Брофестилл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Брофестил, 0,9 мг/мл, капли для глаз, раствор в однодозовом контейнере
Бромфенак
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Брофестил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Брофестил
3. Как применять Брофестил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Брофестила
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Брофестил и для чего он применяется
Брофестил содержит бромфенак, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он действует путём блокировки определённых веществ, вызывающих воспалительный процесс.
Брофестил применяется для уменьшения воспаления глаза после операции по поводу катаракты у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Брофестил

Когда не следует применять препарат Брофестил

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бромфенаку или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
• если у пациента ранее возникала астма, кожная аллергия или тяжёлое воспаление слизистой оболочки носа при применении других НПВП. Примерами НПВП являются: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Брофестил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если пациент применяет местные стероидные препараты (например, кортизон), поскольку это может вызвать побочные эффекты,
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия) или имели место в прошлом, либо если пациент принимает другие лекарства, которые могут удлинять время кровотечения (например, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота),
• если у пациента имеются заболевания глаз (например, синдром сухого глаза, заболевание роговицы),
• если у пациента имеется сахарный диабет,
• если у пациента ревматоидный артрит,
• если у пациента повторная операция глаза была проведена в короткий промежуток времени.

Не рекомендуется использование контактных линз после операции по поводу катаракты. По этой причине не следует использовать контактные линзы во время применения препарата Брофестил.
Дети и подростки
Препарат Брофестил не следует применять у детей и подростков.
Влияние Брофестила на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Брофестил не следует применять в течение последних трёх месяцев беременности.
Врач может назначить этот препарат во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.
Брофестил может быть назначен женщине, кормящей грудью, и не оказывает значительного влияния на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В течение короткого времени после применения препарата может возникнуть нечёткость зрения. Пациенты, испытывающие снижение остроты зрения после применения препарата, не должны управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения этих симптомов.

3. Как применять Брофестил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза — одна капля препарата Брофестил в оперированное глазное яблоко (глаза) два раза в сутки (утром и вечером). Не следует применять более одной капли в оперированное глазное яблоко (глаза) два раза в сутки.
Прием препарата Брофестил следует начинать на следующий день после операции по поводу катаракты.
Способ применения
Препарат Брофестил следует закапывать в глаз.

• Перед применением глазных капель необходимо вымыть руки.
• Занять удобное и устойчивое положение.
• Открыть пакетик.
• Отделить от полоски один однодозовый контейнер.
• Открыть однодозовый контейнер, согнув или повернув наконечник — препарат следует использовать сразу после открытия.
• Запрокинуть голову назад.
• Чистым пальцем осторожно оттянуть нижнее веко вниз.
• Поднести наконечник контейнера к глазу.
• Не прикасаться наконечником контейнера к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям.
• Аккуратно выдавить одну каплю в конъюнктивальный мешок.
• Если врач рекомендовал, закапать одну каплю также во второй глаз.
• После использования однодозовый контейнер следует выбросить. Не следует хранить его для последующего применения.
• Для защиты от света оставшиеся однодозовые контейнеры следует хранить в пакетике не более 7 дней с момента первого вскрытия пакетика.

При применении других глазных капель необходимо соблюдать интервал в 5 минут между закапыванием препарата Брофестил и других капель.
Продолжительность лечения
Капли следует применять в течение 2 недель после операции. Препарат Брофестил не следует применять дольше 2 недель.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Брофестил
Промыть глаз тёплой водой. Не применять дополнительные капли до следующего запланированного приёма. В случае случайного проглатывания препарата Брофестил следует выпить стакан воды или другой жидкости для промывания.
Пропуск приёма препарата Брофестил
Применить однократную дозу сразу, как только вспомните о пропущенном приёме. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Далее продолжать применение препарата по прежней схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Брофестил
Не следует прекращать применение препарата Брофестил без согласования с врачом.
В редких случаях после прекращения применения препарата Брофестил отмечалось усиление воспалительной реакции после операции по поводу катаракты, например, в виде отёка макулы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В случае ухудшения зрения или снижения его остроты через неделю после окончания лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если при применении капель наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, следует немедленно обратиться к врачу:

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
Ощущение инородного тела в глазу, покраснение и воспаление глаза, повреждение и воспаление поверхности глаза, выделения из глаза, зуд, раздражение или боль в глазу, отёк или кровотечение века, нарушение зрения, вызванное воспалительным состоянием, мушки или движущиеся перед глазами точки, либо ухудшение зрения, которые могут указывать на кровотечение или повреждение задней части глаза (сетчатки), дискомфорт глаз, светочувствительность, ослабленное или нечёткое зрение, отёк лица, кашель, кровотечение из носа или насморк.

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов)
Повреждение поверхности глаза, покраснение глаза, астма.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собирать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Брофестил

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Однодозовые контейнеры следует хранить в пакетике для защиты от света. Через 7 дней после первого вскрытия пакетика неиспользованные контейнеры следует утилизировать.
Каждый однодозовый контейнер препарата Брофестил является стерильным и не содержит консервантов. По этой причине после вскрытия его необходимо немедленно использовать, а остаток содержимого после применения следует утилизировать.
Дата вскрытия должна быть указана на этикетке коробки в специально отведённом для этого месте.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации неиспользуемых лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6 Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Брофестил

• Действующим веществом препарата является бромфенак. Один мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака (в виде бромфенака натрия полутораводного). Одна капля содержит около 33 микрограммов бромфенака.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, боракс, натрия сульфинит (Е 221), тилоксапол, повидон (К30), динатрия эдетат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для установления правильного уровня кислотности (pH)).

Как выглядит Брофестил и что содержит упаковка

Однодозовые контейнеры из полиэтилена низкой плотности (LDPE), содержащие по 0,250 мл раствора.
Упаковка: 5, 10, 20 или 30 однодозовых контейнеров, упакованных по 5 штук в пакетик PET/Al/PE, в картонной коробке.

Ответственный субъект
Pharm Supply Sp. z o.o.
ул. Марконих 2/9,
02-954 Варшава,
Польша
тел.: +48 (22) 642 33 31
эл. почта: [email protected]

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фисциано (SA),
Италия

BRO(unit) ver 22 07 2024