Цитрафлит

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
КитраФлит
(0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
пиросульфат натрия + оксид магния лёгкий + кислота лимонная
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство КитраФлит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства КитраФлит
3. Как принимать лекарство КитраФлит
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство КитраФлит
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство КитраФлит и для чего оно применяется

Лекарство КитраФлит применяется для очищения кишечника и толстой кишки перед обследованиями,
требующими чистоты кишечника, такими как колоноскопия (процедура визуализации кишечника с
использованием длинного гибкого инструмента, который врач вводит через анальное отверстие пациента)
или рентгенологическое исследование. Лекарство КитраФлит представляет собой порошок с лимонным запахом и вкусом.
Порошок содержит две слабительные субстанции, смешанные в каждом саше. После растворения
в воде и приёма внутрь эти компоненты вызывают очищение кишечника. Важно, чтобы кишечник пациента был пустым
и чистым, чтобы врач имел чёткое изображение во время обследования.
Лекарство КитраФлит показано к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше (включая пожилых пациентов).

2. Информация, важная перед приемом лекарства ЦитраФлит

Когда не следует принимать лекарство ЦитраФлит:

• если у пациента имеется аллергия на натрия пикосульфат, оксид магния, лёгкий, лимонную кислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется застойная сердечная недостаточность (сердце не способно перекачивать кровь по всему организму);
• если у пациента имеется замедленное опорожнение желудка (желудок не опорожняется должным образом);
• если у пациента имеются язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется непроходимость кишечника или расстройства дефекации;
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении стенки кишечника (так называемый токсический колит);
• если у пациента имеется кишечная непроходимость толстой кишки (так называемый паралитический колит);
• если у пациента недавно были тошнота или рвота;
• если пациент испытывает сильную жажду или может быть серьёзно обезвожен;
• если пациент был проинформирован врачом о наличии асцита (скопление жидкости в брюшной полости, так называемый асцит);
• если пациент недавно перенёс хирургические вмешательства в брюшной полости, например, из-за аппендицита;
• если у пациента могла произойти перфорация/повреждение или непроходимость кишечника;
• если пациент был проинформирован врачом о активном воспалительном заболевании кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
• если пациент был проинформирован врачом о повреждении мышечной ткани, при котором продукты распада попадают в кровь (рабдомиолиз);
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания почек или врач выявил повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства ЦитраФлит необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента недавно проводилось хирургическое вмешательство на кишечнике;
• у пациента имеются заболевания почек или сердца;
• у пациента имеются нарушения водно-электролитного баланса (натрия или калия), или пациент принимает лекарства, которые могут влиять на водно-электролитный баланс (натрия или калия), такие как диуретики, кортикостероиды или литий;
• у пациента диагностирована эпилепсия или в анамнезе были судороги;
• у пациента имеется низкое артериальное давление (гипотензия);
• пациент испытывает жажду или подозревает, что может быть умеренно обезвожен;
• пациент пожилого возраста или физически ослаблен;
• у пациента ранее наблюдалось низкое содержание натрия или калия в крови (гипонатриемия или гипокалиемия);
• у пациента после лечения препаратом ЦитраФлит появляется сильная или упорная боль в животе и (или) кровотечение из прямой кишки, необходимо сообщить об этом врачу. Это связано с тем, что в редких случаях ЦитраФлит был связан с воспалением кишечника (колит).

Пациент должен быть готов к частым жидким стулам после приёма дозы препарата
ЦитраФлит. Следует употреблять большое количество прозрачных жидкостей (см. пункт 3), чтобы восполнить потерю жидкости и солей. В противном случае может развиться обезвоживание и низкое артериальное давление, что может привести к обмороку пациента.
Взаимодействие препарата ЦитраФлит с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный приём препарата ЦитраФлит с другими лекарствами может влиять на их действие. Другие лекарства также могут влиять на действие препарата ЦитраФлит. Если пациент принимает лекарства из какой-либо из перечисленных ниже групп, врач может решить назначить другое лекарство или скорректировать дозу. Поэтому, если пациент ещё не обсуждал с врачом приём перечисленных ниже лекарств, он должен снова обратиться к врачу и уточнить, как следует поступать:

• пероральные контрацептивы, поскольку их действие может быть ослаблено;
• лекарства, применяемые при сахарном диабете или в лечении эпилепсии (судороги), поскольку их действие может быть ослаблено;
• антибиотики, поскольку их действие может быть ослаблено;
• другие слабительные средства, включая отруби;
• диуретики, такие как фуросемид (мочегонные средства);
• кортикостероиды, такие как преднизон, применяемые при заболеваниях, таких как артрит, астма, сенная лихорадка, воспалительные заболевания кожи и воспалительные заболевания кишечника;
• дигоксин, применяемый при лечении сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, применяемые при лечении боли и воспалительных состояний;
• трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и

циталопрам, применяемые при лечении депрессии и тревожных расстройств;

• антипсихотические препараты, такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, применяемые при лечении шизофрении;
• литий, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства (двуфазное расстройство);
• карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии;
• пеницилламин, применяемый при лечении ревматоидного артрита и других заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если после приёма препарата ЦитраФлит у пациента появляется усталость или головокружение, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав препарата ЦитраФлит: калий и натрий
Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия на пакетик, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания калия.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство ЦитраФлит

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача, поскольку если кишечник не будет полностью очищен, может возникнуть необходимость повторить обследование. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациент должен быть готов к появлению частого, жидкого стула в любой момент после приёма дозы препарата ЦитраФлит. Это нормальное явление и свидетельствует о действии препарата. Пациент должен обеспечить себе доступ к туалету до тех пор, пока не прекратятся позывы на дефекацию.
Важно соблюдать особую (малоостаточную) диету в день, предшествующий обследованию. С момента начала приёма препарата и до проведения обследования не следует употреблять никакой твёрдой пищи. Необходимо всегда строго следовать рекомендациям врача в отношении диеты. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иное, пациент не должен принимать дозу, превышающую рекомендованную, в течение 24 часов.

Схема приёма препарата
Пациент должен получить две саше препарата ЦитраФлит. Каждая саше содержит единичную дозу, предназначенную для взрослого человека.
Лечение следует проводить по одной из следующих схем:

• Одна саше вечером в день, предшествующий обследованию/процедуре, и вторая саше утром в день обследования/процедуры или
• Одна саше во второй половине дня, вторая саше вечером в день, предшествующий обследованию/процедуре. Эта схема рекомендуется, если обследование/процедура запланированы на раннее утро или
• Обе саше утром в день обследования/процедуры. Эта схема подходит только в том случае, если обследование/процедура запланированы на день, во второй половине дня или вечером.

При любой из вышеперечисленных схем необходимо соблюдать интервал не менее 5 часов между приёмом первой и второй саше.
Содержимое саше следует растворить в чашке воды. Непосредственно после приёма препарата не следует употреблять жидкости, чтобы дополнительно не разбавлять препарат.
После приёма каждой саше необходимо подождать около 10 минут, а затем выпить около 1,5–2 литров прозрачных жидкостей, примерно 250 мл (стакан) до 400 мл каждый час. Во избежание обезвоживания рекомендуется употреблять прозрачные супы и (или) сбалансированные электролитные напитки. Употребление чистой воды не рекомендуется.
После приёма второй саше и выпития 1,5–2 литров жидкости не следует ничего есть и пить как минимум за 2 часа до процедуры или следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
Взрослым (в том числе пожилым пациентам) в возрасте 18 лет и старше.

• Шаг 1 — Высыпьте содержимое 1 саше в чашку с холодной водой (около 150 мл).
• Шаг 2 — Перемешивайте в течение 2–3 минут. Если содержимое нагреется во время перемешивания, подождите, пока оно остынет, и затем сразу выпейте весь раствор. Суспензия должна быть выпита немедленно после приготовления. Суспензия будет мутной.

Приём дозы препарата ЦитраФлит, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата ЦитраФлит, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Известные побочные эффекты, связанные с применением препарата КситраФлит, описаны ниже в порядке частоты их возникновения:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):
Боль в животе.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
Вздутие живота, чувство жажды, ощущение дискомфорта в области ануса и боль в области ануса, утомление (чувство усталости), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота.
Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
Головокружение, рвота, недержание кала (невозможность контролировать дефекацию).
Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Анафилактическая реакция или гиперчувствительность, которые являются тяжелыми симптомами аллергической реакции. При возникновении затруднённого дыхания, покраснения кожи или любых других симптомов, указывающих на тяжёлую аллергическую реакцию, необходимо немедленно обратиться в больницу.
Гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови), гипокалиемия (низкая концентрация калия в крови), эпилепсия, судороги, ортостатическая гипотензия (низкое кровяное давление при вставании, что может привести к головокружению или неустойчивости), спутанность сознания, сыпь (включая крапивницу), зуд и пурпура (подкожные кровоизлияния).
Вздутие (газы) и боль.
Препарат предназначен для вызывания регулярного, мягкого стула, аналогичного диарее. Однако, если после приёма этого препарата дефекация становится проблематичной или вызывает беспокойство, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ЦитраФлит

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и незаметном месте.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен

• Активными веществами лекарства являются: натрия пикосульфат 0,01 г (10,0 мг), оксид магния легкий 3,50 г, лимонная кислота 10,97 г.
• Вспомогательные вещества: гидрокарбонат калия, сахарин натрия, ароматизатор лимонный (ароматизатор лимонный, мальтодекстрин, RRR - α -Токоферол (Е 307)). См. пункт 2.

Как выглядит лекарство Вольтарен и что содержит упаковка
Лекарство Вольтарен представляет собой белый кристаллический порошок для приготовления раствора для приема внутрь, выпускаемый в упаковках, содержащих 2, 50 или 100 саше. Каждое саше содержит единичную дозу для взрослого человека в количестве 15,08 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Ирландии, стране экспорта:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Saragossa
Испания
Производитель:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño Km 13,300
50180 Utebo - Saragossa
Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA2028/002/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 46/21
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Citrafleet: Хорватия, Чешская Республика, Дания, Норвегия, Словения
CitraFleet: Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство (Северная Ирландия).