Далфаз уно

Дальфаз Уно, 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Альфузозини гидрохлоридум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Дальфаз Уно и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Дальфаз Уно
3. Как применять препарат Дальфаз Уно
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения препарата Дальфаз Уно
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дальфаз Уно и для чего он применяется

Препарат Дальфаз Уно выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением и содержит активное вещество — альфузозин. Альфузозин является производным хиназолина и активен при пероральном применении.
Альфузозин уменьшает симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, такие как ощущение наполнения мочевого пузыря и затруднения при мочеиспускании.
Препарат Дальфаз Уно применяется:

• Для лечения функциональных нарушений, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, в случаях, когда хирургическое лечение отложено.
• В качестве поддерживающей терапии у пациентов с установленным катетером по причине острой задержки мочи, вызванной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

2. Важная информация перед применением препарата Далфаз Уно

Не следует применять препарат в следующих случаях:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к алфузозину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при печеночной недостаточности,
• при одновременном применении других лекарственных средств, блокирующих α-адренергические рецепторы (см. раздел «Применение других лекарственных средств» ниже),
• при применении ритонавира в монотерапии или в комбинации с омбитасвиром/паритапревиром, лопинавиром, нирматрелвиром (см. раздел «Примен游戏副本

3. Как применять лекарство Далфаз Уно

Лекарство следует применять в соответствии с назначением врача. В случае возникновения сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), принимается сразу после вечернего приёма пищи.
Вспомогательное лечение у пациентов с установленным катетером по причине острой задержки мочи, вызванной доброкачественным разрастанием предстательной железы:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), после еды, начиная с первого дня установки катетера.
Лечение следует продолжать в течение трёх-четырёх дней, то есть 2–3 дня в период, когда у пациента установлен катетер, и 1 день после удаления катетера.
Таблетки следует глотать целиком (не разжёвывать, не дробить, не жевать, не измельчать).
У пожилых людей, а также у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, снижение дозы препарата не требуется.
Дети и подростки:
Эффективность алфузозина у детей и подростков в возрасте от 2 до 16 лет не была продемонстрирована.
Применение алфузозина у детей и подростков не показано.
В случае ощущения, что действие препарата Далфаз Уно слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае приёма большей дозы препарата Далфаз Уно, чем рекомендовано:
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае передозировки врач примет решение о возможной госпитализации пациента, где при возникновении гипотонии врач будет контролировать функцию сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначит препараты, сужающие кровеносные сосуды.
Алфузозин в значительной степени связывается с белками плазмы, и его трудно удалить из организма с помощью диализа.
Врач может провести промывание желудка и назначить активированный уголь.
В случае пропуска дозы препарата Далфаз Уно:
Если пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время приёма следующей дозы. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в короткий промежуток времени.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, препарат Далфаз Уно может вызывать побочные действия.
Побочные действия представлены в соответствии со следующей классификацией частоты их возникновения:
очень часто (не реже чем у 1 человека из 10), часто (реже чем у 1 человека из 10, но чаще чем
у 1 человека из 100), нечасто (реже чем у 1 человека из 100, но чаще чем у 1 человека из 1000),
редко (реже чем у 1 человека из 1000, но чаще чем у 1 человека из 10 000), очень редко (реже
чем у 1 человека из 10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных
данных).

Могут возникнуть следующие побочные действия:

Часто могут возникнуть:

• ощущение обморока, головокружение, головная боль,
• тошнота, боли в животе,
• слабость.

Нечасто могут возникнуть:

• обмороки, вестибулярное головокружение,
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• ринит,
• диарея,
• рвота,
• сыпь, зуд,
• отёки, боль в грудной клетке,
• ортостатическая гипотензия (см. пункт 2: Соблюдать особую осторожность при применении препарата Далфаз Уно), приливы жара.

Очень редко могут возникнуть:

• стенокардия у пациентов с ранее существовавшим заболеванием коронарных артерий (см. пункт 2: Соблюдать особую осторожность при применении препарата Далфаз Уно),
• крапивница, ангионевротический отёк.

Частота неизвестна:

• фибрилляция предсердий,
• интраоперационный синдром вялой радужки (см. пункт 2: Соблюдать особую осторожность при применении препарата Далфаз Уно),
• поражение печеночных клеток, холестатическое заболевание печени,
• приапизм (стойкий, болезненный половой стояк),
• нейтропения,
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенному риску кровотечений и появлению синяков).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу или представителю ответственного лица
в Польше.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Далфаз Уно

Хранение — без особых требований.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дальфаз Уно
1 таблетка с пролонгированным высвобождением содержит действующее вещество:
10 мг гидрохлорида альфузозина
и вспомогательные вещества:
первый слой таблетки: гипромеллоза, гидрогенизированное касторовое масло, этилцеллюлоза 20, оксид железа желтый (Е 172), кремнезем коллоидный гидратированный, стеарат магния;
второй слой таблетки: маннитол, гипромеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный гидратированный, стеарат магния;
третий слой таблетки: гипромеллоза, гидрогенизированное касторовое масло, повидон, оксид железа желтый (Е 172), кремнезем коллоидный гидратированный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Упаковка содержит 30 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Sanofi Winthrop Industrie
82, проспект Распай
94250 Жентийи
Франция

Производитель:
Sanofi Winthrop Industrie
30–36, авеню Густава Эйфеля
37100 Тур
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспрзака 6
01-211 Варшава