Дексаметазон accord

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дексаметазон Аккорд, 4 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
Dexamethasoni phosphas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Аккорд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Аккорд
3. Как применять лекарственное средство Дексаметазон Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Аккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Аккорд и для чего оно применяется

Фосфат дексаметазона является синтетическим глюкокортикостероидом (гормоном коры надпочечников),
влияющим на обмен веществ, электролитный баланс и функцию тканей.
Лекарственное средство Дексаметазон Аккорд применяется для лечения заболеваний, требующих использования
глюкокортикостероидов. В зависимости от симптомов и степени тяжести к ним относятся:

Системное применение:

• Отёк мозга, вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическим вмешательством, абсцессом мозга, бактериальным менингитом.
• Шок после тяжёлых травм, в целях профилактического лечения посттравматического острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).
• Применение при лечении COVID-19 у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), имеющих трудности с дыханием и нуждающихся в кислородной терапии.
• Тяжёлый острый приступ астмы.
• Начальная стадия лечения обширных острых заболеваний кожи тяжёлого течения, таких как эритродермия, пузырчатка, острая экзема.
• Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут затрагивать внутренние органы), таких как системная красная волчанка.
• Тяжёлое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, быстро прогрессирующие формы болезни, приводящие к повреждению суставов и (или) тканей вне суставов.
• Тяжёлые инфекционные заболевания с симптомами, напоминающими отравление (туберкулёз, брюшной тиф — исключительно в сочетании с соответствующей противомикробной терапией).
• Профилактика и лечение рвоты после операции или вызванной применением цитостатиков.
• Вспомогательное лечение злокачественных новообразований, когда дексаметазон может иногда вводиться в виде инъекции или инфузии внутривенно или подкожно для облегчения некоторых симптомов, включая боль, утомление, потерю веса и плохое самочувствие.
• Применение у подростков: у детей и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг) рекомендуется введение 6 мг внутривенно один раз в сутки в течение максимум 10 дней.

Местное применение

• Внутрисуставное введение: сохраняющееся воспаление одного или нескольких суставов после системного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, активированное дегенеративное заболевание суставов (в фазе прогрессирования), острые формы болевого синдрома плеча.
• Введение в виде инфильтрата (только при строгих показаниях): небактериальное воспаление сухожилий или синовиальной сумки, периартрит, нарушения сухожилий.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Аккорд

Когда не следует применять препарат Дексаметазон Аккорд

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

В отдельных случаях при применении фосфата дексаметазона наблюдались тяжёлые реакции
гиперчувствительности (анафилактические реакции) с коллапсом кровообращения, остановкой сердца,
нарушением сердечного ритма, одышкой (бронхоспазмом) и (или) снижением или повышением артериального давления.
Не следует применять препарат при системных инфекциях, включая грибковые инфекции (например, аспергиллёз),
которые не лечатся антибиотиками или соответствующей противомикробной терапией.
Внутрисуставное введение противопоказано при:

• Инфекциях в области или непосредственной близости от сустава, требующих лечения
• Бактериальном артрите
• Нестабильности сустава
• Склонности к кровотечениям (спонтанной или вызванной антикоагулянтами)
• Кальцификации в области сустава
• Асептическом некрозе кости
• Разрыве сухожилия
• Артрите Шарко

Не следует вводить препарат подкожно без дополнительной этиотропной терапии при наличии инфекции
в месте введения.
Не следует прекращать приём других стероидных препаратов, если врач не дал на это указаний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если во время лечения фосфатом дексаметазона возникнут особые ситуации физического стресса
(несчастный случай, операция, роды и т.д.), может потребоваться временное увеличение дозы.
Фосфат дексаметазона может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции, что
затрудняет диагностику. Неактивные инфекции могут рецидивировать.
Лечение фосфатом дексаметазона следует рассматривать только в тех случаях, когда это абсолютно необходимо,
при одновременном применении других препаратов, действующих на патогены, вызывающие следующие
заболевания:

• Острые вирусные инфекции (вирус гепатита В, ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекция Herpes simplex, герпетический кератит)
• Хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg (вирусный гепатит)
• Около 8 недель до и до 2 недель после вакцинации живыми вакцинами
• Острые и хронические бактериальные инфекции
• Системные грибковые инфекции
• Некоторые паразитарные заболевания (заражение амёбами или гельминтами). При заражении или подозрении на заражение нематодами (Strongyloides) препарат Дексаметазон Аккорд может привести к

активации и массивному размножению этих паразитов

• Полиомиелит
• Патология лимфатических узлов после вакцинации против туберкулёза
• Если у пациента в анамнезе была туберкулёзная инфекция

При применении фосфата дексаметазона необходимо тщательно контролировать течение следующих
заболеваний и проводить соответствующее лечение:

• Язвы желудка или кишечника
• Потеря костной массы (остеопороз)
• Недостаточно контролируемая артериальная гипертензия
• Недостаточно контролируемый сахарный диабет
• Психические расстройства (в том числе в анамнезе), включая суицидальные наклонности. В таких случаях рекомендуется наблюдение невролога или психиатра.
• Повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым или открытым углом); рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение.
• Повреждения и язвы роговицы; рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение.

Применение этого препарата может вызвать приступ феохромоцитомы (Pheochromocytoma crisis), который может привести к смерти. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз феохромоцитомы может проявляться головной болью, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышением артериального давления. При появлении указанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Дексаметазон Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом, если имеется подозрение или диагностирована феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Из-за риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон Аккорд следует применять исключительно в экстренных случаях и под соответствующим контролем:

• при тяжёлом колите (язвенный колит) с риском перфорации, с язвенным или гнойным воспалением, которое может протекать без раздражения брюшины
• при воспалении дивертикулов кишечника (дивертикулите)
• после определённых операций на кишечнике (кишечные анастомозы), непосредственно после операции.

Симптомы раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикостероидов.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и учитывать возможное увеличение потребности в препаратах, применяемых для лечения диабета (инсулин, пероральные антидиабетические средства).
Из-за риска обострения симптомов заболевания пациенты с очень высоким артериальным давлением и (или) тяжёлой сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением.
При применении высоких доз препарата пульс может быть ниже обычного.
Может развиться тяжёлая анафилактическая реакция (гиперчувствительность иммунной системы).
Риск развития заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилия возрастает у пациентов, одновременно получающих фторхинолоны (группа антибиотиков) и препарат Дексаметазон Аккорд.
При лечении определённого вида мышечной слабости (myasthenia gravis) в начале может наблюдаться ухудшение симптомов.
Вакцинация с использованием вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы (инактивированные вакцины), как правило, возможна. Однако следует помнить, что после применения высоких доз кортикостероидов может ослабнуть иммунный ответ и, соответственно, эффективность вакцины.
Особенно при длительном лечении высокими дозами препарата Дексаметазон Аккорд следует обращать внимание на достаточное потребление калия (например, овощи, бананы). Необходимо ограничить потребление соли и контролировать концентрацию калия в крови.
У пациентов, получающих препарат Дексаметазон Аккорд, вирусные заболевания (например, корь, ветряная оспа) могут протекать особенно тяжело. Особенно это касается лиц с ослабленным иммунитетом, которые ранее не болели корью или ветряной оспой. В случае контакта таких лиц во время применения препарата Дексаметазон Аккорд с больными корью или ветряной оспой необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости применит профилактические меры.
Следует обратиться к врачу, если у пациента с онкологическим заболеванием возникнут мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание. Это могут быть симптомы синдрома лизиса опухоли.
При внутривенном введении инъекцию следует вводить медленно в течение 2–3 минут. При слишком быстром введении могут возникнуть кратковременные и в основном безвредные побочные эффекты в виде неприятного покалывания или парестезии, продолжающиеся до 3 минут.
Препарат Дексаметазон Аккорд предназначен для кратковременного применения. При неправильном длительном применении препарата необходимо ознакомиться с дополнительными предупреждениями и мерами предосторожности, касающимися длительной терапии препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
После местного введения следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов и взаимодействий, как и при системном применении.
Внутрисуставное введение глюкокортикостероидов увеличивает риск инфекций суставов. Длительное и повторяющееся применение глюкокортикостероидов в области нагруженных суставов может привести к ухудшению дегенеративных изменений в суставах из-за перегрузки сустава после исчезновения боли или других симптомов.
Дети и подростки
Не следует рутинно применять дексаметазон у недоношенных детей с затруднённым дыханием.
У детей препарат Дексаметазон Аккорд можно применять только при крайней необходимости из-за риска замедления или подавления роста. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать рост ребёнка.
Если дексаметазон применяется у недоношенного новорождённого, необходимо контролировать функцию и структуру сердца.
Пациенты пожилого возраста
Из-за повышенного риска побочных эффектов, например, остеопороза, врач оценит соотношение пользы и риска применения препарата у пациентов пожилого возраста.
Взаимодействие препарата Дексаметазон Аккорд с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать. Это особенно важно в случае следующих препаратов, поскольку они могут влиять на действие препарата Дексаметазон Аккорд.
Препараты, которые могут влиять на действие Дексаметазон Аккорд:

• Препараты, ускоряющие его метаболизм в печени, такие как некоторые снотворные средства (барбитураты), противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые препараты против туберкулёза (рифампицин), могут ослаблять действие кортикостероидов.
• Препараты, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие кортикостероидов.
• Некоторые женские половые гормоны, например, оральные контрацептивы: действие препарата Дексаметазон Аккорд может быть усилено.
• Эфедрин (входит в состав, например, препаратов при низком артериальном давлении, хроническом бронхите, приступах астмы, сосудосуживающих средств при насморке и препаратов, подавляющих аппетит): эффективность препарата Дексаметазон Аккорд может быть снижена из-за ускоренного метаболизма глюкокортикостероидов.
• Препараты, применяемые при ВИЧ: ритонавир, кобицитас могут усиливать действие Дексаметазон Аккорд, поэтому врач может захотеть контролировать состояние пациента.

Влияние препарата Дексаметазон Аккорд на действие других препаратов, таких как:

• Препарат Дексаметазон Аккорд может усиливать действие препаратов, укрепляющих сердце (сердечные гликозиды), за счёт развития дефицита калия.
• Препарат Дексаметазон Аккорд может усиливать потерю калия, вызванную мочегонными препаратами (диуретиками) или слабительными.
• Препарат Дексаметазон Аккорд может ослаблять действие пероральных антидиабетических препаратов и инсулина, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Препараты, применяемые для предотвращения свёртывания крови (пероральные антикоагулянты, кумарины). Их действие может быть ослаблено или усилено Дексаметазон Аккорд. Врач примет решение, требуется ли изменение дозы антикоагулянта.
• Если препарат Дексаметазон Аккорд применяется одновременно с противовоспалительными и противоревматическими препаратами (салицилаты, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты), может увеличиться риск язв желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Препарат Дексаметазон Аккорд может удлинять действие миорелаксантов (недеполяризующих миорелаксантов).
• Препарат Дексаметазон Аккорд может усиливать действие препаратов, повышающих внутриглазное давление (атропин и другие антихолинергические препараты).
• Препарат Дексаметазон Аккорд может снизить эффективность препаратов, применяемых при лечении гельминтозов (призквантел).
• При одновременном применении с препаратами, применяемыми при малярии или ревматических заболеваниях (хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин), препарат Дексаметазон Аккорд может увеличить риск заболеваний мышц или сердца (миопатии и кардиомиопатии).
• Препарат Дексаметазон Аккорд может ослаблять увеличение активности тиреотропина (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ, гормона, вырабатываемого гипоталамусом).
• Одновременное применение препарата Дексаметазон Аккорд с препаратами, подавляющими иммунную систему (иммуносупрессантами), может увеличить восприимчивость к инфекциям и усилить течение уже существующей, но ещё не проявившейся инфекции.
• Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ организма) — применение с препаратом Дексаметазон Аккорд может повысить концентрацию циклоспорина в крови и, соответственно, риск судорожных припадков.
• Фторхинолоны, группа антибиотиков: могут увеличить риск разрыва сухожилия.

Влияние на диагностические исследования
Глюкокортикостероиды могут подавлять кожные реакции в аллергических тестах.
Из-за взаимодействия с этими препаратами врач может быть вынужден скорректировать дозу препарата, назначаемого пациенту.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит, подходит ли препарат для пациентки, и может назначить дополнительные обследования во время его применения.
Дексаметазон проникает через плаценту. Во время беременности, особенно в первые три месяца, препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
При длительном или многократном применении дексаметазона во время беременности нельзя исключить возможность нарушений роста у плода. При применении глюкокортикостероидов в конце беременности у новорождённого может развиться недостаточность коры надпочечников, которая может потребовать заместительной терапии у новорождённого. У новорождённых матерей, которым в конце беременности вводили препарат Дексаметазон Аккорд, после рождения может наблюдаться низкий уровень сахара в крови.
Глюкокортикостероиды, включая дексаметазон, проникают в грудное молоко.
Вредного действия на младенца не сообщалось, однако при необходимости применения высоких доз следует прекратить грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
На данный момент нет доказательств того, что препарат Дексаметазон Аккорд влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами или выполнению работ в опасных условиях.
Препарат Дексаметазон Аккорд содержит натрий
Этот препарат содержит 1,4 мг натрия (основного компонента поваренной/столовой соли) в каждом мл раствора.
Это соответствует 0,07% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Аккорд

