Бетагистин дигидрохлорид accord

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и для чего он применяется.
2. Важная информация перед применением препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.
3. Как применять препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.
4. Возможные нежелательные явления.
5. Как хранить препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.
6. Содержимое упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и для чего он применяется

Бетагистин относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты гистамина».
Бетагистин применяется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как:

• головокружение вестибулярного происхождения, тошнота или рвота,
• шум в ушах,
• потеря слуха или трудности со слухом.

Механизм действия препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд
Механизм действия препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд изучен лишь частично.
Исследования показывают, что препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд предотвращает приступы болезни Меньера или облегчает их течение.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Когда не следует применять лекарственный препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину (дигидрохлориду) или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6);
• если у пациента имеется феохромоцитома — редкая форма опухоли надпочечников.

Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний, прием препарата не следует начинать.
Если у пациента имеются сомнения, перед применением лекарственного препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарственного препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка (пептическая язва);
• у пациентов с бронхиальной астмой;
• у пациентов с крапивницей, кожной сыпью, аллергическим ринитом — из-за возможного усиления этих симптомов;
• у пациентов с низким артериальным давлением.

Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний, необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения лекарственного препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд. Врач должен наблюдать за этими группами пациентов в ходе лечения.
Дети и подростки

Применение бетагистина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие лекарственного препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Антигистаминные препараты — используются главным образом при лечении аллергии, таких как сенная лихорадка, а также при кинетозах. Эти препараты теоретически могут влиять на действие бетагистина.
Кроме того, бетагистин может снижать эффективность антигистаминных препаратов.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), применяемые при лечении депрессии и болезни Паркинсона, могут усиливать действие бетагистина.

Если один из вышеперечисленных случаев относится к пациенту (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд.
Применение лекарственного препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд с пищей и напитками

Лекарственный препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Однако препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд может вызывать лёгкие желудочно-кишечные расстройства (указаны в разделе 4). Приём бетагистина вместе с едой может помочь уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли лекарственный препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует применять лекарственный препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.
• Неизвестно, проникает ли препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд в грудное молоко. Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, если только врач не разрешит это.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Бетагистин применяется при лечении болезни Меньера. Данное заболевание может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Маловероятно, что лекарственный препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд оказывает влияние на способность к вождению и управлению механизмами.
Лекарственный препарат Бетагистин дигидрохлорид Аккорд содержит моногидрат лактозы

Препарат содержит 150 мг моногидрата лактозы в одной таблетке. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Ветагистин дигидрохлорид Аккорд

Лекарство Ветагистин дигидрохлорид Аккорд следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае возникновения сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как применять лекарство Ветагистин дигидрохлорид Аккорд

• Проглотить таблетку, запивая водой.
• Таблетку можно принимать во время или после еды. Однако лекарство Ветагистин дигидрохлорид Аккорд может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Начальная пероральная доза составляет от 24 мг до 48 мг в сутки, разделённая на три приёма, принимаемые во время еды. Для этого доступны дозировки препарата 8 мг и 16 мг.
Поддерживающие дозы, как правило, находятся в диапазоне 24–48 мг в сутки. Если требуется более высокая поддерживающая суточная доза, можно применять по 24 мг два раза в сутки (1 таблетка утром и вечером). Суточная доза не должна превышать 48 мг.
Рекомендуется стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит обеспечить постоянную концентрацию препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время также поможет лучше запомнить, когда нужно принимать лекарство.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Приём дозы лекарства Ветагистин дигидрохлорид Аккорд, превышающей рекомендованную:
Если пациент или кто-либо другой принял слишком много таблеток лекарства Ветагистин дигидрохлорид Аккорд, могут возникнуть такие симптомы, как: сухость во рту, снижение артериального давления, тошнота, рвота, расстройство желудка, нарушение координации движений, а при приёме очень больших доз — судороги, а также усталость, проблемы с сердцем или лёгкими. Необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет необходимые меры.

Пропуск приёма лекарства Ветагистин дигидрохлорид Аккорд:
Следует дождаться следующего запланированного приёма очередной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение приёма лекарства Ветагистин дигидрохлорид Аккорд:
Не следует прекращать приём лекарства Ветагистин дигидрохлорид Аккорд без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось. При возникновении сомнений, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные действия:
Во время лечения бетагистином могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• диспепсия,
• головная боль.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия (аллергический шок).

Если у пациента возникнут аллергические реакции, необходимо немедленно прекратить приём препарата
Бетагистин дигидрохлорид Аккорд, 24 мг, таблетки и проконсультироваться с врачом или обратиться
в ближайшую больницу. Симптомами аллергической реакции могут быть:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом,
• отёк лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднённое дыхание,
• головокружение,
• ощущение слабости или отсутствия энергии,
• боль в грудной клетке,
• сердцебиение,
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• лёгкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в животе, вздутие и метеоризм. Приём препарата Бетагистин дигидрохлорид Аккорд во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства,
• отёк глубоких слоёв кожи, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отёк),
• кожные высыпания, включая образование пузырей (крапивница),
• сильный зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, от которых избавились. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетагистин дигидрохлорид Аккорд

• Действующим веществом препарата является бетагистина дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 24 миллиграмма бетагистина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К25, кислота лимонная безводная (Е 330), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип В), растительное гидрогенизированное масло.

Как выглядит лекарство Бетагистин дигидрохлорид Аккорд и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 10 мм с надписью «GRI» с одной стороны и разделительной риской — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки упакованы в блистеры (ПВХ/ПВДХ/алюминий).
Картонная коробка содержит 20, 30, 50, 60, 84, 90 или 100 таблеток.

Регистрационный держатель:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортёр:
Laboratori Fundació DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Барселона
Испания
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare B.V.
Винтонтлаан, 200
3526 КВ Утрехт
Нидерланды

Этот лекарственный препарат зарегистрирован на рынках стран — участниц Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями: