Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Beto 25 ZK (Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 23,75 mg)
23,75 mg, compresse a rilascio prolungato
Metoprololi succinas
Beto 25 ZK e Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 23,75 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Beto 25 ZK e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Beto 25 ZK
Come prendere Beto 25 ZK
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Beto 25 ZK
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Beto 25 ZK e a cosa serve

Il metoprololo succinato (un beta-bloccante selettivo), principio attivo di Beto 25 ZK, blocca alcuni recettori beta-adrenergici nell'organismo, localizzati principalmente nel cuore.
Beto 25 ZK viene utilizzato per:

insufficienza cardiaca da lieve a moderata (frazione di eiezione minore o uguale al 40%), la cui gravità non varia e si mantiene stabile da almeno 4 settimane. Beto 25 ZK viene utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento standard con farmaci vasodilatatori (inibitori dell'ACE) e diuretici, nonché, se necessario, con glicosidi cardiaci.

Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni

nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Beto 25 ZK

Quando non usare il medicinale Beto 25 ZK

se il paziente è allergico al metoprololo succinato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico ad altri farmaci beta-bloccanti;
se il paziente soffre di asma bronchiale grave o di gravi attacchi di respiro sibilante;
se il paziente è in stato di shock;
se al paziente è stato diagnosticato un disturbo della conduzione cardiaca (blocco atrioventricolare di II o III grado, blocco sinoatriale di alto grado) o un disturbo del ritmo cardiaco

(sindrome del seno malato), ad eccezione dei pazienti con pacemaker impiantato;

se il paziente presenta gravi disturbi della circolazione (grave malattia arteriosa periferica);
se il paziente ha un’insufficienza cardiaca grave non trattata e non controllata (malattia che di solito provoca affanno e gonfiore alle caviglie);
se il paziente ha una frequenza cardiaca ridotta (<50 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
se il paziente ha una pressione arteriosa molto bassa (pressione sistolica <90 mmHg);
se al paziente è stata diagnosticata una condizione di acidosi metabolica (sangue più acido del normale);
se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:
- inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) – farmaci usati nel trattamento della depressione, ad eccezione degli inibitori MAO-B (farmaci usati nel morbo di Parkinson);
- verapamil e diltiazem (farmaci usati per ridurre la pressione arteriosa);
- farmaci antiaritmici, come il disopiramide (farmaci usati nel trattamento del ritmo cardiaco irregolare).

Durante l’uso del medicinale Beto 25 ZK non è consentita la somministrazione endovenosa di alcuni farmaci antiaritmici (antagonisti dei canali del calcio, come verapamil e diltiazem, o altri farmaci antiaritmici). Informare il medico dell’assunzione del medicinale Beto 25 ZK.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica non è consentito l’uso di metoprololo se:

si verifica un’insufficienza cardiaca instabile e non compensata (che può manifestarsi con accumulo di liquido nei polmoni, circolazione debole o pressione arteriosa bassa);
ricevono regolarmente o occasionalmente farmaci che aumentano la forza delle contrazioni cardiache;
hanno una frequenza cardiaca ridotta (meno di 68 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
la pressione arteriosa sistolica è costantemente inferiore a 100 mmHg.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Beto 25 ZK, è necessario discutere con il medico o il farmacista se:

il paziente soffre di asma bronchiale, bronchite o disturbi della funzionalità polmonare, poiché potrebbe essere necessario iniziare un trattamento con farmaci broncodilatatori o, se il paziente sta già assumendo farmaci per l’asma, potrebbe essere necessario aggiustare la dose del broncodilatatore;
il paziente ha disturbi della funzione cardiaca (ad es. bradicardia) o della circolazione (l’assunzione di Beto 25 ZK potrebbe aggravare tali condizioni);
al paziente è stata diagnosticata diabete o se i livelli di zucchero nel sangue variano notevolmente;
il paziente è malnutrito;
al paziente è stato diagnosticato un lieve disturbo della conduzione tra atrio e ventricolo (blocco atrioventricolare di I grado), poiché ciò potrebbe peggiorare fino a un completo blocco della conduzione;
il paziente ha disturbi della tiroide;
al paziente è stata diagnosticata una grave malattia epatica (vedere punto 3 „Come usare il medicinale Beto 25 ZK”);
il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica a un qualsiasi allergene. Le gravi reazioni di ipersensibilità possono essere più intense durante l’assunzione di farmaci come Beto 25 ZK;
il paziente ha una rara forma di angina, detta angina di Prinzmetal;
il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico che richiede anestesia generale. Informare l’anestesista dell’assunzione di Beto 25 ZK;
al paziente è stato diagnosticato un tumore del midollo surrenale che produce ormoni (feocromocitoma): in questo caso è necessario un trattamento precoce e contemporaneo con un farmaco che blocchi i recettori alfa-adrenergici;
il paziente ha psoriasi. In caso di rallentamento o irregolarità del ritmo cardiaco, è necessario contattare immediatamente il medico. Il medico prescriverà una dose inferiore di metoprololo o interromperà gradualmente il medicinale Beto 25 ZK.

Nei pazienti con infarto acuto del miocardio, il trattamento con metoprololo è stato associato a un aumento del rischio di grave calo della pressione arteriosa (shock cardiogeno). Poiché questo fenomeno riguardava soprattutto pazienti con circolazione instabile, il metoprololo dovrebbe essere somministrato solo dopo la stabilizzazione della circolazione nei pazienti con infarto.
Non interrompere bruscamente l’assunzione del medicinale Beto 25 ZK (vedere punto 3 „Interruzione del trattamento con Beto 25 ZK”).
Non esiste ancora esperienza nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca che:

hanno un’insufficienza cardiaca molto grave e variabile (instabile) (classe IV secondo la NYHA);
hanno avuto dolore al petto o angina negli ultimi quattro settimane con intensità variabile;
hanno disturbi della funzionalità renale o epatica;
hanno più di 80 o meno di 40 anni;
hanno una malattia delle valvole cardiache che influisce sulla funzione cardiaca;
hanno una cardiomiopatia che restringe l’interno del cuore;
hanno subito o devono subire un intervento al cuore, se il medicinale Beto 25 ZK deve essere assunto entro i prossimi quattro mesi.

Bambini e adolescenti
L’esperienza nell’uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 6 anni è limitata. Non si raccomanda l’uso del medicinale Beto 25 ZK nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Doping
L’uso di metoprololo può causare risultati positivi nei test antidoping.
Interazioni tra Beto 25 ZK e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
Il medicinale Beto 25 ZK interagisce con molti altri farmaci.

Farmaci usati per trattare l’ipertensione arteriosa (tra cui prazosina, clonidina, idralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa e i cosiddetti antagonisti del calcio, ad es. verapamil, diltiazem o nifedipina). Se si assumono contemporaneamente clonidina e Beto 25 ZK e si interrompe bruscamente la clonidina, la pressione arteriosa può aumentare improvvisamente e in modo molto intenso. Non interrompere l’assunzione di clonidina prima di aver sospeso Beto 25 ZK alcuni giorni prima. La clonidina deve essere sospesa gradualmente (consultare il medico). Non iniziare il trattamento con Beto 25 ZK prima di alcuni giorni dall’interruzione della clonidina.
Altri beta-bloccanti (inclusi quelli contenuti nei colliri).
Farmaci che influiscono sulla circolazione periferica (nelle dita delle mani e dei piedi), come gli alcaloidi della segale cornuta (usati nel trattamento dell’emicrania).
Farmaci usati nel trattamento della depressione.
Farmaci usati nel trattamento di altri disturbi psichici.
Farmaci antiretrovirali usati nel trattamento dell’AIDS e di alcune altre malattie.
Antistaminici (anche quelli disponibili senza ricetta, usati nel trattamento della rinite allergica e di altre allergie, del raffreddore e di altre patologie).
Farmaci antimalarici.
Farmaci usati nel trattamento delle infezioni fungine.
Farmaci che influiscono sull’attività degli enzimi epatici, come la rifampicina usata nel trattamento della tubercolosi.
Farmaci usati nel trattamento di altre alterazioni della funzione cardiaca (inclusa l’angina), come amiodarone, digossina, nitrati e farmaci antiaritmici.
Altri farmaci che riducono la frequenza cardiaca: l’assunzione di fingolimod (farmaco usato negli adulti, bambini e adolescenti nel trattamento della forma recidivante-remittente della sclerosi multipla) con beta-bloccanti può potenziare l’effetto di rallentamento cardiaco nei primi giorni dall’inizio del fingolimod.
Altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa: l’assunzione di aldesleuchina (farmaco sintetico proteico usato nel trattamento del cancro al rene con metastasi ad altri organi) con beta-bloccanti può causare un potenziamento dell’effetto ipotensivo.
Insulina e altri farmaci antidiabetici. L’effetto ipoglicemizzante di questi farmaci è potenziato da Beto 25 ZK. I sintomi premonitori di ipoglicemia, in particolare tachicardia e tremore, sono mascherati o attenuati. È pertanto necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
Farmaci antinfiammatori non steroidei (cosiddetti FANS), usati per il trattamento del dolore e delle infiammazioni.
Anestetici locali contenenti lidocaina.
Il farmaco chiamato dipiridamolo, usato per prevenire la formazione di trombi.

Beto 25 ZK, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale Beto 25 ZK e l’alcol possono potenziarsi reciprocamente l’effetto sedativo. I livelli di alcol nel sangue possono raggiungere valori più elevati e ridursi più lentamente. Durante il trattamento con Beto 25 ZK si raccomanda di evitare l’assunzione di alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di esserlo o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Beto 25 ZK può essere usato durante la gravidanza solo in caso di chiare indicazioni e dopo un’accurata valutazione da parte del medico del rapporto tra benefici attesi e possibili rischi. Esistono evidenze che il metoprololo riduca il flusso sanguigno placentare, il che può portare a disturbi dello sviluppo fetale.
Il trattamento con Beto 25 ZK deve essere interrotto da 48 a 72 ore prima della data prevista del parto. Se ciò non è possibile, il medico osserverà attentamente il neonato per 48-72 ore dopo la nascita.
Allattamento
Il medicinale Beto 25 ZK passa nel latte materno.
Non assumere metoprololo succinato in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Anche se con le dosi raccomandate è poco probabile che si verifichino effetti indesiderati, è necessario osservare attentamente il neonato allattato al seno per la possibile comparsa di sintomi indotti dal farmaco (ad es. il medico controllerà la funzione cardiaca).
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il trattamento con questo medicinale richiede un regolare controllo medico. Durante il trattamento con Beto 25 ZK possono manifestarsi capogiri o affaticamento. Tali sintomi possono influire sulla rapidità di reazione in misura tale da compromettere la capacità di guidare veicoli, usare macchinari o lavorare in condizioni potenzialmente pericolose. Tali sintomi possono manifestarsi soprattutto in caso di contemporaneo consumo di alcol o dopo il passaggio da un altro farmaco.
Il medicinale Beto 25 ZK contiene glucosio liquido, lattosio e saccarosio (zucchero)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale Beto 25 ZK.

3. Come utilizzare il medicinale Beto 25 ZK

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato conformemente alle indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Beto 25 ZK (23,75 mg), il medicinale Beto 50 ZK (47,5 mg), il medicinale Beto 100 ZK (95 mg), il medicinale Beto 150 ZK (142,5 mg), il medicinale Beto 200 ZK (190 mg).
Il medico indicherà quante compresse e quando assumere. La dose prescritta dipende dal tipo di malattia e dalla sua gravità.
Se il medico non ha prescritto diversamente, solitamente si applica la seguente posologia:
Debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca)
Prima di iniziare il trattamento della debolezza del muscolo cardiaco è necessario stabilizzare lo stato del paziente con farmaci comunemente utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, quindi adattare la dose del medicinale Beto 25 ZK in modo individuale per ogni paziente.

