Бетасерк odt

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бетасерк ОДТ
24 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Гидрохлорид бетагистина
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно. При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетасерк ОДТ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бетасерк ОДТ
3. Как принимать препарат Бетасерк ОДТ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Бетасерк ОДТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бетасерк ОДТ и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк ОДТ
Препарат Бетасерк ОДТ содержит бетагистин. Бетасерк ОДТ — это препарат из группы, называемой «аналоги гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк ОДТ
Препарат Бетасерк ОДТ применяется:

• при болезни Меньера — симптомы этого заболевания следующие:
  • головокружение, тошнота или рвота
  • шум в ушах
  • снижение слуха или трудности со слухом
• при головокружении, вызванном нарушением функции вестибулярного аппарата внутреннего уха, отвечающего за равновесие (так называемые «вестибулярные головокружения»)

Как действует препарат Бетасерк ОДТ
Препарат Бетасерк ОДТ действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Внутреннее ухо — один из органов, отвечающих за равновесие.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Бетасерк ОДТ

Когда не следует принимать лекарство Бетасерк ОДТ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или любому другому компоненту этого лекарства (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников («феохромоцитома»)

Не следует принимать это лекарство, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Бетасерк ОДТ.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Бетасерк ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк ОДТ. Врач может захотеть особенно тщательно наблюдать за пациентом во время приема лекарства Бетасерк ОДТ.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство Бетасерк ОДТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие лекарства Бетасерк ОДТ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) снижать действие лекарства Бетасерк ОДТ. Лекарство Бетасерк ОДТ также может снижать действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать экспозицию организма на лекарство Бетасерк ОДТ.

Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных утверждений (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Бетасерк ОДТ.

Прием лекарства Бетасерк ОДТ с пищей и напитками
Лекарство Бетасерк ОДТ можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Однако лекарство Бетасерк ОДТ может вызывать легкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием лекарства Бетасерк ОДТ с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Неизвестно, оказывает ли лекарство Бетасерк ОДТ влияние на плод:

• Следует прекратить прием лекарства Бетасерк ОДТ и сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность.
• Не следует принимать лекарство Бетасерк ОДТ во время беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли лекарство Бетасерк ОДТ в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетасерк ОДТ, если только врач не разрешит это.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Бетасерк ОДТ влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых назначается это лекарство, могут вызывать ощущение вращения (вертиго) и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарства Бетасерк ОДТ

• Это лекарство содержит 3,4 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам (Е951) является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией (редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме и не может быть из него нормально выведен).

• Сахарозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Бетасерк ОДТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка препарата будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Для начала действия лекарства может потребоваться некоторое время.

Как принимать

• Таблетку следует поместить на язык и дать ей рассыпаться перед проглатыванием, запивая водой или без неё (в зависимости от предпочтений пациента).
• Таблетку можно принимать как во время еды, так и натощак. Однако Бетасерк ОДТ может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Бетасерк ОДТ вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Сколько принимать лекарства
Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки.
Приём препарата следует равномерно распределить в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну — вечером.
Стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы Бетасерк ОДТ
При приёме дозы Бетасерк ОДТ, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк ОДТ

• Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк ОДТ
Не следует прекращать приём препарата Бетасерк ОДТ без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бетасерк ОДТ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время применения этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение кожи, крапивницу или воспаление кожи с зудом
• отёк лица, губ, языка или шеи
• понижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднение дыхания

При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Бетасерк ОДТ и обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные эффекты:

Частые (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приёме препарата Бетасерк ОДТ:

• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке, вздутие живота и метеоризм. Приём препарата Бетасерк ОДТ во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные неприятности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C; 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк ОДТ

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после: Срок годности (EXP) и на блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Специальных требований по хранению лекарства нет.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк ОДТ

• Активным веществом лекарства является дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), лимонная кислота безводная, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор перечной мяты, ароматизатор, корректирующий вкус (сахароза, аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950)).

Как выглядит лекарство Бетасерк ОДТ и что содержит упаковка

• Бетасерк ОДТ выпускается в виде круглых, плоских, белых до желтоватых, непокрытых таблеток с фаской, распадающихся во рту. Диаметр таблетки — около 9 мм.
• Бетасерк ОДТ доступен в упаковках по 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток, упакованных в мягкие блистеры из пленки ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
• Не все типы упаковок обязательно находятся в обращении.

Ответственный субъект
Viatris Healthcare Limited
Дамастаун Индастриал Парк
Малхаддарт, Дублин 15
Ирландия
Производитель
Delpharm l'Aigle
Промышленная зона №1
Дорога де Крулай
61300 Л'Эгль
Франция
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю ответственного субъекта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00