Бупивакаин гриндекс
ПольшаСодержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Бупивакаин Гриндекс и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Бупивакаин Гриндекс
- 3. Как применять лекарство Бупивакаин Гриндекс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Бупивакаин Гриндекс
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Бупивакаин Гриндекс, 5 мг/мл, раствор для инъекций
Бупивакаина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарство Бупивакаин Гриндекс и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Бупивакаин Гриндекс
- Как применять лекарство Бупивакаин Гриндекс
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарство Бупивакаин Гриндекс
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Бупивакаин Гриндекс и для чего оно применяется
Лекарство Бупивакаин Гриндекс содержит активное вещество — гидрохлорид бупивакаина. Данное лекарство относится к группе препаратов, называемых местными анестетиками.
Бупивакаин Гриндекс предотвращает ощущение боли, жара и холода в области введения инъекции.
Однако возможно сохранение ощущения давления и прикосновения.
Таким образом, определённые части тела в области соответствующих нервов становятся обезболенными.
Во многих случаях блокируются также нервы мышц в данной части тела,
что вызывает временное их ослабление или парез.
Лекарство Бупивакаин Гриндекс применяется для обезболивания определённых частей тела во время хирургического вмешательства, а также для снятия боли.
Бупивакаин Гриндекс вводится в виде инъекций:
- в ткани, в которых будет проводиться хирургическое вмешательство;
- в область нерва или группы нервов, иннервирующих оперируемую часть тела, например, инъекция под мышку перед операцией на предплечье или кисти;
- эпидурально (введение в так называемое эпидуральное пространство позвоночника).
Лекарство Бупивакаин Гриндекс особенно показано для послеоперационной анестезии
или для обезболивания во время родов.
2. Важная информация перед применением препарата Бупивакаин Гриндекс
Когда не применять препарат Бупивакаин Гриндекс
- если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид бупивакаина или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
- если у пациента наблюдаются аллергические реакции на местные анестетики амидного типа;
- при наличии заболеваний, являющихся противопоказаниями к проведению спинальной анестезии независимо от вида используемого анестетика, включая: менингит, миелит, внутричерепное кровотечение, подострую миелопатию при злокачественной анемии, опухоли головного и спинного мозга, туберкулёз позвоночника, гнойные инфекции кожи в месте предполагаемого введения препарата, нарушения свёртываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами;
- при кардиогенном или гиповолемическом шоке — синдром, характеризующийся такими симптомами, как: бледная, покрытая потом холодная кожа, снижение температуры тела, учащённое и поверхностное дыхание, снижение артериального давления, учащённый и слабый пульс, а также нарушения сознания, обусловленные ишемией или гипоксией органов и тканей вследствие сердечной недостаточности или недостаточного объёма циркулирующей крови;
- при регионарной внутривенной анестезии (блокада Бира).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бупивакаин Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Перед применением препарата Бупивакаин Гриндекс врач должен быть проинформирован о:
- всех заболеваниях пациента;
- всех заболеваниях сердца, печени или почек, с целью правильного подбора дозы;
- всех препаратах, которые пациент принимает регулярно.
Необходимо предотвратить гиповолемию (снижение объёма циркулирующей крови) до начала анестезии препаратом Бупивакаин Гриндекс.
Взаимодействие препарата Бупивакаин Гриндекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:
- другие местные анестетики;
- антиаритмические препараты (применяемые при нарушениях сердечного ритма, например, амиодарон).
Препарат Бупивакаин Гриндекс может влиять на действие других лекарств, а также некоторые препараты могут влиять на действие Бупивакаина Гриндекс, а также на выбор соответствующей дозы.
Препарат Бупивакаин Гриндекс и приём пищи, напитков и алкоголя
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает возможность беременности или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Нет доказательств вредного воздействия препарата Бупивакаин Гриндекс на течение беременности.
Исследования на животных показали неблагоприятное влияние на развитие эмбрионов и выживаемость потомства.
Поэтому применение бупивакаина не рекомендуется в ранние сроки беременности.
У пациенток с поздними сроками беременности следует уменьшить дозу анестетика.
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании перед введением препарата Бупивакаин Гриндекс.
Нет доказательств вредного действия препарата Бупивакаин Гриндекс при грудном вскармливании.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
После введения препарата Бупивакаин Гриндекс не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами, поскольку препарат может влиять на способность выполнять эти действия.
Препарат Бупивакаин Гриндекс содержит натрий
Препарат содержит 31,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле (10 мл).
Это составляет 1,57 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
3. Как применять лекарство Бупивакаин Гриндекс
Лекарство Бупивакаин Гриндекс вводится пациенту врачом или медсестрой под наблюдением врача. Анестезия бупивакаином проводится в соответствующих учреждениях, оснащённых необходимым оборудованием и лекарственными средствами для мониторинга и реанимации пациента. Врач, проводящий анестезию, должен соблюдать особые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения. Он должен быть должным образом обучен и знать методы диагностики и действий при возникновении нежелательных явлений, общих симптомов интоксикации и других осложнений.
Врач определяет соответствующую дозу для пациента с учётом требуемой клинической цели и физического состояния пациента.
Лекарство Бупивакаин Гриндекс будет введено пациенту в виде инъекции (см. пункт 1).
Применение у детей и подростков
Доза лекарства зависит от возраста и массы тела пациента и устанавливается анестезиологом.
Лекарство Бупивакаин Гриндекс предназначено:
- для детей в возрасте старше 12 лет — для анестезии отдельных частей тела во время хирургических вмешательств;
- для детей старше 1 года — для облегчения боли.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Бупивакаин Гриндекс
Тяжёлые нежелательные явления при передозировке возникают очень редко, однако требуют специального лечения. Врач должен быть готов к такой ситуации.
Первыми признаками передозировки являются:
- ощущение головокружения,
- онемение губ и области вокруг рта,
- онемение языка,
- нарушения зрения и слуха. Чтобы предотвратить развитие тяжёлых нежелательных явлений, врач должен немедленно прекратить введение лекарства Бупивакаин Гриндекс, как только появится любой из перечисленных симптомов передозировки. Необходимо немедленно сообщать врачу о появлении даже одного из вышеперечисленных симптомов.
К тяжёлым симптомам передозировки относятся трудности с речью, мышечная ригидность, дрожь, судороги или потеря сознания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Бупивакаин Гриндекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщите врачу немедленно, если почувствуете себя плохо во время введения препарата Бупивакаин Гриндекс.
Тяжелые аллергические реакции (встречаются редко, не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):
Если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Симптомы могут включать внезапное появление:
- сыпи или зуда (особенно по всей коже), отека лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании и речи, одышку;
- анафилактической реакции (свистящее дыхание, затруднение при глотании, ощущение зуда и покраснения кожи, головокружение);
- анафилактического шока (угрожающее жизни резкое снижение артериального давления, бледность, обморок или коллапс).
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):
- значительно низкое артериальное давление;
- тошнота.
Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
- нарушения чувствительности (онемение и покалывание);
- головокружение;
- замедление сердечного ритма;
- высокое артериальное давление;
- рвота;
- задержка мочеиспускания (проблемы с мочеиспусканием).
Не часто (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
- судороги;
- онемение области губ и языка;
- шум в ушах, повышенная чувствительность к звукам;
- нечеткость зрения;
- потеря сознания;
- мышечное дрожание;
- ощущение пустоты в голове;
- нарушения речи.
Редко (возникают максимум у 1 из 1000 пациентов):
- нейропатия (повреждение нервов), повреждение периферических нервов (проявляется ощущением слабости, покалывания или онемения конечностей);
- менингит (воспаление оболочки, окружающей спинной мозг);
- двоение в глазах;
- нарушения сердечного ритма;
- угнетение или остановка дыхательной функции или остановка сердца. Может быть угрожающим жизни.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
5. Как хранить лекарство Бупивакаин Гриндекс
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной внешней упаковке для защиты от света.
Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи Срок годности EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство, если обнаружено повреждение упаковки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Бупивакаин Гриндекс
- Действующим веществом препарата является гидрохлорид бупивакаина (Bupivacaini hydrochloridum). 1 мл раствора содержит 5 мг гидрохлорида бупивакаина. Один флакон (10 мл) содержит 50 мг гидрохлорида бупивакаина.
- Другие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (для доведения pH до 4,0–6,5), соляная кислота (для доведения pH до 4,0–6,5), вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Бупивакаин Гриндекс и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный раствор.
Препарат упакован во флаконы из бесцветного стекла (тип I), содержащие по 10 мл раствора.
