Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Баздыгор, 200 мг + 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум + Паракетамолум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат необходимо строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Баздыгор и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Баздыгор
Как применять лекарственный препарат Баздыгор
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственный препарат Баздыгор
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Баздыгор и для чего он применяется

Препарат Баздыгор содержит два активных вещества (благодаря которым препарат оказывает соответствующее действие). Это ибупрофен и парацетамол.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Парацетамол действует иным образом, чем ибупрофен, однако оба активных вещества в совокупности способствуют уменьшению боли.
Препарат Баздыгор применяется для кратковременного симптоматического лечения слабой или умеренной боли. Он особенно подходит для лечения боли, которая не купируется при применении ибупрофена или парацетамола по отдельности.
Баздыгор предназначен для взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Баздыгор

Когда не применять препарат Баздыгор:

если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
если пациент уже принимает любой другой препарат, содержащий парацетамол,
если у пациента ранее возникали аллергические реакции (например, бронхоспазм, ангионевротический отёк, астма, воспаление слизистой оболочки носа или крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
если у пациента имеется активное или рецидивирующее язвенное заболевание (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечения (два или более эпизода подтверждённого язвенного поражения или кровотечения),
если у пациента ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущим лечением НПВП,
если у пациента имеется кровоизлияние в мозг или другие активные кровотечения,
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови,
если у пациента диагностирована недостаточность сердца, печени или почек,
если пациент сильно обезвожен, например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если пациент моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Баздыгор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
пациент является пожилым,
пациент страдает или ранее страдал астмой,
пациент имеет заболевания почек, сердца, печени или кишечника, гепатит или затруднения при мочеиспускании,
пациент одновременно проходит лечение препаратами, влияющими на функцию печени,
пациент имеет аллергию на другие вещества,
пациент страдает изжогой, диспепсией, язвой желудка или любыми другими проблемами с желудком,
пациент склонен к кровотечениям,
у пациента диагностирован синдром Жильбера (редкое наследственное метаболическое заболевание, которое может проявляться такими симптомами, как желтушность кожи или склер глаз),
у пациента диагностирован системная красная волчанка — заболевание иммунной системы, которое поражает соединительную ткань, вызывая боль в суставах, кожные изменения и нарушения функции других органов, или другие смешанные заболевания соединительной ткани,
у пациента имеются желудочно-кишечные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона),
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции»,
у пациента врождённый дефицит определённого фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
у пациента имеется врождённое, генетическое или приобретённое нарушение определённых ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями или проблемами с кожей, или иногда обоими, т.е. порфирия,
у пациента имеется гемолитическая анемия,
пациент страдает сенной лихорадкой, полипами носа или хронической обструктивной болезнью дыхательных путей,
так как может возникнуть повышенный риск аллергических реакций,
пациент страдает хроническим алкоголизмом,
пациент имеет недостаточную массу тела или хронически недоедает,
у пациента наблюдается отсутствие полной воды в организме (обезвоживание),
пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию,
пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью,
пациентка планирует беременность,
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к пациенту в настоящее время или относилось в прошлом. Возможно, потребуется избегать применения этого препарата или уменьшить дозу.
Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Не применять препарат Баздыгор дольше, чем в течение 3 дней.
Одновременное применение с НПВП, включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск нежелательных эффектов (см. ниже «Баздыгор и другие лекарства»), и его следует избегать.
Во время применения препарата Баздыгор необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей), у пациентов, которые регулярно принимают парацетамол в течение длительного времени или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Предупреждение: приём доз, превышающих рекомендуемые, не приводит к более сильному обезболивающему эффекту, но связан с риском тяжёлого повреждения печени. Поэтому нельзя превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не следует принимать другие препараты, содержащие парацетамол (см. также выше «Когда не применять препарат Баздыгор»). Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением других препаратов, содержащих парацетамол. Симптомы повреждения печени обычно появляются через несколько дней.
Поэтому важно немедленно получить консультацию врача после приёма дозы, превышающей рекомендуемую. См. также пункт 3 «Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Баздыгор».
Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность применения препарата.
Перед началом применения препарата Баздыгор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

имеет заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если пациент перенёс инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или инсульт любого типа (включая «мини-инсульт» или преходящую ишемическую атаку «ТИА»);
имеет высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов или пациент курит.

Кожные реакции
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Баздыгор. Если появятся: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, волдыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Препарат Баздыгор может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Баздыгор может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта
При применении НПВП, включая ибупрофен, сообщалось о тяжёлых нежелательных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта (влияющих на желудок и кишечник). Они могут возникать с предупреждающими симптомами или без них. Риск возникновения этих нежелательных эффектов выше у пациентов с анамнезом язвы желудка или кишечника, особенно если ранее возникали кровотечение или перфорация. Риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта выше у пожилых пациентов. Необходимо обсудить с врачом наличие в анамнезе проблем с желудочно-кишечным трактом и оставаться настороже при появлении любых необычных симптомов со стороны живота, включая тошноту, рвоту, диарею, запоры, диспепсию, боль в животе, смолистый стул или кровавую рвоту.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов при головной боли может привести к её ухудшению. В случае возникновения такой ситуации или подозрения на неё необходимо сообщить об этом врачу и прекратить лечение.
Регулярное применение обезболивающих средств, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности, состоянию, называемому анальгетическая нефропатия. Этот риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.
Проблемы со зрением
При возникновении любых проблем со зрением после применения препарата Баздыгор необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.
Другие замечания
В целом, систематическое применение обезболивающих средств, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими активными веществами, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому следует избегать этого.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Баздыгор и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Баздыгор с:

другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как, например, некоторые препараты при простуде и гриппе или обезболивающие.

Необходимо соблюдать особую осторожность, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Баздыгор, например:

кортикостероиды в таблетках,
антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны),
препараты противо-рвотного действия (например, метоклопрамид, домперидон),
ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие тромбоз, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, усиливающие функцию сердца,
препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина (например, колестирамин),
препараты диуретики (способствующие выведению воды),
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл; бета-адреноблокаторы, такие как атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан),
препараты, подавляющие иммунную систему (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
препараты, применяемые при лечении мании или депрессии (например, литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС),
мифепристон (применяется для прерывания беременности),
фенитоин, препарат, применяемый для предотвращения судорог при эпилепсии,
зидовудин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции (вирус, вызывающий синдром приобретённого иммунодефицита),
препараты, замедляющие опорожнение желудка,
препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций, называемые аминогликозидами,
препараты, применяемые при лечении подагры, называемые пробенецид и сульфинпиразон,
противогрибковые препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
другие вещества, о которых известно, что они влияют на печень или индуцируют печеночные микросомальные ферменты, такие как алкоголь и противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
препараты, применяемые при лечении диабета (производные сульфонилмочевины),
гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения при применении НПВП,
препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, изониазид),
флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения крови и телесных жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высокой анионной щелью), которое требует срочного лечения (см. пункт 2). Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Баздыгор или подвергаться его влиянию. Поэтому перед началом применения препарата Баздыгор вместе с другими препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Баздыгор, пища и алкоголь
Для уменьшения вероятности возникновения нежелательных эффектов препарат Баздыгор следует принимать во время еды.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола для печени.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность Не следует принимать препарат Баздыгор в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может влиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также приводить к тому, что роды будут позже или дольше, чем предполагалось. Не следует принимать препарат Баздыгор в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Баздыгор применяется дольше, чем несколько дней после 20-й недели беременности, он может вызывать проблемы с почками у нерождённого ребёнка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодие, англ. oligohydramnios) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока, англ. ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если пациентке требуется лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание Только небольшое количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Этот препарат может применяться во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендованной дозе и в течение максимально короткого времени.
Фертильность Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Препарат Баздыгор может затруднить наступление беременности. Это действие является преходящим после прекращения применения препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Баздыгор может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость. В случае возникновения описанных симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Bazdygor

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку до 3 раз в сутки, запивая водой.
Необходимо соблюдать интервал между приемами не менее 6 часов.
Если после приема 1 таблетки симптомы не исчезают, можно принять максимум 2 таблетки до трех раз в сутки. При этом необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 6 часов.
Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов (что соответствует 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в сутки).
Рекомендуется применять препарат Баздыгор во время еды, чтобы снизить риск побочных эффектов.
Применение у пожилых пациентов
Специальная коррекция дозы не требуется. Однако существует повышенный риск тяжелых осложнений со стороны побочных эффектов. Следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего возможного срока.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков младше 18 лет.
Может потребоваться снижение дозы до максимум 4 таблеток в сутки, если:

у пациента имеются проблемы с почками,
у пациента имеются проблемы с печенью,
масса тела пациента менее 50 кг,
пациент страдает хроническим недоеданием,
пациент регулярно употребляет алкоголь (хронический алкоголизм),
пациент недостаточно увлажнен (обезвожен).

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, перед применением препарата Баздыгор необходимо проконсультироваться с врачом (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Только для перорального применения и кратковременного использования.
Не применять этот препарат дольше 3 дней.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Прием препарата Баздыгор в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Баздыгор, превышающую рекомендованную, или если препарат был случайно принят ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм, нечеткость зрения. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У отдельных пациентов могут возникать судороги. После приема больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении центрального и периферического происхождения, появлении крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затрудненном дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции факторов свертывания крови в кровотоке. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно ее обострение. Кроме того, может развиться низкое артериальное давление, поверхностное дыхание и синюшно-красное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо. Превышение дозы парацетамола может вызвать запаздывающее, но тяжелое повреждение печени, которое может привести к летальному исходу. Даже при отсутствии симптомов дискомфорта или отравления пациент может нуждаться в неотложной медицинской помощи. Повреждение печени может стать необратимым при задержке с лечением. Чтобы избежать повреждения печени, необходимо как можно более раннее лечение.
Пропуск приема препарата Баздыгор
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Если пациент забыл принять дозу, он должен сделать это как можно скорее после вспоминания, а следующую дозу принять не ранее чем через 6 часов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные действия, как правило, зависят от дозы и могут различаться у разных пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия носят желудочно-кишечный характер. Возможны язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема препарата могут возникать тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры, диспепсия, боли в животе, смолистый стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление желудка. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и продолжительности применения.
В связи с лечением НПВС сообщалось о случаях отеков, повышенного артериального давления и сердечной недостаточности.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и сообщить врачу, если у пациента возникнут следующие симптомы:
Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта (сильная боль в животе, рвота с кровью или смолистым стулом, наличие крови в кале, черный смолистый стул).
Очень редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
симптомы асептического менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или чувство дезориентации;
тяжелые аллергические реакции. Симптомы включают: отек лица, языка или глотки, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок);
дыхательные реакции, включая бронхиальную астму, ухудшение течения астмы, свистящее дыхание, затрудненное дыхание;
тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
усугубление уже существующих тяжелых инфекций кожи (могут появляться высыпания, пузыри и изменение пигментации кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота) или усугубление других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий герпес, а также тяжелые инфекции с разрушением (некрозом) подкожной клетчатки и мышц, пузыри и шелушение кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS (частота неизвестна). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Другие возможные побочные действия:
Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):
желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота и запоры, диарея, незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии;
повышенная активность аланинаминотрансферазы, повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы и нарушения результатов тестов функции печени после приема парацетамола;
отеки и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек); задержка жидкости, как правило, быстро исчезает после прекращения комбинированной терапии;
повышенная концентрация креатинина и мочевины в крови.

Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):
нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
крапивница, зуд;
невозможность полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи);
загустение слизи дыхательных путей;
высыпания различного типа;
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта, усугубление воспалительного состояния толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), язвенный стоматит, воспаление желудка;
снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышенная активность аспартатаминотрансферазы, повышенная активность щелочной фосфатазы в крови, повышенная активность креатинфосфокиназы в крови, увеличение числа тромбоцитов (клеток свертывания крови).

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):
нарушения сна;
повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении);
повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
нарушение чувствительности кожи (покалывание, онемение и жжение).

Очень редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения).
Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, необъяснимое кровотечение, синяки и кровотечения из носа;
воспаление зрительного нерва и сонливость, асептический менингит у пациентов с уже существующими заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы включают ригидность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или нарушение сознания;
нарушения зрения; в таком случае необходимо прекратить применение Баздыгор и обратиться к врачу;
потеря слуха, звон в ушах, ощущение вращения (головокружение), спутанность сознания, психотические реакции, галлюцинации, депрессия;
утомляемость, общее плохое самочувствие;
повышенное потоотделение, светочувствительность, шелушащиеся дерматозы;
красная пятнистая сыпь на коже (пурпура);
выпадение волос;
повышенное артериальное давление, васкулит;
воспаление пищевода, панкреатит, образование диафрагмальных структур кишечника;
проблемы с печенью, дисфункция, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха кожи и (или) белков глаз, также известная как желтуха; при передозировке парацетамол может вызывать острое повреждение печени, нарушение функции печени, некроз печени и повреждение печени;
нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, а также острую и хроническую почечную недостаточность;
учащенное или нерегулярное сердцебиение, также известное как сердцебиение, тахикардия, аритмия и другие нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность (вызывающая одышку, отеки), инфаркт миокарда.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
повышенная чувствительность кожи к свету.

Применение препаратов, таких как Баздыгор, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Баздыгор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Особые указания по температуре хранения препарата отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Баздыгор

Действующими веществами лекарства являются ибупрофен и парацетамол. Каждая пленочная таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кросповидон (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, повидон К-30, крахмал гидролизованный кукурузный, тальк и стеариновая кислота (50). Оболочка: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, двуокись титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Баздыгор и что содержит упаковка
Баздыгор — это белые или почти белые овальные пленочные таблетки размером 19,7 мм × 9,2 мм.
Пленочные таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонную коробку.
Размеры упаковки:
Блистеры: 20 пленочных таблеток.
Однодозовые блистеры: 20 × 1 пленочная таблетка.

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель
Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Промышленная зона Ларисса
Р.О. Box 3012
41 500 Ларисса
Греция
Lek d.d.
Verovškova Ulica 57
1526 Любляна
Словения

На рынке стран — членов Европейского экономического пространства лекарство зарегистрировано под следующими торговыми названиями:
Польша Баздыгор
Испания Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care 500 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Для получения более подробной информации о лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00