Бетасерк odt

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бетасерк ОДТ (Бетасерк Одис)
24 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк ОДТ и Бетасерк Одис — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бетасерк ОДТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного средства Бетасерк ОДТ
3. Как принимать лекарственное средство Бетасерк ОДТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бетасерк ОДТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бетасерк ОДТ и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Бетасерк ОДТ
Лекарственное средство Бетасерк ОДТ содержит бетагистин. Бетасерк ОДТ — это препарат из группы лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется лекарственное средство Бетасерк ОДТ
Лекарственное средство Бетасерк ОДТ применяется:

• при болезни Меньера — симптомы этого заболевания следующие:
• головокружение, тошнота или рвота
• шум в ушах (тиннитус)
• снижение слуха или трудности со слухом
• при головокружении, вызванном нарушением функции внутреннего уха, отвечающего за равновесие (так называемое «вестибулярное головокружение»).

Как действует лекарственное средство Бетасерк ОДТ
Лекарственное средство Бетасерк ОДТ действует за счёт улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Внутреннее ухо — один из органов, отвечающих за равновесие.

2. Информация, важная перед приемом препарата Бетасерк ОДТ

Когда не следует принимать препарат Бетасерк ОДТ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»).

Не следует принимать этот препарат, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк ОДТ.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бетасерк ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента были язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ. Врач может потребовать особого наблюдения за пациентом во время лечения препаратом Бетасерк ОДТ.

Дети и подростки
Препарат Бетасерк ОДТ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Бетасерк ОДТ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) снижать действие препарата Бетасерк ОДТ. Препарат Бетасерк ОДТ также может снижать действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать экспозицию на препарат Бетасерк ОДТ. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ.

Прием препарата Бетасерк ОДТ с едой и питьем
Препарат Бетасерк ОДТ можно принимать с едой или независимо от приема пищи. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк ОДТ во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Неизвестно, оказывает ли препарат Бетасерк ОДТ влияние на плод:

• Следует прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует ее.
• Не следует принимать препарат Бетасерк ОДТ во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк ОДТ в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк ОДТ, если на это не даст разрешения врач.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк ОДТ оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых назначается этот препарат, могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Бетасерк ОДТ

• Данный препарат содержит 3,4 мг аспартама (Е 951) в каждой таблетке. Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией (редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме и не может быть из него нормально выведен).
• Сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Бетасерк ОДТ

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка препарата подбирается врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Для начала действия препарата может потребоваться некоторое время.

Как принимать

• Таблетку следует положить на язык и дать ей рассыпаться перед проглатыванием, запивая водой или без неё (в зависимости от предпочтений пациента).
• Принимать таблетку можно независимо от приёма пищи. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Бетасерк ОДТ во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки.
Приём препарата следует равномерно распределить в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну — вечером.
Стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём в одно и то же время также поможет не забывать принимать препарат.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетасерк ОДТ
При приёме дозы препарата Бетасерк ОДТ, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Бетасерк ОДТ

• Если доза препарата была пропущена, необходимо принимать следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Бетасерк ОДТ
Не следует прекращать приём препарата Бетасерк ОДТ без согласования с врачом, даже если наступило улучшение состояния.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Во время применения этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и немедленно
проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• сыпь на коже красного цвета или бугорковая сыпь, воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания. Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ, немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу при появлении любого из вышеперечисленных симптомов.

Другие побочные эффекты:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк ОДТ:

• незначительные желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке, вздутие живота и метеоризм. Прием препарата Бетасерк ОДТ во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал.
Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетасерк ОДТ

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Специальных требований к хранению нет.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отход游戏副本. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк ОДТ

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), лимонная кислота, кремнезём коллоидный безводный, тальк, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор мяты перечной, ароматизатор корректирующий вкус (сахароза, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е 950)).

Как выглядит лекарство Бетасерк ОДТ и что содержит упаковка

• Лекарство Бетасерк ОДТ представляет собой круглые, плоские, белые до желтоватых, непокрытые таблетки с фаской, распадающиеся во рту. Диаметр таблетки: около 9 мм.
• Лекарство Бетасерк ОДТ доступно в упаковках по 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из плёнки поліамид/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения
или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.° 44C – 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Delpharm l’Aigle
Zone Industrielle n.°1 Route de Crulai, 61300 L’Aigle
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5644752
Номер разрешения на параллельный импорт: 119/19