Дабигатран этексилат орион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дабигатран этексилат Орион, 150 мг, капсулы твёрдые
Dabigatranum etexilatum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дабигатран этексилат Орион и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Дабигатран этексилат Орион
3. Как принимать препарат Дабигатран этексилат Орион
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Дабигатран этексилат Орион
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дабигатран этексилат Орион и для чего он применяется

Препарат Дабигатран этексилат Орион содержит дабигатран этексилат в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке вещества в организме, ответственного за образование тромбов.

Препарат Дабигатран этексилат Орион применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациента, если у него имеется форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца, а также как минимум один дополнительный фактор риска;
• для лечения тромбов в венах ног и лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.

Препарат Дабигатран этексилат Орион применяется у детей:

• для лечения тромбов крови и профилактики рецидивов тромбов крови.

2. Важная информация перед приемом препарата Дабигатран этексилат Орион

Когда не следует принимать препарат Дабигатран этексилат Орион

• если у пациента имеется аллергия на дабигатран этексилат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек
• если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение
• если у пациента имеется заболевание любого из внутренних органов, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язва желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах)
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям. Она может быть врожденной, иметь неизвестную причину или быть вызванной приемом других лекарств
• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, установки венозного или артериального катетера, когда гепарин вводится через катетер для поддержания его проходимости, или восстановления нормального сердечного ритма с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу
• если пациент принимает внутрь кетоконазол или итраконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях
• если пациент принимает циклоспорин — препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа
• если пациент принимает дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С
• если пациенту был имплантирован искусственный клапан сердца, требующий постоянного приема препаратов, разжижающих кровь.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дабигатран этексилат Орион необходимо проконсультироваться с врачом. Если
во время лечения этим препаратом у пациента появились симптомы или он подвергался хирургическому вмешательству, необходимо обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него имеются или ранее наблюдались какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно перечисленные ниже:

• если у пациента имеется повышенный риск кровотечения, например:
• если в последнее время у пациента было кровотечение
• если пациенту проводилось хирургическое биопсийное исследование в течение последнего месяца
• если пациент получил серьезную травму (например, перелом кости, травму головы или любую травму, требующую хирургического лечения)
• если у пациента имеется воспаление пищевода или желудка
• если у пациента наблюдается заброс желудочного сока в пищевод
• если пациент принимает лекарства, которые могут увеличивать риск кровотечения. См. ниже раздел «Дабигатран этексилат Орион и другие лекарства»
• если пациент принимает противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам
• если у пациента имеется инфекция сердца (бактериальный эндокардит)
• если у пациента имеется снижение функции почек или пациент обезвожен (ощущение жажды и выделение уменьшенного количества темной (концентрированной) или пенистой мочи)
• если пациенту более 75 лет
• если пациент — взрослый и весит 50 кг или менее
• только при применении у детей: если у ребенка имеется инфекция вокруг или в области мозга
• при перенесенном инфаркте миокарда или если у пациента диагностировано заболевание, увеличивающее риск инфаркта миокарда
• если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В таком случае применение препарата не рекомендуется.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Дабигатран этексилат Орион

• если пациенту необходимо пройти хирургическое вмешательство: В этом случае необходимо временно прекратить прием препарата Дабигатран этексилат Орион из-за повышенного риска кровотечения во время и сразу после операции. Очень важно принимать препарат Дабигатран этексилат Орион до и после операции точно так, как назначил врач.
• если хирургическое вмешательство требует введения катетера или инъекции в позвоночник

(например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или
обезболивания):

• Очень важно принимать препарат Дабигатран этексилат Орион до и после операции точно так, как назначил врач.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента после прекращения действия анестезии появились онемение или слабость нижних конечностей или проблемы с кишечником или мочевым пузырем, поскольку требуется срочная медицинская помощь.
• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач должен обследовать пациента, чтобы выявить возможное повышенное кровотечение.
• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной коррекции лечения.

Дабигатран этексилат Орион и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Особенно важно
сообщить врачу перед приемом препарата Дабигатран этексилат Орион, если пациент принимает
один из следующих препаратов:

• препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота)
• препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда они используются исключительно на коже
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). У пациентов, принимающих препараты, содержащие верапамил, врач может назначить меньшую дозу препарата Дабигатран этексилат Орион в зависимости от заболевания, по поводу которого он был прописан. См. пункт 3.
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин)
• комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С)
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак)
• зверобой, растительное средство, применяемое при лечении депрессии
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина
• рифампицин или кларитромицин (оба — антибиотики)
• противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир)
• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, какое влияние препарат Дабигатран этексилат Орион оказывает на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не определит, что это безопасно. Женщины репродуктивного возраста должны предотвращать наступление беременности во время приема препарата Дабигатран этексилат Орион.
Во время приема препарата Дабигатран этексилат Орион нельзя кормить грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дабигатран этексилат Орион не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вспомогательные вещества
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Дабигатран этексилат Орион

Капсулы Дабигатран этексилат Орион можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше,
которые способны глотать капсулы целиком. Для лечения детей в возрасте младше 8 лет существуют другие подходящие по возрасту лекарственные формы.
Этот препарат всегда следует принимать строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо
проконсультироваться с врачом.
Принимайте лекарство Дабигатран этексилат Орион в соответствии со следующими рекомендациями:
Профилактика тромбозов в кровеносных сосудах головного мозга и организме путём предотвращения
образования тромбов, возникающих при нарушении нормальной работы сердца, а также лечение тромбов в венах
ног и лёгких и профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемых в виде одной капсулы 150 мг два раза в сутки.
У пациентов в возрасте 80 лет и старше рекомендуемая доза составляет 220 мг, принимаемых в виде одной
капсулы 110 мг два раза в сутки.
Пациентам, принимающим лекарства, содержащие верапамил, следует назначать уменьшенную дозу
препарата Дабигатран этексилат Орион — 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы 110 мг два раза
в сутки, в связи с возможным повышенным риском кровотечений.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотечений врач может назначить применение препарата
в дозе 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг два раза в сутки.
Приём этого лекарства можно продолжать, если пациенту требуется восстановление нормальной работы сердца
с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией
при фибрилляции предсердий. Препарат Дабигатран этексилат Орион следует принимать в соответствии
с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского изделия (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости
с применением процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием,
пациент может получать лечение препаратом Дабигатран этексилат Орион после того, как врач подтвердит
достижение адекватного контроля над свёртываемостью крови. Препарат Дабигатран этексилат Орион следует
принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов крови и профилактика их рецидивов у детей
Препарат Дабигатран этексилат Орион следует принимать два раза в сутки, одну дозу утром и одну дозу вечером,
примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен по возможности составлять 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Правильную дозу определит врач. Врач может корректировать
дозу в ходе лечения. Необходимо продолжать применение всех других лекарств, если только врач не порекомендует
прекратить приём какого-либо из них.
Таблица 1 показывает однократные и суточные дозы препарата Дабигатран этексилат Орион в миллиграммах (мг).
Дозы зависят от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.
Таблица 1: Таблица дозировки препарата Дабигатран этексилат Орион в форме капсул

Однократные дозы, требующие комбинации более чем одной капсулы:
300 мг: две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75 мг
260 мг: одна капсула по 110 мг и одна капсула по 150 мг или
одна капсула по 110 мг и две капсулы по 75 мг
220 мг: две капсулы по 110 мг
185 мг: одна капсула по 75 мг и одна капсула по 110 мг
150 мг: одна капсула по 150 мг или
две капсулы по 75 мг

Как принимать лекарство Дабигатран этексилат Орион
Лекарство Дабигатран этексилат Орион можно принимать во время еды или натощак. Капсулы следует
глотать целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует
разламывать, разжёвывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск
кровотечения.

Изменение противотромботического лекарства
Не следует менять противотромботическое лекарство без получения подробных указаний от врача.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дабигатран этексилат Орион
Приём слишком большой дозы этого лекарства увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял
слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы
лечения.

Пропуск приёма лекарства Дабигатран этексилат Орион
Пропущенную дозу можно принять за 6 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Дабигатран этексилат Орион
Лекарство Дабигатран этексилат Орион следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует прекращать приём этого лекарства без предварительной консультации с врачом, поскольку риск
образования тромбов может увеличиться, если лечение будет прекращено преждевременно. Необходимо
обратиться к врачу, если после приёма лекарства Дабигатран этексилат Орион возникнут проблемы с пищеварением.
Если возникнут какие-либо дополнительные сомнения, связанные с применением этого лекарства, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, Дабигатран этексилат Орион может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у всех пациентов.
Дабигатран этексилат Орион влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство нежелательных реакций связаны с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Возможны массивные или сильные кровотечения — это наиболее серьёзная нежелательная реакция, которая независимо от локализации может привести к инвалидности, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть незаметными.
Если возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк), необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменении терапии.
При возникновении тяжёлой аллергической реакции, которая может вызывать затруднённое дыхание или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Ниже перечислены возможные нежелательные реакции, сгруппированные по частоте их возникновения.

