Dampiryna

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

DAMPIRYNA, 400 mg + 50 mg, compresse
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per l'utilizzatore.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche di quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Dampiryna e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Dampiryna
3. Come assumere Dampiryna
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dampiryna
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   • Che cos'è Dampiryna e a cosa serve

Il medicinale contiene due principi attivi: l'acido acetilsalicilico, dotato di proprietà analgesiche, antipiretiche e antiinfiammatorie, e la caffeina, che agendo direttamente sui vasi cerebrali potenzia l'effetto dell'acido acetilsalicilico nei dolori di testa.
Il medicinale viene utilizzato in caso di disturbi dolorosi di intensità lieve o moderata, ad esempio cefalea, dolori muscolari, dolori mestruali e febbre.

• Informazioni importanti prima di assumere Dampiryna

Quando non assumere Dampiryna:

• in caso di allergia ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di ipersensibilità ai salicilati o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei,
• in caso di diatesi emorragica,
• in caso di grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale,
• in caso di gotta,
• in caso di ulcera gastrica o duodenale,
• in caso di grave malattia cardiovascolare o grave ipertensione arteriosa non controllabile con farmaci antipertensivi,
• in caso di anamnesi di attacchi di asma bronchiale indotti dall'assunzione di salicilati o di sostanze con azione simile, in particolare farmaci antiinfiammatori non steroidei,
• se il paziente assume metotrexato (utilizzato, tra l'altro, in malattie oncologiche) in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana,
• nei bambini di età inferiore a 12 anni in caso di infezioni virali a causa del rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma grave che causa danni al fegato e al cervello,
• se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando.

Avvertenze e precauzioni:
Quando prestare particolare cautela nell'assunzione di Dampiryna:

• in caso di ipersensibilità ai farmaci antireumatici o ad altre sostanze allergizzanti,
• nel primo e secondo trimestre di gravidanza,
• se il paziente assume contemporaneamente farmaci anticoagulanti, ad esempio derivati cumarinici, eparina,
• in caso di alterata funzionalità epatica o renale,
• in caso di ipertiroidismo,
• se in passato il paziente ha sofferto di ulcera o di emorragie gastrointestinali,
• se il paziente è affetto da una malattia genetica caratterizzata da carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

L'acido acetilsalicilico può causare broncocostrizione e indurre attacchi di asma o altre reazioni di ipersensibilità. I pazienti con asma bronchiale, malattie croniche dell'apparato respiratorio, rinite allergica stagionale, polipi della mucosa nasale o reazioni allergiche ad altre sostanze (ad esempio reazioni cutanee, prurito, orticaria) sono particolarmente a rischio di tali reazioni.
I pazienti devono informare il medico dell'assunzione di Dampiryna prima di sottoporsi a interventi chirurgici (compresi piccoli interventi, ad esempio estrazione dentale).
L'acido acetilsalicilico, anche in piccole dosi, riduce l'escrezione dell'acido urico dall'organismo. In pazienti con tendenza all'eliminazione ridotta di acido urico, il medicinale può causare un attacco di gotta.
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare al termine della terapia.
L'assunzione contemporanea con alcol e corticosteroidi aumenta il rischio di emorragie gastrointestinali.
I pazienti con asma bronchiale, malattie croniche delle vie respiratorie o allergie a qualsiasi sostanza sono esposti al rischio di dispnea. Tali persone devono consultare il medico prima di assumere il medicinale. Anche i pazienti con disturbi della coagulazione o ipertensione non controllata devono consultare il medico.
L'assunzione prolungata di analgesici, in particolare di formulazioni combinate, può portare a danni renali permanenti.
È necessario consultare il medico anche se le avvertenze sopra riportate riguardano condizioni verificatesi in passato.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni a causa del contenuto di caffeina e del rischio di sviluppare la sindrome di Reye.
Interazioni tra Dampiryna e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Prestare particolare cautela nell'assunzione di Dampiryna con i seguenti medicinali, poiché l'acido acetilsalicilico ne potenzia:

• l'effetto tossico del metotrexato (farmaco utilizzato principalmente in malattie oncologiche) sul midollo osseo; non assumere acido acetilsalicilico contemporaneamente al metotrexato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana; l'assunzione contemporanea di metotrexato in dosi inferiori a 15 mg alla settimana richiede particolare cautela;
• l'effetto di farmaci anticoagulanti (ad esempio derivati cumarinici, eparina), trombolitici (che sciogliere i coaguli intravascolari, ad esempio streptochinasi, urochinasi) e inibitori dell'aggregazione (adesione) delle piastrine (ad esempio ticlopidina), con conseguente aumento del rischio di prolungamento del tempo di sanguinamento ed emorragie;
• il rischio di sviluppare ulcera peptica ed emorragie gastrointestinali, se assunto contemporaneamente a corticosteroidi, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, inclusi altri salicilati in alte dosi, o se durante il trattamento si assume alcol; al termine dell'assunzione di glicocorticosteroidi ad azione sistemica (ad eccezione dell'idrocortisone utilizzato come terapia sostitutiva nella malattia di Addison) aumenta il rischio di sovradosaggio di salicilati;
• l'effetto della digossina (farmaco utilizzato in malattie cardiache), poiché ne aumenta la concentrazione nel plasma;
• l'effetto di farmaci antidiabetici, ad esempio insulina, derivati solfonilurea;
• l'effetto tossico dell'acido valproico (farmaco utilizzato, tra l'altro, nell'epilessia), che a sua volta potenzia l'effetto antiaggregante dell'acido acetilsalicilico;
• l'effetto di inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (farmaci utilizzati, tra l'altro, nel trattamento della depressione), con conseguente aumento del rischio di emorragie dell'apparato digerente superiore.

Prestare particolare cautela nell'assunzione di Dampiryna con i seguenti medicinali, poiché l'acido acetilsalicilico ne riduce l'effetto:

• farmaci antigotta utilizzati nel trattamento della gotta che aumentano l'escrezione di acido urico dall'organismo (ad esempio benzbromarone, probenecid), il che può causare un peggioramento dei sintomi della gotta,
• diuretici,
• alcuni farmaci antipertensivi (appartenenti al gruppo degli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina, ad esempio captopril, enalapril).

Prestare particolare cautela nell'assunzione di Dampiryna con i seguenti medicinali:

• sedativi e sonniferi (ad esempio derivati dell'acido barbiturico o antistaminici), poiché la caffeina ne inibisce l'effetto,
• farmaci che provocano tachicardia (ad esempio tiroxina), poiché la caffeina ne potenzia l'effetto,
• teofillina (farmaco utilizzato nel trattamento dell'asma e di condizioni allergiche), poiché la caffeina ne inibisce l'escrezione,
• contraccettivi orali, cimetidina e disulfiram, poiché inibiscono il metabolismo della caffeina nel fegato,
• derivati dell'acido barbiturico (farmaci ipnotici), poiché accelerano il metabolismo della caffeina,
• alcuni antibiotici, poiché possono ritardare l'escrezione della caffeina e dei suoi metaboliti. Il fumo di tabacco accelera il metabolismo della caffeina. La caffeina aumenta la possibilità di dipendenza da sostanze con azione simile all'efedrina (contenuta in farmaci cardiaci). Dampiryna può essere assunto contemporaneamente ai medicinali sopra elencati (ad eccezione del metotrexato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana) esclusivamente previa consultazione con il medico.

Assunzione di Dampiryna con cibi e bevande
Non assumere il medicinale a digiuno, poiché potrebbe causare dolore gastrico.
Assumere il medicinale dopo i pasti; le compresse devono essere assunte con abbondante acqua.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Il medicinale può essere assunto nei primi 6 mesi di gravidanza (I e II trimestre) solo previa consultazione con il medico. L'assunzione del medicinale negli ultimi tre mesi di gravidanza (III trimestre) è controindicata. In caso di gravidanza durante un trattamento prolungato con il medicinale, informare il medico.
Non assumere il medicinale durante l'allattamento.
Questo medicinale può influire negativamente sulla fertilità femminile (vedi punto "Avvertenze e precauzioni").
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il prodotto non provoca alterazioni delle capacità psicofisiche, né della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

• Come assumere Dampiryna

In caso di dolore, la dose raccomandata è:
Adulti: singola dose da 1 a 2 compresse (corrispondente a 400 mg a 800 mg di acido acetilsalicilico e 50 mg a 100 mg di caffeina). Se necessario, la dose singola può essere ripetuta, ma non più spesso di ogni 4-8 ore. Non assumere più di 6 compresse (cioè 2400 mg di acido acetilsalicilico e 300 mg di caffeina) al giorno.
Adolescenti sopra i 12 anni: singola dose da ½ a 1 compressa (corrispondente a 200 mg a 400 mg di acido acetilsalicilico e 25 mg a 50 mg di caffeina). Se necessario, la dose singola può essere ripetuta, ma non più spesso di ogni 4-8 ore. Non assumere più di 3 compresse (cioè 1200 mg di acido acetilsalicilico e 150 mg di caffeina) al giorno.
Assumere le compresse per via orale, dopo i pasti, con abbondante acqua.
Non assumere il medicinale per più di 3 giorni senza consultare il medico.
Attenzione: l'alcol può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico dell'apparato digerente, come ulcerazione della mucosa o emorragie.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dampiryna
L'intossicazione da principio attivo di Dampiryna può essere causata da assunzione prolungata del medicinale (intossicazione lieve) o da sovradosaggio (intossicazione grave), che può essere pericolosa per la vita, ad esempio in caso di assunzione accidentale da parte di bambini o anziani.
I sintomi di intossicazione lieve sono: vertigini (anche di origine labirintica), acufeni, sordità, sudorazione eccessiva, nausea e vomito, cefalea, confusione (disturbi della coscienza con disorientamento, alterazioni del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, paura e agitazione psicomotoria), respiro accelerato, respiro troppo profondo e sintomi di alcalosi respiratoria (oscuramento della vista, svenimento).
Nell'intossicazione grave possono verificarsi inoltre: febbre elevata, disturbi dell'apparato respiratorio (fino all'arresto respiratorio e soffocamento), disturbi cardiaci e vascolari (da aritmia, pressione bassa fino all'arresto cardiaco), perdita di liquidi ed elettroliti [da disidratazione, oliguria (riduzione della quantità di urina giornaliera al di sotto di 400-500 ml negli adulti) fino all'insufficienza renale], aumento o diminuzione della glicemia (soprattutto nei bambini), chetoosi (malattia metabolica caratterizzata da eccessiva produzione di corpi chetonici), emorragie dell'apparato digerente, disturbi della coagulazione, disturbi neurologici con letargia, confusione fino al coma e convulsioni.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista; in caso di intossicazione grave, il paziente deve essere immediatamente trasportato in ospedale.
Il trattamento dell'intossicazione prevede lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, induzione di diuresi alcalina. Nelle intossicazioni gravi può essere necessaria diuresi alcalina forzata, dialisi peritoneale o emodialisi.
Gli effetti del sovradosaggio di caffeina, inclusi convulsioni, devono essere trattati sintomaticamente.
Omissione di una dose di Dampiryna
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Dampiryna
In caso di dubbi riguardo all'assunzione del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

• Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:
Molto comune: può verificarsi in più di 1 su 10 persone
Comune: può verificarsi in 1 su 10 persone
Non comune: può verificarsi in 1 su 100 persone
Raro: può verificarsi in 1 su 1000 persone
Molto raro: può verificarsi in 1 su 10000 persone
Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico si sono verificati:
Comune: dolore gastrico e addominale, pirosi, nausea, vomito, dispepsia, aumento del rischio di emorragie.
Raro: infiammazione dell'apparato digerente, emorragie gastrointestinali potenzialmente letali: evidenti (vomito con sangue, feci nere catramose) o occulte (le emorragie si verificano tanto più frequentemente quanto maggiore è la dose); ulcera gastrica o duodenale, perforazione, transitori disturbi della funzionalità epatica (aumento dell'attività delle aminotransferasi), vertigini e acufeni, solitamente sintomi di sovradosaggio, cefalea, insonnia, agitazione, emorragie (postoperatorie, nasali, gengivali, urinarie), ematomi, prolungamento del tempo di sanguinamento, del tempo di protrombina, trombocitopenia. A seguito di emorragie può svilupparsi anemia acuta o cronica da carenza di ferro o anemia acuta postemorragica, con sintomi come astenia, pallore, ipoperfusione, nonché alterazioni dei risultati di laboratorio, emorragia cerebrale (soprattutto in pazienti con ipertensione non controllata e/o che assumono contemporaneamente altri farmaci anticoagulanti), potenzialmente letale. Palpitazioni, vampate di calore al viso, aritmia, ipertensione arteriosa, tachicardia, reazioni di ipersensibilità con sintomi clinici e alterazioni dei risultati di laboratorio, come: asma, reazioni da lievi a moderate che coinvolgono la cute, l'apparato respiratorio, l'apparato cardiovascolare con sintomi come: eruzioni cutanee, orticaria, edema (incluso angioedema), disturbi della respirazione e del funzionamento cardiaco, asma bronchiale.
Molto raro: dopo assunzione prolungata di alte dosi di acido acetilsalicilico sono stati osservati necrosi delle papille renali e nefrite interstiziale, reazioni gravi, compreso shock anafilattico (sintomi di shock: arrossamento cutaneo, prurito cutaneo, abbassamento della pressione arteriosa, nausea, vomito).
Dopo l'assunzione di caffeina si sono verificati: palpitazioni, arrossamento improvviso, ipertensione arteriosa, tachicardia.
Nel trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione e insufficienza cardiaca.
L'assunzione prolungata di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può causare cefalea, che peggiora con l'assunzione di dosi successive.
L'assunzione prolungata di analgesici, in particolare quelli contenenti più principi attivi, può portare a gravi disturbi della funzionalità renale e insufficienza renale.
In caso di vomito con sangue o feci nere catramose, interrompere immediatamente il medicinale e rivolgersi al medico.
Un sintomo di grave reazione di ipersensibilità può essere: edema del volto e delle palpebre, edema della lingua e della laringe con restringimento delle vie aeree, difficoltà respiratorie, dispnea fino ad attacchi di asma, accelerazione del battito cardiaco, brusco abbassamento della pressione arteriosa fino a shock potenzialmente letale.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario garantire immediatamente assistenza medica specializzata. Tali reazioni possono verificarsi anche dopo la prima somministrazione del medicinale.
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare al termine della terapia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche di quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309; e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

• Come conservare Dampiryna

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scaden游戏副本