Бакстробан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бакстробан (Бакстробан 2 %), 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Бакстробан и Бакстробан 2 % — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бакстробан
3. Как применять лекарственное средство Бакстробан
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бакстробан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бакстробан в виде мази для носа (в дальнейшем в инструкции — лекарственное средство Бакстробан) содержит антибиотик, называемый мупироциной, в форме кальциевой соли мупироцины.
Оно применяется:

• для элиминации из носа бактерий группы стафилококков. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Данная мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бактробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бактробан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов препарата Бактробан (перечисленных в пункте 6).
В случае возникновения сомнений относительно применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев;
• не применять лекарственный препарат Бактробан в области глаз и не допускать попадания в глаза. Избегать контакта с глазами. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть его водой до полного удаления остатков мази;
• не наносить лекарственный препарат Бактробан на слизистую оболочку рта и не глотать.

Взаимодействие препарата Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта, лекарства растительного происхождения, а также о лекарственных препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как применять лекарство Бактробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата
Препарат Бактробан необходимо вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымыть и вытереть руки.
2. Выдавить небольшое количество мази размером с головку спички на мизинец.
3. Нанести внутрь одной ноздри.
4. Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь внутри ноздрей.
6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особые меры предосторожности. Препарат Бактробан не применять у
новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять препарат Бактробан
Препарат Бактробан следует применять столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают
через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к
лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Бактробан
Если пациент забыл применить препарат, необходимо сделать это, как только он вспомнит. Если время следующей
дозы наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бактробан
Если пациент прекратит применение препарата Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть
или они могут продолжать размножаться. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом,
когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или жжение в носу,
• насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания → при появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях лекарства, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника) — это проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

• Действующим веществом препарата является мупироцин в форме мупироциновой кальциевой соли. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг (2 %) мупироцина. Тюбик 3 г содержит 60 мг мупироцина.
• Другие компоненты: вазелин, Softisan 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Препарат выпускается в алюминиевых тюбиках по 3 г мази, помещённых в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Laboratoire GlaxoSmithKline, 23, rue François Jacob, 92500 Рюй-Мальмезон, Франция
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Дzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 363 416 5 4
34009 363 417 1 5
Номер разрешения на параллельный импорт: 101/23