Бактрим форте

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бактрим Форте
800 мг + 160 мг, таблетки
Сульфаметоксазолум + Триметопримум
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте
3. Как применять препарат Бактрим Форте
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Бактрим Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он применяется

Препарат Бактрим Форте обладает противобактериальным действием. Содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Сочетание этих двух веществ известно под названием ко-тримоксазол.
Перед назначением препарата врач учитывает чувствительность микроорганизмов, вызвавших инфекцию, к препарату, а также возможность возникновения нежелательных реакций.
Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций только в тех случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. При отсутствии таких данных при выборе соответствующей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические условия и чувствительность микроорганизмов к лекарственным средствам.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекции дыхательных путей — при обострении хронического бронхита;
• средний отит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и диарею путешественников;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и подростков, особенно у лиц с тяжёлыми нарушениями иммунитета;
• инфекции мочевыводящих путей и мягкий шанкр.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не следует применять препарат Бактрим Форте

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с выраженным поражением паренхимы печени;
• у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина <15 мл/мин (см. пункт 3);
• у пациентов, принимающих дофетилид;
• у детей в первые 6 недель жизни.

Предупреждения и меры предосторожности

• При появлении у пациента кожной сыпи или других тяжёлых побочных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента имеется тяжёлая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у пациента имеется порфирия или нарушения функции щитовидной железы.
• При усилении кашля и одышки необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Повышенный риск возникновения тяжёлых побочных эффектов существует:
• у пожилых пациентов,
• у пациентов, имеющих одновременно другие заболевания, например, нарушение функции почек или печени,
• у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные средства.
• При применении препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально угрожающих жизни и тяжёлых побочных реакциях со стороны кожи, таких как кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острая генерализованная экзантема, появляющиеся на туловище в виде красных пузырьков или круглых пятен, часто с локализованными в центре волдырями.
• Дополнительные симптомы могут включать язвы полости рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (красные и опухшие глаза).
• Потенциально угрожающим жизни кожным реакциям часто сопутствуют симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут переходить в обширные волдыри или приводить к отслоению кожи.
• Наибольший риск возникновения тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, дальнейшее применение препарата Бактрим Форте противопоказано.
• При появлении у пациента сыпи или других кожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Лёгочные инфильтраты, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться кашлем и одышкой. При появлении или резком усилении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоза
Очень редко наблюдались случаи тяжёлых иммунологических реакций, обусловленных неконтролируемой активацией белых кровяных клеток, приводящих к воспалительным состояниям (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоза), которые могут угрожать жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. При одновременном или с небольшой задержкой появлении нескольких симптомов, таких как лихорадка, отёк лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, цианоз или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на почки
Сульфаниламиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать усиленное выделение мочи, особенно у пациентов с сердечными отёками.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые при пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычную рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых имеются нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• получающих лекарства, вызывающие повышенную концентрацию калия в крови (см. «Препарат Бактрим Форте и другие лекарства», ниже).
  Длительное лечение
  При длительном применении препарата Бактрим Форте врач порекомендует регулярно сдавать анализы крови, мочи и проводить исследования функции почек. В период лечения следует принимать достаточное количество жидкости.

Если у пациента имеется дефицит фолиевой кислоты, могут возникать побочные реакции со стороны крови. Они исчезают после приёма фолиниевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г-6-ФД, за исключением случаев абсолютной необходимости. В таком случае применяют исключительно минимальные дозы препарата.
Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную к конкретному пациенту, в зависимости от результатов исследований (клиренс креатинина), см. пункт 3.
Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции печени
Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.
Дети и подростки
Для применения у детей в возрасте до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с содержанием (200 мг + 40 мг)/5 мл.
Применение препарата у пожилых пациентов
см. пункт 3.
Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов
У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у пожилых пациентов, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще возникают побочные реакции со стороны крови. Эти симптомы исчезают после приёма фолиниевой кислоты. Врач назначит проведение периодических анализов крови.
Препарат Бактрим Форте и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной коррекции и способе контроля лечения. Это касается в особенности препаратов, содержащих:

• амантадин (препарат, применяемый при лечении заболеваний нервной системы — болезни Паркинсона, а также обладающий противовирусным действием); у пациентов, принимающих амантадин, может увеличиваться риск нежелательных неврологических событий, например, бреда (делирия) и миоклонуса.
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему); наблюдалось преходящее ухудшение функции почек у пациентов, получавших ко-тримоксазол и циклоспорин после трансплантации почки.
• дапсон (противобактериальный препарат); при необходимости одновременного применения пациентов следует контролировать на предмет метгемоглобинемии (наличие аномальной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений ритма сердца); следует контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов.
• дофетилид (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца).
• пероральные гипогликемические препараты; пациенту следует чаще контролировать уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы пероральных гипогликемических препаратов во время и после применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин (противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения эпилептических припадков); пациентов, получающих фенитоин, следует контролировать на предмет симптомов токсического действия фенитоина.
• клозапин (препараты, применяемые при лечении психических расстройств).
• кумариновые препараты (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, препятствующие свёртыванию крови); у пациентов, получающих кумарины, следует контролировать свёртываемость крови.
• ламивудин (препарат с противовирусным действием);
• мочегонные препараты (диуретики), особенно тиазиды (применяются, в частности, при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, хронической болезни почек, циррозе печени, отёках различного происхождения); у пожилых пациентов, принимающих диуретики, следует регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (калийсберегающие препараты), например, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, калийсберегающие диуретики и преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин (препарат, применяемый при психиатрических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных неврологических событий, например, бреда (делирия) и миоклонуса.
• метотрексат (препарат, подавляющий иммунную систему); препарат Бактрим Форте может усиливать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); пожилым пациентам, пациентам с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, снижением резерва костного мозга, а также пациентам, получающим высокие дозы метотрексата, следует вводить фолиевую кислоту или кальция фолинат.
• пириметамин (противопаразитарный препарат); редко отмечалась мегалобластная анемия у пациентов, получавших пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимавших ко-тримоксазол.
• производные сульфаниламидов (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета) (включая глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон (пероральные гипогликемические препараты, снижающие уровень глюкозы в крови); пациентов, получающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

Если пациент принимает перечисленные выше препараты, врач решит, может ли он одновременно принимать препарат Бактрим Форте.
Одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца),
• паклитаксел (противоопухолевый препарат),

не рекомендуется.

Частота и тяжесть побочных эффектов, таких как повреждение клеток костного мозга и лекарственное повреждение почек, могут увеличиться, если Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, подтверждённо влияющими на снижение числа клеток костного мозга или оказывающими нефротоксическое действие, такими как нуклеозидные аналоги (применяются в противоопухолевой и противовирусной терапии), такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн (препарат, подавляющий иммунную систему) или меркаптопурин (противоопухолевый препарат и подавляющий иммунную систему).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Необходимо сообщить врачу о приёме препарата Бактрим Форте, если требуется определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит проведение лабораторного анализа с использованием соответствующего метода.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач рассмотрит возможность применения препарата Бактрим Форте у беременных женщин или кормящих грудью. Нет однозначных доказательств риска развития пороков развития плода у женщин, получавших ко-тримоксазол в ранние сроки беременности. Однако отмечено увеличение риска самопроизвольного аборта у женщин, которым применяли триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных показывают, что очень высокие дозы ко-тримоксазола вызывают пороки развития плода, характерные для веществ, снижающих количество фолиевой кислоты.
Препарат может применяться во время беременности только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется приём фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в конце беременности из-за риска развития ядерной желтухи у новорождённого. Поскольку действующие вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач оценит риск для ребёнка (ядерная желтуха, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой для матери.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами нет.
Препарат Бактрим Форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Бактрим Форте принимается внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Наиболее благоприятно принимать его после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек

В случае острых инфекций препарат Бактрим Форте назначают не менее чем на 5 дней или до тех пор,
пока у пациента в течение как минимум 2 дней не будут отсутствовать признаки инфекции. Если после
недели лечения не будет отмечаться клинического улучшения, необходимо повторно обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
В лечении применяют дозу не выше 100 мг/кг массы тела/сутки сульфаметоксазола и 20 мг/кг
массы тела/сутки триметоприма, разделяя на равные дозы, принимаемые каждые 6 часов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

*Для достижения соответствующей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим,
400 мг + 80 мг, таблетки или Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза для подростков
и взрослых — 1 таблетка препарата Бактрим Форте один раз в сутки. Результаты исследования, проведённого у
пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата
Бактрим Форте один раз в сутки.
Лечение однократной дозой при неосложнённом остром воспалении мочевыводящих путей
2–3 таблетки препарата Бактрим Форте, принимаемые однократно, по возможности вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте два раза в сутки. Если через 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач рассмотрит возможность продолжения приёма препарата ещё на 7 дней.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Рекомендуемая схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартное дозирование.
Клиренс креатинина 15–30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина < 15 мл/мин: применение препарата Бактрим Форте запрещено (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, находящихся на диализе
Пациенты, проходящие гемодиализ, должны первоначально получать обычную насыщающую дозу
препарата, а затем дополнительно — половину дозы после каждого сеанса гемодиализа. Перитонеальный диализ приводит к минимальному выведению препарата. Применение препарата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не рекомендуется.
Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек следует применять дозы, рекомендованные для взрослых.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При рекомендуемых дозах препарат Бактрим Форте, как правило, хорошо переносится.

Часто возникающими побочными действиями (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов) являются:

• кожные реакции, включая лекарственную сыпь, эксфолиативный дерматит, сыпь, макулопапулезную сыпь, везикулярную сыпь, эритему, зуд,
• тошнота, рвота,
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз),
• повышение концентрации мочевины в крови и повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Нечасто возникающими побочными действиями (не чаще чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея, псевдомембранозный колит,
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента), гепатит,
• грибковые инфекции, например, кандидоз,
• судороги,
• нарушение функции почек,
• крапивница.

Редко возникающими побочными действиями (реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают в лёгкой форме, бессимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдались снижение числа лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества эритроцитов): мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая;
• стоматит, глоссит,
• боль в венах и флебит,
• застой желчи (холестаз),
• гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови). Отмечались случаи у пациентов, не страдающих сахарным диабетом, при лечении ко-тримоксазолом, обычно через несколько дней после начала терапии. Особому риску подвержены пациенты с нарушением функции почек, заболеваниями печени, истощением или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения нервной системы (нейропатия, включая периферическую нейропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, «пробегания тока»),
• галлюцинации,
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко возникающими возможными побочными действиями (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение количества или полное исчезновение лейкоцитов (агранулоцитоз), одновременное снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), нарушение структуры гемоглобина (метгемоглобинемия),
• аллергический миокардит,
• шум в ушах, головокружение,
• увеит,
• печеночная недостаточность,
• реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангионевротический отёк (отёк, который может затрагивать лицо и горло, иногда вызывая угрожающую жизни одышку), анафилактоидные реакции (протекающие аналогично описанным выше аллергическим реакциям), а также сывороточная болезнь (кожные реакции, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее частые кожные реакции при применении препарата Бактрим, как правило, были слабо выражены и быстро исчезали после отмены препарата.
• случаи распада мышечной ткани (рабдомиолиз),
• атаксия, асептический менингит или появление симптомов, схожих с менингитом,
• интерстициальный нефрит, увеличение выделения мочи,
• лёгочные инфильтраты, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. При появлении подобных симптомов или их неожиданном усилении необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит возможность прекращения приёма препарата Бактрим.
• мультиформная эритема (сыпь на коже различной степени тяжести), повышенная чувствительность к свету (аналогично другим препаратам, содержащим сульфонамиды), потенциально угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — болезнь Лайелла), лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением числа эозинофилов в крови и системными симптомами, острая генерализованная пустулёзная сыпь, пурпура и болезнь Шёнлейна-Геноха (некротизирующий васкулит мелких сосудов).

К побочным действиям с неизвестной частотой (оценить которую невозможно на основании имеющихся данных) относятся:

• ретинит,
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом имелись тяжёлые заболевания, включая СПИД,
• синдром исчезновения жёлчных протоков,
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия),
• боли в суставах и мышцах,
• церебральный васкулит,
• лёгочный васкулит,
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с васкулитом (некротизирующий васкулит мелких артерий), а также узелковый периартериит,
• болезненные, возвышающиеся фиолетовые высыпания на конечностях, а иногда и на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита),
• самопроизвольный аборт.

Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ
Виды побочных действий у этой группы пациентов аналогичны тем, что наблюдаются в общей популяции пациентов, принимающих препарат Бактрим Форте. Однако некоторые побочные действия могут встречаться чаще и иметь иной клинический характер. К этим различиям относятся следующие симптомы:
Очень часто:
снижение числа определённых видов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
анорексия, тошнота с рвотой или без неё, диарея;
пятнисто-папулёзная сыпь, зуд;
лихорадка, обычно с появлением пятнисто-папулёзной сыпи;
повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).
Нечасто:
снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02–222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактрим Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. 1 таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Вспомогательные компоненты: поливидон К 30, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния, натрия докузат.

Как выглядит лекарство Бактрим Форте и что содержит упаковка
Белая или почти белая, продолговатая, двояковыпуклая таблетка размером около 19x9 мм, с надписью «BACTRIM 800+160» с одной стороны и разделительной риской — с другой. Таблетку можно разделить на равные дозы. Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к
ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо во Франции, стране экспорта, а также производитель:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź

Номер разрешения на обращение во Франции, стране экспорта: 321 970-4
34009 321 970 4 0
554 435-4
34009 554 435 4 4
Номер разрешения на параллельный импорт: 161/22