Prospecto: Información para el paciente

Cisplatinum Accord, 1 mg/ml, concentrado para preparar solución para perfusión
Cisplatino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si se le presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Cisplatinum Accord y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Cisplatinum Accord
Cómo se debe usar Cisplatinum Accord
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cisplatinum Accord
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cisplatinum Accord y para qué se utiliza

Cisplatinum Accord contiene la sustancia activa cisplatino, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados citostáticos, utilizados en el tratamiento del cáncer. El cisplatino puede administrarse solo, pero con mayor frecuencia se utiliza en combinación con otros medicamentos citostáticos.
El cisplatino destruye en el organismo células que pueden provocar ciertos tipos de cáncer (cáncer de testículo, tumor de ovario, tumor de vejiga urinario, carcinoma escamoso de cabeza y cuello, cáncer de pulmón y cáncer de cuello uterino en combinación con radioterapia).
Su médico podrá proporcionarle más información.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cisplatinum Accord

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cisplatinum Accord

si el paciente tiene alergia a la cisplatina, a medicamentos antineoplásicos similares, a otros compuestos que contengan platino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si el paciente presenta un número muy bajo de células sanguíneas (lo que se conoce como "mielosupresión") (el médico lo comprobará mediante un análisis de sangre)
si la paciente está dando el pecho
si el paciente padece una enfermedad renal grave
si el paciente tiene trastornos auditivos
si el paciente está deshidratado
si el paciente debe recibir la vacuna contra la fiebre amarilla

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto con el médico antes de utilizar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Cisplatinum Accord, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

si el paciente presenta cualquier síntoma de daño nervioso (neuropatía periférica), como sensación de hormigueo, entumecimiento o disminución de la sensibilidad al tacto. El paciente será examinado regularmente para detectar estos síntomas y, si fuera necesario, el tratamiento podría interrumpirse.
si el paciente ha sido sometido a radioterapia en la cabeza.

El médico realizará análisis para determinar los niveles de calcio, sodio, potasio y magnesio en sangre, así como para controlar el recuento sanguíneo, la función hepática y renal y el sistema nervioso.
La cisplatina puede afectar a la médula ósea, provocando alteraciones en la producción de glóbulos sanguíneos. Debe informar al médico si aparecen hemorragias inusuales o moretones. No debe tomar aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) ni otros medicamentos sin consultar previamente con el médico. El médico solicitará con frecuencia análisis de sangre y controlará la presencia de signos de infección.
La cisplatina puede causar problemas auditivos (otoxicidad) y trastornos de la función renal (nefrotoxicidad). La función renal y la audición se monitorizarán antes y durante el tratamiento. Si se producen cambios en la audición, debe informar al médico.
Debe informar al médico si el paciente tiene previsto vacunarse durante el tratamiento con cisplatina.
Debe evitarse ciertas vacunas vivas, ya que podrían provocar infecciones graves, y la respuesta a otros tipos de vacunas (inactivadas) podría estar debilitada.

Cisplatinum Accord y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar, por ejemplo:

algunos antibióticos, como cefalosporinas, aminoglucósidos y anfotericina B, y ciertas sustancias utilizadas en estudios de imagen pueden aumentar los efectos adversos de la cisplatina, especialmente alteraciones en la función renal
algunos diuréticos llamados diuréticos de asa, antibióticos denominados aminoglucósidos y un medicamento antineoplásico llamado ifosfamida pueden agravar los efectos adversos de la cisplatina relacionados con la pérdida de audición
bleomicina (medicamento antineoplásico), metotrexato (utilizado en el tratamiento de tumores o artritis reumatoide) y paclitaxel (medicamento antineoplásico) pueden provocar más efectos adversos cuando se administran conjuntamente con cisplatina
la cisplatina puede reducir la eficacia de los medicamentos anticonvulsivos (utilizados en el tratamiento de la epilepsia); puede ser necesario determinar la concentración de fenitoína en sangre
la eficacia de los medicamentos orales anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) puede verse alterada. El médico monitorizará los resultados de los análisis de sangre.
buclizina, ciclizina y meclizina (antihistamínicos), loxapina, fenotiazinas y tiexantenos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos) y trimetobenzamida (medicamentos utilizados para prevenir las náuseas y los vómitos) pueden enmascarar los síntomas de alteraciones del equilibrio (como mareos o acúfenos)
la cisplatina puede agravar los efectos adversos del ifosfamida (medicamento antineoplásico)
la piridoxina (vitamina B_) y altretamina (medicamento antineoplásico) administradas junto con cisplatina en el tratamiento del cáncer ovárico avanzado pueden acortar el tiempo de recuperación. El médico hablará sobre esto con la paciente.
la bleomicina y el etopósido (medicamentos antineoplásicos) administrados junto con cisplatina y litio (utilizado en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas) pueden reducir la concentración de litio en sangre. Se recomienda monitorizar la concentración de litio.
no se debe administrar la vacuna contra la fiebre amarilla simultáneamente con el tratamiento con cisplatina debido al riesgo de muerte por la vacunación. Se recomienda utilizar una vacuna inactivada.
los medicamentos contra la gota, como alopurinol, colchicina, probenecido o sulfinpirazona, reducen la concentración de ácido úrico en sangre. El médico puede modificar la dosis del medicamento Cisplatinum Accord.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Si la paciente está embarazada o dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido al riesgo de malformaciones congénitas, tanto las pacientes como los pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con cisplatina y al menos durante seis meses después de finalizarlo.
No debe utilizarse cisplatina durante el embarazo, salvo que el médico lo indique expresamente.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Lactancia
No debe utilizarse este medicamento si la paciente está dando el pecho.

Fertilidad

Pacientes de sexo masculino: se desaconseja la concepción de un hijo durante el tratamiento con cisplatina y hasta 6 meses después de su finalización. El tratamiento con cisplatina puede provocar infertilidad permanente en los hombres. Se recomienda que los hombres que deseen ser padres en el futuro consulten sobre la posibilidad de conservar esperma en estado congelado (crioconservación) antes de iniciar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No debe conducir ni manejar maquinaria si aparecen efectos adversos que puedan afectar a estas capacidades.

Cisplatinum Accord contiene sodio
Este medicamento contiene 3,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por cada ml. Esto equivale al 0,18 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Este medicamento puede prepararse utilizando soluciones que contienen sodio. Esto debe tenerse en cuenta adicionalmente si el paciente sigue una dieta baja en sal (sodio).

3. Cómo utilizar el medicamento Cisplatinum Accord

Dosificación y forma de administración
El medicamento Cisplatinum Accord solo puede ser administrado por un especialista en el tratamiento de tumores.
El concentrado se diluye con solución de cloruro sódico.
La cisplatina se administra generalmente mediante perfusión intravenosa (infusión intravenosa) que dura entre 6 y 8 horas.
Debe estar disponible equipo de soporte para controlar posibles reacciones anafilácticas.
No se debe permitir el contacto de la cisplatina con materiales que contengan aluminio.
La dosis recomendada de Cisplatinum Accord depende del estado del paciente, los resultados esperados del tratamiento y de si la cisplatina se administra sola (monoterapia) o en combinación con otros medicamentos (quimioterapia combinada).

Dosis recomendada
Cisplatina (monoterapia):
se recomiendan las siguientes pautas de dosificación:

dosis única de 50 a 120 mg/m² de superficie corporal (sc.), cada 3 a 4 semanas.
15 a 20 mg/m² de sc. por día durante 5 días consecutivos, cada 3 a 4 semanas.

Cisplatina en combinación con otros medicamentos quimioterapéuticos (quimioterapia combinada):

20 mg/m² de sc. o dosis mayores, una vez cada 3 a 4 semanas.

En el tratamiento del cáncer de cuello de útero, la cisplatina se utiliza en combinación con radioterapia u otros medicamentos antineoplásicos.
La dosis habitual es de 40 mg/m² de sc. semanalmente durante 6 semanas.
Con el fin de prevenir o reducir los trastornos renales, se recomienda ingerir grandes cantidades de agua durante las 24 horas siguientes a la administración de Cisplatinum Accord.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Cisplatinum Accord
El médico se encargará de administrar la dosis adecuada según el estado del paciente. En caso de sobredosificación, pueden intensificarse los efectos adversos. El médico podrá aplicar un tratamiento sintomático para estos efectos adversos. Si el paciente considera que ha recibido una dosis excesiva de Cisplatinum Accord, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Si tiene dudas sobre cómo utilizar este medicamento, debe consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente al médico:

Reacción alérgica grave: puede aparecer repentinamente una erupción cutánea con picazón (urticaria), hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, cavidad bucal o garganta (que puede causar dificultad para tragar o respirar), enrojecimiento repentino de la piel y sensación de desmayo.
Dolor intenso en el pecho que puede irradiarse hacia la mandíbula o brazo, sudoración, dificultad para respirar y náuseas (infarto de miocardio).
Desmayos o convulsiones.
Problemas auditivos: puede presentarse zumbido en los oídos o pérdida de la audición (ototoxicidad).
Problemas renales y en la orina.
Fatiga excesiva y malestar general, que podrían ser signos de una disminución en el número de glóbulos sanguíneos (mielosupresión). Esto se confirmará mediante un análisis de sangre.

Estos son efectos adversos graves. El paciente podría necesitar asistencia médica urgente.

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Disminución de la actividad de la médula ósea (puede afectar la producción de células sanguíneas).
Disminución del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones (leucopenia).
Disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hematomas y hemorragias (trombocitopenia).
Disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar debilidad y palidez de la piel (anemia).
Disminución de la concentración de sodio en sangre.
Alta temperatura.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Dolor intenso o hinchazón en las piernas, dolor en el pecho o dificultad para respirar (lo que podría indicar coágulos sanguíneos peligrosos en una vena).
Ritmo cardíaco rápido, irregular o lento.
Sepsis (infección generalizada en sangre).

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Reacción alérgica grave (ver más arriba).
Trastornos auditivos (ototoxicidad).
Disminución de la concentración de magnesio en sangre.
Alteraciones en la producción de espermatozoides.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

Aumento del riesgo de leucemia aguda.
Convulsiones (crisis epilépticas).
Desmayos, dolor de cabeza, desorientación y pérdida de la vista.
Alteración de ciertas funciones cerebrales, incluyendo disfunción cerebral caracterizada por convulsiones y disminución del nivel de conciencia.
Disfunción cerebral (desorientación, habla ininteligible, a veces ceguera, pérdida de memoria y parálisis).
Infarto de miocardio.
Inflamación de la mucosa oral.
Neuropatía periférica sensitiva, caracterizada por cosquilleo, picazón o hormigueo sin causa aparente, a veces con pérdida del sentido del gusto, tacto o vista, o dolor punzante repentino en el cuello, espalda y piernas al inclinarse hacia adelante.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

Paro cardíaco.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Síntomas de infección, como fiebre o dolor de garganta.
Anemia hemolítica.
Secreción inadecuada de vasopresina (ADH), que puede provocar una baja concentración de sodio en sangre y retención de agua en el organismo.
Aumento de la actividad de la amilasa (enzima) en sangre.
Deshidratación.
Disminución de la concentración de calcio, fosfatos y potasio en sangre.
Aumento del nivel de ácido úrico en sangre.
Calambres musculares.
Enfermedad de la columna vertebral que puede provocar sensación de "descarga eléctrica" en las extremidades.
Pérdida del sentido del gusto.
Problemas visuales (visión borrosa, colores extraños, pérdida de la vista o dolor ocular).
Zumbido en los oídos o sordera.
Problemas cardíacos.
Sensación inusual de frío o manos y pies pálidos.
Hormigueo, entumecimiento o temblor en manos, pies, brazos o piernas.
Dolor de cabeza persistente.
Náuseas o vómitos.
Pérdida de apetito, aversión a la comida.
Hipo.
Diarrea.
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina.
Dificultad para respirar.
Dificultad respiratoria, dolor en el pecho, especialmente al inhalar, y expectoración de sangre.
Trastornos renales o en la micción.
Caída del cabello.
Erupción cutánea.
Fatiga o debilidad muy intensa.
Hinchazón o dolor en el lugar de inyección.
Calambres musculares.
Sensación de ardor o pinchazos.
Hemorragias o moretones inesperados.
Síndrome hemolítico-urémico, que puede provocar alteraciones en los riñones y en la sangre.

