Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Beto 25 ZK (Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 23,75 mg)
23,75 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metoprololi succinas
Beto 25 ZK y Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 23,75 mg son diferentes nombres comerciales de este
mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Beto 25 ZK y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Beto 25 ZK
Cómo tomar Beto 25 ZK
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Beto 25 ZK
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Beto 25 ZK y para qué se utiliza

El metoprolol succinato (un beta-bloqueante selectivo), sustancia activa de Beto 25 ZK, bloquea
algunos receptores beta-adrenérgicos en el organismo, principalmente localizados en el corazón.
Beto 25 ZK se utiliza en:

Insuficiencia cardíaca leve a moderada (fracción de eyección menor o igual al 40%), cuya gravedad no haya variado y se haya mantenido estable durante al menos 4 semanas. Beto 25 ZK se utiliza como tratamiento complementario a la terapia estándar con medicamentos vasodilatadores (inhibidores de la ECA) y diuréticos, y, si es necesario, con glicósidos cardíacos.

En niños y adolescentes de 6 a 18 años

Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Beto 25 ZK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Beto 25 ZK

si el paciente tiene alergia al metoprolol succinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a otros medicamentos betabloqueantes;
si el paciente padece una forma grave de asma bronquial o ataques graves de sibilancias;
si el paciente presenta un estado de shock;
si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones en la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de grado II o III, bloqueo sinoauricular de alto grado) o alteraciones del ritmo cardíaco (síndrome del seno enfermo), excepto en pacientes con marcapasos implantado;
si el paciente tiene trastornos graves de la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica grave);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada ni controlada (enfermedad que habitualmente provoca dificultad para respirar y edema en los tobillos);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta (<50 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
si el paciente tiene una presión arterial muy baja (presión sistólica <90 mmHg);
si al paciente se le ha diagnosticado un exceso de acidez en la sangre (llamada acidosis metabólica);
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, excepto los inhibidores de la MAO-B (medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson);
- verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
- medicamentos antiarrítmicos, como el disopiramida (medicamentos utilizados en el tratamiento del ritmo cardíaco anormal).

No se debe administrar por vía intravenosa ciertos medicamentos antiarrítmicos (antagonistas del canal de calcio, como verapamilo y diltiazem, u otros medicamentos antiarrítmicos) durante el tratamiento con Beto 25 ZK. Debe informarse al médico sobre la utilización del medicamento Beto 25 ZK.
No se debe utilizar metoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica si:

presentan insuficiencia cardíaca inestable o descompensada (que puede manifestarse por acumulación de líquido en los pulmones, mala circulación o presión arterial baja);
reciben de forma continua o intermitente medicamentos que aumentan la fuerza de contracción del corazón;
tienen una frecuencia cardíaca lenta (menos de 68 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
la presión arterial sistólica es constantemente inferior a 100 mmHg.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Beto 25 ZK, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:

el paciente tiene asma bronquial, bronquitis o trastornos de la función pulmonar, ya que puede ser necesario iniciar el tratamiento con medicamentos broncodilatadores o, si el paciente ya está tomando medicamentos para el asma, ajustar la dosis del medicamento broncodilatador;
el paciente tiene trastornos de la función cardíaca (por ejemplo, frecuencia cardíaca lenta) o de la circulación (el tratamiento con Beto 25 ZK podría agravar estos trastornos);
al paciente se le ha diagnosticado diabetes o presenta fluctuaciones significativas en los niveles de glucosa en sangre;
el paciente está desnutrido;
al paciente se le ha diagnosticado un leve trastorno en la conducción eléctrica entre las aurículas y los ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), ya que esto podría agravarse hasta provocar un bloqueo completo de dicha conducción;
el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad hepática grave (véase el apartado 3 "Cómo utilizar Beto 25 ZK");
el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier alérgeno. Las reacciones graves de hipersensibilidad podrían intensificarse durante el tratamiento con medicamentos como Beto 25 ZK;
el paciente tiene una forma rara de angina de pecho, llamada angina de Prinzmetal;
el paciente debe someterse a una cirugía que requiera anestesia general. Debe informarse al anestesista sobre el uso de Beto 25 ZK;
al paciente se le ha diagnosticado un tumor de la médula suprarrenal que segrega hormonas (feocromocitoma): en este caso, es necesario un tratamiento previo y simultáneo con un medicamento bloqueador de los receptores alfa-adrenérgicos;
el paciente tiene psoriasis. Si se produce una desaceleración o ralentización del ritmo cardíaco, debe contactarse inmediatamente con el médico. El médico prescribirá una dosis menor de metoprolol o suspenderá progresivamente el medicamento Beto 25 ZK.