Упаковка содержит 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, в картонной коробке.
Регистрант
AS GRINDEKS
Крустпилса иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: [email protected]
Производитель
JSC GRINDEKS
ул. Крустпилса, 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
Дата последнего обновления инструкции:
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Дозировка и способ введения
Дозировка
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет
В приведённой ниже таблице указаны рекомендуемые дозировки для наиболее часто применяемых методов анестезии.
Для определения дозы врач должен обладать соответствующим опытом и располагать точной информацией о состоянии здоровья пациента.
При необходимости продления анестезии посредством непрерывной инфузии или повторного введения высокой дозы препарата (болюсно) следует учитывать риск токсического повышения концентрации препарата в плазме крови или местного повреждения нерва.
Таблица 1. Рекомендации по дозировке для взрослых
| Вид анестезии | Концентрация [мг/мл] | Объём [мл] | Доза [мг] | Начало действия анестезии [мин] | Продолжительность анестезии в часах |
| АНЕСТЕЗИЯ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА | |||||
| Эпидуральная анестезия поясничная | |||||
| 2,5 | 30–60 | 75–150 | 10–20 | 3–5 |
| 5,0 | 15–30 | 75–150 | 15–30 | 2–3 | |
| 5,0 | 15–30 | 75–150 | 15–30 | 2–3 |
| Эпидуральная анестезия грудного отдела Хирургическая | 2,5 | 5–15 | 12,5–37,5 | 10–15 | 1,5–2 |
| 5,0 | 5–10 | 25–50 | 10–15 | 2–3 | |
| Каудальная анестезия | 2,5 | 20–30 | 50–75 | 20–30 | 1–2 |
| 5,0 | 20–30 | 100–150 | 15–30 | 2–3 | |
| Анестезия крупных нервов (напр. плечевое сплетение, бедренный, седалищный нерв) | 5,0 | 10–35 | 50–175 | 15–30 | 4–8 |
| Регионарная анестезия (напр. анестезия мелких нервов, инфильтрационная анестезия) | 2,5 | <60 | <150 | 1–3 | 3–4 |
| 5,0 | ≤30 | ≤150 | 1–10 | 3–8 | |
| КУПИРОВАНИЕ ОСТРОЙ БОЛИ | |||||
| Эпидуральная анестезия поясничная | |||||
| 2,5 | 6–15; через каждые 30 мин | 15–37,5; через каждые 30 мин | 2–5 | 1–2 |
| 2,5 | 5–7,5 мл/ч | 12,5–18,8 мг/ч | ||
| Непрерывная эпидуральная анестезия при родах | 1,25 | 5–10 мл/ч | 6,25–12,5 мг/ч | ||
| Эпидуральная анестезия грудного отдела Непрерывная инфузия | 2,5 | 4–7,5 | 10–18,8 мг/ч | ||
| Интрасуставная анестезия (напр. после артроскопии колена) | 2,5 | ≤40 | ≤100 | 5–10 | 2–4 часа после периода промывания |
| Регионарная анестезия (напр. анестезия мелких нервов и инфильтрационная анестезия) | 2,5 | ≤60 | ≤150 | 1–3 | 3–4 |
Примечания:
Приведенные выше количества указаны совместно с пробной дозой.
- При блокаде плечевого сплетения следует применять дозу в соответствии с местом введения и состоянием здоровья пациента. Анестезия плечевого сплетения может сопровождаться более высокой частотой возникновения побочных эффектов, связанных со случайным внутрисосудистым введением местного анестетика (см. Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении ниже).
- Максимальная доза ≤400 мг в сутки.
- Раствор бупивакаина часто применяется при эпидуральной анестезии в сочетании с соответствующими опиоидами, вводимыми с целью обезболивания (в том числе во время родов). Общая доза составляет ≤400 мг в сутки.
- В случае одновременного применения пациентом дополнительных доз бупивакаина для других целей, не следует превышать предел однократной дозы в 150 мг.
- При повторных дозах можно вводить до 50 мг гидрохлорида бупивакаина с интервалом в 2 часа.
Дозы, приведенные в Таблице выше, как правило, обеспечивают ожидаемый эффект анестезии.
Могут наблюдаться небольшие различия в начальном периоде действия и продолжительности анестезии. Следует избегать применения чрезмерно высоких доз при местной анестезии.
Как правило, для более полной анестезии всех нервных волокон в крупных нервах необходимо введение повышенной концентрации анестетика. Для анестезии мелких нервов или обезболивания (например, при родах) будет достаточна меньшая концентрация. Объём раствора определяется в зависимости от области анестезии.
Для предотвращения случайного внутрисосудистого введения препарата перед и во время инъекции рекомендуется тщательная аспирация. Основную дозу следует вводить медленно, со скоростью от 25 до 50 мг/мин; при увеличении дозы необходимо тщательно наблюдать за жизненно важными функциями пациента и поддерживать с ним вербальный контакт. При эпидуральной анестезии рекомендуется введение пробной дозы в объёме от 3 до 5 мл раствора бупивакаина с адреналином. Случайное внутрисосудистое введение может вызвать кратковременное учащение сердцебиения, а случайное субарахноидальное введение — симптомы спинальной анестезии.
В случае появления симптомов токсичности необходимо немедленно прекратить введение препарата. Имевшийся до настоящего времени клинический опыт показывает, что при средней дозе у взрослого человека, составляющей 400 мг бупивакаина в сутки, симптомы токсичности не наблюдались.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет
Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей в возрасте от 1 до 12 лет
| Вид анестезии | Концентрация [мг/мл] | Объём [мл/кг м.т.] | Доза [мг/кг м.т.] | Начало действия анестезии [мин] | Продолжительность анестезии в часах |
| БЫСТРОЕ УГНЕТРЕНИЕ ОСТРОЙ БОЛИ (до- и послеоперационной) | |||||
| Эпидуральная анестезия крестцового отдела | 2,5 | 0,6–0,8 | 1,5–2 | 20–30 | 2–6 |
| Эпидуральная анестезия поясничного отдела | 2,5 | 0,6–0,8 | 1,5–2 | 20–30 | 2–6 |
| Эпидуральная анестезия грудного отдела | 2,5 | 0,6–0,8 | 1,5–2 | 20–30 | 2–6 |
Доза для детей рассчитывается из расчета: 2 мг препарата на 1 кг массы тела.
Если объем препарата, который необходимо ввести ребенку (по расчету), превышает 20 мл, следует
ввести раствор концентрацией 0,20% вместо 0,25% в рассчитанном объеме.
В приведенной выше таблице указаны основные дозы, применяемые в педиатрической практике.
В индивидуальных случаях допускаются изменения в дозировке.
Способ введения
Введение эпидуральное и периуральное.
Несовместимость лекарственных средств
Растворимость гидрохлорида бупивакаина снижается при pH > 6,5. Следует соблюдать осторожность
при добавлении щелочных растворов, например, карбонатов, поскольку это может привести к выпадению осадка.
Бупивакаин совместим при смешивании с бупренорфином, диаморфином, эпинефрином,
фентанилом, гидроморфоном, морфином, суфентанилом и несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые меры предосторожности при утилизации и подготовке препарата к применению
Продукт Бупивакаин Гриндексс не содержит консервантов. Каждая ампула предназначена
для однократного использования. Повторная стерилизация не допускается.
Все остатки неиспользованного лекарственного средства или его отходы должны быть утилизированы
в соответствии с местными правилами.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Зарегистрированы случаи остановки сердца и смерти при применении бупивакаина для
спинальной анестезии или анестезии периферических нервов. В некоторых
случаях реанимация оказалась неэффективной, несмотря на правильное выполнение.
Бупивакаин, как и все другие местные анестетики, может вызывать симптомы
токсичности в центральной нервной системе (ЦНС) и в сердечно-сосудистой системе,
если при местной анестезии достигается высокая концентрация препарата в крови. Это особенно
касается случаев непреднамеренного внутрисосудистого введения.
При высокой концентрации бупивакаина в кровотоке отмечались случаи желудочковых аритмий, фибрилляции
желудочков, сердечно-сосудистого коллапса и смерти.
Анестезия бупивакаином должна проводиться в соответствующих учреждениях,
в которых имеется необходимое оборудование и лекарства для мониторинга и реанимации
пациента. Перед проведением анестезии необходимо обеспечить доступ к вене пациента.
Врач, проводящий анестезию, должен соблюдать особые меры предосторожности, чтобы
избежать внутрисосудистого введения (см. Дозировка и способ введения), а также быть
достаточно подготовленным и знать методы диагностики и лечения
при возникновении побочных эффектов, общих симптомов токсичности и других осложнений
(см. Передозировка).
Для блокады крупных нервных стволов требуется использование больших объемов
местного анестетика. Часто эти области хорошо кровоснабжаются или анестезия проводится
вблизи крупных сосудов, в связи с чем возрастает риск внутрисосудистого введения препарата
и (или) его всасывания в общий кровоток. Это может привести к высокой концентрации препарата
в плазме.
Следует соблюдать особые меры предосторожности при проведении местной анестезии у пациентов
с общим плохим состоянием здоровья, связанном с возрастом или нарушением функции печени
или почек, несмотря на то, что регионарная анестезия при операции является оптимальным решением
для этой группы пациентов.
Пациенты с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой требуют особого внимания при проведении местной анестезии, поскольку местные анестетики могут уменьшать атриовентрикулярную проводимость. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением и мониторироваться с помощью ЭКГ, поскольку эффект на сердечную деятельность может суммироваться.
У пациентов с гиповолемией не следует начинать анестезию препаратом Бупивакаин Гриндексс до
восстановления дефицита жидкости.
Спинальная анестезия может вызывать снижение артериального давления и брадикардию.
Риск возникновения этих симптомов можно уменьшить путем введения вазопрессивных препаратов.
При возникновении гипотензии необходимо немедленно ввести внутривенно эфедрин в дозе
5–10 мг и, при необходимости, повторить введение. У детей эфедрин должен вводиться в дозах,
соответствующих возрасту и массе тела.
Центральная блокада (спинальная и эпидуральная) может вызывать сердечно-сосудистую недостаточность, особенно в условиях гиповолемии. Эпидуральную анестезию следует осторожно проводить у пациентов с сердечной недостаточностью.
Местная анестезия, проводимая в области головы и шеи, может быть связана с повышенной
частотой возникновения побочных эффектов независимо от введенного анестетика.
Непреднамеренное внутрисосудистое введение даже небольших доз препарата может вызвать тяжелое поражение головного мозга.
Инъекции за пределы глаза могут в редких случаях попасть в субарахноидальное пространство, вызывая временную слепоту, сердечно-сосудистый коллапс, апноэ, судороги и другие симптомы. Вышеуказанные симптомы должны быть быстро диагностированы и немедленно лечены.
У пациентов, которым проводилась периокулярная анестезия, описывались случаи остановки дыхания после анестезии. Поэтому во время проведения периокулярной анестезии, как и при других регионарных анестезиях, должен присутствовать обученный персонал, а также необходимое оборудование и лекарства.
Пери- и ретробульбарная анестезия может вызывать небольшой риск стойких нарушений функции глазных мышц. Основными причинами являются травмы и (или) местная токсичность
в мышцах и (или) нервах. Тяжесть реакции тканей на анестезию связана со степенью травмы, концентрацией препарата и временем воздействия тканей на местный анестетик.
Поэтому, как и при использовании других местных анестетиков, при местной анестезии следует применять максимально низкую концентрацию и минимальную эффективную дозу препарата. Вазоконстрикторы и другие вещества могут усиливать реакцию тканей, поэтому их следует применять только при необходимости.
Парацервикальная анестезия матки в некоторых случаях может вызывать брадикардию или тахикардию, поэтому необходимо контролировать частоту сердечных сокращений плода.
При значительной внутрисуставной травме или обширной открытой поверхности сустава
после хирургического вмешательства внутрисуставное введение бупивакаина требует особой осторожности, поскольку может произойти усиленное всасывание и высокая концентрация активного вещества в плазме.
В отдельных случаях описывались аллергические реакции после применения местных анестетиков амидного ряда (в наиболее тяжелых случаях наблюдался анафилактический шок).
Аллергические реакции после введения препаратов амидной структуры (например, бупивакаина)
не наблюдались у пациентов, у которых возникали аллергические реакции при применении местных анестетиков эфирного ряда (прокаин, тетракаин, бензокаин).
Бупивакаин метаболизируется в печени. Поэтому бупивакаин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени или у пациентов со сниженным печеночным кровотоком.
Следует соблюдать особые меры предосторожности, если препарат Бупивакаин Гриндексс вводится
пациентам, которые одновременно получают другие местные анестетики или препараты
с аналогичной амидной структурой, например, некоторые антиаритмические средства, такие как лидокаин, мексилетин, поскольку системные токсические эффекты этих препаратов могут суммироваться.
Передозировка
Острые системные токсические реакции
Системные токсические реакции чаще всего затрагивают центральную нервную систему
и сердечно-сосудистую систему. Такие реакции вызваны высокой концентрацией местного анестетика в крови, что может быть результатом непреднамеренного внутрисосудистого введения препарата, передозировки или быстрого всасывания с поверхности с хорошим кровоснабжением (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при применении»).
Реакции со стороны центральной нервной системы схожи для всех местных анестетиков амидного ряда, тогда как реакции со стороны сердечно-сосудистой системы зависят как качественно, так и количественно от конкретного препарата. Случайное внутрисосудистое введение анестетика может вызвать немедленные (в течение нескольких секунд или минут) системные токсические реакции. При передозировке системная токсичность проявляется позже (через 15–60 минут после инъекции) в связи с более медленным повышением концентрации анестетика в крови.
Центральная нервная система
Токсичность со стороны центральной нервной системы является постепенным процессом, при котором симптомы усиливаются со временем. Первые признаки токсичности обычно включают периоральные парестезии, онемение языка, ощущение головокружения, повышенную чувствительность слуха, шум в ушах и нарушения зрения.
Дизартрия, подергивания мышц или дрожь являются более тяжелыми симптомами, предшествующими приступу судорог.
Эти симптомы должны быть правильно диагностированы, чтобы избежать путаницы с симптомами невротического поведения. Может развиться потеря сознания и эпилептические судороги, продолжающиеся от нескольких секунд до нескольких минут. В результате судорог, в связи с повышенной мышечной активностью, быстро наступает гипоксия и гиперкапния, с нарушениями дыхания. В тяжелых случаях может развиться апноэ. Ацидоз, гиперкалиемия и гипоксия усиливают и продлевают токсическое действие местных анестетиков.
Выздоровление происходит за счет редистрибуции местного анестетика из центральной нервной системы, а затем его метаболизма и выведения. Восстановление может быть быстрым, если не было введено больших количеств анестетика.
Сердечно-сосудистая система
Токсичность со стороны сердечно-сосудистой системы может возникать в тяжелых случаях и обычно предшествует симптомам токсичности со стороны центральной нервной системы. У пациентов, находящихся под действием сильных седативных средств или общей анестезии, предвестники со стороны ЦНС могут отсутствовать. Высокая концентрация местного анестетика в кровотоке может привести к гипотензии, брадикардии, аритмии и даже остановке сердца без предшествующих симптомов со стороны ЦНС. При остановке сердца после применения бупивакаина необходимо начать реанимационные мероприятия — включая электрическую дефибрилляцию. Восстановление гемодинамически эффективной сердечной деятельности может потребовать длительного проведения реанимационных мероприятий. У детей во время проведения блокады при общей анестезии ранние признаки токсичности местных анестетиков могут быть трудно выявимы.
Лечение острой токсичности
При появлении признаков острой системной токсичности введение местного анестетика должно быть немедленно прекращено.
При возникновении судорог необходимо лечение. Все необходимые лекарства и оборудование для реанимации должны быть легко доступны. Цель лечения — обеспечение достаточного насыщения кислородом, прекращение приступа судорог и поддержание кровообращения. При необходимости следует применить вспомогательную или контролируемую вентиляцию. Если судороги не прекратятся самостоятельно через 15–20 секунд, необходимо ввести внутривенно противосудорожное средство. Судороги следует лечить тиопенталом в дозе от 100 до 150 мг или диазепамом в дозе от 5 до 10 мг (эффект более медленный). При продолжающихся судорогах может быть использован миорелаксант (например, суксаметоний), чтобы обеспечить поступление кислорода и дыхание у пациента. Однако в этом случае пациента необходимо интубировать и контролировать дыхание.
При появлении признаков опасного угнетения кровообращения (гипотензия, брадикардия) следует ввести внутривенно эфедрин в дозе 5–10 мг, при необходимости повторить введение через 2–3 минуты. При брадикардии можно ввести атропин. При остановке кровообращения необходимо немедленно начать реанимационные мероприятия. Решающими факторами в лечении острой токсичности являются: оптимальная доставка кислорода, обеспечение дыхания и адекватного кровообращения, а также лечение ацидоза.