La dose iniziale raccomandata nella prima settimana per i pazienti con debolezza del muscolo cardiaco (classificata come insufficienza cardiaca di classe III-IV secondo NYHA) è di 11,88 mg di metoprololo succinato una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose nella seconda settimana a 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno. La dose iniziale raccomandata nelle prime 2 settimane per i pazienti con debolezza del muscolo cardiaco (classificata come insufficienza cardiaca di classe II secondo NYHA) è di 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
Successivamente il medico raddoppierà la dose. La dose può essere raddoppiata ogni due settimane fino a raggiungere la dose di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o fino alla massima dose tollerata dal paziente.
La dose raccomandata per il trattamento di mantenimento a lungo termine è di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o la massima dose tollerata dal paziente.

Utilizzo nei bambini e negli adolescenti
Ipertensione arteriosa:
Nei bambini di età pari o superiore a 6 anni, la dose dipende dal peso corporeo. Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente.
Solitamente la dose iniziale di metoprololo succinato è di 0,48 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, ma non superiore a 47,5 mg. La dose viene adattata alla potenza della compressa più vicina. Il medico può aumentare la dose fino a 1,9 mg/kg di peso corporeo, in base alla risposta pressoria ottenuta. Negli adolescenti e nei bambini non sono state studiate dosi giornaliere superiori a 190 mg.
Non si raccomanda l'uso del medicinale Beto 25 ZK nei bambini di età inferiore a 6 anni.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Beto 25 ZK sia troppo forte o troppo debole, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti di età avanzata
Non sono stati condotti studi su pazienti di età superiore a 80 anni, pertanto il medico aumenterà la dose del medicinale con particolare cautela in questi pazienti.
Il medicinale Beto 25 ZK è destinato all'assunzione orale.
Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Le compresse possono essere divise in dosi uguali. Possono essere ingerite intere o divise, ma è necessario evitare di masticarle o schiacciarle.
Le compresse devono essere assunte con acqua (almeno ½ bicchiere).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Beto 25 ZK
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Sulla base della gravità dei sintomi da intossicazione, il medico deciderà quale intervento è appropriato.
È necessario mostrare al medico la confezione del medicinale, in modo da sapere quale farmaco è stato assunto e quale trattamento deve essere avviato.
Sintomi da sovradosaggio
I sintomi che possono manifestarsi in seguito a un sovradosaggio del medicinale Beto 25 ZK possono essere:
pericolosa ipotensione arteriosa, gravi disturbi della funzione cardiaca, difficoltà respiratorie, broncospasmo, shock, perdita di coscienza (o addirittura coma), convulsioni, nausea, vomito, cianosi (colorazione bluastra o violacea della pelle) e morte.
I primi sintomi da sovradosaggio compaiono dopo un periodo compreso tra 20 minuti e 2 ore dall'assunzione del medicinale Beto 25 ZK, e gli effetti di un grave sovradosaggio possono persistere per diversi giorni.
Trattamento del sovradosaggio
Il paziente deve essere trattato in ospedale, in un reparto di terapia intensiva. Anche i pazienti che apparentemente stanno bene, ma hanno assunto una dose eccessiva di metoprololo, devono essere attentamente osservati dal medico per almeno 4 ore per verificare l'insorgenza di sintomi da intossicazione.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Beto 25 ZK
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma proseguire il trattamento secondo le indicazioni del medico.
Sospensione del trattamento con il medicinale Beto 25 ZK
Prima di sospendere o interrompere prematuramente il trattamento con il medicinale Beto 25 ZK, è necessario consultare il medico.
Il medicinale Beto 25 ZK non deve essere interrotto bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente. L'interruzione improvvisa del trattamento con beta-bloccanti può aggravare i sintomi di insufficienza cardiaca e aumentare il rischio di infarto del miocardio e di morte cardiaca improvvisa.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.

