Бронхо-ваксом

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бронхо-Мунид (Бронхо-Мунид Взрослые)
7 мг, капсулы твёрдые
Применять у взрослых
Действующее вещество: лиофилизированный бактериальный лизат
Бронхо-Мунид и Бронхо-Мунид Взрослые — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бронхо-Мунид и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Бронхо-Мунид
3. Как применять препарат Бронхо-Мунид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Бронхо-Мунид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бронхо-Мунид и для чего он применяется

Препарат Бронхо-Мунид — это иммуностимулирующее средство. Он содержит лизат бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей.
У людей препарат стимулирует механизмы клеточного и гуморального иммунитета посредством активации макрофагов, увеличения количества циркулирующих Т-лимфоцитов, а также повышения концентрации иммуноглобулинов, выделяемых слизистой оболочкой дыхательных путей.
Показания к применению препарата Бронхо-Мунид следующие:

• профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (РИДП) у взрослых.

2. Информация, важная перед применением препарата Бронхо-Ваксом

Когда не следует применять препарат Бронхо-Ваксом

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бронхо-Ваксом необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
В случае возникновения аллергической реакции на препарат Бронхо-Ваксом лечение следует немедленно
прекратить и сообщить об этом врачу.
Не рекомендуется применение препарата Бронхо-Ваксом с целью профилактики пневмонии, поскольку
отсутствуют клинические данные, подтверждающие такое действие.

Применение у пожилых лиц
В клинических исследованиях препарата Бронхо-Ваксом была широко представлена группа пожилых лиц.
Опасений в отношении общего профиля безопасности выявлено не было.

Нарушение функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек ограничены. В доклинических
исследованиях токсичности не было выявлено признаков нефротоксичности у крыс и собак. По этой причине
применение препарата у данной группы пациентов не вызывает опасений с точки зрения безопасности.

Нарушение функции печени
Отсутствуют доступные данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени. В
доклинических исследованиях токсичности не было выявлено признаков гепатотоксичности у крыс и собак.
По этой причине применение препарата у данной группы пациентов не вызывает опасений с точки зрения
безопасности.

Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
До настоящего времени не выявлено никаких взаимодействий между препаратом Бронхо-Ваксом и другими
лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого
препарата.

Беременность
Доступны лишь ограниченные данные о применении препарата Бронхо-Ваксом у беременных женщин.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродукцию.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Бронхо-Ваксом в период
беременности.

Грудное вскармливание
Не проводилось исследований, оценивающих применение препарата у кормящих женщин. В качестве меры
предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Бронхо-Ваксом в период грудного
вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять
автотранспортом и работать с механизмами.

Препарат Бронхо-Ваксом содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, то есть считается препаратом
«без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Бронхо-Ваксом

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Бронхо-Ваксом предназначено для перорального применения у взрослых.
Рекомендуемая доза:
Цикл профилактического лечения при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей:
Одна твёрдая капсула (7 мг для взрослых) один раз в сутки натощак в течение 10 подряд дней в каждом месяце на протяжении 3 последовательных месяцев.
В острой фазе инфекций дыхательных путей лекарственный препарат может применяться одновременно с соответствующими методами лечения.
При необходимости цикл профилактического лечения можно повторить.

Способ применения
Для перорального применения.
Если пациент не может проглотить капсулу, её можно открыть и высыпать содержимое в подходящее количество воды, фруктового сока или молока.
Смесь растворяется при аккуратном перемешивании.
Затем смесь следует полностью выпить в течение нескольких минут, обязательно тщательно перемешав непосредственно перед употреблением.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бронхо-Ваксом
Следует обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Бронхо-Ваксом
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение приёма препарата Бронхо-Ваксом
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При возникновении сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наблюдались следующие побочные действия:
Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):
Головная боль, кашель, диарея, боль в животе, сыпь
Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):
Тошнота, рвота, крапивница, лихорадка, утомление
Аллергические реакции, включая: сыпь в виде красных пятен на коже, сыпь, охватывающую всё тело, покраснение (эритема), отёки, в том числе отёк век или лица, накопление жидкости в стопах, лодыжках или ногах (периферические отёки), припухлость, отёк лица, зуд, включая зуд всего тела, одышку
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Отёк лица, губ, языка, горла, стоп и кистей (ангионевротический отёк)
При возникновении кожных реакций, нарушений со стороны дыхательной системы, а также расстройств желудка и кишечника необходимо прекратить приём препарата Бронхо-Ваксом и обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия также можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бронхо-Ваксом

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бронхо-Ваксом
Действующее вещество: лиофилизат ОМ-85 — 40 мг,
в том числе лиофилизованные бактериальные лизаты:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae и ssp. ozaenae,
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis (viridans),
Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis — 7 мг,
пропилгаллат (Е 310) — 84 микрограмма,
глутамат натрия (Е 621) — 3,03 мг,
маннитол — до 40 мг.
Другие компоненты препарата: преджелатинизированный крахмал, стеарат магния, маннитол.
Состав оболочки капсулы:
желатин, индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171).
Как выглядят капсулы лекарственного средства Бронхо-Ваксом и что содержит упаковка
Лекарственное средство Бронхо-Ваксом выпускается в виде непрозрачных капсул с синим корпусом и синей крышечкой.
Упаковка 10 капсул твёрдых (1 блистер по 10 шт., в картонной пачке).
Упаковка 30 капсул твёрдых (3 блистера по 10 шт., в картонной пачке).
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA
Avenida António Augusto de Aguiar n 19-4
1050-012, Лиссабон, Португалия
Производитель:
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 voie d’Allemagne, 13127 Vitrolles, Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 5733/2013/01
5733/2013/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 92/23