Дефлегистмин kids

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дефлегмин КИДС
15 мг/5 мл, сироп
Гидрохлорид амброксола
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дефлегмин КИДС в форме сиропа
3. Как применять препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа и для чего он применяется

Препарат Дефлегмин КИДС в форме сиропа — это муколитическое средство, содержащее гидрохлорид амброксола. Препарат способствует увеличению выделения слизи в дыхательных путях и улучшает её транспорт, благодаря чему облегчает отхаркивание и смягчает кашель.
Дефлегмин КИДС применяется при острых и хронических заболеваниях лёгких и бронхов, протекающих с затруднением отхождения вязкой мокроты из дыхательных путей.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата ДеФлегмин КАЙДС в форме сиропа

Когда не применять лекарственный препарат ДеФлегмин КАЙДС в форме сиропа

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• непосредственно перед сном.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата ДеФлегмин КАЙДС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента ранее были выявлены нарушения функции печени или почек;
• если кашлевой рефлекс ослаблен или имеются нарушения реснитчатой очистки бронхов (в этом случае существует риск застоя слизи в дыхательных путях);
• при бронхиальной астме (в начале лечения препарат ДеФлегмин КАЙДС может усиливать кашель).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола.
Если появляется сыпь (в том числе поражения слизистых оболочек, например, полости рта, глотки,
носа, глаз, половых органов), необходимо прекратить применение препарата ДеФлегмин КАЙДС и немедленно
обратиться к врачу.
Взаимодействие препарата ДеФлегмин КАЙДС в форме сиропа с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочной ткани.
• Противокашлевые средства (например, кодеин) ослабляют действие амброксола за счёт подавления кашлевого рефлекса и затруднения отхождения разжижённой слизи.
• Взаимодействие амброксола с другими лекарственными средствами не установлено.

Применение препарата ДеФлегмин КАЙДС в форме сиропа во время приёма пищи и напитков
Препарат ДеФлегмин КАЙДС в форме сиропа следует принимать после еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата ДеФлегмин КАЙДС во время беременности, особенно в первом триместре
беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата ДеФлегмин КАЙДС в период
грудного вскармливания.
Влияние применения препарата на фертильность человека не изучалось.
Исследования на животных не выявили вредного влияния амброксола на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет доказательств влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Исследования влияния препарата ДеФлегмин КАЙДС на способность управлять транспортными средствами
и механизмами не проводились.
Препарат ДеФлегмин КАЙДС содержит сорбитол в виде раствора сорбитола
Препарат содержит 1250 мг сорбитола в виде раствора сорбитола в 2,5 мл сиропа, что соответствует 2500 мг
сорбитола/5 мл сиропа или 5000 мг сорбитола/10 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было диагностировано
непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое
генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент
должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать
слабительное действие.
Препарат ДеФлегмин КАЙДС содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 42,4 мг пропиленгликоля в 2,5 мл сиропа, что соответствует 169,6 мг/10 мл сиропа.
Препарат ДеФлегмин КАЙДС содержит бензоат натрия
Препарат содержит 5 мг бензоата натрия в 2,5 мл сиропа, что соответствует 20 мг/10 мл сиропа.
Препарат ДеФлегмин КАЙДС содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Препарат ДеФлегмин КАЙДС не содержит сахара.

3. Как применять лекарство Дифлегмин КИДС в форме сиропа

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Дифлегмин КИДС в форме сиропа:
у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
вначале, в течение 2–3 дней, по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день;
у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
по 5 мл сиропа 2–3 раза в день;
у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
по 2,5 мл сиропа 3 раза в день;
у детей в возрасте от 1 до 2 лет:
по 2,5 мл сиропа 2 раза в день.
Если по истечении 4–5 дней применения препарата улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Дифлегмин КИДС в форме сиропа, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не сообщались. Однако, если появились такие симптомы, как тошнота, чрезмерная усталость или избыточное выделение слизи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Дифлегмин КИДС в форме сиропа
Если очередная доза препарата не была применена в назначенное время, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу нужно пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Дифлегмин КИДС в форме сиропа
Прекращение приёма препарата Дифлегмин КИДС не вызывает нежелательных последствий, за исключением возможного усиления симптомов заболевания, по поводу которого он применяется.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарственное средство, препарат Дефлегистин КИДС может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить применение препарата
и незамедлительно обратиться к врачу:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Частота возникновения вышеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Кроме того, могут возникать следующие побочные действия:
Часто возникающие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• ослабление чувствительности в полости рта и горле,
• нарушения вкуса (например, изменение вкуса).

Нечасто возникающие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе,
• сухость слизистой оболочки полости рта.

Редко возникающие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности,
• сыпь, крапивница.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не указанные выше,
• сухость в горле.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДеФлегмин КИДС в форме сиропа

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке. Защищать от
света.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок
годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Deflegmin KIDS в форме сиропа

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества препарата: сорбитол (раствор), глицерол, пропиленгликоль (Е 1520), бензоат натрия, вода очищенная, ароматизатор маскирующий 11031-33 (содержащий, в том числе, пропиленгликоль (Е 1520) и анисовый спирт), кислота соляная 10% (для установления pH).

Как выглядит лекарство Deflegmin KIDS в форме сиропа и что входит в упаковку
Оранжевая стеклянная бутылка, содержащая 120 мл или 150 мл сиропа, закрытая полиэтиленовой крышкой с защитой от детей типа «child-proof» и гарантийной пломбой. К бутылке прилагается мерная ложка из полипропилена. Внешняя упаковка — картонная коробка.
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów, Польша