Профилактика тромбоэмболии в сосудах головного мозга и организме путём предотвращения образования тромбов, возникающих при нарушении нормальной работы сердца

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек):

• кровотечение может возникать из носа, желудка или кишечника, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови) или подкожное кровотечение
• снижение количества эритроцитов в крови
• боль в животе или желудке
• диспепсия
• частое опорожнение кишечника с жидким или водянистым стулом
• тошнота

Нечасто (могут возникать у максимум 1 из 100 человек):

• кровотечение
• кровотечение может возникать из геморроидальных узлов, из прямой кишки или в головной мозг
• образование гематом
• кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• снижение количества тромбоцитов в крови
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
• аллергическая реакция
• внезапное изменение цвета и внешнего вида кожи
• зуд
• язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
• воспаление пищевода и желудка
• заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• рвота
• затруднение при глотании
• нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Редко (могут возникать у максимум 1 из 1000 человек):

• может возникать кровотечение в сустав, из хирургического разреза, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• снижение количества клеток крови
• повышение активности печеночных ферментов
• желтуха кожи или склер, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение дыхания или свистящее дыхание
• снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• выпадение волос

В клинических исследованиях количество инсультов при применении дабигатрана было количественно больше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было небольшим.

Лечение тромбозов в венах ног и лёгких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек):

• может возникать кровотечение из носа, желудка или кишечника, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови) или подкожное кровотечение
• диспепсия

Нечасто (могут возникать у максимум 1 из 100 человек):

• кровотечение
• может возникать кровотечение в сустав или вследствие травмы
• может возникать кровотечение из геморроидальных узлов
• снижение количества эритроцитов в крови
• образование гематом
• кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• аллергическая реакция
• внезапное изменение цвета и внешнего вида кожи
• зуд
• язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
• воспаление пищевода и желудка
• заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• тошнота
• рвота
• боль в животе или желудке
• частое опорожнение кишечника с жидким или водянистым стулом
• нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах
• повышение активности печеночных ферментов

Редко (могут возникать у максимум 1 из 1000 человек):

• может возникать кровотечение из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену, а также кровотечение в мозг
• снижение количества тромбоцитов в крови
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• затруднение при глотании

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение дыхания или свистящее дыхание
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
• снижение количества клеток крови
• снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• желтуха кожи или склер, вызванная заболеванием печени или крови
• выпадение волос

В клинических исследованиях количество инсультов при применении дабигатрана было количественно больше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было небольшим. Различий в частоте инсультов у пациентов, получавших дабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, не наблюдалось.

Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек):

• снижение количества эритроцитов в крови
• снижение количества тромбоцитов в крови
• кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• внезапное изменение цвета и внешнего вида кожи
• образование гематом
• кровотечение из носа
• заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• рвота
• тошнота
• частое опорожнение кишечника с жидким или водянистым стулом
• диспепсия
• выпадение волос
• повышение активности печеночных ферментов

Нечасто (могут возникать у максимум 1 из 100 человек):

• снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• может возникать кровотечение в желудок или кишечник, в мозг, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови), или подкожное кровотечение
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
• снижение количества клеток крови
• зуд
• кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• боль в животе или желудке
• воспаление пищевода и желудка
• аллергическая реакция
• затруднение при глотании
• желтуха кожи или склер, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• затруднение дыхания или свистящее дыхание
• кровотечение
• может возникать кровотечение в сустав, из раны, из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
• может возникать кровотечение из геморроидальных узлов
• язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
• нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дабигатран этексилат Орион

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дабигатран этексилат Орион

• Действующим веществом лекарства является дабигатран этексилат. Каждая твёрдая капсула содержит дабигатран этексилат в форме мезилата, что соответствует 150 мг дабигатрана этексилата.
• Вспомогательные вещества: винная кислота, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.
• Оболочка капсулы содержит диоксид титана (Е 171) и гипромеллозу.
• Чёрные чернила для печати содержат шеллак, пропиленгликоль (Е 1520), оксид железа чёрный (Е 172) и гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Дабигатран этексилат Орион и что содержит упаковка
Лекарство Дабигатран этексилат Орион 150 мг — это белые, непрозрачные капсулы длиной 21,5 мм и диаметром 7,6 мм, заполненные гранулами белого до светло-жёлтого цвета. На крышечке капсулы чёрными чернилами нанесена маркировка «MD», а на корпусе — надпись «150».
Лекарство Дабигатран этексилат Орион 150 мг выпускается в блистерах из фольги алюминий/алюминий/низкомолекулярный полиэтилен/полиэтилен-этиленвинилацетат (Aluminium/Aluminium/LDPE/PES), помещённых в картонные коробки, содержащие 10, 30, 60, 100 или 180 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Регистрант
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Импортёр/Производитель
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl