Бактрим forte

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бактрим Форте (Бактримел), 800 мг + 160 мг, таблетки
Сульфаметоксазолум + Триметопримум
Бактрим Форте и Бактримел — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бактрим Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бактрим Форте
3. Как применять лекарственное средство Бактрим Форте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бактрим Форте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бактрим Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бактрим Форте обладает противобактериальным действием. Оно содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Сочетание этих двух веществ известно под названием ко-тримоксазол.
Перед назначением препарата врач учитывает чувствительность микроорганизмов, вызвавших инфекцию, к препарату, а также возможность возникновения нежелательных реакций.
Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций исключительно в тех случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. При отсутствии таких данных при выборе соответствующей антибиотикотерапии необходимо учитывать местные эпидемиологические условия и чувствительность микроорганизмов к лекарственным средствам.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекции дыхательных путей — при обострении хронического бронхита;
• средний отит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и «диарею путешественников»;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и подростков, особенно у лиц с тяжёлыми нарушениями иммунитета;
• инфекции мочевыводящих путей и мягкого шанкра.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не применять препарат Бактрим Форте

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с выраженным поражением паренхимы печени;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина <15 мл/мин (см. пункт 3);
• у пациентов, принимающих дофетилид;
• у детей в первые 6 недель жизни.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бактрим Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента появится кожная сыпь или другие тяжелые побочные эффекты — необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента имеется тяжелая аллергия или бронхиальная астма, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента имеется порфирия или нарушения функции щитовидной железы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента усилятся кашель и одышка, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения побочных эффектов сильной степени выраженности существует:

• у пожилых лиц,

• у пациентов, у которых одновременно присутствуют другие заболевания, например: нарушение функции почек или печени,

• у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные средства.

• При применении препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально угрожающих жизни и тяжелых побочных эффектах со стороны кожи, таких как кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острая генерализованная экзантема, появляющиеся на туловище в виде красных папул или круглых пятен, часто с центрально расположенными пузырями.

• У пациентов, получающих препарат Бактрим Форте, сообщались случаи образования камней в почках (мочекаменная болезнь), если у пациента имелись определенные факторы риска.

• Дополнительные симптомы могут включать язвы полости рта, горла, носа, половых органов и воспаление конъюнктивы (покраснение и отек глаз).

• Потенциально угрожающим жизни кожным высыпаниям часто сопутствуют гриппоподобные симптомы. Высыпания могут переходить в обширные пузыри или приводить к отслоению кожи.

• Наибольший риск возникновения тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, пациент никогда больше не должен применять препарат Бактрим Форте.

• Если у пациента появится сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты легких, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться кашлем и одышкой. При появлении этих симптомов или их резком усилении необходимо обратиться к врачу.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз
Очень редко наблюдались случаи тяжелых иммунологических реакций, обусловленных нарушением регуляции активации белых кровяных клеток, приводящих к развитию воспалительных состояний (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз) — они могут угрожать жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. Если одновременно или с небольшой задержкой появляются несколько симптомов, таких как лихорадка, отек лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, цианоз или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на почки
Сульфаниламиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать усиленное выделение мочи, особенно у пациентов с отеками сердечного происхождения.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые при пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычную рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых имеются нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• получающих лекарства, вызывающие повышение концентрации калия в крови (см. раздел «Препарат Бактрим Форте и другие лекарства» ниже).

Длительное лечение
При длительном применении препарата Бактрим Форте врач порекомендует регулярно проводить анализ крови, мочи и исследование функции почек. В период лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.
Если у пациента наблюдается дефицит фолиевой кислоты, могут возникнуть побочные эффекты со стороны крови. Они исчезают после введения фолиниевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г-6-ФД, за исключением случаев абсолютной необходимости. В таком случае применяют исключительно минимальные дозы препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную к конкретному пациенту, в зависимости от результатов исследований (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции печени
Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.

Дети и подростки
Для применения у детей в возрасте до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с содержанием (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пожилых пациентов
См. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов
У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у пожилых лиц, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще возникают побочные эффекты со стороны крови. Эти симптомы исчезают после введения фолиниевой кислоты.
Врач назначит проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной корректировке и способе мониторинга лечения. Это особенно важно для лекарств, содержащих:

• амантадин (препарат, применяемый при лечении заболеваний нервной системы — болезни Паркинсона, а также обладающий противовирусным действием); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных неврологических событий, например, бреда (делирия) и миоклонии.
• циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы); наблюдалось преходящее ухудшение функции почек у пациентов, получавших ко-тримоксазол и циклоспорин после трансплантации почки.
• дапсон (противобактериальный препарат); при необходимости одновременного применения пациентов следует контролировать на предмет метгемоглобинемии (наличие аномальной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений ритма сердца); следует контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов.
• дофетилид (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца).
• пероральные гипогликемические препараты; пациент должен чаще контролировать уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы пероральных гипогликемических препаратов во время и после окончания применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин (противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения эпилептических припадков); пациентов, получающих фенитоин, следует контролировать на предмет симптомов токсического действия фенитоина.
• клозапин (препараты, применяемые при лечении психических расстройств).
• кумариновые препараты (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, подавляющие свертывание крови); у пациентов, получающих кумарины, следует контролировать свертываемость крови.
• ламивудин (противовирусный препарат).
• диуретики (мочегонные препараты), особенно тиазидные (применяются, в частности, при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, хронического заболевания почек, цирроза печени, отеков различного происхождения); у пожилых пациентов, принимающих диуретики, следует регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие уровень калия в сыворотке ( калийсберегающие препараты ), например, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, калийсберегающие диуретики и преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием).
• мемантин (препарат, применяемый при психиатрических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных неврологических событий, например, бреда (делирия) и миоклонии.
• метотрексат (подавляющий активность иммунной системы); препарат Бактрим Форте может усиливать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, с истощением костного мозга, а также пациентам, получающим высокие дозы метотрексата, следует вводить фолиевую кислоту или кальций фолинат.
• пириметамин (противопаразитарный препарат); редко отмечалась мегалобластная анемия у пациентов, получающих пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимающих ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета) (включая глибенкламид, гликвидон, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон (пероральные гипогликемические препараты, снижающие уровень глюкозы в крови); пациентов, получающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

При приеме пациентом вышеуказанных препаратов врач решит, может ли пациент одновременно принимать препарат Бактрим Форте.
Одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца);
• паклитаксел (противоопухолевый препарат)

не рекомендуется.

Частота и тяжесть побочных эффектов, таких как: повреждение клеток костного мозга и лекарственное повреждение почек, могут увеличиться, если препарат Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, подтвержденное действие которых заключается в снижении числа клеток костного мозга или токсичном воздействии на почки, такими как нуклеозидные аналоги (применяются в противоопухолевой и противовирусной терапии), такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн (препарат, подавляющий активность иммунной системы) или меркаптопурин (противоопухолевый препарат и подавляющий активность иммунной системы).

Влияние на результаты лабораторных исследований
Следует сообщить врачу о приеме препарата Бактрим Форте, если необходимо выполнить определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит проведение лабораторного анализа соответствующим методом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач рассмотрит возможность применения препарата Бактрим Форте у беременных женщин или кормящих грудью.
Однозначно не доказано наличие риска врожденных пороков развития плода у женщин, получавших ко-тримоксазол на ранних сроках беременности. Однако наблюдалось увеличение риска самопроизвольного аборта у женщин, которым применяли триметоприм или триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных указывают на то, что очень высокие дозы ко-тримоксазола вызывают пороки развития плода, характерные для веществ, уменьшающих количество фолиевой кислоты.
Препарат может применяться во время беременности только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае беременным женщинам или женщинам, планирующим забеременеть во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется принимать фолиевую кислоту в дозе 5 мг в сутки. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в конце беременности из-за риска развития субкортикальной желтухи у новорожденного.
Поскольку действующие вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач оценит риск для ребенка (субкортикальная желтуха, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой для матери.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Препарат Бактрим Форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Бактрим Форте принимается внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы. Принимать препарат лучше всего после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек

В случае острых инфекций препарат Bactrim Forte назначают не менее чем на 5 дней или до тех пор,
пока у пациента в течение как минимум 2 дней не будут отмечаться признаки инфекции. Если в течение
недели лечения не будет отмечаться клинического улучшения, необходимо повторно обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
В лечении применяют дозу не выше 100 мг/кг массы тела/сутки сульфаметоксазола и 20 мг/кг
массы тела/сутки триметоприма, разделённую на равные дозы, принимаемые каждые 6 часов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной
Pneumocystis jirovecii.

* Для достижения соответствующей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим,
400 мг + 80 мг, таблетки или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза для подростков
и взрослых составляет 1 таблетка препарата Бактрим Форте один раз в сутки. Результаты исследования, проведённого у
пациентов с ВИЧ-инфекцией, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим
Форте один раз в сутки.
Лечение однократной дозой при неосложнённом остром цистите
2–3 таблетки препарата Бактрим Форте одновременно, по возможности вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте два раза в сутки. Если через 7 дней не будет видимых признаков
улучшения, врач может рассмотреть возможность продолжения приёма препарата ещё на 7 дней.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Рекомендуемая схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная доза.
Клиренс креатинина 15–30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина < 15 мл/мин: применение препарата Бактрим Форте запрещено (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, проходящих диализ
Пациенты, проходящие гемодиализ, должны первоначально получать обычную насыщающую дозу
препарата, а затем дополнительно половину дозы после каждого сеанса гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному выведению препарата. Применение препарата у пациентов,
проходящих перитонеальный диализ, не рекомендуется.
Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек следует применять дозы, рекомендованные для взрослых.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

При рекомендуемых дозах Бактрим Форте, как правило, хорошо переносится.
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные действия
Нечастым (встречается реже, чем у 1 из 100 человек) тяжелым побочным действием является
псевдомембранозный колит (острое диарейное заболевание, возникающее после антибиотикотерапии).
Редко (реже, чем у 1 из 1000 человек) описывались случаи со смертельным исходом, связанные с
побочными действиями, такими как: нарушения состава крови, тяжелые побочные действия со стороны кожи — мультиформная эритема (высыпания на коже различной степени тяжести), потенциально угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — болезнь Лайелла), лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением числа эозинофильных лейкоцитов в крови и системными симптомами, острая генерализованная пустулёзная сыпь и молниеносный некроз печени.
К очень редким (встречается реже, чем у 1 из 10 000 человек) побочным действиям относятся:
реакции гиперчувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангионевротический отёк (отёк, который может затрагивать лицо и горло, иногда вызывая угрожающую жизни одышку), анафилактоидные реакции (похожие на описанные выше аллергические реакции), а также лёгочные инфильтраты, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. Если появятся подобные симптомы или неожиданное усиление уже имеющихся, необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о прекращении приёма препарата Бактрим Форте.
Необходимо немедленно прекратить приём препарата и сообщить врачу в случае появления
любого из вышеуказанных тяжёлых побочных действий.
Другие сообщаемые побочные действия
Часто возникающими побочными действиями (реже, чем у 1 из 10 человек) являются:

• кожные реакции, включая лекарственную сыпь, эксфолиативный дерматит, высыпания, макулопапулёзную сыпь, везикулярную сыпь, эритему, зуд,
• тошнота, рвота,
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз),
• повышение концентрации мочевины в крови и повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Нечасто возникающими побочными действиями (реже, чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея,
• повышение концентрации билирубина (желчный пигмент), гепатит,
• грибковые инфекции, например, кандидоз,
• судороги,
• нарушение функции почек,
• крапивница.

Редко возникающими побочными действиями (реже, чем у 1 из 1000 человек) являются:

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают в лёгкой форме, бессимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдались снижение числа лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества эритроцитов): мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая;
• стоматит, глоссит,
• боль в венах и флебит,
• застой желчи (холестаз),
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Отмечались случаи у пациентов без сахарного диабета, получавших ко-тримоксазол, обычно через несколько дней после начала лечения. Повышенный риск имеют пациенты с нарушением функции почек, заболеваниями печени, истощением или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения со стороны нервной системы (невропатия, включая периферическую невропатию и неприятные сенсорные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, «пробегания тока»),
• галлюцинации,
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко возникающими возможными побочными действиями (реже, чем у 1 из 10 000
человек) являются:

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение или полное исчезновение лейкоцитов (агранулоцитоз), одновременное снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), нарушение структуры гемоглобина (метгемоглобинемия),
• аллергический миокардит,
• шум в ушах, головокружение,
• увеит,
• некроз печени,
• сывороточная болезнь (кожные реакции, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее частые кожные реакции при приёме препарата Бактрим Форте, как правило, были незначительными и быстро исчезали после отмены препарата.
• случаи распада мышечной ткани (рабдомиолиз),
• атаксия, асептический менингит или появление симптомов, схожих с менингитом,
• интерстициальный нефрит, увеличение выделения мочи,
• повышенная чувствительность к свету (аналогично другим препаратам, содержащим сульфаниламиды), пурпура и болезнь Шёнляйна-Геноха (некротизирующий васкулит мелких сосудов).

К побочным действиям с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных) относятся:

• ретиноваскулит,
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом имелись тяжёлые заболевания, включая СПИД,
• синдром исчезновения желчных протоков,
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия),
• боли в суставах и мышцах,
• цереброваскулит,
• васкулит лёгких,
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с васкулитом (некротизирующий васкулит мелких артерий) и узелковый периартериит,
• болезненные возвышающиеся фиолетовые кожные высыпания на конечностях, а иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита),
• самопроизвольный аборт,
• мочекаменная болезнь (камни в почках).

Безопасность применения у пациентов, инфицированных ВИЧ
Характер побочных действий у этой группы пациентов схож с таковыми у общей
популяции пациентов, принимающих препарат Бактрим Форте. Однако некоторые побочные действия могут встречаться чаще и иметь иной клинический характер. Эти различия касаются следующих симптомов:
Очень часто возникающими побочными действиями (чаще, чем у 1 из 10 человек):

• снижение числа некоторых видов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
• повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
• анорексия, тошнота со рвотой или без, диарея;
• макулопапулёзная сыпь, зуд;
• лихорадка, обычно с появлением макулопапулёзной сыпи;
• повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).

Нечасто возникающими побочными действиями (реже, чем у 1 из 100 человек):

• снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактрим Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. Одна таблетка содержит 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Другие компоненты: картофельный крахмал, повидон, стеарат магния, натрия докузат.

Внешний вид препарата Бактрим Форте и содержимое упаковки
Белая или почти белая, продолговатая, двояковыпуклая таблетка размером около 19x9 мм с надписью
«BACTRIM 800+160» на одной стороне и разделительной линией на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, помещённых в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственная организация в Греции, стране экспорта:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
DE-79540 Lörrach
Германия
Производитель:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
DE-79540 Lörrach
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 88567/19/02-04-2020
850/06-02-2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 9/25