Препарат вводится медицинской сестрой или врачом.
Врач определяет дозу препарата, соответствующую конкретному пациенту, а также способ и продолжительность введения.

Этот препарат представляет собой раствор для инъекций, который вводится внутривенно ( i.v .), внутримышечно ( i.m .), подкожно ( s.c .) или в ткани.

Дозировка зависит от показаний, тяжести симптомов, индивидуальной реакции пациента, а в случае введения в сустав — от размера сустава.

Препарат Дексаметазон Аккорд следует вводить медленно (в течение 2–3 минут) внутривенно. Препарат Дексаметазон Аккорд может вводиться внутримышечно, если внутривенное введение невозможно и при отсутствии нарушений кровообращения. Препарат Дексаметазон Аккорд также может вводиться подкожно в виде инъекции или непрерывной инфузии.

Препарат Дексаметазон Аккорд может также вводиться периартикулярно или непосредственно в сустав.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от основного заболевания и его течения. Врач устанавливает режим лечения, которого необходимо строго придерживаться. После достижения удовлетворительного терапевтического эффекта дозу следует постепенно снижать до поддерживающей дозы или прекратить лечение. Внезапное прекращение лечения после примерно 10 дней может привести к острой недостаточности коры надпочечников, поэтому при необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно. У пациентов с недостаточностью коры надпочечников или циррозом печени могут быть достаточными относительно небольшие дозы, либо может потребоваться снижение дозы.

Лечение COVID-19:
Взрослым пациентам рекомендуется внутривенное введение по 6 мг один раз в сутки в течение максимум 10 дней.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, или пропуск дозы препарата Дексаметазон Аккорд

Препарат вводится врачом или медицинской сестрой, поэтому маловероятно, что пациент получит слишком высокую или слишком низкую дозу. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или медицинской сестре.

Как правило, препарат Дексаметазон Аккорд хорошо переносится в высоких дозах, даже при кратковременном применении. Специальные меры предосторожности не требуются. При появлении более выраженных или необычных побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропущенную дозу можно ввести позже в тот же день, а следующую назначенную дозу — принять на следующий день, как обычно. При пропуске более чем одной дозы возможно возобновление или усиление симптомов заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.

Прекращение применения препарата Дексаметазон Аккорд

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Никогда нельзя самостоятельно прекращать применение препарата Дексаметазон Аккорд, особенно потому, что длительное применение препарата может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикостероидов организмом (недостаточность коры надпочечников). Повышенный стресс для организма при недостаточном количестве глюкокортикостероидов в таком случае может угрожать жизни. При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Дексаметазон Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При кратковременном лечении дексаметазоном риск возникновения побочных эффектов невелик.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• снижение защиты организма от инфекций;
• повышение концентрации сахара в крови (снижение толерантности к глюкозе).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты, частота которых в значительной степени зависит от дозы и продолжительности лечения, поэтому их частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Инфекции и паразитарные инвазии:
Маскировка симптомов инфекции, возникновение или обострение вирусных, грибковых, бактериальных, паразитарных или оппортунистических инфекций, активация инфекции нематодами.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Изменение количества клеток крови (увеличение количества лейкоцитов или всех видов клеток крови, снижение количества некоторых видов лейкоцитов).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушение сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое артериальное давление, коллапс, остановка сердца, ослабление иммунной системы.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Синдром Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, центральное ожирение, покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.
Нарушения метаболизма и питания:
Повышение массы тела, повышение концентрации сахара в крови, сахарный диабет, повышение концентрации жиров в крови (холестерин и триглицериды), повышение концентрации натрия с отеком тканей, дефицит калия, вызванный повышенным выведением калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), повышенный аппетит.
Психические нарушения:
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенная двигательная активность, психоз, мания, галлюцинации, изменения настроения, тревожность, нарушения сна, склонность к суициду.
Нарушения со стороны нервной системы:
Повышенное внутричерепное давление, появление симптомов ранее не диагностированной эпилепсии, увеличение частоты приступов судорог при уже диагностированной эпилепсии.
Нарушения со стороны глаз:
Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), усугубление язв роговицы, повышенная частота возникновения или усугубление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибками; усугубление бактериального кератита, опущение век, расширение зрачка, отек конъюнктивы, перфорация склеры (белой части глазного яблока), нарушения зрения, потеря зрения.
В редких случаях наблюдался преходящий экзофтальм.
Нарушения со стороны сердца:
Утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных младенцев, что обычно возвращается к норме после прекращения лечения.
Нарушения со стороны сосудов:
Повышенное артериальное давление, повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительного лечения), повышенная хрупкость капилляров.
Нарушения со стороны желудка и кишечника:
Желудочно-кишечные язвы, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, панкреатит, ощущение дискомфорта в желудке.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Стрии на коже, уменьшение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение сосудов кожи, склонность к образованию синяков, точечные или обширные кровоизлияния в кожу, усиленное оволосение тела, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Заболевания мышц, ослабление и атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз), зависящая от дозы и возможная даже после кратковременной терапии, другие формы отмирания костной ткани (некроз кости), симптомы, связанные с сухожилиями, тендинит, разрыв сухожилия, отложение жировых отложений в позвоночнике (эпидуральная липоматоза), торможение роста у детей. Если после длительного лечения доза препарата снижается слишком быстро, могут возникнуть осложнения, такие как синдром отмены, который может проявляться болью в мышцах и суставах.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нарушения секреции половых гормонов (проявляющиеся нерегулярными менструациями или их отсутствием (amenorrhoea), мужским типом оволосения у женщин (гирсутизм), импотенцией).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Замедленное заживление ран.
Местное применение:
Возможны реакции раздражения и гиперчувствительности (ощущение жжения, упорная боль). При неправильном введении (вне суставной полости) нельзя исключить развитие атрофии (занятия) кожи и подкожной клетчатки в месте инъекции.
Если у пациента возникнет одно из следующих состояний, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• желудочно-кишечные симптомы,
• боль в спине, плечах или бедрах,
• нарушения настроения,
• значительные колебания уровня сахара в крови у пациентов с диабетом.

Следует помнить, что очень важно не прекращать резко применение этого препарата (даже в случае возникновения побочных эффектов), если только врач не порекомендует иное (см. пункт 2 и 3).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить ампулу во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и упаковке после:
EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Только для однократного применения. Все неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.
Не применять лекарство, если в растворе наблюдаются видимые твёрдые частицы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаметазон Аккорд
Действующим веществом препарата является фосфат дексаметазона.
Каждый 1 мл раствора для инъекций/инфузий содержит 4,0 мг фосфата дексаметазона
(в форме натрия фосфата дексаметазона).
Каждый 2 мл раствора для инъекций/инфузий содержит 8,0 мг фосфата дексаметазона
(в форме натрия фосфата дексаметазона).
Каждый 5 мл раствора для инъекций/инфузий содержит 20,0 мг фосфата дексаметазона
(в форме натрия фосфата дексаметазона).
Вспомогательные вещества: креатинин, динатрия эдетат, цитрат натрия, натрия гидроксид (для установления pH),
вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Дексаметазон Аккорд и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный и стерильный раствор в ампуле из прозрачного стекла.
1 мл: ампула объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутиловой резины
и алюминиевым синим колпачком типа flip-off.
2 мл: ампула объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутиловой резины
и алюминиевым светло-синим колпачком типа flip-off.
5 мл: ампула объемом 6 мл из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутиловой резины
и алюминиевым светло-синим колпачком типа flip-off.

Размеры упаковок:
1 х 1 ампула
1 х 3 ампулы
1 х 5 ампул
1 х 10 ампул
1 х 20 ампул
1 х 25 ампул
1 х 50 ампул
1 х 100 ампул
1 х 150 ампул
Не все размеры упаковок могут быть введены в обращение.

Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабянице
Laboratori Fundació Dau
ул. C, 12-14, промышленная зона Зона-Франка
08040 Барселона
Испания
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, промышленный парк Коридин
Паола, PLA 3000
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: