Даверцин: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Даверцин, 150 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Erythromycini cyclocarbonas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Даверцин и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарства Даверцин
Как применять Даверцин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Даверцин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Даверцин и для чего он применяется

Даверцин содержит в качестве активного вещества циклический карбонат эритромицина, который относится к макролидным антибиотикам. Он подавляет размножение многих бактерий (бактериостатическое действие). Даверцин применяется для лечения следующих инфекций:

инфекции дыхательных путей, например, пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae;
коклюш (вызываемый Bordetella pertussis) у младенцев и маленьких детей, а также профилактика заражения бактерией коклюша (у лиц, имевших непосредственный контакт с больным);
уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum;
инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
разноцветный лишай (вызываемый Corynebacterium minutissimum);
мягкий шанкр (вызываемый Haemophilus ducreyi);
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные штаммами Staphylococcus aureus, устойчивыми к пенициллинам, а также у пациентов с аллергией на антибиотики пенициллиновой группы;
циклический карбонат эритромицина считается альтернативным антибиотиком при повышенной чувствительности к пенициллинам при стрептококковом фарингите, рожистом воспалении (Streptococcus pyogenes), инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дифтерии (Corynebacterium diphtheriae), эризипелоиде (Erysipelothrix rhusiopathiae), гонорее (Neisseria gonorrhoeae), ранней стадии сифилиса (Treponema pallidum), а также для профилактики бактериального эндокардита у пациентов, подвергающихся стоматологическим процедурам.

2. Важная информация перед применением лекарства Даверцин
Когда не следует применять лекарство Даверцин

если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к циклическому карбонату эритромицина или другим макролидным антибиотикам, либо к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
если вы одновременно принимаете лекарство под названием:
ловастатин или симвастатин (препараты, снижающие уровень холестерина в крови), терфенадин или астемизол (широко используемые при лечении сенной лихорадки и аллергии), цизаприд (применяется при лечении желудочных расстройств), пимозид (применяется при лечении психических заболеваний), карбамазепин или кетоконазол при применении эритромицина, поскольку одновременное применение этих препаратов может иногда вызывать серьезные нарушения сердечного ритма. Следует проконсультироваться с врачом о замене этих препаратов на альтернативные (см. пункт 2 «Другие лекарства и Даверцин»).
ломитапид (применяется для снижения повышенного уровня в крови липидов, таких как холестерин и триглицериды). Одновременный прием этого препарата с эритромицином может привести к повышению активности ферментов, вырабатываемых клетками печени (аминотрансфераз), что означает перегрузку печени и возможные нарушения ее функции.
если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия);
если у вас или у члена вашей семьи в анамнезе имеются нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия или аритмии типа torsades de pointes) или отклонения в электрокардиограмме (записи электрической активности сердца), называемые «синдромом удлиненного интервала QT».

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, вы не должны принимать лекарство Даверцин.
При сомнениях перед началом применения лекарства Даверцин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения этого лекарства необходимо сообщить врачу, если у вас имеются:

заболевания печени и (или) почек;
вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения сердечного ритма;
у вас имеются проблемы с сердцем.

Во время применения лекарства Даверцин необходимо сообщить врачу, если у вас появится острая, продолжительная диарея.
Даверцин и другие лекарства
Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы в настоящее время принимаете или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая лекарства, доступные без рецепта.
Если вы принимаете один из нижеперечисленных препаратов, одновременное применение с лекарством Даверцин противопоказано:

ловастатин, симвастатин (препараты, снижающие уровень холестерина в крови);
астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций);
цизаприд (применяется при расстройствах желудка);
карбамазепин, фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии);
кетоконазол (противогрибковый препарат);
ломитапид (применяется для снижения повышенного уровня в крови липидов, таких как холестерин и триглицериды).

Также важно сообщить, принимаете ли вы следующие препараты:

фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии);
теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы и других заболеваний легких);
дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы с целью профилактики и лечения отторжения трансплантированных органов или костного мозга);
алфентанил (обезболивающее и успокаивающее средство);
снотворные / успокаивающие препараты;
эрготамин, дигидроэрготамин (применяются при лечении мигрени);
пероральные антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол и ривароксабан (применяются для разжижения крови);
пероральные контрацептивы;
кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления иммунной системы — это полезно при лечении многих заболеваний);
гидроксихлорохин или хлорохин (применяются при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит или при лечении или профилактике малярии). Одновременный прием этих препаратов с эритромицином может увеличивать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма и других серьезных побочных эффектов со стороны сердца.

Беременность и кормление грудью
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Активное вещество лекарства Даверцин может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяться с молоком. Данные исследований о риске врожденных пороков неоднозначны, однако в некоторых исследованиях были выявлены пороки сердца после применения Даверцина в ранние сроки беременности.
Эритромицин можно назначать беременным женщинам или кормящим грудью только в случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Лекарство Даверцин содержит сахарозу
Лекарство содержит 2146 мг сахарозы в 5 мл суспензии. Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство Даверцин содержит натрий
Лекарство содержит 46 мг натрия в 5 мл суспензии (в каждой дозировке) (основного компонента поваренной соли). Это составляет 2,3% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять Даверцин

Даверцин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо повторно обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Взрослые
Начальная доза обычно составляет 750 мг (5 мерных ложек). Затем применяют по 525 мг (3,5 мерных ложки) каждые 12 часов.
При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 2 г в сутки, в двух разделенных дозах, то есть по 1 г (7 мерных ложек) каждые 12 часов.
Дети
Начальная доза обычно составляет 30 мг/кг массы тела. Затем применяют по 15 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Продолжительность лечения
Точную продолжительность лечения определяет врач.
Способ применения
Препарат следует принимать натощак, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Способ приготовления суспензии
В бутылку с гранулятом налить кипячёную, охлаждённую воду до отметки (60 мл). Взбалтывать до получения суспензии. После отстаивания, при необходимости, долить воду до отметки.
Перед каждым применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взбалтывать.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение препарата Даверцин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Даверцин, превышающую рекомендованную, симптомы могут включать раздражение желудка и кишечника (тошноту, рвоту или диарею, боль в животе), а также нарушения слуха.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить лечащему врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Следует взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какой препарат был применён.
Пропуск приёма препарата Даверцин
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие дозы — в соответствии с рекомендованным режимом дозирования. Однако если время приёма следующей дозы уже близко, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Даверцин
Важно, чтобы препарат применялся в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться.
Если пациент чувствует ухудшение состояния во время лечения или не чувствует улучшения после завершения рекомендованного курса лечения, он должен проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого лекарства.
Тяжелые побочные эффекты
Если возник один из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и
незамедлительно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшего госпиталя.

аллергические реакции
- отек губ, лица или шеи, приводящий к тяжелым затруднениям дыхания, кожная сыпь или крапивница;
- пузыри или кровотечение вокруг рта, глаз, носа, полости рта и половых органов, что может быть вызвано тяжелыми заболеваниями, такими как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз;
нарушение сердечной деятельности (включая сердцебиение, учащенное сердцебиение, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, называемые torsades de pointes, или нарушения ритма сердца, выявляемые при ЭКГ) или остановка сердца;
продолжительная диарея со слизью или кровью в стуле.

Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: покраснение, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (буллезная экссудативная сыпь), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата:

инфекции, вызванные устойчивыми к препарату бактериями или грибами;
очень редко наблюдалось снижение количества некоторых видов лейкоцитов;
у отдельных пациентов могут возникать нарушения слуха (шум в ушах, глухота), особенно при введении высоких доз препарата и (или) у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью — эти нарушения, как правило, исчезают после прекращения приема препарата;
редко могут возникать нарушения сердечного ритма, сердцебиение;
боли в животе, тошнота, рвота, диарея — чаще всего возникают после применения высоких доз препарата;
преходящее повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени (выявляется при анализе крови);
редко наблюдались нарушения функции печени, гепатит с желтухой, вызванный повышением концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое в печени) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз;
нарушения мочеиспускания, вызванные заболеваниями почек;
головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, панкреатит — наблюдались очень редко.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C; 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Даверцин

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Водная суспензия: хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C); срок годности суспензии: 14 дней.
Не применять лекарство Даверцин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Даверцин
Активным веществом препарата является циклический карбонат эритромицина.
1 мл готовой суспензии содержит 30 мг циклического 11,12-карбоната эритромицина.
Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия фосфат двузамещённый безводный, ароматизатор со вкусом вишни, ароматизатор карамельный, лецитин соевый, хинолиновый жёлтый (Е 104), сахароза.
Как выглядит лекарство Даверцин и что содержит упаковка
Гранулят жёлтого цвета
Упаковка: 30 г гранулята в бутылке, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Тарчоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к ответственному субъекту.