Бронхо-ваксом

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бронхо-Мунид ( Broncho-Vaxom Adulţi ), 7 мг, капсулы твердые
Применять у взрослых
Действующее вещество: лиофилизированные бактериальные лизаты
Бронхо-Мунид и Broncho-Vaxom Adulţi — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бронхо-Мунид и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Бронхо-Мунид
3. Как применять лекарственное средство Бронхо-Мунид
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Бронхо-Мунид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бронхо-Мунид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бронхо-Мунид представляет собой иммуномодулирующий препарат. Содержит лизаты бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей.
У человека препарат стимулирует клеточные и гуморальные иммунные механизмы посредством активации макрофагов, увеличения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и повышения концентрации иммуноглобулинов, выделяемых слизистой оболочкой дыхательных путей.
Показания к применению лекарственного средства Бронхо-Мунид:

• профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ИДП) у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Бронхо-Ваксом

Когда не следует применять препарат Бронхо-Ваксом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бронхо-Ваксом необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
В случае возникновения аллергической реакции на препарат Бронхо-Ваксом лечение следует немедленно
прекратить и сообщить об этом врачу.
Не рекомендуется применение препарата Бронхо-Ваксом с целью профилактики пневмонии, поскольку
отсутствуют клинические данные, подтверждающие такое действие.
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях препарата Бронхо-Ваксом была широко представлена популяция пожилых
пациентов. Не выявлено никаких рисков для общего состояния безопасности.
Нарушение функции почек
Данные об использовании препарата у пациентов с нарушением функции почек ограничены.
В доклинических токсикологических исследованиях у крыс и собак не было выявлено объективных признаков
нефротоксичности. По этой причине применение препарата у данной группы пациентов не вызывает
ограничений с точки зрения безопасности.
Нарушение функции печени
Отсутствуют доступные данные об использовании препарата у пациентов с нарушением функции печени.
В доклинических токсикологических исследованиях у крыс и собак не было выявлено объективных признаков
гепатотоксичности. По этой причине применение препарата у данной группы пациентов не вызывает
ограничений с точки зрения безопасности.
Влияние препарата Бронхо-Ваксом на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
До настоящего времени не выявлено никаких взаимодействий между препаратом Бронхо-Ваксом и другими
лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Доступны лишь ограниченные данные о применении препарата Бронхо-Ваксом у беременных женщин.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную
функцию.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Бронхо-Ваксом в период
беременности.
Грудное вскармливание
Не проводилось исследований, оценивающих применение препарата у кормящих женщин. В качестве меры
предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Бронхо-Ваксом в период грудного
вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бронхо-Ваксом содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну твердую капсулу, то есть препарат
считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Бронхо-Ваксом

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Бронхо-Ваксом предназначено для перорального применения у взрослых.
Рекомендуемая доза:
Курс профилактического лечения при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей:
Одна твёрдая капсула (7 мг для взрослых) один раз в сутки натощак в течение 10 последовательных дней в каждом месяце на протяжении 3 последовательных месяцев.
При острой фазе инфекций дыхательных путей препарат может применяться одновременно с соответствующими методами лечения.
При необходимости курс профилактического лечения можно повторить.
Способ применения
Для перорального применения.
Если пациент не может проглотить капсулу, её можно открыть и высыпать содержимое в подходящее количество воды, фруктового сока или молока.
Смесь растворяется при лёгком перемешивании.
Затем смесь следует полностью выпить в течение нескольких минут, обязательно тщательно перемешав непосредственно перед употреблением.
Приём препарата Бронхо-Ваксом в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Бронхо-Ваксом
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы. Следующую дозу принимают в обычное время.
Прекращение применения препарата Бронхо-Ваксом
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные действия:
Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):
Головная боль, кашель, диарея, боль в животе, сыпь
Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):
Тошнота, рвота, крапивница, лихорадка, утомление
Аллергические реакции, включая: сыпь в виде красных пятен на коже, сыпь, охватывающую всё тело, покраснение (эритема), отёки, включая отёк век или лица, накопление жидкости в стопах, лодыжках или ногах (периферические отёки), припухлость, отёк лица, зуд, включая зуд всего тела, одышку
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Отёк лица, губ, языка, горла, стоп и кистей (ангионевротический отёк)
При появлении кожных реакций, нарушений со стороны дыхательной системы, а также расстройств желудка и кишечника необходимо прекратить приём препарата Бронхо-Ваксом и обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бронхо-Ваксом

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Бронхо-Ваксом
Действующее вещество: лиофилизат ОМ-85 — 40 мг,
включая лиофилизированные бактериальные лизаты:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae и ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis (viridans),
Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis — 7 мг.
Прочие компоненты лекарства: стеарат магния, пропилгаллат (Е 310), маннитол,
предварительно драгированный крахмал, глутамат натрия.
Состав оболочки капсулы:
желатин, индигоцин (Е 132), диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Бронхо-Ваксом и что содержит упаковка
Лекарство Бронхо-Ваксом выпускается в виде непрозрачных капсул с синим корпусом и
синей крышечкой.
Упаковка 10 капсул твёрдых (1 блистер по 10 шт., в картонной коробке).
Упаковка 30 капсул твёрдых (3 блистера по 10 шт., в картонной коробке).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю
регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar n 19-4
1050-012 Лиссабон, Португалия
Производитель:
OM PHARMA S.A.
Rua da Industria No 2 Quinta Grande
2610-0088 Амадора, Лиссабон, Португалия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 5733/2013/01
5733/2013/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 190/22