Даптомицин fosun pharma: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Даптомицин Фосун Фарма, 350 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Даптомицин
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Даптомицин Фосун Фарма и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Даптомицин Фосун Фарма
Как применять препарат Даптомицин Фосун Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Даптомицин Фосун Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Даптомицин Фосун Фарма и для чего он применяется

Активным веществом препарата Даптомицин Фосун Фарма в форме порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузий является даптомицин. Даптомицин — это антибактериальный препарат, способный подавлять размножение определённых бактерий. Препарат Даптомицин Фосун Фарма применяется у взрослых, а также у детей и подростков (в возрасте от 1 года до 17 лет) для лечения инфекций кожи и подкожных тканей. Препарат Даптомицин Фосун Фарма также применяется для лечения бактериемии, связанной с инфекцией кожи.
Препарат Даптомицин Фосун Фарма также применяется у взрослых для лечения инфекций внутренней оболочки сердечной полости (включая клапаны сердца), вызванных бактерией, называемой Staphylococcus aureus. Препарат Даптомицин Фосун Фарма также применяется для лечения бактериемии, вызванной тем же микроорганизмом, связанной с инфекцией сердца.
В зависимости от типа инфекции (инфекций) во время терапии препаратом Даптомицин Фосун Фарма врач может назначить также другие антибактериальные препараты.

2. Важная информация перед применением препарата Даптомицин Фосун Фарма

Когда не следует применять препарат Даптомицин Фосун Фарма:

если у пациента имеется аллергия на даптомицин, гидроксид натрия или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
необходимо сообщить врачу или медсестре о наличии аллергии. Если пациент подозревает, что может быть чувствителен к указанным веществам, он должен обратиться к врачу или медсестре за консультацией.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Даптомицин Фосун Фарма необходимо обсудить с врачом или медсестрой следующее:

если у пациента есть или ранее были проблемы с почками. Врач может принять решение о снижении дозы препарата Даптомицин Фосун Фарма (см. раздел 3 инструкции);
у пациентов, получающих препарат Даптомицин Фосун Фарма, иногда могут возникать боли или повышенная чувствительность мышц, а также мышечная слабость (подробнее см. раздел 4 инструкции). В таком случае необходимо сообщить врачу. Врач назначит анализ крови и решит, можно ли продолжать применение препарата Даптомицин Фосун Фарма. Указанные симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения;
если у пациента ранее при применении даптомицина возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы слизистой оболочки полости рта или серьезные проблемы с почками;
если у пациента значительный избыток массы тела. Концентрация препарата Даптомицин Фосун Фарма в крови может быть выше, чем у лиц с нормальной массой тела, и в случае возникновения побочных эффектов требуется тщательное наблюдение за пациентом;
если у пациента во время лечения развивается суперинфекция, поскольку применение антибактериальных препаратов может способствовать чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов. В этом случае необходимо принять соответствующие меры.

Если какой-либо из перечисленных выше пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре до начала применения препарата Даптомицин Фосун Фарма.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если появились следующие симптомы:

Тяжелые, острые аллергические реакции наблюдались у пациентов, получавших почти все антибактериальные препараты, включая Даптомицин Фосун Фарма. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у пациента появятся признаки аллергической реакции, такие как свистящее дыхание, затрудненное дыхание, отек лица, шеи и горла, сыпь, крапивница или лихорадка (подробнее см. раздел 4 инструкции).
При применении даптомицина сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Симптомы могут включать:
- появление или усиление лихорадки,
- красные, возвышающиеся или наполненные жидкостью пятна на коже, которые могут начинаться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространяться на большую поверхность тела,
- пузыри или язвы во рту или на половых органах.
При применении даптомицина сообщалось о серьезных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
Любое необычное покалывание или онемение рук или ног, потеря чувствительности или трудности с движением. При появлении этих симптомов необходимо сообщить врачу, который примет решение о прекращении или продолжении лечения.
Диарея, особенно если появляется кровь или слизь, или если диарея становится тяжелой или упорной.
Появление или усиление лихорадки, кашля или затрудненного дыхания. Это могут быть признаки редкого, но серьезного нарушения функции легких, называемого эозинофильной пневмонией. Врач проведет обследование легких и решит, следует ли продолжать или прекратить лечение препаратом Даптомицин Фосун Фарма.

Препарат Даптомицин Фосун Фарма может влиять на результаты лабораторных анализов, определяющих свертываемость крови. Лабораторные анализы могут показывать плохую свертываемость, хотя в действительности свертываемость крови нормальная. Поэтому важно, чтобы врач учитывал факт приема пациентом препарата Даптомицин Фосун Фарма. Сообщите врачу о применении препарата Даптомицин Фосун Фарма.
Для контроля состояния мышц врач может назначить анализы крови как до начала, так и многократно во время лечения препаратом Даптомицин Фосун Фарма.

