ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ДАМПИРИНА, 400 мг + 50 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
При появлении у пациента каких-либо нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Дампирина и для чего оно применяется
Важная информация перед приёмом лекарства Дампирина
Как принимать лекарство Дампирина
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Дампирина
Содержание упаковки и другая информация

Что такое лекарство Дампирина и для чего оно применяется

Лекарство содержит два активных вещества: ацетилсалициловую кислоту, обладающую обезболивающим,
жаропонижающим и противовоспалительным действием, и кофеин, который, оказывая прямое действие на
сосуды головного мозга, усиливает действие ацетилсалициловой кислоты при головной боли.
Препарат применяется при слабых и умеренных болях, например, головной боли, болях в мышцах,
менструальных болях и при лихорадке.

Важная информация перед приёмом лекарства Дампирина

Когда не следует принимать лекарство Дампирина:

при повышенной чувствительности к активным веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при повышенной чувствительности к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам,
при наличии у пациента склонности к кровотечениям,
при тяжёлой сердечной недостаточности, тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности,
при подагре,
при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки,
при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы или тяжёлой артериальной гипертензии, которую невозможно контролировать с помощью антигипертензивных препаратов,
при наличии в анамнезе приступов бронхиальной астмы, вызванных приёмом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
при одновременном приёме препарата метотрексат (используемого, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или выше,
детям в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но серьёзного заболевания, вызывающего поражение печени и мозга,
при беременности в третьем триместре или при грудном вскармливании.

Предупреждения и меры предосторожности:
Когда следует соблюдать особую осторожность при приёме лекарства Дампирина:

при повышенной чувствительности к противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
в первом и втором триместрах беременности,
при одновременном приёме антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
при нарушении функции печени или почек,
при гипертиреозе,
при наличии в анамнезе язвенной болезни или кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
при наличии у пациента генетического заболевания, связанного с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие
реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой,
хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа,
а также пациенты с аллергическими реакциями на другие вещества (например, кожные реакции, зуд,
крапивница).
Пациенты перед хирургическими вмешательствами (включая небольшие операции, например, удаление зуба)
должны сообщить врачу о приёме препарата Дампирина.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из
организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может
вызвать приступ подагры.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие
обратимо и исчезает после прекращения терапии.
Одновременный приём с алкоголем и кортикостероидами повышает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательных путей или повышенной чувствительностью к
любым веществам подвержены риску возникновения одышки. Эти лица должны
проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Также пациенты с нарушениями свёртываемости крови, неконтролируемой гипертензией должны проконсультироваться с врачом.
Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно комбинированных, может привести к необратимому
повреждению почек.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место
в прошлом.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет из-за содержания кофеина и риска
развития синдрома Рея.
Взаимодействие препарата Дампирина с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном приёме препарата Дампирина со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата (препарат, применяемый в первую очередь при онкологических заболеваниях) на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше; одновременный приём метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих внутрисосудистые тромбы, например, стрептокиназа, урокиназа) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например, тиклопидин), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если препарат принимается одновременно с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в высоких дозах, или если во время лечения употребляется алкоголь; после прекращения приёма системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроевой кислоты (препарат, применяемый, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые, в частности, при лечении депрессии), что может привести к увеличению риска кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном приёме препарата Дампирина со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

препаратов против подагры, применяемых при лечении подагры и увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры,
мочегонных препаратов,
некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов АПФ, например, каптоприл, эналаприл).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном приёме препарата Дампирина со следующими лекарствами:

седативными и снотворными средствами (например, производными барбитуровой кислоты или антигистаминными препаратами), поскольку кофеин подавляет их действие,
препаратами, вызывающими более частые сердечные сокращения (например, тироксин), поскольку кофеин усиливает их действие,
теофиллином (препарат, применяемый при лечении астмы и аллергических состояний), поскольку кофеин замедляет выведение этого препарата,
пероральными контрацептивами, циметидином и дисульфирамом, поскольку они замедляют метаболизм кофеина в печени,
производными барбитуровой кислоты (снотворные препараты), поскольку они ускоряют метаболизм кофеина,
некоторыми антибиотиками, поскольку они могут задерживать выведение кофеина и его метаболитов. Курение табака ускоряет метаболизм кофеина. Кофеин увеличивает вероятность зависимости от веществ, действие которых схоже с эфедрином (содержится в сердечных препаратах). Препарат Дампирина можно применять одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата в дозе 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.

Применение препарата Дампирина с пищей и напитками
Не следует принимать препарат натощак, поскольку это может вызвать боли в желудке.
Препарат следует принимать после еды, таблетки следует запивать большим количеством воды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат можно применять в первые 6 месяцев беременности (I и II триместр) только после консультации с
врачом. Применение препарата в последние три месяца беременности (III триместр) противопоказано. В
случае наступления беременности во время длительного приёма препарата необходимо сообщить об этом
врачу.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Этот препарат может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин (см. пункт «Предупреждения и меры
осторожности»).
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не вызывает нарушения психофизической способности, способности к вождению транспортных средств и
управлению механизмами.

Как принимать лекарство Дампирина

При возникновении боли рекомендуемая доза:
Взрослым: однократно от 1 до 2 таблеток (что соответствует 400 мг до 800 мг ацетилсалициловой кислоты
и 50 мг до 100 мг кофеина). При необходимости однократную дозу можно повторить, но не чаще чем через 4–8 часов. Не следует принимать более 6 таблеток (то есть 2400 мг ацетилсалициловой кислоты и 300 мг кофеина) в сутки.
Подросткам старше 12 лет: однократно от ½ до 1 таблетки (что соответствует 200 мг до 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 25 мг до 50 мг кофеина). При необходимости однократную дозу можно повторить, но не чаще чем через 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (то есть 1200 мг ацетилсалициловой кислоты и 150 мг кофеина) в сутки.
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.
Препарат не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом.
Внимание: алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвенное поражение слизистой оболочки или кровотечение.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Приём препарата Дампирина в дозе, превышающей рекомендованную
Отравление активным веществом препарата Дампирина может быть вызвано длительным приёмом
препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах,
глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания
с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, галлюцинациями, иллюзиями, страхом и психомоторным возбуждением), учащённое дыхание, слишком глубокое дыхание и симптомы дыхательного алкалоза
(мелькание мушек перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно возникнуть: высокая температура, нарушения дыхательной
системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных
сосудов (от нерегулярного сердцебиения, низкого давления до остановки сердца), потеря
жидкости и электролитов [от обезвоживания, олигурии (снижение суточного объёма мочи до менее
400–500 мл у взрослых) до почечной недостаточности], повышение или снижение концентрации глюкозы
в крови (особенно у детей), кетоз (метаболическое заболевание, характеризующееся чрезмерным образованием
кетоновых тел), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические
нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, введение активированного угля,
применение щелочного диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Последствия передозировки кофеина, включая судороги, следует лечить симптоматически.
Пропуск приёма препарата Дампирина
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Дампирина
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частоту возникновения побочных действий определяют следующим образом:
Очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек
Часто: могут возникнуть у 1 из 10 человек
Нечасто: могут возникнуть у 1 из 100 человек
Редко: могут возникнуть у 1 из 1000 человек
Очень редко: могут возникнуть у 1 из 10000 человек
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались:
Часто: боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, несварение, повышенный риск
кровотечений.
Редко: воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с примесью крови, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз), головокружение и шум в ушах, являющиеся, как правило, симптомами передозировки, головная боль, бессонница, беспокойство, кровотечения (послеоперационные, из носа, из дёсен, из мочеполовой системы), кровоподтёки, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Следствием кровотечений может быть развитие острой или хронической железодефицитной анемии или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований, кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и (или) одновременным приёмом других антикоагулянтов), потенциально угрожающее жизни. Учащённое сердцебиение, приливы жара к лицу, нерегулярная работа сердца, артериальная гипертензия, учащённое сердцебиение, реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: астма, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отёк (в том числе сосудистый), нарушения дыхания и работы сердца, бронхиальная астма.
Очень редко: при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты отмечали некроз сосочков почек и интерстициальный нефрит, тяжёлые реакции, включая анафилактический шок (симптомы шока: покраснение кожи, зуд кожи, снижение артериального давления, тошнота, рвота).
После применения кофеина наблюдались: учащённое сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардия.
В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приёме последующих доз.
Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Если появляются рвота с примесью крови или чёрный, дегтеобразный стул, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Симптомом тяжёлой реакции повышенной чувствительности может быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.
При возникновении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Вышеуказанные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие
обратимо и исчезает после прекращения терапии.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309; электронная почта:
[email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Как хранить лекарство Дампирина

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дампирина

Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота в количестве 400 мг и кофеин в количестве 50 мг.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза и гелевидный крахмал.

Как выглядит лекарство Дампирина и что содержит упаковка
Белые круглые таблетки с крестообразной насечкой, упакованные по 10 штук в блистеры из плёнки PVC/PVDC/алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать на рынке.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтический завод «Амара» Sp. z o.o.
ул. Стациона 5, 30-851 Краков
Тел.: 12 657 40 40
Факс: 12 657 40 40 внутр. 34
эл. почта: [email protected]
«CHANCE» Фармацевтический завод
Джержи Яворский, Мария Яворская, общество с ограниченной ответственностью
Пеньков 11
05-152 Чоснов
Тел.: 22 752-13-35, Факс: 22 785-10-41