Цитрафлит

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ЦитраФлит, (0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/пакетик, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
натрия пикосульфат + оксид магния легкий + лимонная кислота
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ЦитраФлит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ЦитраФлит
3. Как принимать лекарство ЦитраФлит
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство ЦитраФлит
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ЦитраФлит и для чего оно применяется

Лекарство ЦитраФлит применяется для очищения кишечника и толстой кишки перед обследованиями,
требующими чистого кишечника, такими как колоноскопия (процедура визуализации кишечника с
помощью длинного гибкого инструмента, который врач вводит через анус пациента)
или рентгенологическое исследование. Лекарство ЦитраФлит представляет собой порошок с лимонным запахом и вкусом.
Порошок содержит два слабительных вещества, смешанных в каждом пакетике. После растворения
в воде и приёма внутрь эти компоненты вызывают очищение кишечника. Важно, чтобы кишечник пациента был пустым
и чистым, чтобы врач имел чёткое изображение во время обследования.
Лекарство ЦитраФлит показано к применению у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше (включая пожилых пациентов).

2. Информация, важная перед приемом препарата ЦитраФлит

Когда не следует принимать препарат ЦитраФлит:

• если у пациента имеется аллергия на натрия пикосульфат, оксид магния, лимонную кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется застойная сердечная недостаточность (сердце не способно перекачивать кровь по всему организму);
• если у пациента наблюдается замедленное опорожнение желудка (желудок опорожняется неправильно);
• если у пациента имеются язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется непроходимость кишечника или нарушения дефекации;
• если пациенту врачом было сообщено о повреждении стенки кишечника (так называемый токсический колит);
• если у пациента имеется расширение толстой кишки (так называемый паралитический колит);
• если у пациента недавно наблюдались тошнота или рвота;
• если пациент испытывает сильную жажду или может быть серьезно обезвоженным;
• если пациенту врачом было сообщено о наличии асцита (скопление жидкости в брюшной полости);
• если пациент недавно перенес хирургические вмешательства в брюшной полости, например, из-за аппендицита;
• если у пациента могла произойти перфорация/повреждение или непроходимость кишечника;
• если пациенту врачом было сообщено о активном воспалительном заболевании кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
• если пациенту врачом было сообщено о повреждении мышечной ткани, при котором продукты распада попадают в кровь (рабдомиолиз);
• если у пациента имеются тяжелые заболевания почек или врачом выявлена повышенная концентрация магния в крови (гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата ЦитраФлит необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента недавно проводилось хирургическое вмешательство на кишечнике;
• у пациента имеются заболевания почек или сердца;
• у пациента имеются нарушения водно-электролитного баланса (натрия или калия) или пациент принимает лекарства, которые могут влиять на водно-электролитный баланс (натрия или калия), такие как диуретики, кортикостероиды или литий;
• у пациента диагностирована эпилепсия или в анамнезе имеются судороги;
• у пациента имеется низкое артериальное давление (гипотензия);
• пациент испытывает жажду или подозревает, что может быть умеренно обезвоженным;
• пациент пожилого возраста или физически ослаблен;
• у пациента ранее наблюдалась низкая концентрация натрия или калия в крови (гипонатриемия или гипокалиемия);
• если после приема препарата ЦитраФлит у пациента появился сильный или продолжительный болевой синдром в животе и (или) кровотечение из прямой кишки, необходимо немедленно сообщить врачу. Это связано с тем, что в редких случаях препарат ЦитраФлит ассоциировался с воспалением кишечника (колит толстой кишки).

Пациент должен быть готов к частым и жидким стулам после приема дозы препарата
ЦитраФлит. Необходимо употреблять большое количество прозрачных жидкостей (см. пункт 3) для восполнения
потерянных жидкости и солей. В противном случае может возникнуть обезвоживание и низкое артериальное давление,
что может привести к потере сознания пациента.
Взаимодействие препарата ЦитраФлит с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременный прием препарата ЦитраФлит с другими лекарствами может влиять на их действие. Другие лекарства также могут влиять на действие препарата ЦитраФлит. Если пациент принимает лекарства из какой-либо из перечисленных ниже групп, врач может принять решение о назначении другого препарата или корректировке дозы. Поэтому, если пациент еще не обсуждал с врачом прием следующих лекарств, ему следует вернуться к врачу и уточнить, как следует поступать:

• пероральные контрацептивы, поскольку их действие может быть ослаблено;
• лекарства, применяемые при сахарном диабете или в лечении эпилепсии (судороги), поскольку их действие может быть ослаблено;
• антибиотики, поскольку их действие может быть ослаблено;
• другие слабительные средства, включая отруби;
• диуретики, такие как фуросемид (мочегонные препараты);
• кортикостероиды, такие как преднизон, применяемые при таких заболеваниях, как артрит, астма, аллергический ринит, дерматит и воспалительные заболевания кишечника;
• дигоксин, применяемый при лечении сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, применяемые при лечении боли и воспалительных состояний;
• трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин, а также селективные

ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и
циталопрам, применяемые при лечении депрессии и тревожных расстройств;

• антипсихотические препараты, такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, применяемые при лечении шизофрении;
• литий, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства (двуфазное расстройство);
• карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии;
• пеницилламин, применяемый при лечении ревматоидного артрита и других заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если после приема препарата ЦитраФлит пациент начинает чувствовать усталость или головокружение, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат ЦитраФлит содержит калий и натрий
Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия в пакетике, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в пакетике, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство ЦитраФлит

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача, поскольку если кишечник не будет полностью очищен, может возникнуть необходимость повторения обследования. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациент должен быть готов к появлению частого жидкого стула в любое время после приёма дозы препарата ЦитраФлит. Это нормальное явление и свидетельствует о действии препарата. Пациент должен обеспечить себе доступ к туалету до прекращения дефекаций.
Важно соблюдать специальную (малоостаточную) диету в день, предшествующий обследованию. С момента начала приёма препарата и до проведения обследования не следует употреблять никакой твёрдой пищи. Необходимо всегда строго следовать рекомендациям врача по питанию. При наличии вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не рекомендовано иное, пациент в течение 24 часов не должен принимать дозу, превышающую рекомендованную.

Схема приёма препарата
Пациент должен получить две саше препарата ЦитраФлит. Каждая саше содержит единичную дозу, предназначенную для взрослого.
Лечение проводится по одной из следующих схем:

• Одна саше вечером в день, предшествующий обследованию/процедуре, вторая саше — утром в день обследования/процедуры, или
• Одна саше днём, вторая саше — вечером в день, предшествующий обследованию/процедуре. Эта схема рекомендуется, если обследование/процедура запланированы на раннее утро, или
• Обе саше — утром в день обследования/процедуры. Эта схема подходит только в случае, если обследование/процедура запланированы на послеобеденное время или вечер.

При любой из вышеперечисленных схем необходимо соблюдать интервал не менее 5 часов между приёмом первой и второй саше.
Содержимое саше следует растворить в чашке воды. Непосредственно после приёма препарата не следует употреблять жидкости, чтобы дополнительно не разбавлять средство.
После приёма каждой саше необходимо подождать около 10 минут, а затем выпить 1,5–2 литра прозрачных жидкостей, по 250 мл (стакан) — 400 мл в течение каждого часа. Для предотвращения обезвоживания рекомендуется употребление прозрачных супов и (или) сбалансированных электролитных напитков. Употребление чистой воды не рекомендуется.
После приёма второй саше и выпития 1,5–2 литров жидкости не следует ничего есть и пить как минимум за 2 часа до процедуры, либо действовать в соответствии с рекомендациями врача.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
Взрослым (включая пожилых пациентов) в возрасте 18 лет и старше.

• Шаг 1 — Высыпать содержимое 1 саше в чашку с холодной водой (около 150 мл).
• Шаг 2 — Перемешивать в течение 2–3 минут. Если во время перемешивания смесь нагреется, необходимо подождать, пока она остынет, и затем сразу выпить весь раствор. Суспензия будет мутной.

Приём дозы препарата ЦитраФлит, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата ЦитраФлит, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Известные побочные эффекты, возникающие при применении препарата КситраФлит, описаны ниже в
порядке частоты их появления:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
Боль в животе.
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):
Вздутие живота, чувство жажды, ощущение дискомфорта в области ануса и боль в области ануса,
утомление (ощущение усталости), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота.
Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):
Головокружение, рвота, невозможность контроля дефекации (недержание кала).
Другие побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна (не может быть определена
на основании имеющихся данных):
Анафилактическая реакция или повышенная чувствительность, которые являются тяжелыми
проявлениями аллергической реакции. При возникновении проблем с дыханием, покраснении кожи
или любых других симптомах, указывающих на тяжелую аллергическую реакцию, необходимо
немедленно обратиться в больницу.
Гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови), гипокалиемия (низкая концентрация калия в
крови), эпилепсия, судороги, ортостатическая гипотензия (низкое кровяное давление при вставании,
что может привести к головокружению или неустойчивости), спутанность сознания, сыпь, включая
крапивницу, зуд и пурпуру (подкожное кровоизлияние).
Вздутие (газы) и боль.
Препарат предназначен для вызывания регулярного, мягкого стула, подобного диарее. Однако, если
после приема этого препарата дефекации становятся проблематичными или вызывают тревогу,
необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
аннотации, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления
по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал.
Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ЦитраФлит

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен

• Активными веществами лекарства являются: натрия пикосульфат 0,01 г (10,0 мг), оксид магния легкий 3,50 г, лимонная кислота 10,97 г.
• Другие компоненты: гидрокарбонат калия, натриевая соль сакхарина, лимонный ароматизатор (лимонный ароматизатор, мальтодекстрин, токоферол (Е 307)). См. пункт 2.

Как выглядит лекарство Вольтарен и что содержит упаковка
Лекарство Вольтарен представляет собой белый кристаллический порошок для приготовления раствора для приема внутрь, выпускаемый в упаковках, содержащих 2, 50 или 100 саше. Каждое саше содержит единую дозу для взрослого человека в количестве 15,08 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km 13,300
50180 Utebo - Saragossa
Испания
Производитель:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km 13,300
50180 Utebo - Saragossa
Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 384 164 5 9
34009 572 217 5 1
Номер разрешения на параллельный импорт: 107/23
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Citrafleet: Хорватия, Чехия, Дания, Норвегия, Словения.
Вольтарен: Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство (Северная Ирландия).