Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Bactroban (Bactroban 2 %), 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban 2 % sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia dovessero apparire simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (indicato in questo foglio illustrativo come Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
Viene utilizzato:

per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi rientrano gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all’applicazione nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non usare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Bactroban
(elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se l'unto entra nell'occhio, sciacquarlo accuratamente con acqua fino alla rimozione completa dei residui di pomata.
non applicare il medicinale Bactroban nella bocca né ingerirlo.

Interazioni del medicinale Bactroban con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o
recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e qualsiasi altro medicinale che il paziente intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Bactroban va applicato nel naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una narice.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini di cotone.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato in neonati e lattanti.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante o al farmacista. Generalmente, i batteri nel naso vengono eliminati dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, contattare immediatamente il medico curante informando di ciò che è stato ingerito e della quantità assunta.
Dimenticanza di una dose di Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, deve farlo non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca meno di un'ora alla successiva dose prevista, si deve saltare quella dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10.000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punzecchiamento al naso,
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza → in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se si verifica irritazione cutanea o ipersensibilità nel paziente

rimuovere l'unto dalla pelle,
interrompere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – si manifesta con comparsa di diarrea, solitamente sanguinolenta e con muco, dolore addominale, febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bactroban

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg (2%) di mupirocina. Il tubo da 3 g contiene 60 mg di mupirocina.
Altri componenti sono: vaselina, Softisan 649.

Aspetto di Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi
in alluminio contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia, paese di esportazione:
Laboratoire GlaxoSmithKline, 23, rue François Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Francia
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Francia, paese di esportazione: 34009 363 416 5 4
34009 363 417 1 5
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 101/23