Molto comune (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

sensazione di affaticamento.

Comune (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10):

capogiri, mal di testa
battito cardiaco lento (bradicardia)
palpitazioni
notevole abbassamento della pressione sanguigna, specialmente durante il passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta, molto raramente con perdita di coscienza
freddo alle mani e ai piedi
difficoltà respiratorie durante lo sforzo fisico in pazienti predisposti (ad esempio pazienti con asma)
nausea, dolori addominali, diarrea, stitichezza.

Non comune (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100):

aumento di peso
depressione, sonnolenza, disturbi del sonno, incubi, difficoltà di concentrazione
sensazioni anomale di formicolio, punture o intorpidimento della pelle (parestesie)
peggioramento transitorio dei sintomi di insufficienza cardiaca (con gonfiore di caviglie e piedi), disturbi di conduzione degli impulsi elettrici tra atrio e ventricolo di primo grado (blocco atrioventricolare di primo grado), dolore al petto (dolore toracico), ridotta funzione cardiaca come pompa (shock cardiogeno) in pazienti con infarto del miocardio (infarto acuto del miocardio)
broncocostrizione (broncospasmo)
eruzioni cutanee (orticaria, lesioni cutanee distrofiche), sudorazione eccessiva
crampi muscolari.

Raro (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000):

peggioramento del diabete senza sintomi caratteristici (diabete latente)
nervosismo, disturbi visivi, secchezza o irritazione agli occhi (notevole durante l’uso di lenti a contatto), congiuntivite
aritmie cardiache (aritmia), disturbi della conduzione degli impulsi
ostruzione nasale
secchezza della bocca
alterazioni anomale degli esami di funzionalità epatica
perdita dei capelli
impotenza e disturbi del desiderio sessuale, malattia di Peyronie (placca fibrosa nel pene).

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10 000):

riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
perdita di memoria o disturbi della memoria, confusione mentale, allucinazioni, cambiamenti della personalità (ad esempio sbalzi d’umore)
ronzio nelle orecchie (acufene), perdita dell’udito
necrosi tissutale (necrosi) in pazienti con gravi disturbi della circolazione periferica prima del trattamento
alterazioni del gusto
epatite
ipersensibilità alla luce con comparsa di eruzioni cutanee dopo esposizione alla luce, peggioramento dei sintomi della psoriasi, insorgenza di psoriasi
dolore alle articolazioni, debolezza muscolare.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

alterazioni anomale dei livelli ematici di determinati tipi di grassi, come colesterolo o trigliceridi
peggioramento dei sintomi in pazienti con claudicazione intermittente o con spasmo dei vasi sanguigni delle dita di mani e piedi (fenomeno di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Beto 25 ZK

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - numero di lotto/data di scadenza - vedere incisione.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Beto 25 ZK
Il principio attivo è il metoprololo succinato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 23,75 mg di metoprololo succinato, corrispondente a
25 mg di metoprololo tartrato.
Gli eccipienti sono: saccarosio, granuli (saccarosio, amido di mais, glucosio liquido),
dispersione di poliacrilato al 30%, talco, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, crospovidone,
silice colloidale anidra.
Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromelosa, biossido di titanio (E171), macrogol 4000.
Aspetto del medicinale Beto 25 ZK e contenuto della confezione
Compresse bianche, oblunghe, con linea di divisione su entrambi i lati.
Le compresse a rilascio prolungato sono confezionate in blister in foglio PP/Alluminio o in blister in foglio
PVC/Aclar/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili: 30 e 60 compresse a rilascio prolungato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lubiana
Slovenia
Importatore parallelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsavia
Polonia
Riconfezionato da:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
sp. komandytowa ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 61499.00.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 56/26
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Polonia Beto 25 ZK, 23,75 mg, compresse a rilascio prolungato
Ungheria Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tabletta