Дабигатран этексилан стада: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дабигатран Этексилан Стада, 75 мг, капсулы твёрдые
Дабигатранум этексилатум
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Дабигатран Этексилан Стада и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом лекарственного препарата Дабигатран Этексилан Стада
Как принимать лекарственный препарат Дабигатран Этексилан Стада
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственный препарат Дабигатран Этексилан Стада
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Дабигатран Этексилан Стада и для чего он применяется

Препарат Дабигатран Этексилан Стада содержит этексилат дабигатрана в качестве активного вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке вещества в организме, ответственного за образование тромбов.
Лекарственный препарат Дабигатран Этексилан Стада применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава.

Лекарственный препарат Дабигатран Этексилан Стада применяется у детей для:

лечения тромбов и профилактики повторного их возникновения.

2. Важная информация перед приемом препарата Дабигатран Этексилян Стада

Когда не следует принимать препарат Дабигатран Этексилян Стада

если у пациента имеется аллергия на дабигатран этексилат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента тяжелое нарушение функции почек;
если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение;
если у пациента имеется заболевание любого внутреннего органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах);
если у пациента повышенная склонность к кровотечениям — врождённая, с неизвестной причиной или вызванная приёмом других лекарственных средств;
если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, установки венозного или артериального катетера, когда гепарин вводится через катетер для поддержания его проходимости, или при восстановлении нормального сердечного ритма с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий;
если у пациента тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу;
если пациент принимает кетоконазол или итраконазол внутрь — противогрибковые препараты;
если пациент принимает циклоспорин внутрь — препарат, предотвращающий отторжение трансплантата;
если пациент принимает дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма;
если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство для лечения вирусного гепатита С;
если пациенту была имплантирована искусственный клапан сердца, требующий постоянного приёма препаратов, разжижающих кровь.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дабигатран Этексилян Стада необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения препаратом Дабигатран Этексилян Стада у пациента появились симптомы или он подвергался хирургическому вмешательству, следует обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него имеются или ранее наблюдались какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно следующие:

если у пациента повышен риск кровотечения, например:
если у пациента в последнее время было кровотечение;
если пациенту проводилась хирургическая биопсия в течение последнего месяца;
если пациент получил серьёзную травму (например, перелом костей, травму головы или любую травму, требующую хирургического лечения);
если у пациента имеется воспаление пищевода или желудка;
если у пациента наблюдается заброс желудочного сока в пищевод;
если пациент принимает лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже раздел «Дабигатран Этексилян Стада и другие лекарства»;
если пациент принимает противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам;
если у пациента имеется инфекция сердца (бактериальный эндокардит);
если у пациента снижена функция почек или пациент обезвожен (ощущение жажды, выделение уменьшенного количества тёмной (концентрированной) или пенистой мочи);
если пациенту более 75 лет;
если пациент — взрослый и весит 50 кг или менее;
только при применении у детей: если у ребёнка имеется инфекция вокруг или в области мозга;
если пациент перенёс инфаркт миокарда или у него диагностированы заболевания, повышающие риск его развития;
если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на результаты анализов крови. В этом случае применение препарата Дабигатран Этексилян Стада не рекомендуется.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Дабигатран Этексилян Стада

если пациенту необходимо хирургическое вмешательство: В этом случае необходимо временно прекратить приём препарата Дабигатран Этексилян Стада из-за повышенного риска кровотечения во время и сразу после операции. Очень важно принимать препарат Дабигатран Этексилян Стада до и после операции строго в соответствии с рекомендациями врача;
если хирургическое вмешательство требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, при проведении эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
Очень важно принимать препарат Дабигатран Этексилян Стада до и после операции строго в соответствии с рекомендациями врача;
Немедленно сообщите врачу, если после прекращения действия анестезии у пациента появилось онемение или слабость в нижних конечностях, нарушения работы кишечника или мочевого пузыря, поскольку требуется срочная медицинская помощь;
если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач оценит, не возрос ли риск кровотечения;
если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (аутоиммунное заболевание, повышающее риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной коррекции терапии.

Дабигатран Этексилян Стада и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу до начала приёма препарата Дабигатран Этексилян Стада, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота);
Противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев их исключительно наружного применения;
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). При одновременном приёме препаратов, содержащих амиодарон, хинидин или верапамил, врач может назначить меньшую дозу препарата Дабигатран Этексилян Стада в зависимости от заболевания, по поводу которого он был прописан. См. пункт 3;
Препараты, предотвращающие отторжение трансплантата (например, такролимус, циклоспорин);
Комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство для лечения вирусного гепатита С);
Противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак);
Зверобой продырявленный — растительное средство, применяемое при лечении депрессии;
Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина;
Рифампицин или кларитромицин (оба — антибиотики);
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
Некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, какое влияние препарат Дабигатран Этексилян Стада оказывает на течение беременности и на нерождённого ребёнка. Препарат Дабигатран Этексилян Стада не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач определит, что это безопасно. Женщины детородного возраста должны предотвращать наступление беременности во время приёма препарата Дабигатран Этексилян Стада. Во время приёма препарата Дабигатран Этексилян Стада кормление грудью противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дабигатран Этексилян Стада не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Дабигатран Этексилан Стада

Лекарство Дабигатран Этексилан Стада можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше,
которые способны проглатывать капсулы целиком. Для лечения детей младше 8 лет существуют другие формы выпуска, подходящие по возрасту.
Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Принимайте лекарство Дабигатран Этексилан Стада в соответствии со следующими указаниями:
Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава)
Рекомендуемая доза препарата составляет 220 мг один раз в сутки (принимается как 2 капсулы по 110 мг).
Если функция почек снижена более чем наполовину или у пациентов в возрасте 75 лет и старше,
рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (принимается как 2 капсулы по 75 мг).
У пациентов, принимающих препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, рекомендуемая доза
препарата Дабигатран Этексилан Стада составляет 150 мг один раз в сутки (принимается в виде 2 капсул по
75 мг).
Пациенты, принимающие препараты, содержащие верапамил, у которых функция почек снижена более чем наполовину,
должны принимать уменьшенную дозу Дабигатрана Этексилан Стада — 75 мг, из-за повышенного риска кровотечения.
В обоих видах операций не следует начинать лечение при наличии кровотечения из операционной зоны. Если невозможно начать лечение на следующий день после операции, его следует начать с дозы 2 капсулы один раз в сутки.
После операции по имплантации эндопротеза коленного сустава
Прием препарата Дабигатран Этексилан Стада следует начать с одной капсулы в течение 1–4 часов после окончания хирургической операции. Затем необходимо принимать по 2 капсулы один раз в сутки в течение 10 дней.
После операции по имплантации эндопротеза тазобедренного сустава
Прием препарата Дабигатран Этексилан Стада следует начать с одной капсулы в течение 1–4 часов после окончания хирургической операции. Затем следует принимать по 2 капсулы один раз в сутки в течение 28–35 дней.
Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей
Препарат Дабигатран Этексилан Стада следует принимать два раза в сутки, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен составлять по возможности 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от возраста и массы тела. Врач определит правильную дозу. Врач может корректировать дозу в ходе лечения. Необходимо продолжать прием всех других лекарств, если врач не посоветовал прекратить прием какого-либо из них.
Однократная доза препарата Дабигатран Этексилан Стада, которую следует принимать два раза в сутки, в миллиграммах (мг) в зависимости от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах:

