Цисплатин аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цисплатин Аккорд, 1 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Цисплатин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Цисплатин Аккорд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Цисплатин Аккорд
3. Как применять лекарственное средство Цисплатин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Цисплатин Аккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Цисплатин Аккорд и для чего оно применяется

Лекарственное средство Цисплатин Аккорд содержит действующее вещество цисплатин, которое относится к группе препаратов, называемых цитостатиками, применяемыми при лечении рака. Цисплатин может применяться самостоятельно, однако чаще используется в комбинации с другими цитостатическими препаратами.
Цисплатин уничтожает в организме клетки, которые могут вызывать некоторые виды рака (рак яичек, опухоль яичника, опухоль мочевого пузыря, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак лёгкого и рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией).
Врач может предоставить дополнительную информацию.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Цисплатин Аккорд

Когда не следует применять лекарственное средство Цисплатин Аккорд

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цисплатину, схожим противораковым препаратам, другим соединениям, содержащим платину, или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента наблюдается очень низкое количество клеток крови (так называемая «миелосупрессия») (врач проверит это с помощью анализа крови)
• если пациентка кормит грудью
• если у пациента тяжёлое заболевание почек
• если у пациента имеются нарушения слуха
• если у пациента наблюдается обезвоживание
• если пациенту необходимо введение вакцины против жёлтой лихорадки

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Цисплатин Аккорд необходимо обсудить этот вопрос с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента наблюдаются какие-либо симптомы поражения нервов (периферическая нейропатия), такие как ощущение покалывания, онемение и снижение чувствительности к прикосновению. Пациент будет регулярно обследоваться на наличие этих симптомов, и при необходимости лечение может быть прекращено.
• если пациент ранее проходил лучевую терапию головы.

Врач проведёт обследования для определения концентрации кальция, натрия, калия и магния в крови, а также проверит общий анализ крови, функцию печени и почек, а также нервной системы.
Цисплатин может оказывать влияние на костный мозг, вызывая изменения в образовании клеток крови. Следует сообщить врачу, если появляются необычные кровотечения или синяки. Не следует принимать аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или другие лекарства без консультации с врачом. Врач будет часто назначать анализ крови и проверять наличие признаков инфекции.
Цисплатин может вызывать проблемы со слухом (ототоксичность) и нарушения функции почек (нефротоксичность). Функция почек и слух будут контролироваться до начала и во время лечения. Если появятся изменения слуха, необходимо сообщить об этом врачу.
Следует сообщить врачу, если пациент планирует вакцинацию во время лечения цисплатином.
Следует избегать применения некоторых живых вакцин, поскольку они могут вызвать тяжёлые инфекции, а иммунный ответ на другие виды вакцин (инактивированные) может быть ослаблен.

Цисплатин Аккорд и другие лекарственные средства

Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, например:

• некоторые антибиотики, такие как цефалоспорины, аминогликозиды и амфотерицин В, а также некоторые вещества, используемые при проведении лучевых исследований, могут усиливать нежелательные эффекты цисплатина, особенно нарушения функции почек
• некоторые мочегонные средства, называемые петлевыми диуретиками, антибиотики, называемые аминогликозидами, и противоопухолевое средство ифосфамид могут усиливать нежелательные эффекты цисплатина в виде потери слуха
• блеомицин (противоопухолевое средство), метотрексат (применяемый при лечении опухолей или артрита) и паклитаксел (противоопухолевое средство) могут вызывать большее количество нежелательных эффектов при одновременном применении с цисплатином
• цисплатин может снижать эффективность противосудорожных препаратов (применяемых при лечении эпилепсии); может потребоваться определение концентрации фенитоина в крови
• эффективность пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) может изменяться. Врач будет контролировать результаты анализов крови
• букизин, циклизин и меклозин (антигистаминные препараты), локсапин, фенотиазины и тиоксантены (препараты, применяемые при лечении психических расстройств), а также триметобензамид (препараты, применяемые для профилактики тошноты и рвоты) могут маскировать симптомы нарушений равновесия (такие как головокружение или шум в ушах)
• цисплатин может усиливать нежелательные эффекты ифосфамида (противоопухолевого препарата)
• пиридоксин (витамин В₆) и алтретамин (противоопухолевое средство), применяемые в сочетании с цисплатином при лечении распространённого рака яичника, могут сократить срок восстановления. Врач обсудит это с пациенткой
• блеомицин и этопозид (противоопухолевые препараты), применяемые в сочетании с цисплатином и литием (применяемым при лечении психических заболеваний), могут снижать концентрацию лития в крови. Рекомендуется контроль уровня лития
• вакцину против жёлтой лихорадки нельзя применять одновременно с лечением цисплатином из-за риска смерти от вакцинации. Рекомендуется применение инактивированной вакцины
• препараты против подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, снижают концентрацию мочевой кислоты в крови. Врач может изменить дозу препарата Цисплатин Аккорд

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В связи с возможностью возникновения врождённых пороков, пациенткам и пациентам следует применять методы контрацепции как во время лечения цисплатином, так и в течение как минимум шести месяцев после его окончания.
Цисплатин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач явно этого не рекомендует.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Не следует применять это лекарственное средство, если пациентка кормит грудью.

Фертильность

Мужчинам, проходящим лечение цисплатином, не рекомендуется зачатие ребёнка во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Лечение цисплатином может потенциально вызвать постоянное бесплодие у мужчин. Рекомендуется, чтобы мужчины, которые в будущем хотят стать отцами, проконсультировались о возможности замораживания и хранения спермы (криоконсервация) до начала лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если возникают какие-либо нежелательные эффекты, которые могут снижать такую способность.

Цисплатин Аккорд содержит натрий

Этот препарат содержит 3,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл. Это соответствует 0,18% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Этот препарат можно готовить с использованием растворов, содержащих натрий. Это следует дополнительно учитывать, если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли (натрия).

3. Как применять лекарство Cisplatinum Accord

Дозировка и способ введения
Лекарство Cisplatinum Accord может вводиться только специалистом, занимающимся лечением онкологических заболеваний.
Концентрат разводят раствором натрия хлорида.
Цисплатин, как правило, вводят внутривенно (внутривенная инфузия) в течение от 6 до 8 часов.
Для контроля анафилактических реакций должен быть доступен соответствующий вспомогательный аппарат.
Не допускайте контакта цисплатина с материалами, содержащими алюминий.
Рекомендуемая доза лекарства Cisplatinum Accord зависит от состояния пациента, ожидаемых результатов лечения, а также от того, применяется ли цисплатин самостоятельно (монотерапия) или в сочетании с другими лекарствами (комбинированная химиотерапия).

Рекомендуемая доза
Цисплатин (монотерапия):
рекомендуется следующая дозировка:

• однократная доза 50–120 мг/м² площади тела (ПТ), каждые 3–4 недели;
• 15–20 мг/м² ПТ в сутки в течение 5 дней, каждые 3–4 недели.

Цисплатин в сочетании с другими цитостатиками (комбинированная химиотерапия):

• 20 мг/м² ПТ или более, один раз каждые 3–4 недели.

При лечении рака шейки матки цисплатин применяют в сочетании с лучевой терапией или другими противоопухолевыми препаратами.
Типичная доза составляет 40 мг/м² ПТ еженедельно в течение 6 недель.
Для предотвращения или ослабления побочных эффектов со стороны почек рекомендуется обильное питьё в течение 24 часов после введения препарата Cisplatinum Accord.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Врач обеспечит введение соответствующей дозы в зависимости от состояния пациента. При передозировке у пациента могут усилиться побочные эффекты. Врач может назначить симптоматическое лечение этих нежелательных явлений. Если пациент считает, что получил слишком высокую дозу препарата Cisplatinum Accord, он должен немедленно обратиться к врачу.

