Бисакодил vp

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бисакодил ВП (Фенолакс)
5 мг, кишечнорастворимые таблетки
Бисакодилум
Бисакодил ВП и Фенолакс — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бисакодил ВП и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бисакодил ВП
3. Как применять лекарственное средство Бисакодил ВП
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бисакодил ВП
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Бисакодил ВП и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Оно действует на толстую кишку следующим образом:

• усиливает перистальтические сокращения кишечника,
• увеличивает количество воды и электролитов, не всасывающихся в толстой кишке.

Лекарственное средство Бисакодил ВП применяется в следующих случаях:

• Запоры различного происхождения (хронические и привычные запоры у лежачих больных, привычные запоры у пожилых людей, запоры, возникающие после изменения диеты, послеоперационные запоры и другие).
• Очистительная подготовка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами (например, ректоскопия, холецистография, урография, рентгенологическое исследование брюшной полости, рентгеновские снимки пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бисакодил ВП

Когда не следует применять лекарственный препарат Бисакодил ВП

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бисакодилу или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностирован острый живот, требующий хирургического вмешательства (в том числе непроходимость кишечника, аппендицит).
• Если у пациента диагностирован болезнь Крона.
• Если у пациента имеется неспецифический язвенный колит.
• Если у пациента имеется кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента диагностировано тяжёлое обезвоживание.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Бисакодил ВП необходимо обсудить этот вопрос с врачом или фармацевтом.

• Следует избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запоров и невозможности опорожнения кишечника без применения всё более сильных слабительных средств, а также может вызывать нарушения водно-электролитного баланса (в том числе снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных препаратов необходимо ежедневно, следует стремиться выявить причину запоров.
• Не следует применять при болях в животе неясного происхождения, при наличии тошноты или рвоты.
• У пациентов, принимающих слабительные препараты, отмечались головокружение и (или) обмороки во время дефекации.
• У детей младше 10 лет с хроническими запорами препарат не следует применять без назначения врача.
• Не следует применять препарат без назначения врача у пациентов любого возраста с целью очищения кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами.

Взаимодействие лекарственного препарата Бисакодил ВП с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Одновременное применение лекарственного препарата Бисакодил ВП с:

• препаратами, нейтрализующими желудочный сок, повышает риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после приёма препарата, нейтрализующего желудочный сок;
• сердечными гликозидами может усиливать их действие за счёт нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении в высоких дозах;
• мочегонными препаратами или кортикостероидами повышает риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, однако такие нарушения наблюдаются в основном при применении препарата Бисакодил ВП в дозах, превышающих рекомендуемые.

Сведения, содержащиеся в этой инструкции, могут также относиться к препаратам, которые применялись в прошлом, или к тем, которые будут применяться в будущем.
Применение лекарственного препарата Бисакодил ВП вместе с пищей и напитками
Одновременное применение лекарственного препарата Бисакодил ВП с молоком может повысить риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после употребления молока.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Препарат Бисакодил ВП не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач не назначил иное.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Бисакодил ВП не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами в движении.
Лекарственный препарат Бисакодил ВП содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственный препарат Бисакодил ВП содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Лекарственный препарат Бисакодил ВП содержит красный краситель кошениль (Е 124) лак
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Бисакодил ВП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Кратковременное лечение запоров
Взрослым и детям старше 10 лет
Перорально, 5 мг до 10 мг (1–2 таблетки) 1 раз в сутки (обычно на ночь).
Детям в возрасте от 4 до 10 лет
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (обычно на ночь).
Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами
Препарат следует применять под наблюдением врача.
Взрослым и детям старше 10 лет
Перорально, 10 мг (2 таблетки) утром и 10 мг (2 таблетки) вечером накануне исследования или вмешательства. Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде суппозитория.
Детям в возрасте от 4 до 10 лет
Перорально, 5 мг (1 таблетка) вечером накануне исследования или вмешательства. Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде суппозитория.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушениями функции почек или печени
Коррекция дозы не требуется.
Таблетки следует принимать целиком (не разжёвывать и не разламывать), запивая достаточным количеством воды.
Бисакодил всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальных количествах. Опорожнение кишечника обычно наступает примерно через 6 часов после приёма внутрь; через 6–12 часов, если препарат принимается перед сном.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
У детей младше 10 лет препарат не следует применять при хронических запорах без назначения врача.
Препарат не следует применять у детей младше 4 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бисакодил ВП
У пациентов, которые передозировали бисакодил, могут возникнуть: диарея, спастические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, которые могут усиливать действие сердечных гликозидов у пациентов, одновременно принимающих препараты наперстянки, и вызывать другие опасные последствия.
При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Бисакодил ВП
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, её следует принять как можно скорее.
Однако, если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бисакодил ВП
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая единичные случаи ангионевротического отека и анафилактоидных реакций.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боли в животе и диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Иерусалимские, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бисакодил ВП

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бисакодил ВП

• Активным веществом лекарства является бисакодил.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния, желатин.

Покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, триэтилцитрат, полисорбат 20, тальк, диоксид титана (Е 171), карминовая краска (Е 124) лак, симетикон.

Как выглядит лекарство Бисакодил ВП и что содержит упаковка
Лекарство Бисакодил ВП выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере Al/PVC, помещённом в картонную пачку.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika Offices»
Ситняково бул. 48, эт. 7
1505 София
Болгария

Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышловая 2
35-959 Жешув
Польша

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Польша

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Польша

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800198
Номер разрешения на параллельный импорт: 283/15