Бетагистин медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бетагистин Медрег, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Бетагистин Медрег и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Бетагистин Медрег
3. Как применять лекарство Бетагистин Медрег
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бетагистин Медрег
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Бетагистин Медрег и для чего оно применяется

Что такое лекарство Бетагистин Медрег
Лекарство Бетагистин Медрег содержит бетагистин (дигидрохлорид) в качестве действующего вещества. Препарат Бетагистин Медрег относится к группе лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется лекарство Бетагистин Медрег
Препарат Бетагистин Медрег применяется для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (вестибулярного происхождения), тошнота или рвота
• потеря слуха или нарушения слуха
• шум в ушах (тиннитус)

Головокружение возникает, когда часть внутреннего уха, отвечающая за поддержание равновесия, функционирует неправильно (так называемое «вестибулярное головокружение»).
Как действует лекарство Бетагистин Медрег
Препарат увеличивает приток крови к внутреннему уху, что может снизить давление во внутреннем ухе.
Лекарство Бетагистин Медрег предназначено для взрослых.

2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Бетагистин Медрег

Когда не следует применять лекарственный препарат Бетагистин Медрег

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется опухоль надпочечников (фехромоцитома).

Не следует применять этот лекарственный препарат, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного препарата Бетагистин Медрег.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Бетагистин Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется заболевание лёгких, вызывающее одышку (бронхиальная астма),
• если у пациента имеется или ранее имелось язвенное заболевание желудка.

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного препарата Бетагистин Медрег. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время применения лекарственного препарата Бетагистин Медрег.
Дети и подростки
Применение лекарственного препарата Бетагистин Медрег у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие лекарственного препарата Бетагистин Медрег с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

• антигистаминные препараты (некоторые противогистаминные средства) — они могут (теоретически) влиять на действие лекарственного препарата Бетагистин Медрег. Лекарственный препарат Бетагистин Медрег также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии или болезни Паркинсона) — они могут усиливать действие лекарственного препарата Бетагистин Медрег.

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного препарата Бетагистин Медрег.
Применение лекарственного препарата Бетагистин Медрег вместе с пищей и напитками
Лекарственный препарат Бетагистин Медрег можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Однако лекарственный препарат Бетагистин Медрег может вызывать лёгкие желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём лекарственного препарата Бетагистин Медрег во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Неизвестно, оказывает ли бетагистин влияние на плод:

• Необходимо прекратить применение лекарственного препарата Бетагистин Медрег и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует применять лекарственный препарат Бетагистин Медрег во время беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что это абсолютно необходимо.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью при применении лекарственного препарата Бетагистин Медрег. Кормление грудью возможно только по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарственный препарат Бетагистин Медрег оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевание, при котором пациент получает этот лекарственный препарат (болезнь Меньера), может вызывать головокружение или тошноту и может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Бетагистин Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как применять лекарство
Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в сутки.
Врач может скорректировать дозу в зависимости от состояния пациента.
Если пациент принимает более одной таблетки в сутки, следует равномерно распределить приём таблеток в течение дня. Например, одну таблетку принимать утром, а другую — вечером.
Способ введения
Таблетки следует запивать водой.
Лекарство Бетагистин Медрег можно принимать во время еды или натощак. Однако препарат Бетагистин Медрег может вызывать незначительные желудочные расстройства (перечислены в пункте 4). Приём лекарства Бетагистин Медрег во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.
Рекомендуется стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит поддерживать постоянную концентрацию препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время также поможет не забывать о необходимости их приёма.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Бетагистин Медрег
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, сонливость или боль в животе. Необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет соответствующие меры.
Пропуск приёма лекарства Бетагистин Медрег
Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Бетагистин Медрег
Не следует прекращать приём препарата. Может пройти некоторое время, прежде чем лекарство начнёт действовать.
Не следует прекращать приём лекарства Бетагистин Медрег без консультации с врачом, даже если пациент почувствует себя лучше.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Betahistine Medreg может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Betahistine Medreg и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отёк лица, губ, языка или шеи
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• тошнота, расстройство пищеварения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• лёгкие желудочные расстройства (например, рвота, боль в желудке, ощущение тяжести и вздутие живота). Как правило, их можно избежать, если принимать препарат Betahistine Medreg во время еды или после еды.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетагистин Медрег

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетагистин Медрег

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина, что соответствует 15,63 мг бетагистина.
• Вспомогательные вещества препарата: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, повидон К-30, лимонная кислота, кросповидон (тип В), тальк и стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Бетагистин Медрег и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки (10,2 мм ± 0,2 мм) с тиснением
«J4» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне.
Разделительная риска на таблетке предназначена только для облегчения её деления на части с целью более лёгкого проглатывания.
Таблетки поставляются в блистерах из плёнки ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 120 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственная организация и производитель/импортёр
Ответственная организация:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Betahistine Medreg
Польша: Betahistine Medreg
Словакия: Betahistine Medreg 16 mg
Betahistine Medreg 24 mg
Румыния: Betahistină Gemax Pharma 24 mg comprimate