При возникновении сомнений относительно применения этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появится один из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить
врачу:

• тяжелая аллергическая реакция — может возникнуть внезапная зудящая сыпь (крапивница), отек кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла (что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), внезапное покраснение кожи и ощущение, что пациент теряет сознание
• сильная боль в груди, которая может отдавать в челюсть или руку, потливость, одышка и тошнота (инфаркт миокарда)
• обмороки или судороги
• проблемы со слухом — может возникать звон в ушах или потеря слуха (ототоксичность)
• проблемы с почками и мочеиспусканием
• чрезмерная усталость и общее плохое самочувствие, которые могут быть признаками снижения количества кровяных клеток (миелосупрессия). Это будет подтверждено анализом крови.

Это тяжелые побочные действия. Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

• снижение функции костного мозга (может влиять на образование клеток крови)
• снижение количества лейкоцитов, что увеличивает риск инфекций (лейкопения)
• снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск появления синяков и кровотечений (тромбоцитопения)
• снижение количества эритроцитов, что может вызывать слабость и бледность кожи (анемия)
• снижение концентрации натрия в крови
• высокая температура

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов)

• сильная боль или отек в ногах, боль в груди или затрудненное дыхание (что может указывать на опасные тромбы в венах)
• учащенное, нерегулярное или замедленное сердцебиение
• сепсис (заражение крови)

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов)

• тяжелая аллергическая реакция (см. выше)
• нарушения слуха (ототоксичность)
• снижение концентрации магния в крови
• нарушение выработки сперматозоидов

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов)

• повышенный риск острого лейкоза
• судороги (эпилептические припадки)
• обмороки, головная боль, дезориентация и потеря зрения
• нарушение функций мозга, включая дисфункцию мозга, характеризующуюся судорогами и снижением уровня сознания
• дисфункция мозга (дезориентация, невнятная речь, иногда слепота, потеря памяти и паралич)
• инфаркт миокарда
• воспаление слизистой оболочки полости рта
• периферическая сенсорная нейропатия, характеризующаяся покалыванием, зудом или онемением без видимой причины, иногда с потерей вкуса, осязания или зрения, внезапной пронизывающей болью в шее, спине и ногах при наклоне вперед

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• остановка сердца

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

• симптомы инфекции, такие как лихорадка или боль в горле
• гемолитическая анемия
• неадекватное выделение вазопрессина (АДГ), что может привести к низкому уровню натрия в крови и задержке воды в организме
• повышение активности амилазы (фермента) в крови
• обезвоживание
• снижение концентрации кальция, фосфатов и калия в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• судороги мышц
• заболевание позвоночника, которое может вызывать ощущение «поражения электрическим током» в конечностях
• потеря вкуса
• проблемы со зрением (неясное зрение, странные цвета, потеря зрения или боль в глазу)
• звон в ушах или глухота
• проблемы с сердцем
• необычное ощущение холода или белые кисти рук и стопы
• покалывание, онемение или дрожание рук, стоп, рук или ног
• стойкая головная боль
• тошнота или рвота
• отсутствие аппетита, анорексия
• икота
• диарея
• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина
• затрудненное дыхание
• одышка, боль в груди, особенно при вдохе, кровохарканье
• нарушения почек или мочеиспускания
• выпадение волос
• сыпь
• очень сильная усталость/слабость
• отек или болезненность в месте инъекции
• судороги мышц
• ощущение жжения или укола
• неожиданные кровотечения или синяки
• гемолитико-уремический синдром, который может вызывать изменения в почках и крови.

Цисплатин может вызывать нарушения в крови, печени и почках. Врач назначит забор образцов крови
для выявления этих нарушений. Врач назначит забор образцов крови для проверки этих нарушений
и мониторинга концентрации электролитов.

Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цисплатинин Аккорд

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Если в результате воздействия низких температур образовались кристаллы или осадок, лекарственный препарат
необходимо вновь растворить, выдерживая флаконы при комнатной температуре до получения прозрачного
раствора.
Препарат следует утилизировать, если после энергичного взбалтывания раствор не стал прозрачным.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке
после «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если наблюдаются видимые признаки порчи.
Все материалы, использованные при приготовлении и введении, или материалы, которые каким-либо образом
соприкасались с цисплатином, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами обращения
с цитотоксичными отходами.
Если раствор остаётся мутным или осадок не растворяется, флакон следует утилизировать.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Cisplatinum Accord
Действующим веществом препарата является цисплатин.
Каждый миллилитр (мл) раствора содержит 1 миллиграмм (мг) цисплатина. Препарат выпускается во флаконах из оранжевого стекла.

Препарат доступен в упаковках, содержащих отдельные флаконы (не все размеры флаконов могут быть в обращении).
Другие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (для установления pH), кислота соляная, концентрированная (для установления pH), вода для инъекций.
Как выглядит лекарственное средство Цисплатинин Аккорд и что содержит упаковка
Лекарственное средство Цисплатинин Аккорд представляет собой прозрачный, бесцветный до бледно-желтого раствора, не содержащего твердых частиц, во флаконе из оранжевого стекла с прозрачной герметизацией типа «флип-офф».
В каждом флаконе, содержащем 10 мл концентрата, находится 10 мг цисплатина.
В каждом флаконе, содержащем 25 мл концентрата, находится 25 мг цисплатина.
В каждом флаконе, содержащем 50 мл концентрата, находится 50 мг цисплатина.
В каждом флаконе, содержащем 100 мл концентрата, находится 100 мг цисплатина.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Производитель / Импортер:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лотомирска 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной трассы Афины,
Ламиа, 32009, Греция
Этот препарат зарегистрирован в обращении в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Название страны-члена Название препарата
Австрия Cisplatin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Бельгия Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml solution à Diluer pour Perfusion / concentraat voor oplossing voor infusie / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Болгария Cisplatin Accord 1mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Дания Cisplatin Accord
Эстония Cisplatin Accord 1 mg/ml
Финляндия Cisplatin Accord 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, Liuosta Varten
Германия Cisplatin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Венгрия Cisplatin Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Ирландия Cisplatin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Италия Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Латвия Cisplatin Accord
Литва Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Нидерланды Cisplatin Accord 1 mg/ml Concentraat voor Oplossing voor Infusie
Норвегия Cisplatin Accord 1 mg/ml Konsentrat til infusjonsvæske
Польша Цисплатинин Аккорд
Португалия Cisplatin Accord
Румыния Cisplatină Accord 1 mg / ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Словения Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Испания Cisplatino Accord 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Швеция Cisplatin Accord 1 mg/ml Koncentrat till Infusionsvätska, Lösning
Великобритания (Северная Ирландия) Cisplatin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Лечебного. Подробности о лекарственном средстве см. в Инструкции по применению.)

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала или

работников здравоохранения
Инструкция по приготовлению и обращению с лекарственным препаратом
Как и при обращении с другими противоопухолевыми лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность при работе с цисплатином. Разведение должно проводиться в стерильных условиях обучённым персоналом в специально отведённом для этого месте. Следует использовать соответствующие защитные перчатки. Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать контакта лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками. При попадании раствора на кожу загрязнённый участок следует немедленно промыть водой с мылом. При контакте раствора с кожей отмечались онемение, жжение и покраснение. При попадании на слизистые оболочки их следует немедленно тщательно промыть водой. При вдыхании аэрозоля раствора описывались одышка, боль в груди, раздражение горла и тошнота.
Беременным женщинам необходимо избегать контакта с цитотоксическими препаратами. Применение цисплатина во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт риск, связанный с применением препарата, клинически оправданным.
Особую осторожность следует соблюдать при удалении выделений и рвотных масс.
Если раствор остаётся мутным или осадок не растворяется, флакон следует утилизировать.
Повреждённый флакон следует обрабатывать с той же осторожностью, что и загрязнённые отходы. Загрязнённые отходы необходимо хранить в правильно маркированных контейнерах для отходов. См. раздел «Утилизация остатков лекарственного препарата».

