Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Далацин Т (Dalacin C)
10 мг/г (1%), гель
Clindamycinum
Далацин Т и Dalacin C — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Далацин Т и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Далацин Т
Как применять лекарство Далацин Т
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Далацин Т
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Далацин Т и для чего оно применяется

Лекарство Далацин Т в форме геля содержит активное вещество — клиндамицин в виде фосфата клиндамицина. После нанесения на кожу фосфат клиндамицина превращается в клиндамицин — антибиотик с противобактериальным действием. Клиндамицин действует на бактерии Propionibacterium acnes, являющиеся одной из причин угревой болезни.
Показания:
Местное лечение угревой болезни.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Далацин Т

Когда не следует применять лекарственный препарат Далацин Т:

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину (у пациентов, чувствительных к одному из этих веществ, может наблюдаться перекрёстная реакция), либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если ранее при применении антибиотиков возникал колит.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и повреждённой кожей. В случае случайного контакта необходимо промыть глаза, слизистые оболочки или повреждённую кожу прохладной водой.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения или в течение нескольких недель после его окончания появилась диарея, особенно тяжёлая и продолжительная, или боли в животе, поскольку это могут быть симптомы псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile). Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может протекать с угрожающим жизни течением.
При подтверждении диагноза псевдомембранозного колита врач должен немедленно назначить прекращение применения препарата Далацин Т и начать соответствующее лечение. Не следует применять средства, угнетающие кишечную перистальтику, или другие слабительные препараты.
Следует сообщить врачу, если ранее у пациента возникал колит, связанный с приёмом антибиотиков, болезнь Крона или язвенный колит.
Препарат Далацин Т следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Длительное применение препарата Далацин Т должно проводиться под строгим контролем врача.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Далацин Т у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.

Взаимодействие препарата Далацин Т с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Клиндамицин угнетает нервно-мышечную передачу, поэтому следует с осторожностью применять препарат у пациентов, получающих миорелаксанты.
Наблюдалось антагонистическое действие между клиндамицином и эритромицином.
Установлена перекрёстная резистентность (устойчивость к препаратам одной группы) между клиндамицином и линкомицином.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
Исследований безопасности применения препарата Далацин Т у беременных женщин не проводилось. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Кормление грудью
Не следует применять препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата Далацин Т на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Препарат Далацин Т содержит пропиленгликоль (Е 1520) и метилпарагидроксибензоат (Е 218)
Данный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля и 3 мг метилпарагидроксибензоата в каждом грамме геля.
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Далацин Т

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков
Наносить тонкий слой геля на поражённые участки кожи дважды в сутки. Не рекомендуется втирать гель в кожу. После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Далацин Т
Препарат, применяемый местно, может всасываться в количествах, вызывающих системные нежелательные эффекты клиндамицина (см. пункты 2. и 4.).
Пропуск применения препарата Далацин Т
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарат необходимо применить как можно скорее, если только не приблизилось время следующего применения.
Прекращение применения препарата Далацин Т
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
После применения препарата Далацин Т могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

раздражение кожи, жирность кожи, чрезмерное высушивание кожи.

Частые побочные эффекты (возникают чаще чем у 1 из 100, но реже чем у 1 из 10 пациентов):

крапивница.

Нечастые побочные эффекты (возникают чаще чем у 1 из 1 000, но реже чем у 1 из 100 пациентов):

желудочно-кишечные расстройства.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

бактериальный фолликулит, вызванный грамотрицательными бактериями;
боль в глазу;
боль в животе, псевдомембранозный колит;
контактный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Далацин Т

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Далацин Т

Действующим веществом препарата является клиндамицин в форме фосфата клиндамицина. В 1 г геля содержится 10 мг клиндамицина.
Вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль (Е 1520) [см. раздел 2 «Лекарственное средство Далацин Т содержит пропиленгликоль (Е 1520) и метилпарагидроксибензоат (Е 218)»], макрогол 400, карбомер 934Р, гидроксид натрия (40%), очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Далацин Т и что содержит упаковка
Лекарственное средство Далацин Т имеет форму геля.
Упаковка препарата — туба ламинированная с белой полипропиленовой крышкой, содержащая 30 г геля, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:
Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
Pfizer Hellas A.E.
Л. Месогион, 243
154 51 Нео-Психико
Греция
Производитель:
Pfizer Service Company BV
Хоге Вей, 10, Влаамс-Брабант, 1930 Завентем, Бельгия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзенятка Езус, 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзенятка Езус, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 22894/9-5-2003
Номер разрешения на параллельный импорт: 147/23