En pacientes con infarto agudo de miocardio, el tratamiento con metoprolol se ha asociado con un mayor riesgo de caída grave de la presión arterial (shock cardiogénico). Dado que esto afecta especialmente a pacientes con un sistema circulatorio inestable, el metoprolol debe administrarse solo tras la estabilización de la circulación en pacientes con infarto.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Beto 25 ZK (véase el apartado 3 "Interrupción del tratamiento con Beto 25 ZK").
Aún no existe experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca que:

tengan una insuficiencia cardíaca muy grave e inestable (clase IV según la NYHA);
hayan presentado dolor torácico o angina de pecho de intensidad variable en las últimas cuatro semanas;
tengan alteraciones de la función renal o hepática;
tengan más de 80 o menos de 40 años;
tengan una enfermedad valvular cardíaca que afecte a la función del corazón;
tengan una enfermedad del músculo cardíaco que cause estrechamiento del interior del corazón;
hayan tenido o vayan a tener una cirugía cardíaca, si Beto 25 ZK debe iniciarse en los próximos cuatro meses.

Niños y adolescentes
La experiencia en el tratamiento de niños menores de 6 años es limitada. No se recomienda el uso de Beto 25 ZK en niños menores de 6 años.
Dopaje
El uso de metoprolol puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Interacción de Beto 25 ZK con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
El medicamento Beto 25 ZK interactúa con muchos otros medicamentos.

Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (entre ellos prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa y los llamados antagonistas del calcio, por ejemplo, verapamilo, diltiazem o nifedipino). Si se trata simultáneamente con clonidina y Beto 25 ZK y se interrumpe bruscamente la clonidina, la presión arterial puede aumentar de forma repentina y muy intensa. No debe interrumpirse el tratamiento con clonidina antes de haber suspendido Beto 25 ZK varios días antes. La clonidina debe retirarse progresivamente (consulte con el médico). No debe iniciarse el tratamiento con Beto 25 ZK hasta varios días después de la interrupción de la clonidina.
Otros medicamentos betabloqueantes (incluidos los que se encuentran en gotas oftálmicas).
Medicamentos que afectan a la circulación periférica (en los dedos de las manos y pies), como los alcaloides del ergot (que pueden utilizarse en el tratamiento de la migraña).
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de otros trastornos psiquiátricos.
Medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del SIDA y de otras enfermedades.
Antihistamínicos (incluidos medicamentos sin receta utilizados para tratar la fiebre del heno y otras alergias, resfriados y otras afecciones).
Medicamentos profilácticos contra la malaria.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.
Medicamentos que afectan a la actividad de las enzimas hepáticas, como la rifampicina utilizada en el tratamiento de la tuberculosis.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos cardíacos (incluida la angina de pecho), como amiodarona, digoxina, nitratos y medicamentos antiarrítmicos.
Otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: el uso de fingolimod (medicamento utilizado en adultos, niños y adolescentes para tratar la forma recidivante-remitente de esclerosis múltiple) junto con betabloqueantes puede intensificar el efecto de ralentización del ritmo cardíaco durante los primeros días tras iniciar el fingolimod.
Otros medicamentos que reducen la presión arterial: el uso de aldesleucina (proteína sintética utilizada en el tratamiento del cáncer de riñón con metástasis a otros órganos) junto con betabloqueantes puede provocar un efecto potenciado de reducción de la presión arterial.
Insulina y otros medicamentos antidiabéticos. Su efecto hipoglucemiante se potencia con Beto 25 ZK. Los síntomas de advertencia de hipoglucemia, especialmente el aumento de la frecuencia cardíaca y el temblor, pueden quedar enmascarados o atenuados. Por ello, debe controlarse regularmente el nivel de glucosa en sangre.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (llamados AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Anestésicos locales que contienen lidocaína.
El medicamento llamado dipiridamol, que previene la formación de coágulos sanguíneos.

