Бонапирина: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бонапирина 300 мг таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Бонапирина и для чего его применяют
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Бонапирина
Как применять лекарство Бонапирина
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Бонапирина
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Бонапирина и для чего его применяют

Бонапирина содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

болевые ощущения различного происхождения лёгкой и средней степени тяжести, в том числе: головные боли, зубные боли, боли в мышцах, боли в суставах;
симптомы, сопровождающие простуду и грипп с повышением температуры тела;
заболевания, требующие длительного применения ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, такие как ревматоидный артрит (только по рецепту врача);
инфаркт миокарда;
профилактика инфаркта миокарда.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Бонапирина

Когда не следует применять препарат Бонапирина:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы повышенной чувствительности: крапивница, а в некоторых случаях даже анафилактический шок могут появиться в течение 3 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты;
если у пациента имеется аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты, сопровождающаяся такими симптомами, как бронхоспазм, ринит, анафилактический шок;
если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка или отёк слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут чаще, чем другие, реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченным отёком кожи и слизистой оболочки (ангионевротическим отёком) или крапивницей;
если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта или обострение язвенной болезни);
если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также
если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин);
если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
если пациент одновременно получает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или выше из-за вредного влияния на костный мозг;
у детей и подростков в возрасте до 16 лет;
если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, не следует применять дозы ацетилсалициловой кислоты, превышающие 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
в период кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Бонапирина необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

у пациентов с нарушением функции почек, а также при хронической почечной недостаточности;
если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также если пациент принимает диуретики;
у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушением функции печени, поскольку увеличивается токсичность салицилатов. У этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
при маточных кровотечениях, чрезмерном менструальном кровотечении, использовании внутриматочной противозачаточной спирали, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
при применении вместе с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю из-за усиления токсического действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю противопоказано.
в первом и втором триместрах беременности;
перед планируемой хирургической операцией. Из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции, препарат следует отменить за 5–7 дней до планируемой хирургической операции;
ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
В связи с вышеизложенным препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, а у подростков в возрасте старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек:
У пациентов с нарушением функции печени и (или) почек существует риск усиления побочных эффектов препарата, поэтому может потребоваться корректировка дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов:
У пожилых пациентов (старше 65 лет) препарат следует применять в меньших дозах и с более длительными интервалами между приёмами из-за повышенного риска побочных эффектов у этой группы пациентов.

Бонапирина и другие лекарственные препараты:
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Препараты, противопоказанные к одновременному применению с ацетилсалициловой кислотой:

метотрексат в дозах 15 мг в неделю или выше из-за его токсического влияния на костный мозг.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с:

метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю из-за его токсического влияния на костный мозг;
антикоагулянтами, например, производными кумарина, гепарином, а также тромболитиками, например, стрептокиназой и альтеплазой, или другими препаратами, подавляющими агрегацию тромбоцитов, например, тиклопидином. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами может усиливать антикоагулянтное действие, увеличивая тем самым риск кровотечения;
другими нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку возрастает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) из-за повышенного риска кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие синергического действия этих препаратов;
препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты с мочой, например, бензбромароном, пробенецидом, поскольку салицилаты ослабляют действие этих препаратов. Не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с этими препаратами;
дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
гипогликемическими препаратами, например, инсулином, производными сульфонилмочевины, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение концентрации глюкозы в крови) гипогликемических препаратов;
диуретиками, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность и усиливать ототоксическое (повреждающее слух) действие фуросемида;
системными глюкокортикостероидами, за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, поскольку при одновременном применении с салицилатами они увеличивают риск развития язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижают концентрацию салицилатов в плазме во время лечения, а после его окончания повышают риск передозировки салицилатов;
ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемыми одновременно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах (например, эналаприлом, каптоприлом), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает гипотензивное действие этих препаратов;
вальпроиновой кислотой, поскольку она усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты из-за синергического антиагрегантного действия обоих препаратов;
ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может значительно повышать концентрацию, а следовательно, и токсичность ацетазоламида;
метамизолом, поскольку он может снижать ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Омепразол и аскорбиновая кислота (витамин С) не влияют на всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Применение препарата Бонапирина с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать во время или после еды.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Первый и второй триместр беременности
Не следует принимать препарат Бонапирина в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени.
Применение препарата Бонапирина дольше нескольких дней после 20-й недели беременности может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение продолжается дольше нескольких дней, врач может назначить дополнительный контроль.

Третий триместр беременности
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Бонапирина может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Оно может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родового периода. Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходим строгий акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Кормление грудью
Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Влияние на фертильность
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Бонапирина

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, запивая большим количеством жидкости. Перед применением таблетку также можно растворить в одном стакане воды или молока.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно проводить не дольше 3 дней.
Следует применять возможно меньшие эффективные дозы препарата.

Рекомендуемая доза:

Обезболивающее и жаропонижающее действие:
Взрослые: от 300 мг до 600 мг (от 1 до 2 таблеток) каждые 4 часа. Не принимать более 3 г (10 таблеток) препарата в сутки.
Подростки в возрасте старше 16 лет: от 600 мг до 900 мг (от 2 до 3 таблеток) в сутки.

При ревматических заболеваниях, только по назначению врача:

при ревматической лихорадке: 900 мг (3 таблетки) 4 раза в сутки;
при ревматоидном артрите: 600 мг (2 таблетки) от 3 до 4 раз в сутки.

Инфаркт миокарда:

от 150 мг до 300 мг (от половины до 1 таблетки) в сутки.

Профилактика инфаркта миокарда:

150 мг (половина таблетки) в сутки.

Применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет
Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см. раздел «Когда не следует применять препарат Бонапирина»).

Применение препарата Бонапирина в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащение дыхания, шум в ушах.
Также могут наблюдаться и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормальной). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Легкие или среднетяжелые симптомы токсического действия могут возникнуть после приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 150–300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают после приема дозы 300–500 мг/кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты превышает 500 мг/кг массы тела.

Лечение при передозировке
Специфического антидота против ацетилсалициловой кислоты не существует. Пациента необходимо доставить в больницу.
Меры при отравлении ацетилсалициловой кислотой:

вызвать рвоту и промыть желудок (для уменьшения всасывания препарата). Эти меры эффективны в течение 3–4 часов после приема препарата, а при отравлении очень большой дозой — до 10 часов;
ввести активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50–100 г взрослым и 30–60 г детям), чтобы уменьшить всасывание ацетилсалициловой кислоты;
при гипертермии необходимо снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.

При тяжелых отравлениях может потребоваться форсированная алкалозная диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Бонапирина
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После применения ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть следующие нежелательные явления:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения, анемия вследствие микрокровотечений из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лейкопения, агранулоцитоз, эозинопения, повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлинение протромбинового времени.

Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы
Шум в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение.

Нарушения со стороны сердца
Сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения
Артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации.
Язвенное поражение желудка наблюдается у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очаговый некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или в анамнезе заболевания печени, преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Протеинурия, наличие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бонапирина

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Lot — это
номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бонапирина

Активным веществом лекарства Бонапирина является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза; порошок целлюлозы; кукурузный гидролизованный крахмал; стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Бонапирина и что содержит упаковка
Таблетки, круглые, плоские, с делительной риской, белого до кремового цвета.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект
Eubioco1 Sp. z o.o.
ул. Францишка Климчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78

Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельчая 25A
11-001 Дывиты

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Eubioco1 Sp. z o.o.
ул. Францишка Климчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78