Возраст в годах
8 до <9 9 до 10 11 12 13 14 15 16 17
<10 до до до до до до до до
<11 <12 <13 <14 <15 <16 <17 <18
>81 300 мг
71 до <81 как две капсулы по 150 мг
или
61 до <71
четыре капсулы по 75 мг
260 мг
как одна капсула 110 мг плюс одна капсула 150 мг
51 до <61
или
Масса тела [кг]
одна капсула 110 мг плюс две капсулы по 75 мг
220 мг
41 до <51
как две капсулы по 110 мг
185 мг
31 до <41
как одна капсула 75 мг плюс одна капсула 110 мг
150 мг
26 до <31
как одна капсула 150 мг
или
21 до <26
две капсулы по 75 мг
16 до <21
Одна капсула 110 мг
13 до <16
Одна
11 до <13 капсула
75 мг
Означает, что рекомендации по дозировке дать невозможно.
Как принимать лекарство Дабигатран Этексилан Стада
Препарат Дабигатран Этексилан Стада можно принимать во время еды или натощак. Капсулы следует
проглатывать целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует
их разламывать, разжевывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.
Переход с другого антикоагулянта
Не следует менять антикоагулянт без получения подробных указаний от врача.
Прием препарата Дабигатран Этексилан Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Прием слишком высокой дозы препарата Дабигатран Этексилан Стада увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул препарата Дабигатран Этексилан Стада, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы лечения.
Пропуск приема препарата Дабигатран Этексилан Стада
Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава)
Продолжайте прием пропущенной суточной дозы препарата Дабигатран Этексилан Стада в то же время на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей
Пропущенную дозу можно принять в течение 6 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Дабигатран Этексилан Стада
Препарат Дабигатран Этексилан Стада следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать прием препарата Дабигатран Этексилан Стада без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромбов может увеличиться, если лечение будет прекращено преждевременно. Следует обратиться к врачу, если после приема препарата Дабигатран Этексилан Стада возникнут расстройства желудка.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Дабигатран этексилан Стада влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с такими симптомами, как синяки или кровотечения.
Могут возникать обильные или сильные кровотечения — это наиболее серьёзный побочный эффект, который независимо от локализации может привести к инвалидности, угрожать жизни и даже привести к смерти.
В некоторых случаях такие кровотечения могут быть незаметными.
Если возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или признаки чрезмерного кровотечения (исключительная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль или необъяснённый отёк), необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменить препарат.
При возникновении тяжёлой аллергической реакции, которая может вызывать затруднение дыхания или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможные побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их возникновения:

Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава)

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):
- Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
- Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):
- Кровотечение может возникнуть из носа, желудка или кишечника, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови), из геморроидальных узлов, из прямой кишки, подкожное кровотечение, кровотечение в сустав, вследствие травмы или после травмы или хирургического вмешательства
- Образование гематом или синяков после хирургического вмешательства
- Кровь в кале, выявленная в лабораторных анализах
- Снижение количества эритроцитов в крови
- Снижение доли кровяных клеток
- Аллергическая реакция
- Рвота
- Частое выделение рыхлого или жидкого кала
- Тошнота
- Выделение секрета из раны (выделение жидкости из послеоперационной раны)
- Повышение активности печеночных ферментов
- Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек):
- Кровотечение
- Может возникнуть кровотечение в мозг, из места хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
- Выделение окрашенной кровью жидкости из места введения катетера в вену
- Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
- Снижение количества тромбоцитов в крови
- Снижение количества эритроцитов в крови после хирургического вмешательства
- Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
- Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
- Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
- Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
- Зуд
- Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
- Воспаление пищевода и желудка
- Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
- Боль в животе или боль в желудке
- Неспособность переварить пищу (диспепсия)
- Затруднение при глотании
- Выделение жидкости из раны
- Выделение жидкости из послеоперационной раны

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Затруднение дыхания или свистящее дыхание
- Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
- Выпадение волос

Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):
- Снижение количества эритроцитов в крови
- Снижение количества тромбоцитов в крови
- Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
- Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
- Образование гематом
- Кровотечение из носа
- Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
- Рвота
- Тошнота
- Частое выделение рыхлого или жидкого кала
- Неспособность переварить пищу (диспепсия)
- Выпадение волос
- Повышение активности печеночных ферментов

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):
- Снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
- Может возникнуть кровотечение в желудок или кишечник, в мозг, из ануса, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови), или подкожное кровотечение
- Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
- Снижение доли кровяных клеток
- Зуд
- Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
- Боль в животе или боль в желудке
- Воспаление пищевода и желудка
- Аллергическая реакция
- Затруднение при глотании
- Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
- Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
- Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
- Затруднение дыхания или свистящее дыхание
- Кровотечение
- Может возникнуть кровотечение в сустав, из раны, из места хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
- Может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
- Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
- Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дабигатран Этексилан Стада

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, блистере после:
«Срок годности (EXP)»/»EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Дабигатран Этексилан Стада

Активным веществом лекарства является дабигатран. Каждая твёрдая капсула содержит 75 мг дабигатрана этексилата (в форме мезилата).
Другие компоненты: винная кислота, арабская камедь, гипромеллоза, диметикон 350, тальк и гидроксипропилцеллюлоза.
Оболочка капсулы содержит каррагинан, хлорид калия, диоксид титана (Е 171) и гипромеллозу.

Как выглядит лекарство Дабигатран Этексилан Стада и что содержит упаковка
Лекарство Дабигатран Этексилан Стада 75 мг — это пеллеты от белесого до светло-жёлтого цвета,
помещённые в белые или белесые твёрдые капсулы размера 2.
Лекарство Дабигатран Этексилан Стада доступно в упаковках, содержащих 3 x 10 твёрдых капсул,
расположенных в перфорированных блистерах из алюминиевой фольги/OPA/алюминий/PVC,
в картонной коробке.
Регистрант и производитель
Регистрант
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистранта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Производитель
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50,
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс
Мадрид — Испания
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Pharmadox Healthcare Limited
Kkw46 Kordin Industrial Park, Паола, PLA 3000,
Мальта
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Управления по лекарственным средствам Республики Польша
http://www.urpl.gov.pl/pl
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩАЯ КАРТА ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Дабигатран Этексилан Стада
Твёрдые капсулы
dabigatranum etexilatum

Пациент / опекун должен всегда иметь при себе Предупреждающую карту для пациента.
Убедитесь, что у вас есть актуальная версия Предупреждающей карты для пациента.

Приём лекарства Дабигатран Этексилан Стада назначен врачом. Для безопасного применения этого препарата необходимо ознакомиться с важной информацией, содержащейся в Инструкции для пациента.
Настоящая Карта содержит важные сведения о лечении, поэтому её следует всегда иметь при себе. Также необходимо всегда сообщать врачу о приёме лекарства Дабигатран Этексилан Стада.
Дабигатран Этексилан Стада: Информация для пациента / опекуна
Информация о лечении:

Лекарство Дабигатран Этексилан Стада разжижает кровь. Оно применяется для лечения уже существующих тромбов или для профилактики образования опасных тромбов.
При приёме лекарства Дабигатран Этексилан Стада необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Никогда не пропускайте приём дозы и не прекращайте приём препарата Дабигатран Этексилан Стада без консультации с врачом.
Сообщите врачу о всех принимаемых в настоящее время лекарствах.
Сообщите врачу о приёме лекарства Дабигатран Этексилан Стада перед любыми хирургическими вмешательствами / инвазивными процедурами.
Капсулы Дабигатран Этексилан Стада можно принимать независимо от приёма пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Капсулы нельзя дробить, разжёвывать, а также нельзя принимать гранулы отдельно.

Когда следует обратиться к врачу?

Приём лекарства Дабигатран Этексилан Стада может повышать риск кровотечения. Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов кровотечения, таких как: необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк.
В случае падения или травмы, особенно травмы головы, немедленно обратитесь к врачу.
Очень важно точно соблюдать назначение лекарства Дабигатран Этексилан Стада до и после операции, как это рекомендовал врач.
Немедленно сообщите врачу, если у пациента появятся онемение или слабость нижних конечностей или проблемы с кишечником или мочевым пузырём после прекращения действия анестезии, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дабигатран Этексилан Стада: Информация для медицинского персонала

Лекарство Дабигатран Этексилан Стада — это пероральный антикоагулянт (прямой ингибитор тромбина).
Перед хирургическими вмешательствами или другими инвазивными процедурами может возникнуть необходимость в отмене препарата Дабигатран Этексилан Стада за соответствующее время до процедуры.
При серьёзном кровотечении приём лекарства Дабигатран Этексилан Стада следует немедленно прекратить.
Для взрослых пациентов доступен специфический обратимый агент (идаруцизумаб). Эффективность и безопасность применения идаруцизумаба у детей и подростков не установлены. Для получения подробной информации и рекомендаций по восстановлению антикоагулянтного действия препарата Дабигатран Этексилан Стада ознакомьтесь с Инструкцией по применению лекарственного средства Дабигатран Этексилан Стада и идаруцизумаба.
Лекарство Дабигатран Этексилан Стада выводится преимущественно почками. Необходимо достаточное потребление жидкости. Лекарство Дабигатран Этексилан Стада может быть удалено с помощью диализа.

Заполните эту часть или обратитесь к лечащему врачу с просьбой её заполнить.
Данные пациента
Имя и фамилия пациента:
Дата рождения:
Показание к антикоагулянтной терапии:
Доза лекарства Дабигатран Этексилан Стада: