Бетадрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БЕТАДРИН, (1 мг + 0,33 мг)/мл, капли для глаз, раствор
Дифенгидрамина гидрохлорид + Нафазолина нитрат
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бетадрин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бетадрин
3. Как применять препарат Бетадрин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бетадрин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бетадрин и для чего он применяется

Препарат Бетадрин — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: дифенгидрамин (действует как антиаллергическое средство) и нафазолин (сужает расширенные кровеносные сосуды). Препарат устраняет местные воспалительные симптомы конъюнктивы (покраснение, боль, слезотечение), особенно если они вызваны аллергией.
Препарат Бетадрин применяется:

• при острых воспалительных состояниях конъюнктивы при сезонном и круглогодичном аллергическом конъюнктивите;
• при воспалительных состояниях, связанных с раздражением конъюнктивы вследствие ношения контактных линз, воздействия солнца, табачного дыма, контакта с водой в бассейне и т.п.

2. Важная информация перед применением лекарства Бетадрин

Когда не следует применять лекарство Бетадрин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дифенгидрамина гидрохлориду и (или) нафазолина нитрату или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к адреномиметическим препаратам (группа лекарств, к которой относится нафазолин).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Бетадрин следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат не следует применять при хроническом конъюнктивите. Он может применяться кратковременно в случае обострения хронического конъюнктивита.
• Осторожность следует соблюдать у пациентов с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также у пожилых пациентов из-за возможности развития системных побочных эффектов.
• Если симптомы раздражения или боли в глазу сохраняются более 72 часов, необходимо прекратить применение препарата.
• Необходимо строго соблюдать рекомендованный срок применения и не превышать рекомендованные дозы, поскольку это может привести к усилению отёка и увеличению выделений, а также к развитию стойких изменений в эпителии глаза.
• Применение препарата не рекомендуется у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Бетадрин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
Не следует применять препарат одновременно с антидепрессантами из группы так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (например, селегилин) или трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, амитриптилин).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У кормящих грудью женщин препарат Бетадрин следует применять с осторожностью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может нарушать способность к зрению, поэтому его следует применять с осторожностью у лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.
Лекарство Бетадрин содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Бетадрин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения в глаза.
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:
1–2 капли в конъюнктивальный мешок по мере необходимости каждые 6–8 часов.
Без назначения врача препарат не следует применять дольше 3–5 дней.
Способ применения
Препарат предназначен только для наружного применения — местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует касаться наконечником капельницы, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона.

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Открутить колпачок, находящийся на флаконе.
3. Запрокинуть голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовался карман между веком и глазным яблоком.
4. Перевернуть флакон и аккуратно надавить большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не выдавится одна капля препарата в глаз. Не следует касаться наконечником капельницы глаза или век. Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую.
5. После закапывания препарата Бетадрин необходимо в течение примерно 2 минут аккуратно прижимать внутренний уголок глаза. Это поможет снизить всасывание препарата в организм.
6. Если врач рекомендовал закапать препарат и во второй глаз, следует повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
7. Капельница спроектирована таким образом, чтобы точно дозировать капли, поэтому нельзя увеличивать отверстие в наконечнике капельницы.
8. После закапывания необходимо закрутить флакон. Однако не следует закручивать его слишком туго.

Применение препарата Бетадрин в дозе, превышающей рекомендованную
Отсутствуют данные о случаях острого передозировки капель, применяемых местно в глаза.
Длительное или слишком частое применение препарата у маленьких детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (снижению температуры тела), коме, длительному расширению зрачка.
Случайное проглатывание содержимого флакона может исключительно редко вызвать резкое снижение артериального давления, учащение сердцебиения.
Пропуск применения препарата Бетадрин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Наиболее часто встречаются преходящие симптомы, такие как:

• жжение;
• зуд;
• гиперемия конъюнктивы;
• боль в глазах;
• нарушения зрения.

Реже могут возникать:

• сонливость;
• сердцебиение;
• артериальная гипертензия;
• головная боль и головокружение;
• тошнота;
• повышение внутриглазного давления.

При возникновении общих реакций или сохраняющемся местном раздражении препарат следует отменить.
Длительное применение препарата может привести к вторичному усилению отёка и увеличению слезотечения, а также к местным изменениям в эпителии глаза.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимске 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетадрин

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Срок годности после первого открытия флакона: 4 недели.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетадрин

• Активными веществами препарата являются дифенгидрамина гидрохлорид и нафазолина нитрат. Каждый мл раствора содержит 1 мг дифенгидрамина гидрохлорида и 0,33 мг нафазолина нитрата.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор; динатрия эдетат; кислота борная; натрия гидроксид 10% (для установления pH); вода очищенная.

Как выглядит лекарство Бетадрин и что содержит упаковка
Лекарство Бетадрин — это стерильные глазные капли в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка содержит 2 полиэтиленовые бутылочки объёмом 5 мл раствора в картонной коробке.
Ответственная организация и производитель
Варшавские фармацевтические заводы Полфа S.A.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю ответственной организации:
Варшавские фармацевтические заводы Полфа S.A.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
тел. 22 691 39 00