Браунол 7,5%, раствор для кожи: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Браунол
7,5%, раствор для обработки кожи
(Повидон йодный)

Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.
Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Браунол и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Браунол
Как применять лекарственное средство Браунол
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Браунол
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Браунол и для чего оно применяется

Лекарственное средство Браунол представляет собой раствор для наружного применения — на кожу и слизистые оболочки.
Препарат содержит активное вещество — повидон йодный с содержанием 10% йода.
Лекарственное средство Браунол показано:

Для однократного применения: Дезинфекция неповреждённой наружной кожи и антисептика слизистых оболочек, например, перед хирургическими вмешательствами, биопсией, инъекциями, проколами, забором крови и катетеризацией.
Для многократного, ограниченного по времени применения: Антисептика ран (например, пролежней, трофических язв нижних конечностей), ожогов, заболеваний кожи с инфекцией и суперинфекцией. Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

2. Важная информация перед применением лекарства Браунол

Когда не следует применять лекарство Браунол:

если у пациента имеется аллергия на повидон-йод или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6),
при гипертиреозе или других явных заболеваниях щитовидной железы,
при синдроме герпетиформного дерматита (редкое заболевание кожи, проявляющееся жжением, зудом и другими симптомами, преимущественно на коже рук, ног, плеч и ягодиц),
если планируется или недавно завершена терапия радиоактивным изотопом йода (до окончания терапии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В описанных ниже случаях лекарство Браунол можно применять только при строгом соблюдении рекомендаций:

пациенты с доброкачественным узловым зобом или после заболеваний щитовидной железы не должны длительно и на обширных участках кожи применять лекарство Браунол (например, на площади более 10% всей поверхности тела более 14 дней). В таких случаях в течение 3 месяцев после окончания лечения пациент должен обратиться к врачу для обследования с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и контроля функции щитовидной железы;
следует избегать применения лекарства Браунол у пациентов, проходящих литиевую терапию;
у пожилых пациентов перед применением лекарства Браунол необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку у них повышен риск развития йодиндуцированного гипертиреоза. У пожилых пациентов с узловым зобом или предрасположенностью к функциональным нарушениям щитовидной железы длительное и обширное применение лекарства Браунол должно быть согласовано с врачом. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы;
из-за окислительного действия активного вещества лекарства — повидона-йода — при некоторых диагностических анализах могут наблюдаться ложные результаты (например, определение гемоглобина или глюкозы в кале или моче с использованием о-толидина или гваяколевой смолы);
лекарство может вызвать снижение захвата йода щитовидной железой. Во время лечения лекарством Браунол могут быть искажены результаты исследований щитовидной железы (сцинтиграфия, определение йода, связанного с белком, радиоизотопная диагностика), что может затруднить проведение радиоизотопной терапии с использованием йода. Следующий сцинтиграф следует проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения лекарством Браунол.

Дети
У новорождённых и младенцев в возрасте до 6 месяцев лекарство Браунол можно применять только в том случае, если врач принял решение о его применении после оценки ожидаемой пользы по сравнению с риском нарушения функции щитовидной железы. После применения лекарства необходимо контролировать функцию щитовидной железы у ребёнка.
Необходимо строго предотвращать случайное проглатывание лекарства ребёнком.
Лекарство Браунол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
Повидон-йод вступает в реакции с белками и некоторыми органическими соединениями, например, с компонентами крови или гноя, что может снижать его эффективность.
Одновременное применение повидона-йода и лекарств, содержащих ферменты для обработки ран, приводит к окислению компонентов фермента, в результате чего они становятся неэффективными. То же самое может произойти при применении перекиси водорода и тауролидина, а также дезинфицирующих средств, содержащих серебро, перекись водорода и тауролидин.
Лекарство Браунол не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, а также в короткий промежуток времени после их применения из-за опасности ожогов.
Следует избегать применения лекарства Браунол у пациентов, проходящих литиевую терапию, особенно если обрабатываемая поверхность велика. Всасывающийся йод может усиливать гипертиреоз, вызванный литием.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять, особенно с 3-го месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Во время беременности и грудного вскармливания лекарство Браунол можно применять только в случае, если врач принял решение о его применении по строгим показаниям, и его использование должно быть крайне ограничено. После применения лекарства рекомендуется провести обследование функции щитовидной железы у ребёнка.
Во время грудного вскармливания необходимо соблюдать осторожность, чтобы случайно не допустить попадания лекарства Браунол из обработанных участков тела матери в рот ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Браунол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как применять Браунол
Это лекарство следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только наружно и на слизистые оболочки.
Лекарство Браунол предназначено для наружного применения как в разбавленном, так и в неразбавленном виде.
Обрабатываемый участок следует полностью смочить лекарством Браунол. Антисептическую плёнку, образующуюся после высыхания лекарства, легко можно смыть водой.
Лекарство Браунол следует применять в неразбавленном виде при дезинфекции кожи и в качестве антисептика для слизистых оболочек перед хирургическими вмешательствами, биопсиями, инъекциями, проколами, забором крови и катетеризацией.
При дезинфекции участка кожи с небольшим количеством сальных желез время, необходимое для эффективной дезинфекции, составляет не менее 15 секунд, а при большем количестве сальных желез — не менее 10 минут. Всё это время кожа должна оставаться увлажнённой неразбавленным раствором.
При применении лекарства Браунол для предоперационной дезинфекции кожи следует следить, чтобы раствор не скапливался под пациентом, поскольку это может вызвать раздражение кожи.
Для дезинфекции кожи рук следует применять раствор в неразбавленном виде.
При гигиенической дезинфекции кожи рук необходимо втирать 3 мл раствора в кожу рук в течение 1 минуты. Затем следует вымыть руки.
При хирургической дезинфекции кожи рук необходимо втирать 2 раза по 5 мл раствора в кожу рук в течение 5 минут. Всё это время кожа должна оставаться увлажнённой неразбавленным раствором.
Для антисептики поверхностных ран следует применять лекарство Браунол в неразбавленном виде.
Для антисептики ожогов, как правило, следует применять лекарство Браунол в неразбавленном виде.
Лекарство Браунол в разбавленном виде можно применять для антисептического промывания, полоскания и вымачивания. При разведении лекарства следует соблюдать следующие пропорции:

Полоскание, как один из этапов лечения ран (например, пролежней, язв голени, гангрены), а также для профилактики инфекций в периоперационном периоде — от 1:2 до 1:20
Антисептическое мытьё — от 1:2 до 1:25
Антисептическое вымачивание конечности: около 1:25
Антисептическое вымачивание тела: около 1:100

Для разведения можно использовать проточную воду из-под крана. Если требуется изотонический раствор для разведения, следует применять физиологический раствор или раствор Рингера. Препарат следует разводить непосредственно перед использованием. При антисептическом мытье всего тела сначала следует наполнить ванну водой, а затем добавить требуемый объём лекарства Браунол. Это предотвратит выделение паров, содержащих йод, которые могут окрашивать в жёлтый цвет предметы, находящиеся поблизости. Коричневый цвет сигнализирует об эффективности лекарства. Заметное исчезновение цвета означает потерю его эффективности.

Частота и продолжительность применения
При многократном применении лекарства Браунол частота и продолжительность применения будут зависеть от индивидуальных показаний. Лекарство Браунол можно применять один или несколько раз в сутки.
Рану следует дезинфицировать до тех пор, пока не исчезнут признаки инфекции или пока не будет устранена явная опасность инфицирования краёв раны.
Если через несколько дней (2–5 дней) регулярного применения не наступит улучшения или произойдёт рецидив инфекции после прекращения применения лекарства Браунол, следует сообщить об этом врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Браунол
При применении большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.
При применении больших доз лекарства на обширные участки кожи, раны или ожоги могут возникнуть симптомы отравления йодом, например, судороги и боли в животе, плохое самочувствие, рвота, диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, отёк гортани, кровотечение, цианоз, повреждение почек, невозможность мочеиспускания, повышение температуры и отёк лёгких.
В случае случайного проглатывания лекарства Браунол
При проглатывании лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, препарат Браунол может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Важные побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры,
которые необходимо предпринять в случае их появления
Очень редко ( могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов:

кожные реакции при повышенной чувствительности (аллергии), например, поздняя аллергическая контактная реакция, проявляющаяся зудом, покраснением, пузырьками и т.д.
тяжелые реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни (анафилактические реакции), затрагивающие другие органы (например, кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему).

Остальные побочные действия
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз), поскольку при длительном применении препарата Браунол значительные количества повидона-йода могут проникать в организм (например, при лечении обширных ран и ожогов).
нарушения осмолярности сыворотки крови, электролитные нарушения, почечная недостаточность и тяжелый метаболический ацидоз, возникающие вследствие всасывания в организм больших количеств повидона-йода (например, при лечении ожогов).

В случае возникновения вышеуказанных побочных действий или появлении побочных действий,
не описанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозольские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Браунол

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарство Браунол в упаковках объемом 30 мл, 100 мл и 250 мл следует хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство Браунол в упаковках объемом 500 мл, 900 мл и 1000 мл — специальных требований к хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия: 12 месяцев.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Браунол
100 г раствора содержит:

действующее вещество: 7,5 г повидона-йода, содержащего 10% йода;
вспомогательные вещества: натрия йодат, динатрия дигидрофосфат дигидрат, макрогол 9 лауриловый эфир 9, натрия гидроксид, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Браунол и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму раствора для нанесения на кожу.
Лекарство доступно в следующих видах и размерах упаковок:

флакон объёмом 30 мл из окрашенного в коричневый цвет HDPE с дозатором-капельницей из LDPE и белой крышкой из HDPE;
флакон объёмом 100 мл, 500 мл, 900 мл и 1000 мл из окрашенного в коричневый цвет HDPE с коричневой крышкой из полипропилена (PP);
флакон объёмом 250 мл из окрашенного в коричневый цвет HDPE с распылителем-помпой.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Регистрационный держатель
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия