Бактрим

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бактрим
400 мг + 80 мг, таблетки
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бактрим и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бактрим
3. Как применять лекарственное средство Бактрим
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бактрим
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бактрим и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бактрим обладает противобактериальным действием. Оно содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Сочетание этих двух веществ известно под названием ко-тримоксазол. Перед назначением препарата врач учитывает чувствительность микроорганизмов, вызвавших инфекцию, к лекарственному средству, а также возможность возникновения нежелательных явлений. Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату. Лекарственное средство Бактрим следует применять для лечения или профилактики инфекций исключительно в случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. При отсутствии таких данных при выборе соответствующей антибиотикотерапии необходимо учитывать местные эпидемиологические условия и чувствительность микроорганизмов к лекарственным средствам.
Лекарственное средство Бактрим показано для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекции дыхательных путей — при обострении хронического бронхита;
• средний отит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и диарею путешественников;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и подростков, особенно у лиц с тяжёлыми нарушениями иммунитета;
• инфекции мочевыводящих путей и мягкий шанкр.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим

Когда не следует применять препарат Бактрим

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с тяжёлым поражением паренхимы печени;
• у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина <15 мл/мин (см. пункт 3);
• у пациентов, принимающих дофетилид;
• у детей в первые 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности

• При появлении у пациента кожной сыпи или других тяжёлых побочных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента имеется тяжёлая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у пациента имеется порфирия или нарушения функции щитовидной железы.
• При усилении кашля и одышки пациент должен немедленно сообщить об этом врачу. Повышенный риск возникновения тяжёлых побочных эффектов существует:
• у пожилых пациентов,
• у пациентов, имеющих сопутствующие заболевания, например, нарушения функции почек или печени,
• у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты.
• При применении препарата Бактрим сообщалось о потенциально угрожающих жизни и тяжёлых побочных реакциях со стороны кожи, таких как кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острая генерализованная экзантема, проявляющиеся на туловище в виде красных папул или круглых пятен, часто с пузырями в центральной части.
• Дополнительные симптомы могут включать язвы полости рта, горла, носа, половых органов, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз).
• Потенциально угрожающим жизни кожным реакциям часто сопутствуют симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут переходить в обширные пузыри или приводить к отслоению кожи.
• Наибольший риск возникновения тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
• Если у пациента ранее во время применения препарата Бактрим развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, повторное применение препарата Бактрим в дальнейшем строго противопоказано.
• При появлении у пациента сыпи или кожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить, что пациент принимает препарат Бактрим.

Инфильтраты лёгких, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться кашлем и одышкой. При появлении этих симптомов или их резком усилении необходимо обратиться к врачу.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоза
Очень редко наблюдались случаи тяжёлых иммунных реакций, вызванных дисрегуляцией активации лейкоцитов, приводящих к воспалительным состояниям (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоза), которые могут угрожать жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. При одновременном или с небольшой задержкой появлении нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синюшность или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на почки
Сульфаниламиды, включая препарат Бактрим, могут вызывать увеличение выделения мочи, особенно у пациентов с отёками сердечного происхождения.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим, применяемые при пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычную рекомендуемую дозу препарата Бактрим, у которых имеются нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• получающих лекарства, вызывающие повышенное содержание калия в крови (см. «Препарат Бактрим и другие лекарства», ниже).

Длительное лечение
При длительном применении препарата Бактрим врач порекомендует регулярно проводить анализы крови, мочи и функции почек. В период лечения следует принимать достаточное количество жидкости.

Если у пациента наблюдается дефицит фолиевой кислоты, могут возникать побочные реакции со стороны крови. Они исчезают после введения фолиниевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим у пациентов с дефицитом фермента Г6ПД, за исключением случаев абсолютной необходимости. В таких случаях применяют только минимальные дозы препарата.

Применение препарата Бактрим у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную к конкретному пациенту, в зависимости от результатов обследования (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим у пациентов с нарушениями функции печени
Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.

Дети и подростки
Для применения у детей в возрасте до 12 лет предназначен в основном препарат Бактрим в форме сиропа с дозировкой (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пожилых пациентов
см. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов
У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у пожилых, у пациентов с ранее существующим дефицитом фолиевой кислоты или с почечной недостаточностью) чаще возникают побочные реакции со стороны крови. Эти симптомы исчезают после введения фолиниевой кислоты. Врач назначит проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Врач примет решение о продолжении лечения, возможной корректировке дозы и способе мониторинга терапии. Это касается в первую очередь препаратов, содержащих:

• амантадин (препарат, применяемый при лечении заболеваний нервной системы — болезни Паркинсона, а также обладающий противовирусным действием); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску неврологических побочных эффектов, например, делирия и миоклонуса.
• циклоspорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы); у пациентов, получавших ко-тримоксазол и циклоспорин после трансплантации почки, наблюдалось временное ухудшение функции почек.
• дапсон (противобактериальный препарат); при необходимости одновременного применения пациентов следует контролировать на предмет метгемоглобинемии (наличия аномальной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений ритма сердца); необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов.
• дофетилид (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца).
• пероральные гипогликемические препараты; пациент должен чаще контролировать уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы пероральных гипогликемических препаратов во время и после завершения применения препарата Бактрим.
• фенитоин (противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения эпилептических припадков); пациентов, получающих фенитоин, следует контролировать на предмет признаков токсического действия фенитоина.
• клозапин (препараты, применяемые при лечении психических расстройств).
• кумариновые антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, подавляющие свёртывание крови); у пациентов, получающих кумарины, необходимо контролировать свёртываемость крови.
• ламивудин (препарат с противовирусным действием);
• мочегонные препараты (диуретики), особенно тиазиды (применяются, в частности, при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, хронических заболеваний почек, цирроза печени, отёков различного происхождения); у пожилых пациентов, принимающих диуретики, следует регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (калийсберегающие препараты), например, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, калийсберегающие диуретики, а также преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин (препарат, применяемый при психических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску неврологических побочных эффектов, например, делирия и миоклонуса.
• метотрексат (препарат, подавляющий активность иммунной системы); препарат Бактрим может усиливать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, снижением резерва костного мозга, а также пациентам, получающим высокие дозы метотрексата, следует вводить фолиевую кислоту или кальция фолинат.
• пириметамин (противопаразитарный препарат); редко отмечалась мегалобластная анемия у пациентов, получавших пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимавших ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета) (включая глибенкламид, гликвидон, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон (пероральные гипогликемические препараты, снижающие уровень глюкозы в крови); пациентов, получающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

Если пациент принимает перечисленные выше препараты, врач решит, может ли он одновременно принимать препарат Бактрим.
Одновременное применение препарата Бактрим с препаратами, содержащими:

• амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца),
• паклитаксел (противоопухолевый препарат),

не рекомендуется.

Частота и тяжесть побочных эффектов, таких как поражение клеток костного мозга и лекарственное повреждение почек, могут увеличиться, если препарат Бактрим применяется одновременно с другими препаратами, имеющими подтверждённое действие, снижающее количество клеток костного мозга или нефротоксичное, такими как нуклеозидные аналоги (применяются в противоопухолевой и противовирусной терапии), такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн (препарат, подавляющий активность иммунной системы) или меркаптопурин (противоопухолевый и иммуносупрессивный препарат).

Влияние на результаты лабораторных исследований
Следует сообщить врачу о приёме препарата Бактрим, если необходимо определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит проведение лабораторного анализа с использованием соответствующего метода.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач рассмотрит вопрос о применении препарата Бактрим у беременных женщин или кормящих грудью. Нет однозначных доказательств риска развития врождённых пороков у плода у женщин, получавших ко-тримоксазол в ранние сроки беременности. Однако отмечено увеличение риска самопроизвольного выкидыша у женщин, принимавших триметоприм или триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных показали, что очень высокие дозы ко-тримоксазола вызывают пороки развития плода, характерные для веществ, снижающих уровень фолиевой кислоты.

Препарат может применяться во время беременности только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность во время лечения препаратом Бактрим, рекомендуется приём фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим в конце беременности из-за риска развития ядерной желтухи у новорождённого. Поскольку действующие вещества препарата Бактрим проникают в грудное молоко, врач оценит риск для ребёнка (ядерная желтуха, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой для матери.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бактрим содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Бактрим

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Бактрим принимается внутрь. Наиболее целесообразно его применение после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек

При острых инфекциях препарат Бактрим следует применять в течение не менее 5 дней или до тех пор, пока у пациента в течение как минимум 2 дней не будут отмечаться симптомы инфекции. Если в течение недели лечения не произойдёт клинического улучшения, необходимо повторно обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
В лечении применяют дозу не выше 100 мг/кг массы тела/сутки сульфаметоксазола и 20 мг/кг массы тела/сутки триметоприма, разделяя на равные дозы, принимаемые каждые 6 часов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

В профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза у подростков и взрослых — 2 таблетки препарата Бактрим один раз в сутки. Результаты исследования, проведённого у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), также свидетельствуют об эффективности применения 1 таблетки препарата Бактрим один раз в сутки.

У детей при профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая суточная доза составляет 750 мг/м² площади поверхности тела/сутки сульфаметоксазола и 150 мг/м² площади поверхности тела/сутки триметоприма, разделённые на две равные дозы, в течение трёх дней подряд в неделю. Общая суточная доза не должна превышать 1600 мг сульфаметоксазола и 320 мг триметоприма.

Лечение однократной дозой при неосложнённом остром цистите
4–6 таблеток препарата Бактрим однократно, принимаемых по возможности вечером после ужина или перед сном.

Лечение мягкого шанкра
2 таблетки препарата Бактрим два раза в сутки. Если через 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач может рассмотреть возможность продолжения приёма препарата ещё на 7 дней.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Рекомендуемая схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартное дозирование.
Клиренс креатинина 15–30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина < 15 мл/мин: применение препарата Бактрим противопоказано (см. пункт 2).

Дозирование у пациентов, подвергающихся диализу
Пациенты, получающие гемодиализ, должны первоначально получить стандартную насыщающую дозу препарата, а затем дополнительно — половину дозы после каждой процедуры гемодиализа. Перитонеальный диализ приводит к минимальному выведению препарата. Применение препарата у пациентов, получающих перитонеальный диализ, не рекомендуется.

Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек следует применять дозы, рекомендованные для взрослых.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
При рекомендуемых дозах препарат Бактрим, как правило, хорошо переносится.

Часто возникающие нежелательные явления (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• кожные реакции, включая лекарственную сыпь, отслаивающий дерматит, сыпь, макулопапулёзную сыпь, сыпь, напоминающую оспу, эритему, зуд;
• тошноту, рвоту;
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз);
• повышенное содержание азота мочевины в крови и повышенное содержание креатинина в сыворотке.

Нечасто возникающие нежелательные явления (не чаще чем у 1 из 100 человек):

• диарею, псевдомембранозный колит;
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента), гепатит;
• грибковые инфекции, например, кандидоз;
• судороги;
• нарушение функции почек;
• крапивницу.

Редко возникающие нежелательные явления (реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализах крови протекают в лёгкой, бессимптомной форме и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдались снижение числа лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение числа эритроцитов): мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая;
• стоматит, глоссит;
• боль в венах и флебит;
• застой желчи (холестаз);
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Случаи наблюдались у лиц, не страдающих диабетом, при лечении ко-тримоксазолом, обычно через несколько дней после начала терапии. Особому риску подвержены пациенты с нарушением функции почек, заболеваниями печени, истощением или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения со стороны нервной системы (невропатия, включая периферическую невропатию, и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, прохождения тока);
• галлюцинации;
• кристаллурию (наличие кристаллов в моче).

Очень редко возникающие возможные нежелательные явления (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение или полное исчезновение лейкоцитов (агранулоцитоз), одновременное снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), нарушение структуры гемоглобина (метгемоглобинемия);
• аллергический миокардит;
• шум в ушах, головокружение;
• увеит;
• печеночная недостаточность;
• реакции гиперчувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангионевротический отёк (отёк, который может охватывать лицо и горло, иногда приводящий к угрожающей жизни одышке), анафилактоидные реакции (похожие на описанные выше аллергические реакции), а также сывороточная болезнь (кожные реакции, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее частые кожные реакции при применении препарата Бактрим, как правило, были незначительными и быстро исчезали после отмены препарата;
• случаи распада мышечной ткани (рабдомиолиз);
• атаксия, асептический менингит или появление симптомов, схожих с менингитом;
• интерстициальный нефрит, увеличение выделения мочи;
• лёгочные инфильтраты, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. Если появятся подобные симптомы или неожиданно усилятся, необходимо обратиться к врачу, который может рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата Бактрим;
• многоформная эритема (высыпания на коже различной степени тяжести), повышенная чувствительность к свету (аналогично другим препаратам, содержащим сульфаниламиды), потенциально угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — болезнь Ляйелла), лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением числа эозинофилов в крови и системными симптомами, острая генерализованная экзантема, пурпура и болезнь Шёнлейна-Геноха (некротизирующий васкулит мелких сосудов).

К нежелательным явлениям с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным) относятся:

• воспаление сосудов сетчатки;
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом наблюдались тяжёлые заболевания, включая СПИД;
• синдром исчезновения желчных протоков;
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• боли в суставах и мышцах;
• воспаление сосудов головного мозга;
• воспаление сосудов лёгких;
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с васкулитом (некротизирующий васкулит мелких артерий), а также узелковый периартериит;
• болезненные, возвышающиеся фиолетовые кожные изменения, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита);
• самопроизвольный аборт.

Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ
Виды нежелательных явлений у этой группы пациентов схожи с теми, что наблюдаются у общей популяции пациентов, принимающих препарат Бактрим. Однако некоторые нежелательные явления могут возникать чаще и иметь иной клинический характер. К этим различиям относятся следующие симптомы:
Очень часто:
снижение числа некоторых видов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышенное содержание калия в сыворотке (гиперкалиемия);
отсутствие аппетита, тошнота с рвотой или без неё, диарея;
макулопапулёзная сыпь, зуд;
лихорадка, обычно с появлением макулопапулёзной сыпи;
повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).
Нечасто:
снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактрим

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Бактрим

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. 1 таблетка содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.
• Прочие компоненты: повидон К 30, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния, натрия докузат.

Как выглядит препарат Бактрим и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской для разделения. Упаковка содержит 20 таблеток, упакованных в 2 блистера, в картонной коробке. Более подробную информацию можно получить, обратившись к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach, Германия

Производитель:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach, Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź

Номер разрешения на обращение во Франции, стране экспорта: 300 106-9
34009 300 106 9 3
Номер разрешения на параллельный импорт: 165/22