Бето 25 zk: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бето 25 ЗК (Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 23,75 мг)
23,75 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Metoprololi succinas
Бето 25 ЗК и Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 23,75 мг являются разными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат Бето 25 ЗК и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Бето 25 ЗК
Как применять препарат Бето 25 ЗК
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Бето 25 ЗК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бето 25 ЗК и для чего он применяется

Метопролола сукцинат (избирательный бета-адреноблокатор), действующее вещество препарата Бето 25 ЗК, блокирует некоторые бета-адренорецепторы в организме, преимущественно расположенные в сердце.
Препарат Бето 25 ЗК применяется при:

лёгкой и умеренной сердечной недостаточности (фракция выброса меньше/равна 40%), течение которой остаётся стабильным в течение не менее 4 недель. Препарат Бето 25 ЗК применяется в качестве дополнения к стандартной терапии препаратами, расширяющими кровеносные сосуды (ингибиторами АПФ), мочегонными средствами (диуретиками), а также, при необходимости, сердечными гликозидами.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет

при лечении артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бето 25 ЗК

Когда не применять лекарственный препарат Бето 25 ЗК

если у пациента имеется повышенная чувствительность к метопролола сукцинату или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам;
если у пациента тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые приступы свистящего дыхания;
если у пациента наблюдается шок;
если у пациента выявлены нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада высокой степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабости синусового узла), за исключением пациентов с имплантированным кардиостимулятором;
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения (тяжелое заболевание периферических артерий);
если у пациента имеется некорригированная и неконтролируемая сердечная недостаточность (заболевание, как правило, вызывает одышку и отеки в области лодыжек);
если у пациента замедленная работа сердца (<50 ударов/мин. в покое до начала лечения);
если у пациента очень низкое артериальное давление (систолическое давление <90 мм рт. ст.);
если у пациента выявлена выраженная кислая реакция крови (так называемый метаболический ацидоз);
если пациент принимает один из следующих препаратов:
- ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — препараты, применяемые при лечении депрессии, за исключением ингибиторов МАО-В (препараты, применяемые при болезни Паркинсона);
- верапамил и дилтиазем (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- антиаритмические препараты, такие как дизопирамид (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма).

При применении лекарственного препарата Бето 25 ЗК внутривенно нельзя вводить некоторые антиаритмические препараты (антагонисты кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем, или другие антиаритмические препараты). Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Бето 25 ЗК.
Прием метопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью не допускается, если:

у них имеется нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (которая может проявляться скоплением жидкости в легких, слабым кровообращением или низким артериальным давлением);
они постоянно или периодически получают препараты, повышающие силу сердечных сокращений;
у них замедленная работа сердца (менее 68 ударов/мин. в покое до начала лечения);
систолическое артериальное давление постоянно ниже 100 мм рт. ст.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Бето 25 ЗК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется бронхиальная астма, бронхит или нарушения функции легких, поскольку может потребоваться начало лечения бронходилататорами или, если пациент уже принимает препараты от астмы, необходимо скорректировать дозу бронходилататора;
у пациента имеются нарушения функции сердца (например, брадикардия) или кровообращения (прием препарата Бето 25 ЗК может усугубить течение этих заболеваний);
у пациента выявлена сахарный диабет или значительные колебания уровня сахара в крови;
пациент истощен;
у пациента имеется незначительное нарушение проводимости от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада I степени), поскольку это может привести к усугублению, вплоть до полной блокады проводимости;
у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы;
у пациента выяжено тяжелое заболевание печени (см. пункт 3 «Как применять лекарственный препарат Бето 25 ЗК»);
у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции на любой аллерген. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут быть более выраженными при приеме таких препаратов, как Бето 25 ЗК;
у пациента редкая форма стенокардии, так называемая стенокардия Принцметала;
пациенту предстоит операция, требующая общего наркоза. Необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата Бето 25 ЗК;
у пациента имеется гормонально-активная опухоль надпочечников (феохромоцитома): в этом случае необходимо предварительное и одновременное применение препарата, блокирующего альфа-адренорецепторы;
у пациента имеется псориаз. При возникновении замедления и снижения сердечного ритма необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Врач назначит меньшую дозу метопролола или постепенно отменит препарат Бето 25 ЗК.

У пациентов с острым инфарктом миокарда лечение метопрололом сопровождалось повышенным риском тяжелого снижения артериального давления (кардиогенный шок). Поскольку это особенно касалось пациентов с нестабильной гемодинамикой, метопролол следует применять только после стабилизации кровообращения у пациента с инфарктом.
Не следует резко прекращать прием препарата Бето 25 ЗК (см. пункт 3 «Прекращение приема лекарственного препарата Бето 25 ЗК»).
Опыт лечения пациентов с сердечной недостаточностью ограничен в случаях, когда:

у них очень тяжелая, различной степени (нестабильная) сердечная недостаточность (класс IV по NYHA);
в течение последних четырех недель у них возникали боли в сердце или в грудной клетке (стенокардия) различной интенсивности;
у них имеются нарушения функции почек или печени;
им более 80 или менее 40 лет;
у них имеется заболевание клапанов сердца, влияющее на его функцию;
у них имеется заболевание сердечной мышцы, сужающее полость сердца;
им проводилась или предстоит операция на сердце, если препарат Бето 25 ЗК должен быть начат в ближайшие четыре месяца.

Дети и подростки
Опыт применения у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. Не рекомендуется применение препарата Бето 25 ЗК у детей в возрасте младше 6 лет.
Допинг
Прием метопролола может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Взаимодействие препарата Бето 25 ЗК с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Бето 25 ЗК взаимодействует со многими другими лекарственными средствами.

Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (включая празозин, клонидин, гидралазин, гуанетидин, бетанидин, резерпин, альфа-метилдопу и так называемые блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем или нифедипин). При одновременном лечении клонидином и препаратом Бето 25 ЗК и резкой отмене клонидина может резко и сильно повыситься артериальное давление. Нельзя прекращать прием клонидина до отмены препарата Бето 25 ЗК за несколько дней. Клонидин следует отменять постепенно (необходимо проконсультироваться с врачом). Начинать прием препарата Бето 25 ЗК нельзя ранее чем через несколько дней после отмены клонидина.
Другие бета-адреноблокаторы (включая те, которые содержатся в глазных каплях).
Препараты, влияющие на периферическое кровообращение (в пальцах рук и ног), такие как алкалоиды спорыньи (применяются при лечении мигрени).
Препараты, применяемые при лечении депрессии.
Препараты, применяемые при лечении других психических расстройств.
Противоретровирусные препараты, применяемые при лечении СПИДа и некоторых других заболеваний.
Противогистаминные препараты (включая безрецептурные препараты, применяемые при сенной лихорадке и других аллергиях, простуде и других заболеваниях).
Противомалярийные препараты.
Препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций.
Препараты, влияющие на активность печеночных ферментов, рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза.
Препараты, применяемые при лечении нарушений функции сердца (включая стенокардию), такие как амиодарон, дигоксин, нитраты и антиаритмические препараты.
Другие препараты, снижающие частоту сердечных сокращений: применение финголимида (препарата, применяемого у взрослых, детей и подростков при ремиттирующе-рецидивирующей форме рассеянного склероза) вместе с бета-адреноблокаторами может усиливать действие, замедляющее работу сердца, в первые дни после начала приема финголимида.
Другие препараты, снижающие артериальное давление: применение альдеслейкина (препарата, представляющего собой синтетический белок, применяемый при лечении рака почки с метастазами в другие органы) вместе с бета-адреноблокаторами может вызывать выраженное снижение артериального давления.
Инсулин и другие гипогликемизирующие препараты. Их гипогликемизирующее действие усиливается препаратом Бето 25 ЗК. Предупреждающие симптомы низкого уровня сахара в крови, особенно учащенное сердцебиение и дрожь, могут быть скрыты или ослаблены. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (так называемые НПВП), применяемые при лечении боли и воспаления.
Местные анестетики, содержащие лидокаин.
Препарат дипиридамол, предотвращающий образование тромбов крови.

Прием препарата Бето 25 ЗК, еда, питье и алкоголь
Препарат Бето 25 ЗК и алкоголь могут взаимно усиливать успокаивающее действие. Концентрация алкоголя в крови может достигать более высоких значений и снижаться медленнее. Во время лечения препаратом Бето 25 ЗК следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Бето 25 ЗК можно применять во время беременности только при наличии четких показаний и после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Имеются данные, что метопролол уменьшает кровоток в плаценте, что может привести к нарушениям развития плода.
Лечение препаратом Бето 25 ЗК следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемой даты родов. Если это невозможно, врач будет внимательно наблюдать за новорожденным в течение 48–72 часов после родов.
Грудное вскармливание
Препарат Бето 25 ЗК проникает в грудное молоко.
Не следует принимать метопролола сукцинат во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Хотя при применении рекомендуемых доз возникновение побочных эффектов маловероятно, необходимо внимательно наблюдать за грудным ребенком на предмет возможного появления симптомов, вызванных действием препарата (например, врач будет контролировать работу сердца).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лечение этим препаратом требует регулярного медицинского наблюдения. При лечении препаратом Бето 25 ЗК могут возникать головокружение или усталость. Эти симптомы могут влиять на скорость реакции в степени, нарушающей способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и выполнять работу в потенциально опасных условиях. Симптомы могут возникать особенно при одновременном употреблении алкоголя, а также при смене препарата на другой.
Препарат Бето 25 ЗК содержит глюкозу, лактозу и сахарозу (сахар)
Если у пациента ранее выявлялась непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Бето 25 ЗК.

3. Как применять лекарство Бето 25 ЗК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Бето 25 ЗК (23,75 мг), лекарство Бето 50 ЗК (47,5 мг), лекарство Бето 100 ЗК (95 мг), лекарство Бето 150 ЗК (142,5 мг), лекарство Бето 200 ЗК (190 мг).
Врач сообщит, сколько таблеток и когда их следует принимать. Назначенная доза зависит от вида заболевания и степени его тяжести.
Если врачом не предписано иное, обычно применяют следующие дозировки:
Слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность)
Перед началом лечения слабости сердечной мышцы необходимо стабилизировать состояние пациента с помощью препаратов, обычно применяемых при лечении сердечной недостаточности, а затем индивидуально подобрать дозу препарата Бето 25 ЗК для каждого конкретного пациента.

Рекомендуемая начальная доза в первую неделю для пациентов с слабостью сердечной мышцы (классифицируемой как сердечная недостаточность III–IV стадии по NYHA) составляет 11,88 мг метопролола сукцината один раз в сутки. Врач может увеличить дозу во вторую неделю до 23,75 мг метопролола сукцината один раз в сутки. Рекомендуемая начальная доза в первые 2 недели для пациентов с слабостью сердечной мышцы (классифицируемой как сердечная недостаточность II стадии по NYHA) составляет 23,75 мг метопролола сукцината один раз в сутки.
Затем врач будет удваивать дозу. Дозу можно удваивать каждые две недели, пока не будет достигнута доза 190 мг метопролола сукцината один раз в сутки или максимальная переносимая пациентом доза.
Рекомендуемая доза при длительной поддерживающей терапии составляет 190 мг метопролола сукцината один раз в сутки или максимальная переносимая пациентом доза.

Применение у детей и подростков
Артериальная гипертензия:
У детей в возрасте 6 лет и старше доза зависит от массы тела. Дозу определяет врач в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Обычно применяемая начальная доза метопролола сукцината составляет 0,48 мг/кг массы тела один раз в сутки, но не более 47,5 мг. Дозу корректируют до ближайшей доступной дозировки таблетки. Врач может увеличить дозу до 1,9 мг/кг массы тела в зависимости от достигнутой реакции артериального давления. У детей и подростков дозы, превышающие 190 мг в сутки, не изучались.
Применение препарата Бето 25 ЗК у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Продолжительность лечения определяет врач.
Если вы чувствуете, что действие препарата Бето 25 ЗК слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста
Исследования с участием пациентов в возрасте старше 80 лет не проводились, поэтому у таких пациентов врач будет особенно осторожно увеличивать дозу препарата.
Препарат Бето 25 ЗК предназначен для приема внутрь.
Таблетки следует принимать один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетки можно делить на равные части. Их можно проглатывать целиком или разделёнными, но следует избегать разжёвывания или дробления.
Таблетки следует запивать водой (не менее ½ стакана).
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бето 25 ЗК
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В зависимости от тяжести симптомов отравления врач определит необходимые меры.
Упаковку препарата следует показать врачу, чтобы было ясно, какой препарат был принят и какие действия необходимо предпринять.
Симптомы передозировки
Симптомами, которые могут возникнуть при передозировке препарата Бето 25 ЗК, могут быть: опасно низкое артериальное давление, тяжёлые нарушения функции сердца, затруднение дыхания, бронхоспазм, шок, потеря сознания (или даже кома), судороги, тошнота, рвота, цианоз (синее или фиолетовое окрашивание кожи) и смерть.
Первые симптомы передозировки появляются спустя от 20 минут до 2 часов после приёма препарата Бето 25 ЗК, а последствия значительной передозировки могут сохраняться в течение нескольких дней.
Лечение при передозировке
Пациент должен быть госпитализирован и находиться на отделении интенсивной терапии. Даже пациентов, находящихся в удовлетворительном состоянии, но с незначительной передозировкой метопролола, врач будет внимательно наблюдать не менее 4 часов на предмет появления симптомов отравления.
Пропуск приёма препарата Бето 25 ЗК
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение приёма препарата Бето 25 ЗК
Перед прекращением или преждевременным прекращением лечения препаратом Бето 25 ЗК необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Бето 25 ЗК нельзя отменять резко, а следует постепенно снижать дозу. Внезапное прекращение лечения бета-адреноблокаторами может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности, а также повысить риск инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

