Дефлегмин бэби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Deflegmin Baby
7,5 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Ambroxoli hydrochloridum
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Deflegmin Baby и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Deflegmin Baby
3. Как применять препарат Deflegmin Baby
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Deflegmin Baby
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Deflegmin Baby и для чего он применяется

Deflegmin Baby в форме капель для приема внутрь — это муколитический препарат, содержащий гидрохлорид амброксола. Препарат усиливает выделение слизи в дыхательных путях и улучшает её транспорт, благодаря чему облегчает отхаркивание и смягчает кашель.
Deflegmin Baby применяется при острых и хронических заболеваниях лёгких и бронхов, сопровождающихся затруднением отхождения вязкой слизи из дыхательных путей.
Если в течение 4–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Дефлегмин Бэби

Когда не следует применять препарат Дефлегмин Бэби

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Препарат не следует применять непосредственно перед сном.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дефлегмин Бэби необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс или имеются нарушения мукоцилиарного клиренса бронхов (в этом случае существует риск застоя отделяемого в дыхательных путях);
• если у пациента имеется бронхиальная астма (в начале лечения препаратом Дефлегмин Бэби может наблюдаться усиление кашля).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (включая поражения слизистых оболочек, например, полости рта, глотки, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение препарата Дефлегмин Бэби и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие препарата Дефлегмин Бэби с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочной ткани.
• Противокашлевые средства (например, кодеин) подавляют кашлевой рефлекс и затрудняют отхождение разжиженной мокроты, поэтому не следует применять амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами.
• Клинически значимое взаимодействие амброксола с другими лекарственными средствами не установлено.

Препарат Дефлегмин Бэби и прием пищи и напитков
Препарат Дефлегмин Бэби в форме капель для приема внутрь следует принимать после еды, разведенным чаем, фруктовым соком, молоком или водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Дефлегмин Бэби во время беременности, особенно в первом триместре, не рекомендуется.
Амброксол проникает в грудное молоко. Применение препарата Дефлегмин Бэби в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние применения препарата на фертильность у человека не изучалось.
Исследования на животных не выявили вредного влияния амброксола на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет доказательств влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования влияния препарата Дефлегмин Бэби на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Препарат Дефлегмин Бэби содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,25 мг бензалкония хлорида в каждом 1 мл раствора (25 капель), что соответствует 1 мг бензалкония хлорида/4 мл раствора (100 капель).
Бензалкония хлорид может вызывать местное раздражение.
Препарат Дефлегмин Бэби содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора (25 капель), то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат Дефлегмин Бэби не содержит сахара.

3. Как применять лекарство Дефлегмин Беби

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычная доза препарата Дефлегмин Беби в форме капель для приема внутрь:
у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
первоначально, в течение 2–3 дней, по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки, затем дозу следует уменьшить до 4 мл 2 раза в сутки;
у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
по 2 мл (50 капель) 2–3 раза в сутки;
у детей в возрасте от 2 до 6 лет:
по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки;
у детей в возрасте от 1 до 2 лет:
по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки.
Если в течение 4–5 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения:
Препарат Дефлегмин Беби в форме капель для приема внутрь следует принимать внутрь, после еды, разведенным в чае, фруктовом соке, молоке или воде.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Дефлегмин Беби
Специфические симптомы передозировки у человека до настоящего времени не описаны.
После приема дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Дефлегмин Беби, могут возникнуть симптомы, указанные в разделе 4 «Возможные нежелательные действия». При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приема препарата Дефлегмин Беби
Если очередная доза препарата не была применена в назначенное время, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время следующего приема, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Дефлегмин Беби
Прекращение применения препарата Дефлегмин Беби не вызывает неблагоприятных последствий, за исключением возможного усиления симптомов заболевания, по поводу которого препарат применяется.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у пациента возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить применение
препарата Дефлегмин Бэби и немедленно обратиться к врачу:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Частота возникновения вышеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Кроме того, могут возникнуть следующие побочные действия:
Часто возникающие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• снижение чувствительности в полости рта и горле,
• нарушения вкуса (например, изменённый вкус).

Не часто возникающие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе,
• сухость слизистой оболочки полости рта.

Редко возникающие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• реакции повышенной чувствительности,
• сыпь, крапивница,
• изжога, запоры.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не указанные выше,
• сухость в горле.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дефлегмин Бэби

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дефлегмин Бэйби

• Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 1 мл раствора (25 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты лекарства: лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Дефлегмин Бэйби и что входит в упаковку
Дефлегмин Бэйби — это прозрачный бесцветный раствор.
Дефлегмин Бэйби в форме назальных капель представляет собой раствор в флаконе из оранжевого стекла, содержащем 50 мл раствора, снабжённом пипеткой с колпачком и градуированной мерной шкалой, в картонной пачке.
Ответственный субъект:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Польша

Для получения более подробной информации необходимо обращаться к ответственному субъекту.