Бускопан форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Бускопан Форте, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Hyoscini butylbromidum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бускопан Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бускопан Форте
3. Как применять лекарственное средство Бускопан Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бускопан Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бускопан Форте и для чего оно применяется

Гиосцина бутилбромид, действующее вещество препарата Бускопан Форте, является спазмолитическим средством.
Спазмолитики уменьшают спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов брюшной полости — в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочевыделительной системе, а также в женских половых путях, что способствует уменьшению боли.
Они применяются для облегчения коликообразной боли, то есть боли в области живота, возникающей в указанных внутренних органах, интенсивность которой усиливается и (или) ослабевает, и при которой затруднительно точно определить локализацию боли.
Бускопан можно применять при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта, болезненных спазмах желудка, кишечной колике, синдроме раздражённого кишечника), при спазмах и дискинезиях желчевыводящих путей (при функциональных нарушениях желчевыводящих путей, острой боли в желчевыводящих путях, желчной колике), при спазмах в мочеполовой системе (при болезненных менструациях, почечной колике, спастических состояниях, связанных с мочекаменной болезнью мочеточника).

2. Важная информация перед применением препарата Бускопан Форте

Когда не следует применять препарат Бускопан Форте

• если у пациента ранее была выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к бутилбромиду гиосцина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с миастенией — заболеванием, характеризующимся выраженным ослаблением мышц, вплоть до невозможности двигаться;
• у пациентов с патологическим расширением толстой кишки (мегаколон — значительное расширение толстой кишки);
• если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, поскольку препарат содержит лактозу (см. раздел «Бускопан Форте содержит лактозу»);
• если у пациента имеется механическое сужение пищеварительного тракта — состояние, при котором может быть затруднено продвижение пищи;
• если у пациента наблюдается состояние, при котором кишечник заблокирован и не функционирует должным образом (паралитическая непроходимость или кишечная непроходимость). Симптомы включают сильную боль в животе, отсутствие стула и (или) тошноту/рвоту.

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность в следующих случаях:

• если у пациента имеются заболевания сердца (нарушение ритма сердца, высокое артериальное давление);
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
• если у пациента ранее была кишечная непроходимость или подозрение на неё;
• если у пациента ранее была непроходимость мочевыводящих путей или подозрение на неё;
• если у пациента увеличена простата (предстательная железа);
• если боли и дискомфорт в животе у пациента отличаются от тех, с которыми ранее врач назначал Бускопан Форте;
• если у пациента возникла внезапная, сильная или острая боль, явно отличающаяся от обычной боли или дискомфорта, связанного со спазмами;
• если боль или дискомфорт в животе, связанный со спазмами, быстро усиливается;
• если живот пациента болезнен при пальпации (боль при прикосновении — болезненность при надавливании);
• если у пациента повышена температура тела;
• если у пациента есть тошнота или рвота;
• если у пациента низкое артериальное давление, ощущение, что он сейчас потеряет сознание;
• если в кале пациента присутствует кровь;
• если пациент заметил у себя неожиданные изменения в характере стула, например, диарею;
• если пациент быстро и неожиданно похудел;
• если пациент в настоящее время принимает другие лекарства от боли и спазмов в животе, назначенные врачом.

Если у пациента имеется или ранее наблюдался любой из перечисленных выше симптомов или заболеваний,
ему не следует принимать препарат Бускопан Форте без предварительной консультации с врачом. Для установления
причины симптомов врач может назначить проведение соответствующих диагностических исследований.
Пациент должен прекратить применение препарата Бускопан Форте и обратиться к врачу, если:

• боль усиливается в течение 24 часов или продолжается более 3 дней;
• появляется болезненность при пальпации живота;
• у пациента возникает кровотечение из прямой кишки или повторяющиеся кровотечения;
• появляются любые дополнительные симптомы.

Взаимодействие Бускопана Форте с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Перед началом применения препарата Бускопан Форте необходимо проконсультироваться с врачом при одновременном применении следующих лекарств:

• трёх- и четырёхциклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии);
• антигистаминные препараты (применяются при лечении некоторых аллергических заболеваний);
• антипсихотические препараты (уменьшают психотические симптомы психических заболеваний);
• бета-симпатомиметики (применяются при лечении сердечной недостаточности и (или) астмы);
• хинидин (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
• амантадин (применяется при лечении болезни Паркинсона);
• дизопирамид (применяется при лечении нерегулярного сердцебиения);
• другие холинолитические препараты, такие как ипратропия бромид или тиотропия бромид (применяются при лечении хронической обструктивной болезни лёгких) или вещества, сходные с атропином; поскольку Бускопан Форте может усиливать действие этих препаратов.

Также следует сообщить врачу о применении метоклопрамида (применяется при лечении рвоты, тошноты или желудочно-кишечных расстройств), поскольку возможно ослабление действия как препарата Бускопан Форте, так и метоклопрамида.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рекомендуется избегать применения препарата Бускопан Форте во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Рекомендаций по применению препарата Бускопан Форте при управлении транспортными средствами и работе с механизмами не существует.

Бускопан Форте содержит лактозу
Препарат содержит 138,5 мг моногидрата лактозы в одной таблетке, что при максимальной суточной дозе соответствует 692,5 мг моногидрата лактозы. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Бускопан Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет от 1 до 5 раз в сутки по 1 таблетке, покрытой оболочкой. Не следует превышать дозу 100 мг в сутки. Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью.
Не следует применять препарат Бускопан Форте дольше 3 дней без консультации с врачом. Если пациенту необходимо применять Бускопан Форте непрерывно или в течение более длительного времени, следует обратиться к врачу для выяснения причины недомогания.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Бускопан Форте
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, или приёма препарата ребёнком в возрасте младше 12 лет, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.
Могут возникнуть следующие симптомы: сухость во рту, покраснение кожи, затруднение мочеиспускания, учащённое сердцебиение и нарушения зрения.
Пропуск приёма препарата Бускопан Форте
Если доза препарата была пропущена, её следует принять, как только пациент вспомнит. Однако не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Следующую дозу следует принимать в обычное время.
Прекращение применения препарата Бускопан Форте
Препарат Бускопан Форте следует принимать только по необходимости и прекратить его применение после исчезновения симптомов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Бускопан форте может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Многие из перечисленных ниже побочных действий обусловлены антихолинергическим эффектом препарата. Обычно они слабо выражены и носят преходящий характер.
Кроме того, отмечены следующие побочные действия:
Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
учащённое сердцебиение, сухость во рту, снижение потоотделения, кожные реакции (крапивница, зуд)
Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):
задержка мочеиспускания
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
анafilактический шок (внезапная и тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся затруднением дыхания, коллапсом и быстрым отёком), анафилактические реакции с эпизодами нарушений дыхания, кожные реакции (сыпь, покраснение) и другие реакции гиперчувствительности.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел. (22) 49 21 301, Факс (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бускопан Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Не применять лекарство Бускопан Форте после окончания срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие действия помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бускопан Форте

• Действующим веществом препарата является бутилбромид гиосцина. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг бутилбромида гиосцина (Hyoscini butylbromidum).
• Другие компоненты препарата: повидон K25, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат (для прямого прессования), стеарат магния. Оболочка: Opadry II White 85G18490 (спирт поливиниловый, тальк, диоксид титана, лецитин, макрогол).

Как выглядит лекарство Бускопан Форте и что содержит упаковка
Бускопан Форте выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка: блистер из фольги ПВХ/алюминий в картонной коробке.
Размер упаковки: 10 или 20 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект:
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Производитель:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 РЕМС
Франция
По вопросам получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ул. Доманевска 39B
02-672 Варшава
тел.: 22 166 26 26