Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Bilagra, 20 мг, таблетки
Биласцинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственный препарат Bilagra и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением Bilagra
Как применять лекарственный препарат Bilagra
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственный препарат Bilagra
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Bilagra и для чего он применяется

Лекарственный препарат Bilagra содержит активное вещество — биласцин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Bilagra применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (волдыри или крапивница).

2. Важная информация перед применением препарата Билагра

Когда не следует применять препарат Билагра

если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Билагра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения электрической активности сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Взаимодействие препарата Билагра с другими лекарствами»).
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие препарата Билагра с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

кетоконазол (противогрибковый препарат)
эритромицин (антибиотик)
дилтиазем (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца)
циклоспорин (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
ритонавир (применяется при лечении СПИДа)
рифампицин (антибиотик).

Препарат Билагра и прием пищи, напитков и алкоголя
Не следует принимать препарат одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

проглотить таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктового сока, или
после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Доказано, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лечение у каждого пациента может быть различной.
Поэтому перед началом вождения автотранспорта или управления механизмами следует убедиться, как данный препарат действует на пациента.
Препарат Билагра содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Билагра

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

Таблетка для приёма внутрь.
Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после любого приёма пищи или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Билагра и пища, напитки и алкоголь»).
Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды. Срок лечения определяется лечащим врачом в зависимости от характера заболевания и продолжительности терапии.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — биластин 10 мг, таблетка, растворяющаяся во рту, или биластин 2,5 мг/мл, раствор для приёма внутрь — предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять биластин детям в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг,
так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения.

Применение препарата Билагра в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или направиться в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Следует взять с собой упаковку препарата или инструкцию по применению.

Пропуск приёма препарата Билагра
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычное время.
При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся признаки аллергической реакции, в том числе: затруднение дыхания, головокружение,
обморок или потеря сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

головная боль
сонливость

Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

нарушения на ЭКГ
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боль в желудке
усталость
повышенный аппетит
нарушения сердечного ритма
увеличение массы тела
тошнота
тревожность
ощущение сухости или дискомфорта в носу
боль в животе
диарея
гастрит (воспаление стенки желудка)
головокружение (ощущение вращения)
ощущение слабости
повышенная жажда
одышка (затруднение дыхания)
сухость во рту
диспепсия
зуд
герпетическая сыпь (стоматит)
лихорадка
шум в ушах (звон в ушах)
нарушения сна
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
повышение уровня липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

сердцебиение (ощущение сердцебиения)
тахикардия (учащённое сердцебиение)
рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

ринит (раздражение носа)
аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
головная боль
боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота
отёк губ
сыпь
крапивница
усталость

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Билагра

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Билагра

Действующим веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния алюмометакремнекислый, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Билагра и что содержит упаковка
Таблетки Билагра — это круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки диаметром около 7 мм.
Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 50 или 100 штук, а также в однодозовые блистеры по 10x1, 20x1, 30x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация и производитель/импортёр

Ответственная организация
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель/Импортёр
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Хлоговец
Словакия