-за заболевания, грудное вскармливание следует прекратить. Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
На данный момент нет доказательств того, что Дексаметазон Зентива нарушает способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. То же самое относится к работе в опасных условиях.
Препарат Дексаметазон Зентива содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «бесхолестериновым».

3. Как применять лекарство Дексаметазон Зентива

Лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет, как долго необходимо применять дексаметазон. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дексаметазон Зентива не подходит для всех дозировок, описанных ниже. При этих дозировках следует применять другие лекарственные средства, содержащие дексаметазон. Врач определяет дозу препарата индивидуально для каждого пациента. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, поскольку в противном случае действие препарата Дексаметазон Зентива будет неправильным. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иное, рекомендуется применение следующих доз:

Отёк мозга: 16–24 мг (до 48 мг) в сутки, разделённые на 3–4 (до 6) приёмов, в течение 4–8 дней.
Отёк мозга, вызванный бактериальным менингитом: 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней. Дети: 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до введения первой дозы антибиотика.
Тяжёлый острый приступ астмы: как можно скорее ввести 8–20 мг, затем при необходимости — 8 мг каждые 4 часа. Дети: 0,15–0,3 мг/кг массы тела.
Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне 8–40 мг, а в отдельных случаях — до 100 мг. Затем лечение продолжают с постепенным снижением дозы.
Системная красная волчанка: 6–16 мг.
Активный ревматоидный артрит с тяжёлым прогрессирующим течением, например, формы, быстро приводящие к повреждению суставов, или формы с внекостными проявлениями: 6–12 мг в сутки.
Тяжёлые инфекционные заболевания с симптомами, напоминающими интоксикацию: 4–20 мг в сутки в течение нескольких дней, исключительно в сочетании с соответствующей противомикробной терапией.
Паллиативное лечение злокачественных новообразований: первоначально 8–16 мг в сутки, при длительной терапии — 4–12 мг в сутки.
Лечение COVID-19: взрослым рекомендуется принимать внутрь по 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней. Подросткам (в возрасте от 12 лет) рекомендуется принимать внутрь по 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней.
Профилактика и лечение рвоты при цитостатической терапии в рамках планирования противорвотной терапии: 10–20 мг перед началом химиотерапии, затем 4–8 мг 2–3 раза в сутки в течение 1–3 дней или при необходимости — до 6 дней.
Профилактика и лечение рвоты после хирургических операций: однократная доза 8–20 мг перед началом хирургической операции; у детей от 2 лет: 0,15–0,5 мг/кг массы тела (максимум 16 мг).

Способ применения
Таблетки для приёма внутрь.
Таблетки следует принимать целиком во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
По возможности суточную дозу рекомендуется принимать однократно утром. Однако при заболеваниях, требующих лечения высокими дозами, для достижения максимального эффекта часто необходимо применение нескольких доз в течение суток.
Продолжительность лечения
Длительность лечения зависит от заболевания и его течения. Врач определяет план лечения, который следует строго соблюдать. Как только будет достигнут удовлетворительный результат, дозу снижают до поддерживающей или прекращают лечение. Как правило, дозу следует снижать постепенно.
При гипотиреозе или циррозе печени относительно небольшие дозы могут оказаться достаточными, либо может потребоваться снижение дозы.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы Дексаметазона Зентива
Как правило, Дексаметазон Зентива хорошо переносится без осложнений, даже при кратковременном применении высоких доз. Не требуется применения специальных мер. При появлении выраженных или необычных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма Дексаметазона Зентива
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу пропускают. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Многократный пропуск приёма препарата может привести к обострению или ухудшению течения лечимого заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Прекращение приёма Дексаметазона Зентива
Необходимо всегда соблюдать схему дозирования, назначенную врачом. Никогда не следует самостоятельно прекращать приём Дексаметазона Зентива, поскольку особенно длительное лечение может привести к подавлению выработки глюкокортикостероидов организмом (недостаточность или «гипофункция» коры надпочечников). Ситуация сильного физического стресса при недостаточной выработке глюкокортикостероидов может угрожать жизни.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если при лечении препаратом Дексаметазон Зентива возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов или любые другие побочные действия, необходимо обратиться к врачу. Самостоятельно прекращать лечение нельзя.
Возможные побочные действия
Существует небольшой риск возникновения побочных эффектов при применении рекомендованных доз в рамках заместительной гормональной терапии.
Однако при длительном применении, особенно в больших дозах, препарат может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести, частота которых не может быть однозначно определена.

Инфекции и паразитарные заражения
Маскировка инфекций, возникновение и усиление вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, а также паразитарных и оппортунистических инфекций, активация инфекции вирусом герпеса.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Изменения в морфологии крови (повышение числа лейкоцитов или всех форменных элементов крови, снижение числа определённых видов белых кровяных клеток).

Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжёлые анафилактические реакции, такие как нарушение ритма сердца, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое артериальное давление, коллапс, инфаркт миокарда, ослабление иммунной системы.

Нарушения со стороны эндокринной системы
Развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Нарушения метаболизма и питания
Повышение массы тела, повышение концентрации глюкозы в крови, сахарный диабет, повышение уровня жиров (холестерина и триглицеридов), повышение концентрации натрия с отёком тканей (набухание), дефицит калия, вызванный повышенным выведением калия (что может привести к нарушениям ритма сердца), повышенный аппетит.

Психические нарушения
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышение психомоторного возбуждения, психоз, мания, галлюцинации, эмоциональная лабильность, тревожность, нарушения сна, склонность к суицидам.

Нарушения со стороны нервной системы
Повышенное внутричерепное давление, появление симптомов скрытой эпилепсии, увеличение частоты судорожных припадков при эпилепсии.

Нарушения со стороны глаз
Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), ухудшение язвы роговицы, усиление воспаления глаза, вызванного вирусами, бактериями или грибами, усиление бактериального воспаления роговицы, опущение века, расширение зрачка, отёк конъюнктивы, перфорация белочной оболочки глазного яблока (склеры), нарушение зрения, потеря зрения, нечёткое зрение.

Нарушения со стороны сосудов
Артериальная гипертензия, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительного лечения), а также повышенная хрупкость капилляров.

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Язвы желудка и кишечника, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, панкреатит, желудочные расстройства.
Если возникнут расстройства желудка и кишечника, боль в спине, плечах или тазобедренных суставах, психические нарушения, заметные колебания уровня сахара у диабетиков или другие нарушения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Растяжки на коже, уменьшение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширенные кровеносные сосуды, склонность к гематомам, точечные или обширные кровоизлияния на коже, усиленное оволосение, акне, воспалительные состояния кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Нарушения в области мышц, ослабление и атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз), зависящая от дозы и возможная даже после кратковременной терапии, другие формы дегенерации костей (асептический некроз костей), заболевания сухожилий, тендинит, разрыв сухожилия, отложение жира в позвоночнике (липоматоз надкостницы), торможение роста у детей.

Внимание:
Если после длительного лечения доза будет снижена слишком быстро, может возникнуть синдром отмены. Он может проявляться такими симптомами, как боли в мышцах и суставах.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нарушения секреции половых гормонов, проявляющиеся нерегулярными менструациями или их отсутствием (аменорея), мужским оволосением у женщин (гирсутизм), импотенцией.

Общие нарушения и реакции в месте введения
Замедленное заживление ран.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Зентива

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарственного препарата отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав лекарственного средства Дексаметазон Зентива

Действующим веществом является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); стеарат магния; кремнезем коллоидный безводный.

Внешний вид лекарственного средства Дексаметазон Зентива и состав упаковки
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка со скошенными краями диаметром около 9,5 мм, с тиснением «DX» на одной стороне и «8» — на другой.
Блистер из алюминиевой фольги/PVC/PVDC в картонной пачке.
Размеры упаковки: 10, 20, 30, 50, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Импортёр
S.C. Zentiva S.A.
Бул. Теодора Паллади, 50, Сектор 3
Бухарест 032266
Румыния

Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах Европейского экономического пространства:
Германия: Dexamethason Zentiva
Хорватия: Deksametazon Zentiva
Польша: Дексаметазон Зентива

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Zentiva Polska Sp. z o.o.,
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00