La cisplatina puede provocar alteraciones en la sangre, el hígado y los riñones. El médico solicitará análisis de sangre para detectar estas alteraciones. El médico solicitará análisis de sangre para comprobar estos trastornos y para monitorizar la concentración de electrolitos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cisplatinum Accord

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el frasco en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No conservar en nevera ni congelar.
Si como consecuencia de la exposición a bajas temperaturas se formaran cristales o un sedimento, el medicamento
deberá volver a disolverse manteniendo los frascos en temperatura ambiente hasta obtener una solución clara.
El producto deberá desecharse si la solución no se vuelve clara tras agitar vigorosamente.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja de cartón,
tras la indicación Caducidad (EXP). La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan signos visibles de deterioro.
Todos los materiales utilizados para la preparación y administración, o que hayan estado en contacto con cisplatino de cualquier forma, deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente sobre residuos citotóxicos.
Si la solución permanece turbia o el sedimento no se disuelve, el frasco deberá desecharse.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cisplatinum Accord
La sustancia activa es cisplatina.
Cada mililitro (ml) de solución contiene 1 miligramo (mg) de cisplatina. El medicamento se presenta en viales de vidrio ámbar.

Tipo y contenido del envase	10 ml	25 ml	50 ml	100 ml
Cantidad de cisplatino	10 mg	25 mg	50 mg	100 mg

El medicamento está disponible en envases que contienen viales individuales (no todos los tamaños de viales deben estar disponibles en el mercado).
Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del medicamento Cisplatinum Accord y contenido del envase
El medicamento Cisplatinum Accord es una solución clara, incolora a amarillo pálido, exenta de partículas sólidas, contenida en un vial de vidrio ámbar con precinto transparente tipo "flip off".
Cada vial que contiene 10 ml de concentrado contiene 10 mg de cisplatino.
Cada vial que contiene 25 ml de concentrado contiene 25 mg de cisplatino.
Cada vial que contiene 50 ml de concentrado contiene 50 mg de cisplatino.
Cada vial que contiene 100 ml de concentrado contiene 100 mg de cisplatino.
No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: +48 22 577 28 00
Fabricante / Importador:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare Single Member S.A.
Km 64 de la carretera nacional Atenas,
Lamia, 32009, Grecia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
País miembro Nombre del medicamento
Austria Cisplatin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bélgica Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml solution à Diluer pour Perfusion / concentraat voor oplossing voor infusie / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgaria Cisplatin Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Dinamarca Cisplatin Accord
Estonia Cisplatin Accord 1 mg/ml
Finlandia Cisplatin Accord 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, Liuosta Varten
Alemania Cisplatin Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hungría Cisplatin Accord 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Irlanda Cisplatin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Italia Cisplatin Accord Healthcare 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Letonia Cisplatin Accord
Lituania Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Países Bajos Cisplatin Accord 1 mg/ml Concentraat voor Oplossing voor Infusie
Noruega Cisplatin Accord 1 mg/ml Konsentrat til infusjonsvæske
Polonia Cisplatinum Accord
Portugal Cisplatin Accord
Rumanía Cisplatină Accord 1 mg / ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Eslovenia Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
España Cisplatino Accord 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Suecia Cisplatin Accord 1 mg/ml Koncentrat till Infusionsvätska, Lösning
Reino Unido (Irlanda del Norte) Cisplatin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Medicinal. Para más detalles sobre el producto medicinal, véase el ChPL.)

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado o

trabajadores sanitarios
Instrucciones sobre la preparación y manipulación del medicamento
Como con otros medicamentos antineoplásicos, debe tenerse precaución al manipular la cisplatina. La dilución debe realizarse en condiciones estériles por personal capacitado y en un lugar especialmente designado para ello. Deben usarse guantes protectores adecuados. Se deben tomar precauciones para evitar el contacto del medicamento con la piel y las membranas mucosas. En caso de contacto del producto con la piel, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón. Tras el contacto con la piel se han descrito sensaciones de hormigueo, escozor y enrojecimiento. En caso de contacto con membranas mucosas, estas deben enjuagarse abundantemente con agua inmediatamente. Tras la inhalación del producto se han descrito disnea, dolor torácico, irritación de garganta y náuseas.
Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con medicamentos citotóxicos. No se debe utilizar cisplatina durante el embarazo, salvo que el médico considere clínicamente justificado asumir el riesgo asociado a la administración del medicamento.
Debe tenerse especial precaución al manipular excreciones y vómitos.
Si la solución permanece turbia o no se disuelve el precipitado, el vial debe desecharse. Un vial dañado debe manipularse con la misma precaución que los residuos contaminados. Los residuos contaminados deben almacenarse en recipientes adecuadamente etiquetados para residuos peligrosos. Véase el apartado "Eliminación de restos del medicamento".

Preparación para la administración intravenosa
Debe extraerse del vial la cantidad necesaria de solución y diluirse en al menos 1 litro de las siguientes soluciones:

Cloruro sódico al 0,9%
Mezcla de cloruro sódico al 0,9% y glucosa al 5% (1:1) (concentraciones finales: solución de cloruro sódico al 0,45%, solución de glucosa al 2,5%)
Cloruro sódico al 0,9% y manitol al 1,875% para inyección
Cloruro sódico al 0,45%, glucosa al 2,5% y manitol al 1,875% para inyección

Antes de su uso, la solución debe examinarse siempre visualmente. Solo deben usarse soluciones claras, libres de partículas sólidas.
Si se forma un precipitado o cristales dentro del vial, este debe mantenerse a temperatura ambiente (20-25°C) hasta que la solución se vuelva clara. Proteger el envase no abierto de la luz. El medicamento debe desecharse si la solución no se vuelve clara tras agitar vigorosamente.
NO PERMITIR el contacto con materiales inyectables que contengan aluminio.
NO ADMINISTRAR en forma no diluida.
En cuanto a la estabilidad microbiológica, química y física de las soluciones no diluidas, véase el apartado siguiente "Precauciones especiales de conservación".
Aunque la cisplatina se administre generalmente por vía intravenosa, también se ha administrado mediante perfusión intraperitoneal en pacientes con tumores malignos intraperitoneales (por ejemplo, pacientes con tumores ováricos). Al utilizar esta vía de administración, puede alcanzarse una gran diferencia en la concentración del fármaco entre el compartimento intraperitoneal y el plasmático.

Eliminación de restos del medicamento
Todos los materiales utilizados en la preparación y administración, o que hayan entrado en contacto con cisplatina de cualquier forma, deben eliminarse de acuerdo con la normativa local sobre eliminación de residuos citotóxicos. No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no sean necesarios. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Incompatibilidades farmacéuticas
No permitir el contacto con aluminio. La cisplatina puede reaccionar con el metal (aluminio), formando un precipitado negro de platino. No deben usarse materiales que contengan aluminio, como sistemas de perfusión, agujas, catéteres y jeringas.
La cisplatina se degrada en soluciones con baja concentración de cloruro. La concentración de cloruro debe ser al menos equivalente a una solución de cloruro sódico al 0,45%.
Debido a la falta de estudios de compatibilidad, no se debe mezclar la cisplatina con otros medicamentos.
Los antioxidantes (como el pirobisulfito sódico), los bicarbonatos (bicarbonato sódico), los sulfatos, el fluorouracilo y el paclitaxel pueden inactivar la cisplatina en los sistemas de perfusión.

Precauciones especiales de conservación
Medicamento en envase de comercialización
Concentrado para preparar solución para perfusión, 1 mg/ml
Solución no diluida: conservar el envase en su envase exterior para protegerlo de la luz. No conservar en nevera ni congelar. Si la solución permanece turbia o se forma un precipitado insoluble, no debe usarse.

Solución diluida
Para conocer las condiciones de conservación del medicamento tras la dilución: véase más abajo "Concentrado para preparar solución para perfusión tras la dilución":
No conservar en nevera ni congelar.

Concentrado para preparar solución para perfusión tras la dilución
Tras la dilución
Se ha demostrado estabilidad química y física del medicamento Cisplatinum Accord tras la dilución en las soluciones para perfusión recomendadas descritas en el apartado "Instrucciones sobre la preparación y manipulación del medicamento", durante 24 horas a temperatura ambiente de 20-25°C.
Desde el punto de vista microbiológico, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Si el medicamento no se utiliza inmediatamente, la responsabilidad sobre el tiempo y condiciones de conservación de la solución preparada recae sobre el usuario. La dilución debe realizarse en condiciones asépticas controladas y validadas.