Bactroban

Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Bactroban (Bactroban 2 %), 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Bactroban y Bactroban 2 % son diferentes nombres comerciales de un mismo medicamento.
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Bactroban
3. Cómo utilizar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Este medicamento se utiliza:

• para eliminar del interior de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los gérmenes MRSA (estafilococos resistentes a la meticilina, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina).

Esta pomada está destinada exclusivamente para uso nasal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe aclarar cuidadosamente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
• No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni tragarlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, incluyendo aquellos que se obtienen sin receta, productos herbales y cualquier otro medicamento que el paciente piense en utilizar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Exprese una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo meñique.
3. Aplique en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente los laterales de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cierre el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No utilice Bactroban en recién nacidos y lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizar Bactroban durante el tiempo indicado por su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Generalmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizar Bactroban más de 10 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha utilizado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico, informando de qué sustancia y en qué cantidad fue ingerida.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente dosis debe aplicarse dentro de una hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, no todas las bacterias podrían eliminarse o podrían seguir multiplicándose. Consulte a su médico o farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia → si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada nasal pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
facsímil: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si presenta un aspecto diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No desechar medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Bactroban

• La sustancia activa es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg (2 %) de mupirocina. El tubo de 3 g contiene 60 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina, Softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
El medicamento Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. Se presenta en tubos
de aluminio que contienen 3 g de pomada, envasados en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Francia, país de exportación:
Laboratoire GlaxoSmithKline, 23, rue François Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Francia
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Francia, país de exportación: 34009 363 416 5 4
34009 363 417 1 5
Número de autorización de importación paralela: 101/23