Подготовка к внутривенному введению
Необходимо отобрать из флакона требуемое количество раствора, а затем развести его как минимум в 1 литре одного из следующих растворов:

• 0,9% раствор хлорида натрия
• смесь 0,9% хлорида натрия и 5% глюкозы (1:1) (конечные концентрации: 0,45% раствор хлорида натрия, 2,5% раствор глюкозы)
• 0,9% хлорид натрия и 1,875% маннитол для инъекций
• 0,45% хлорид натрия, 2,5% глюкоза и 1,875% маннитол для инъекций

Перед использованием раствор всегда следует осмотреть. Следует использовать только прозрачные растворы, свободные от твёрдых частиц.
Если в флаконе образуется осадок или кристаллы, флакон следует хранить при комнатной температуре (20–25 °C) до получения прозрачного раствора. Неоткрытую ёмкость следует защищать от света. Лекарственное средство следует утилизировать, если после энергичного встряхивания раствор не становится прозрачным.
НЕ ДОПУСКАТЬ контакта с инъекционными материалами, содержащими алюминий.
НЕ ВВОДИТЬ в неразведённом виде.
По вопросам микробиологической, химической и физической стабильности неразведённых растворов см. ниже раздел «Особые меры предосторожности при хранении».
Хотя цисплатин обычно вводится внутривенно, он также применялся в виде внутрибрюшинной инфузии у пациентов с внутрибрюшинными злокачественными опухолями (например, у женщин с опухолями яичников). При таком способе введения может быть достигнута значительная разница концентраций препарата между внутрибрюшинным и плазменным уровнями.

Утилизация остатков лекарственного препарата
Все материалы, использованные для приготовления и введения, или материалы, которые каким-либо образом контактировали с цисплатином, должны утилизироваться в соответствии с местными правилами обращения с цитотоксическими отходами. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не требуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

Фармацевтические несовместимости
Не допускать контакта с алюминием. Цисплатин может вступать в реакцию с металлом (алюминием), образуя чёрный осадок платины. Не следует использовать никакие материалы, содержащие алюминий, такие как инфузионные системы, иглы, катетеры и шприцы.
Цисплатин разлагается в растворах с низким содержанием хлорида. Концентрация хлорида должна быть не менее 0,45% раствора хлорида натрия.
В связи с отсутствием исследований совместимости нельзя смешивать цисплатин с другими лекарственными средствами.
Антиоксиданты (такие как пиросульфит натрия), бикарбонаты (гидрокарбонат натрия), сульфаты, фторурацил и паклитаксел могут инактивировать цисплатин в инфузионных системах.

Особые меры предосторожности при хранении

Лекарственное средство в упаковке для продажи
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл
Неразведённый раствор: хранить ёмкость в наружной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Если раствор остаётся мутным или образуется нерастворимый осадок, препарат использовать нельзя.

Разведённый раствор
Для ознакомления с условиями хранения лекарственного препарата после разведения: см. ниже раздел «Концентрат для приготовления раствора для инфузий после разведения»:
Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий после разведения
После разведения
Химическая и физическая стабильность препарата Цисплатин Аккорд после разведения в рекомендованных растворах для инфузий, указанных в разделе «Инструкция по приготовлению и обращению с лекарственным препаратом», подтверждена в течение 24 часов при комнатной температуре 20–25 °C.
С микробиологической точки зрения разведённый раствор следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за сроки и условия хранения приготовленного раствора лежит на пользователе. Разведение должно проводиться в контролируемых и валидированных асептических условиях.