Дети и подростки
Препарат Даптомицин Фосун Фарма не следует применять детям в возрасте младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что в этой возрастной группе могут возникать тяжелые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов
Пациентам в возрасте старше 65 лет можно назначать ту же дозу, что и взрослым, если у них не выявлены заболевания почек.

Взаимодействие препарата Даптомицин Фосун Фарма с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о:

Препаратах, называемых статинами или фибратами (препараты, снижающие уровень холестерина), или о циклоспорине (препарат, применяемый в трансплантологии для профилактики отторжения трансплантата или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Применение этих (или других влияющих на мышцы) препаратов одновременно с Даптомицин Фосун Фарма может увеличить риск возникновения нежелательных мышечных симптомов. Врач решит, следует ли прекратить введение препарата Даптомицин Фосун Фарма или временно приостановить применение других лекарств.
Противовоспалительных препаратах, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), или ингибиторах ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на действие препарата Даптомицин Фосун Фарма на почки.
Пероральных антикоагулянтах (например, варфарин), предотвращающих образование тромбов. Может потребоваться, чтобы врач контролировал время свертывания крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Как правило, препарат Даптомицин Фосун Фарма не назначают беременным женщинам. Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Даптомицин Фосун Фарма во время грудного вскармливания, поскольку он может проникать в грудное молоко и оказывать вредное воздействие на ребенка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Случаи влияния препарата Даптомицин Фосун Фарма на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами неизвестны.

Препарат Даптомицин Фосун Фарма содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Даптомицин Фосун Фарма

Лекарство Даптомицин Фосун Фарма обычно вводится врачом или медсестрой.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Доза зависит от массы тела и типа инфекции, подлежащей лечению. Обычно применяемая доза
для взрослых составляет 4 мг на килограмм (кг) массы тела один раз в сутки при инфекциях кожи или 6 мг на
килограмм массы тела один раз в сутки при инфекции сердца или бактериемии, связанной с инфекцией
кожи или сердца. У взрослых пациентов эта доза вводится непосредственно в кровоток
(внутривенно) в виде инфузии, продолжающейся около 30 минут, или в виде инъекции, продолжающейся около 2 минут.
Такая же доза рекомендуется для лиц в возрасте старше 65 лет при условии, что их почки функционируют
надлежащим образом.
Если почки функционируют ненадлежащим образом, лекарство Даптомицин Фосун Фарма может вводиться реже, например,
через день. У пациентов, находящихся на диализе, если следующая доза лекарства Даптомицин Фосун Фарма
приходится на день диализа, препарат Даптомицин Фосун Фарма обычно вводится после завершения
диализа.
Дети и подростки (в возрасте от 1 года до 17 лет)
Доза для детей и подростков (в возрасте от 1 года до 17 лет) будет зависеть от возраста пациента и
типа инфекции, подлежащей лечению. Доза вводится непосредственно в кровоток (внутривенно) в виде инфузии,
длительностью около 30–60 минут.
Лечение обычно длится от 1 до 2 недель при инфекциях кожи. При бактериемии или инфекциях сердца, а также при инфекциях кожи продолжительность лечения определяет врач.
Подробные инструкции по приготовлению и введению препарата приведены в конце данной инструкции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее тяжелые побочные эффекты описаны ниже:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). Сообщалось о случаях развития реакций гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция, включающая такие симптомы, как анафилаксия, ангионевротический отек), в некоторых случаях — во время введения препарата Даптомицин Фосун Фарма. При возникновении такой тяжелой аллергической реакции требуется немедленная медицинская помощь. Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре о появлении следующих симптомов:
боль в груди или ощущение сдавливания в груди,
сыпь или крапивница,
отек горла,
учащенное или ослабленное сердцебиение,
свистящее дыхание,
лихорадка,
озноб или дрожь,
приливы жара,
головокружение,
обморок,
металлический привкус во рту.

Если возникают необъяснимые боли в мышцах, повышенная чувствительность или слабость, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомы со стороны мышц могут быть серьезными и могут включать распад мышечных клеток (так называемую рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.
Другие тяжелые побочные эффекты, о которых сообщалось:

Редкие, но потенциально тяжелые нарушения функции легких, называемые эозинофильным пневмонитом, чаще всего возникающие при лечении, продолжающемся более 2 недель. Симптомы включают затрудненное дыхание, появление или усиление кашля, появление или усиление лихорадки.
Тяжелые поражения кожи [острая генерализованная экссудативная эритема (AGEP), реакции на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) или токсический эпидермальный некролиз (TEN)]. Симптомы могут включать:
новая или усилившаяся лихорадка,
красные, возвышающиеся или наполненные жидкостью пузырьки на коже, которые могут появляться под мышками, на груди или в паховой области и распространяться на большую поверхность тела,
пузыри или язвы во рту или на половых органах.
Серьезные проблемы с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
Врач назначит дополнительные обследования для постановки диагноза.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты описаны ниже:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)

грибковые инфекции, такие как кандидоз,
инфекции мочевыводящих путей,
снижение количества эритроцитов (анемия),
головокружение, беспокойство, нарушения сна,
головная боль,
лихорадка, слабость (астения),
повышенное или пониженное артериальное давление,
запор, боль в животе,
диарея, тошнота или рвота,
метеоризм,
вздутие живота или метеоризм,
кожная сыпь или зуд,
боль, зуд или покраснение в месте введения,
боль в руках или ногах,
повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после применения препарата Даптомицин Фосун Фарма, описаны ниже:
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)

нарушения со стороны крови (например, увеличение количества мелких кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может повышать свертываемость крови, или увеличение количества определенных видов лейкоцитов),
снижение аппетита,
покалывание или онемение рук или стоп, нарушения вкуса,
дрожание,
нарушения ритма сердца, внезапное покраснение лица,
диспепсия, воспаление языка,
зудящая кожная сыпь,
боль, судороги или слабость в мышцах, миозит, боли в суставах,
проблемы с почками,
воспаление или раздражение влагалища,
общее ощущение боли или слабости, утомление (усталость),
повышение концентрации глюкозы в крови, креатинина в сыворотке, миоглобина, активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), удлинение времени свертывания крови или нарушения электролитного баланса,
зуд глаз.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек)

желтуха кожи и глаз,
удлинение протромбинового времени.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Воспаление толстой кишки, связанное с антибактериальным действием, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или упорная диарея с кровью и (или) слизью, связанная с болью в животе или лихорадкой), синяки, кровотечение из десен или носа.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах можно также направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Даптомицин Фосун Фарма

Хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Даптомицин Фосун Фарма

Активным веществом препарата является даптомицин. Один флакон с порошком содержит 350 мг даптомицина.
Другой компонент: гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Даптомицин Фосун Фарма и что содержит упаковка
Лекарство Даптомицин Фосун Фарма, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий,
представляет собой желтоватый до светло-коричневого кружок или порошок в стеклянных флаконах. Перед
введением препарата порошок необходимо смешать с растворителем, чтобы получить раствор.
Даптомицин Фосун Фарма выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон.
Ответственное лицо и импортёр
Fosun Pharma Sp. z o. o.
ул. Зайенча 15,
00-351 Варшава
Тел.: +48 22 244 11 05
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия: Daptomycin Fosun Pharma
Германия: Daptomycin Fosun Pharma 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Испания: Daptomycin Fosun Pharma
Франция: Daptomycin Fosun Pharma
Италия: Daptomicina Fosun Pharma
Польша: Daptomycin Fosun Pharma

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Внимание: перед назначением препарата необходимо ознакомиться с характеристикой лекарственного средства.
Инструкция по применению и обращению с флаконом 350 мг

Взрослым пациентам даптомицин может вводиться внутривенно капельно в течение 30 минут или струйно в течение 2 минут. В отличие от взрослых, детям и подросткам не следует вводить даптомицин струйно в течение 2 минут. Детям и подросткам в возрасте от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить капельно в течение 30 минут. Детям в возрасте младше 7 лет, получающим дозу 9–12 мг/кг массы тела, даптомицин следует вводить в течение 60 минут. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, указанного ниже.

Лекарственное средство Даптомицин Фосун Фарма, вводимое капельно в течение 30 или 60 минут

Концентрация лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма 350 мг, порошок для приготовления раствора для инфузии, составляющая 50 мг/мл, достигается путём восстановления лиофилизированного продукта 7 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций.
Растворение лиофилизированного продукта обычно занимает 15 минут. Полностью восстановленный продукт является прозрачным и может содержать несколько мелких пузырьков воздуха или пену у края флакона.
Для приготовления лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма для внутривенной инфузии необходимо следовать нижеприведённой инструкции.
Во время восстановления или разведения лиофилизированного лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма необходимо соблюдать асептические правила на всём протяжении процедуры.

Восстановление:

Снимите полипропиленовую защиту флакона, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите резиновую пробку ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и оставьте до полного высыхания. После очистки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с любой другой поверхностью. Наберите в шприц с помощью стерильной иглы 21G или меньшего диаметра, или бесигольного устройства 7 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, затем медленно проколите иглой центр резиновой пробки и введите содержимое шприца, направляя иглу на стенку флакона.
Затем аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью увлажнить лиофилизат, и оставьте на 10 минут.
В конце аккуратно повращайте или переворачивайте флакон несколько минут до получения прозрачного раствора. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы не вызвать пенообразования.
Перед использованием тщательно осмотрите восстановленный раствор, чтобы убедиться, что лекарственное средство полностью растворено и не содержит твёрдых частиц. Восстановленный раствор лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма имеет цвет от желтоватого до светло-коричневого.
Восстановленный раствор следует развести 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг/мл) (обычно до 50 мл).