Beto 25 ZK, alimentos, bebidas y alcohol
Beto 25 ZK y el alcohol pueden potenciarse mutuamente su efecto sedante. La concentración de alcohol en sangre puede alcanzar niveles más altos y disminuir más lentamente. Durante el tratamiento con Beto 25 ZK, se debe evitar el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Beto 25 ZK solo puede utilizarse durante el embarazo si existen indicaciones claras y tras una evaluación cuidadosa por parte del médico del balance entre los beneficios esperados y los posibles riesgos. Existen evidencias de que el metoprolol reduce el flujo sanguíneo en la placenta, lo que puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal.
El tratamiento con Beto 25 ZK debe interrumpirse entre 48 y 72 horas antes de la fecha prevista del parto. Si esto no es posible, el médico observará cuidadosamente al recién nacido durante las 48 a 72 horas siguientes al nacimiento.
Lactancia
Beto 25 ZK pasa a la leche materna.
No debe tomarse metoprolol succinato durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Aunque con las dosis recomendadas es poco probable que ocurran efectos adversos, debe observarse cuidadosamente al lactante alimentado con leche materna por la posibilidad de que aparezcan síntomas provocados por el medicamento (por ejemplo, el médico controlará la función cardíaca).
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El tratamiento con este medicamento requiere supervisión médica regular. Durante el tratamiento con Beto 25 ZK pueden aparecer mareos o fatiga. Estos síntomas pueden afectar la rapidez de reacción hasta el punto de alterar la capacidad para conducir vehículos, operar maquinaria o realizar trabajos en condiciones potencialmente peligrosas. Estos síntomas pueden presentarse especialmente si se consume alcohol simultáneamente o tras cambiar de un medicamento a otro.
Beto 25 ZK contiene glucosa líquida, lactosa y sacarosa (azúcar)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar Beto 25 ZK.

3. Cómo utilizar el medicamento Beto 25 ZK

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
En el mercado están disponibles: el medicamento Beto 25 ZK (23,75 mg), el medicamento Beto 50 ZK (47,5 mg), el medicamento Beto 100 ZK (95 mg), el medicamento Beto 150 ZK (142,5 mg), el medicamento Beto 200 ZK (190 mg).
El médico informará cuántas pastillas debe tomar y cuándo deben tomarse. La dosis prescrita depende del tipo de enfermedad y de su gravedad.
Si el médico no ha indicado otra cosa, habitualmente se utiliza la siguiente pauta posológica:
Debilitamiento del músculo cardíaco (insuficiencia cardíaca)
Antes de iniciar el tratamiento del debilitamiento del músculo cardíaco, es necesario estabilizar el estado del paciente con medicamentos habitualmente utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y posteriormente ajustar la dosis del medicamento Beto 25 ZK individualmente para cada paciente.

La dosis inicial recomendada durante la primera semana para pacientes con debilidad del músculo cardíaco (clasificada como insuficiencia cardíaca grado III-IV según la NYHA) es de 11,88 mg de metoprolol succinato una vez al día. El médico puede aumentar la dosis durante la segunda semana a 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día. La dosis inicial recomendada durante las primeras 2 semanas para pacientes con debilidad del músculo cardíaco (clasificada como insuficiencia cardíaca grado II según la NYHA) es de 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Posteriormente, el médico duplicará la dosis. La dosis puede duplicarse cada dos semanas hasta alcanzar una dosis de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente.
La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo es de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o la dosis máxima tolerada por el paciente.

Uso en niños y adolescentes
Hipertensión arterial:
En niños de 6 años o más, la dosis depende del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
Habitualmente, la dosis inicial de metoprolol succinato es de 0,48 mg/kg de peso corporal una vez al día, pero sin exceder de 47,5 mg. La dosis se ajusta a la potencia más cercana de la tableta disponible. El médico puede aumentar la dosis hasta 1,9 mg/kg de peso corporal, según la respuesta de la presión arterial obtenida. No se han estudiado dosis diarias superiores a 190 mg en niños y adolescentes.
No se recomienda el uso del medicamento Beto 25 ZK en niños menores de 6 años.
La duración del tratamiento la determina el médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Beto 25 ZK es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
No se han realizado estudios con pacientes mayores de 80 años, por lo que el médico aumentará la dosis con especial precaución en estos pacientes.
El medicamento Beto 25 ZK está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tomarse una vez al día, independientemente de las comidas. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales. Pueden tragarse enteras o divididas, pero debe evitarse masticarlas o triturarlas.
Las tabletas deben tomarse con agua (al menos ½ vaso).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Beto 25 ZK
Debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. Según la gravedad de los síntomas de intoxicación, el médico decidirá el procedimiento adecuado.
Debe mostrarse al médico el envase del medicamento para que sepa qué fármaco se ha ingerido y qué medidas deben adoptarse.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas que pueden presentarse tras una sobredosis del medicamento Beto 25 ZK pueden ser:
presión arterial peligrosamente baja, trastornos graves de la función cardíaca, dificultad para respirar, broncoespasmo, shock, pérdida de conciencia (o incluso coma), convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada o violácea de la piel) y muerte.
Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas después de la ingestión del medicamento Beto 25 ZK, y los efectos de una sobredosis significativa pueden persistir durante varios días.
Tratamiento de la sobredosis
El paciente debe ser tratado en un hospital, en una unidad de cuidados intensivos. Incluso a pacientes que aparentemente se encuentran bien, pero que han ingerido una sobredosis leve de metoprolol, el médico los observará cuidadosamente durante al menos 4 horas para detectar posibles síntomas de intoxicación.
Olvido de tomar el medicamento Beto 25 ZK
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar el tratamiento según las indicaciones del médico.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Beto 25 ZK
Antes de interrumpir o suspender prematuramente el tratamiento con el medicamento Beto 25 ZK, debe consultarse con el médico.
El medicamento Beto 25 ZK no debe suspenderse de forma repentina, sino que su dosis debe reducirse progresivamente. La interrupción brusca del tratamiento con betabloqueantes puede agravar los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita de origen cardíaco.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

sensación de fatiga.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

mareo, dolor de cabeza
ritmo cardíaco lento (bradicardia)
palpitaciones
disminución significativa de la presión arterial, especialmente durante cambios de posición del cuerpo de acostado a de pie, muy rara vez con pérdida de conciencia
enfriamiento de manos y pies
dificultad para respirar durante el esfuerzo físico en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes con asma)
náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

aumento de peso
depresión, somnolencia, trastornos del sueño, pesadillas, dificultad para concentrarse
sensaciones anormales de hormigueo, picor o entumecimiento de la piel (parestesias)
empeoramiento transitorio de los síntomas de debilidad del músculo cardíaco (con hinchazón en tobillos y pies), trastornos de primer grado en la conducción de los impulsos eléctricos desde las aurículas hasta los ventrículos del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado), dolor en el área del corazón (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca como bomba (shock cardiogénico) en pacientes con infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio).
espasmo de las vías respiratorias (broncoespasmo)
erupción cutánea (urticaria, cambios cutáneos semejantes a la pitiriasis y cambios distroficos), sudoración excesiva
calambres musculares.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

empeoramiento de la diabetes sin síntomas característicos (diabetes oculta)
nerviosismo, disminución de la visión, sequedad u irritación ocular (observable durante el uso de lentes de contacto), inflamación de la conjuntiva
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia), trastornos de la conducción eléctrica
obstrucción nasal
sequedad bucal
resultados anormales en las pruebas de función hepática
caída del cabello
impotencia y trastornos del libido, enfermedad de Peyronie (fibrosis plástica del pene).

Muy poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
pérdida de memoria o trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones, cambios de personalidad (por ejemplo, cambios de humor)
zumbidos en los oídos (acúfenos), disminución de la audición
necrosis tisular (muerte del tejido) en pacientes con trastornos graves de la circulación periférica antes del tratamiento
alteraciones del gusto
inflamación del hígado
hipersensibilidad a la luz con aparición de erupciones cutáneas tras exposición a la luz, empeoramiento de los síntomas de psoriasis, desarrollo de psoriasis
dolor articular, debilidad muscular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

niveles anormales en sangre de ciertos tipos de grasas, como el colesterol o los triglicéridos
empeoramiento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o con espasmo de los vasos sanguíneos en los dedos de las manos y pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Beto 25 ZK

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones del envase primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - número de lote/fecha de caducidad - véase estampación.
No conservar por encima de 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Beto 25 ZK
La sustancia activa es metoprolol succinato.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 23,75 mg de metoprolol succinato, lo que
equivale a 25 mg de metoprolol tartrato.
Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida),
dispersión de poliacrilato al 30 %, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona,
dióxido de silicio coloidal anhidro.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000.
Aspecto del medicamento Beto 25 ZK y contenido del envase
Comprimidos blancos, alargados, con una línea de división en ambos lados.
Los comprimidos de liberación prolongada se envasan en blísters de lámina PP/aluminio o en blísters de lámina
PVC/Aclar/aluminio, colocados en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 30 y 60 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lublana
Eslovenia
Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
comanditaria ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 61499.00.00
Número de autorización para importación paralela: 56/26
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia Beto 25 ZK, 23,75 mg, comprimidos de liberación prolongada
Hungría Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tabletta