ощущение усталости.

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

головокружение, головная боль
медленное сердцебиение (брадикардия)
сердцебиение
значительное снижение артериального давления, особенно при изменении положения тела из лежачего в стоячее, очень редко с потерей сознания
ощущение холода в руках и ногах
затруднённое дыхание при физической нагрузке у предрасположенных пациентов (например, у пациентов с астмой)
тошнота, боли в животе, диарея, запоры.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

увеличение массы тела
депрессия, сонливость, нарушения сна, ночные кошмары, нарушения концентрации
неприятные ощущения покалывания, жжения или онемения кожи (парестезии)
временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности (с отёком лодыжек и стоп), нарушения проводимости импульсов от предсердий к желудочкам сердца I степени (атриовентрикулярная блокада I степени), боль в области сердца (боль в груди), слабая насосная функция сердца (кардиогенный шок) у пациентов с инфарктом миокарда (острый инфаркт сердца)
сужение дыхательных путей (бронхоспазм)
кожная сыпь (папулёзная крапивница и дистрофические изменения кожи), усиленное потоотделение
судороги мышц.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 человек):

ухудшение сахарного диабета без характерных симптомов (скрытый сахарный диабет)
нервозность, ухудшение зрения, сухость или раздражение глаз (заметно при использовании контактных линз), конъюнктивит
нарушения сердечного ритма (аритмия), нарушения проводимости импульсов
заложенность носа
сухость во рту
аномальные результаты функциональных проб печени
выпадение волос
импотенция и нарушения либидо, болезнь Пейрони (пластическая деформация полового члена).

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
забывчивость или нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, изменения личности (например, колебания настроения)
звон в ушах (шум в ушах), снижение слуха
некроз тканей у пациентов с тяжёлыми нарушениями периферического кровообращения до начала лечения
нарушения вкуса
воспаление печени
повышенная чувствительность к свету с появлением кожной сыпи после воздействия света, усугубление симптомов псориаза, развитие псориаза
боль в суставах, мышечная слабость.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аномальные уровни в крови определённых видов жиров, таких как холестерин или триглицериды
ухудшение симптомов у пациентов со склеротическим перемежающимся хроманием или сужением кровеносных сосудов пальцев ног и рук (синдром Рейно).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортёру.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Бето 25 ЗК.

5. Как хранить лекарство Бето 25 ЗК

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на потребительской упаковке: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung — номер серии/срок годности — см. тиснение.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бето 25 ЗК
Действующее вещество: метопролола сукцинат.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 23,75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата.
Вспомогательные вещества: сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал, жидкая глюкоза), дисперсия полакрилата 30%, тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния.
Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000.

Как выглядит лекарственное средство Бето 25 ЗК и что содержит упаковка
Белые, продолговатые таблетки с риской с обеих сторон.
Таблетки с пролонгированным высвобождением упакованы в блистеры из пленки ПП/алюминий или блистеры из пленки ПВХ/Аклар/алюминий, помещенные в картонную коробку.
Размеры упаковок: 30 и 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Хольцирхен
Германия

Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Любляна
Словения

Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Польша

Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество
ул. Фортечная 35-37
ул. Тымянова 24/28
ул. Дзялкова 56
87-100 Торунь
95-054 Ксаверув
02-234 Варшава

Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 61499.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 56/26

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Польша — Бето 25 ЗК, 23,75 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Венгрия — Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tabletta