Разведение:

Медленно отберите соответствующее количество восстановленного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью новой стерильной иглы 21G или меньшего диаметра, перевернув флакон дном вверх, чтобы раствор стек к пробке. Используя шприц, введите иглу в перевёрнутый флакон. Держа флакон в положении дном вверх, поместите конец иглы как можно глубже в раствор во флаконе при отборе раствора в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, оттяните поршень шприца до упора, чтобы отобрать из перевёрнутого флакона требуемое количество раствора.
Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Перенесите требуемое количество восстановленной дозы в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Восстановленный и разведённый раствор затем можно вводить внутривенно капельно в течение 30 или 60 минут (согласно пункту 4.2 Характеристики лекарственного средства).

Следующие лекарственные средства не проявляют несовместимости при добавлении к раствору (для внутривенной инфузии лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма): азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, гепарин и лидокаин.

После восстановления: химическая и физическая стабильность восстановленного раствора лекарственного средства во флаконе составляет 12 часов при 25°C или до 48 часов при температуре 2°C–8°C. Химическая и физическая стабильность разведённого раствора в инфузионном пакете составляет 12 часов при 25°C или 24 часа при температуре 2°C–8°C.
Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах установлена на уровне 12 часов при температуре 25°C или 24 часа при хранении в холодильнике при температуре 2°C–8°C.
Однако с микробиологической точки зрения приготовленный к применению продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется сразу, ответственность за срок хранения несёт пользователь. Обычно этот срок не должен превышать 24 часа при температуре 2°C–8°C, если только растворение и разведение не проводились в условиях контролируемой и подтверждённой стерильности.

Лекарственное средство Даптомицин Фосун Фарма, вводимое в виде 2-минутного внутривенного струйного введения (только для взрослых пациентов)

Не следует использовать воду для восстановления лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма для внутривенных инъекций. Лекарственное средство Даптомицин Фосун Фарма следует восстанавливать исключительно 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг/мл).

Концентрация лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма 350 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций, составляющая 50 мг/мл, достигается путём восстановления лиофилизированного продукта 7 мл 0,9% раствора хлорида натрия (9 мг/мл) для инъекций.
Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт становится прозрачным и может содержать несколько мелких пузырьков или пену у края флакона.
Для приготовления лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма для внутривенных инъекций необходимо следовать нижеприведённой инструкции.
Во время восстановления лиофилизированного лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма необходимо соблюдать асептические правила на всём протяжении процедуры.

Снимите полипропиленовую защиту флакона, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите резиновую пробку ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и оставьте до полного высыхания. После очистки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с любой другой поверхностью. Наберите в шприц с помощью стерильной иглы 21G или меньшего диаметра, или бесигольного устройства 7 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, затем медленно проколите иглой центр резиновой пробки и введите содержимое шприца, направляя иглу на стенку флакона.
Затем аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью увлажнить лиофилизат, и оставьте на 10 минут.
В конце аккуратно повращайте или переворачивайте флакон несколько минут до получения прозрачного раствора. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы не вызвать пенообразования.
Восстановленный раствор тщательно осмотрите перед использованием, чтобы убедиться, что лекарственное средство полностью растворено и не содержит твёрдых частиц. Восстановленный раствор лекарственного средства Даптомицин Фосун Фарма имеет цвет от желтоватого до светло-коричневого.
Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы 21G или меньшего диаметра.
Переверните флакон дном вверх, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, введите иглу в перевёрнутый флакон. Держа флакон в положении дном вверх, поместите конец иглы как можно глубже в раствор во флаконе при отборе раствора в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, оттяните поршень шприца до упора, чтобы отобрать из перевёрнутого флакона весь раствор.
Замените иглу на новую, предназначенную для внутривенных инъекций.
Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Восстановленный раствор следует медленно вводить внутривенно в течение 2 минут (согласно пункту 4.2 Характеристики лекарственного средства).

Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора лекарственного средства во флаконе составляет 12 часов при 25°C или до 48 часов при хранении в холодильнике (2°C–8°C).
Однако с микробиологической точки зрения приготовленный к применению продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется сразу, ответственность за срок хранения несёт пользователь, обычно этот срок не должен превышать 24 часа при температуре 2°C–8°C, если только растворение и разведение не проводились в условиях контролируемой и подтверждённой стерильности.

Лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами, кроме указанных выше.
Флаконы, содержащие лекарственное средство Даптомицин Фосун Фарма, предназначены исключительно для однократного использования.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.