Бактрим форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бактрим Форте (Бактримел)
800 мг + 160 мг, таблетки
Сульфаметоксазолум + Триметопримум
Бактрим Форте и Бактримел — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бактрим Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Бактрим Форте
3. Как применять лекарственное средство Бактрим Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бактрим Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бактрим Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бактрим Форте обладает противобактериальным действием. Оно содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Сочетание этих двух веществ известно под названием ко-тримоксазол.
Перед назначением лекарственного средства врач учитывает чувствительность микроорганизмов, вызвавших инфекцию, к препарату, а также возможность возникновения побочных эффектов.
Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Лекарственное средство Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций исключительно в тех случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. При отсутствии таких данных при выборе соответствующей антибиотикотерапии необходимо учитывать местные эпидемиологические условия и чувствительность микроорганизмов к лекарственным средствам.
Лекарственное средство Бактрим Форте показано для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекции дыхательных путей — при обострении хронического бронхита;
• средний отит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и «диарею путешественников»;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и подростков, в частности у лиц с тяжёлыми иммунодефицитами;
• инфекции мочевыводящих путей и мягкое шанкроидное воспаление.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не следует применять препарат Бактрим Форте

• если у пациента имеется аллергия на активные вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с выраженным поражением паренхимы печени;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина <15 мл/мин (см. пункт 3);
• у пациентов, принимающих дофетилид;
• у детей в первые 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности

• При появлении у пациента кожной сыпи или других тяжелых побочных реакций — необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента имеется тяжелая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у пациента имеется порфирия или нарушения функции щитовидной железы.
• При усилении кашля и одышки необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения побочных реакций с сильным проявлением существует:

• у пожилых пациентов,

• у пациентов, имеющих одновременно другие заболевания, например, нарушение функции почек или печени,

• у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты.

• При применении препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально угрожающих жизни и тяжелых побочных реакциях со стороны кожи, таких как кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острая генерализованная экзантема, появляющиеся на туловище в виде красных папул или круглых пятен, часто с центрально расположенными пузырями.

• Дополнительные симптомы могут включать язвы полости рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отек глаз).

• Потенциально угрожающим жизни кожным реакциям часто сопутствуют гриппоподобные симптомы. Высыпания могут переходить в обширные пузыри или приводить к отслоению кожи.

• Наибольший риск возникновения тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, дальнейшее применение препарата Бактрим Форте категорически противопоказано.

• При появлении у пациента сыпи или кожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты легких, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться кашлем и одышкой. При появлении этих симптомов или их резком усилении необходимо обратиться к врачу.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз

Очень редко отмечались случаи тяжелых иммунологических реакций, вызванных неконтролируемой активацией белых кровяных клеток, приводящих к воспалительным состояниям (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз) — они могут угрожать жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. При одновременном или с небольшой задержкой появлении нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, цианоз или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на почки

Сульфаниламиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать усиленное выделение мочи, особенно у пациентов с отеками сердечного происхождения.

Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые при пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычную рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых имеются нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• получающих лекарства, вызывающие повышенное содержание калия в крови (см. раздел «Препарат Бактрим Форте и другие лекарства» ниже).

Длительное лечение

При длительном применении препарата Бактрим Форте врач рекомендует регулярно проводить анализы крови, мочи и исследование функции почек. В период лечения следует принимать достаточное количество жидкости. При дефиците фолиевой кислоты могут возникать побочные реакции со стороны крови. Они исчезают после введения фолиниевой кислоты.

Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г6ПД, за исключением случаев абсолютной необходимости. В таком случае применяют исключительно минимальные дозы препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную к конкретному пациенту, в зависимости от результатов обследования (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции печени

Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.

Дети и подростки

Для применения у детей в возрасте до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с дозировкой (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пожилых пациентов

См. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у пожилых пациентов, у пациентов с ранее существующим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще возникают побочные реакции со стороны крови. Эти симптомы исчезают после введения фолиниевой кислоты. Врач назначит проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной корректировке и способе контроля эффективности лечения. Это касается в особенности препаратов, содержащих:

• амантадин (препарат, применяемый при лечении заболеваний нервной системы — болезни Паркинсона, а также обладающий противовирусным действием); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных неврологических реакций, например, делирия и миоклонуса.
• циклоspорин (препарат, подавляющий иммунную систему); отмечалось временное ухудшение функции почек у пациентов, получавших ко-тримоксазол и циклоспорин после трансплантации почки.
• дапсон (противобактериальный препарат); при необходимости одновременного применения пациентов следует контролировать на предмет метгемоглобинемии (наличие аномальной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений ритма сердца); необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов.
• дофетилид (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца).
• пероральные гипогликемические препараты; пациенту следует чаще контролировать уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы пероральных гипогликемических препаратов во время и после окончания применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин (противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения эпилептических припадков); пациентов, получающих фенитоин, следует контролировать на предмет признаков токсического действия фенитоина.
• клозапин (препараты, применяемые при лечении психических расстройств).
• кумариновые препараты (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, подавляющие свертывание крови); у пациентов, получающих кумарины, необходимо контролировать свертываемость крови.
• ламивудин (противовирусный препарат);
• мочегонные препараты (диуретики), особенно тиазидные (применяются, в частности, при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, хронических заболеваний почек, циррозе печени, отеках различного происхождения); у пожилых пациентов, принимающих диуретики, следует регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (калийсберегающие препараты), например, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, калийсберегающие диуретики и преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин (препарат, применяемый при психических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных неврологических реакций, например, делирия и миоклонуса.
• метотрексат (подавляющий иммунную систему); препарат Бактрим Форте может усиливать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, снижением резерва костного мозга, а также пациентам, получающим высокие дозы метотрексата, следует назначать фолиевую кислоту или кальция фолинат.
• пириметамин (противопаразитарный препарат); редко отмечалась мегалобластная анемия у пациентов, получавших пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимавших ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета) (включая глибенкламид, гликвидон, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон (пероральные гипогликемические препараты, снижающие уровень глюкозы в крови); пациентов, получающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

При одновременном применении вышеуказанных препаратов врач решит, может ли пациент одновременно принимать препарат Бактрим Форте.

Одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца),
• паклитаксел (противоопухолевый препарат)

— не рекомендуется.

Частота и тяжесть побочных реакций, таких как поражение клеток костного мозга и нефротоксичность, могут увеличиться, если препарат Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, подтвержденное действие которых заключается в снижении числа клеток костного мозга или нефротоксичности, такими как нуклеозидные аналоги (применяются в противоопухолевой и противовирусной терапии), такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн (препарат, подавляющий иммунную систему) или меркаптопурин (противоопухолевый препарат и подавляющий иммунную систему).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Следует сообщить врачу о приеме препарата Бактрим Форте, если необходимо выполнить определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит лабораторное определение с использованием соответствующего метода.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Врач рассмотрит вопрос о применении препарата Бактрим Форте у беременных или кормящих грудью женщин.

Однозначного риска врожденных пороков развития плода у женщин, получавших ко-тримоксазол в ранние сроки беременности, не установлено. Однако отмечалось увеличение риска самопроизвольного выкидыша у женщин, которым в первом триместре беременности применяли триметоприм или триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом. Исследования на животных показали, что очень высокие дозы ко-тримоксазола вызывают пороки развития плода, характерные для веществ, уменьшающих количество фолиевой кислоты.

Препарат может применяться во время беременности только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется назначение фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в конце беременности из-за риска развития субкортикальной желтухи у новорожденного.

Поскольку активные вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач оценит риск для ребенка (субкортикальная желтуха, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой для матери.

Доступные данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бактрим Форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Бактрим Форте принимается внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Наиболее благоприятно принимать его после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек

При острых инфекциях препарат Бактрим Форте назначают не менее чем на 5 дней или до тех пор,
пока у пациента в течение как минимум 2 дней не будут отсутствовать симптомы инфекции. Если в течение
недели лечения не будет отмечаться клинического улучшения, необходимо повторно обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
В лечении применяют дозу не более 100 мг/кг массы тела/сутки сульфаметоксазола и 20 мг/кг
массы тела/сутки триметоприма, разделяя на равные дозы, принимаемые каждые 6 часов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

* Для достижения соответствующей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим, 400 мг + 80 мг, таблетки или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
При профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза у подростков и взрослых составляет 1 таблетку препарата Бактрим Форте один раз в сутки. Результаты исследования у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим Форте один раз в сутки.
Лечение однократной дозой при неосложнённом остром воспалении мочевых путей
2–3 таблетки препарата Бактрим Форте, применяемые однократно, по возможности вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте два раза в сутки. Если через 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач может рассмотреть возможность продолжения приёма препарата ещё в течение 7 дней.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Рекомендуемая схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная доза.
Клиренс креатинина 15–30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина < 15 мл/мин: применение препарата Бактрим Форте противопоказано (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, находящихся на диализе
Пациенты, получающие гемодиализ, должны первоначально получить стандартную насыщающую дозу препарата, а затем дополнительно — половину дозы после каждой процедуры гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному выведению препарата. Применение препарата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не рекомендуется.
Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек следует применять дозы, рекомендованные для взрослых.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бактрим Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При рекомендованных дозах препарат Бактрим Форте обычно хорошо переносится.

Часто возникающие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• кожные реакции, включая лекарственную сыпь, отслаивающий дерматит, сыпь, макулопапулёзную сыпь, сыпь, напоминающую оспу, эритему, зуд,
• тошноту, рвоту,
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз),
• повышение концентрации мочевины в крови и повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Нечасто возникающие побочные эффекты (не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• диарею, псевдомембранозный колит,
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента), гепатит,
• грибковые инфекции, например, кандидоз,
• судороги,
• нарушение функции почек,
• крапивницу.

Редко возникающие побочные эффекты (реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают легко, бессимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдались снижение числа лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества эритроцитов): мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая;
• стоматит, глоссит,
• боль в венах и флебит,
• застой желчи (холестаз),
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Случаи наблюдались у пациентов без сахарного диабета, получавших ко-тримоксазол, обычно через несколько дней после начала лечения. Особому риску подвержены пациенты с нарушением функции почек, заболеваниями печени, истощением или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения со стороны нервной системы (невропатия, включая периферическую невропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, чувство вибрации, ощущение прохождения электрического тока),
• галлюцинации,
• кристаллурию (наличие кристаллов в моче).

Очень редко возникающие возможные побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение или полное исчезновение лейкоцитов (агранулоцитоз), одновременное снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), нарушение строения гемоглобина (метгемоглобинемия),
• аллергический миокардит,
• шум в ушах, головокружение,
• увеит,
• печеночная недостаточность,
• реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангионевротический отёк (отёк, который может затрагивать лицо и горло, иногда вызывая угрожающую жизни одышку), анафилактоидные реакции (похожие на описанные выше аллергические реакции) и сывороточная болезнь (кожные реакции, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее частые кожные реакции при применении препарата Бактрим Форте обычно были незначительными и быстро исчезали после отмены препарата.
• случаи распада мышечной ткани (рабдомиолиз),
• атаксия, асептический менингит или появление симптомов, схожих с менингитом,
• интерстициальный нефрит, увеличение выделения мочи,
• лёгочные инфильтраты, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. Если появляются подобные симптомы или неожиданно усиливается их выраженность, необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит возможность прекращения применения препарата Бактрим Форте.
• мультиформная эритема (высыпания на коже различной степени тяжести), повышенная чувствительность к свету (аналогично другим препаратам, содержащим сульфонамиды), потенциально угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — болезнь Лайелла), лекарственная сыпь, сопровождающаяся повышением числа эозинофилов в крови и системными симптомами, острая генерализованная экзантема, пурпура и болезнь Шёнляйна-Геноха (некротизирующий васкулит мелких сосудов).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• ретинит,
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом имелись тяжёлые заболевания, включая СПИД,
• синдром исчезновения жёлчных протоков,
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия),
• боли в суставах и мышцах,
• церебральный васкулит,
• лёгочный васкулит,
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с васкулитом (некротизирующий васкулит мелких артерий) и узелковый периартериит,
• болезненные возвышающиеся фиолетовые кожные поражения, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита),
• спонтанный аборт.

Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ
Виды побочных эффектов у этой группы пациентов схожи с таковыми у общей популяции пациентов, принимающих препарат Бактрим Форте. Однако некоторые побочные эффекты могут возникать чаще и иметь иное клиническое течение. К таким различиям относятся следующие симптомы:
Очень часто:
снижение числа некоторых видов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
отсутствие аппетита, тошнота с рвотой или без неё, диарея;
появление макулопапулёзной сыпи, зуд;
лихорадка, обычно с появлением макулопапулёзной сыпи;
повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).
Нечасто:
снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактрим Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. Одна таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, стеарат магния, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарственное средство Бактрим Форте и что содержит упаковка
Белая или почти белая, продолговатая, двояковыпуклая таблетка размером около 19x9 мм с надписью
«BACTRIM 800+160» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, помещённых в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
DE-79540 Lörrach
Германия
Производитель:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
DE-79540 Lörrach
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 88567/19/02/04/2020
88567/10-07-2019
850/06-02-2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 6/24