Биластин амертил

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Биласитина Амертил, 20 мг, таблетки
Биласитинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Оглавление инструкции:

1. Что такое лекарство Биласитина Амертил и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Биласитина Амертил
3. Как применять лекарство Биласитина Амертил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Биласитина Амертил
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Биласитина Амертил и для чего оно применяется

Лекарство Биласитина Амертил содержит активное вещество — биласитин, которое оказывает противогистаминное действие.
Лекарство Биласитина Амертил применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (волдыри или крапивница).
Лекарство Биласитина Амертил показано для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением препарата Билас­тына Амертил

Когда не следует применять препарат Билас­тына Амертил

• если у пациента имеется аллергия на билас­тыну или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Билас­тына Амертил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкое содержание калия,
магния, кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения ритма сердца или очень медленное сердцебиение,
если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него имеются или имелись нарушения
сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать
при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Препарат Билас­тына Амертил
и другие лекарства»).
Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Билас­тына Амертил и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
В особенности необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, применяемый у пациентов после трансплантации органов или при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении СПИДа)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Билас­тына Амертил, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками,
так как это может ослабить действие препарата Билас­тына Амертил. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать час перед приемом пищи или употреблением фруктового сока, или
• после еды или употребления фруктового сока подождать 2 часа перед приемом таблетки.

Препарат Билас­тына Амертил в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении билас­тыны у женщин во время беременности, в период грудного вскармливания, а также о её влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Установлено, что прием билас­тыны в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом управления транспортными средствами или работой с механизмами следует убедиться, как этот препарат действует на пациента.
Содержание натрия
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Биласнына Амертил

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше: 1 таблетка (20 мг) один раз в сутки.

• Таблетка для приёма внутрь.
• Принимать таблетку следует за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Биласнына Амертил и пища, напитки и алкоголь»).
• Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
• Разделительная линия на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если пациент испытывает трудности с проглатыванием её целиком.

Не следует применять лекарство Биласнына Амертил в течение более чем 10 дней без консультации с врачом.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Продолжительность лечения зависит от вида заболевания, его длительности и течения.
Применение у детей
Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Биласнына Амертил
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо посетить отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Следует взять с собой упаковку препарата или аннотацию.
Пропуск приёма лекарства Биласнына Амертил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычное время по установленной схеме.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение,
слабость, потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу (частота неизвестна).

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: возникают реже чем у 1 из 10 пациентов

• головные боли
• сонливость

Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 пациентов

• нарушения на ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• утомление
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление желудка
• головокружение (ощущение вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• сыпь на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня липидов в крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: возникают реже чем у 1 из 10 пациентов

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• высыпания
• крапивница
• утомление

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Биластына Амертил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после маркировки «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Данное лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биласны Амертиль

• Действующим веществом лекарства является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластин.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Биласны Амертиль и что содержит упаковка
Таблетки Биласны Амертиль — белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с тиснением B20 и разделительной риской с одной стороны.
Таблетки упакованы в блистеры алюминий/полиамид/алюминий/ПВХ или алюминий/ПВХ/ПЭ/ПВДХ, помещённые вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Размеры упаковки: 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]
Производитель
Laboratorios NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид
Испания