Бактрим форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бактрим Форте, 800 мг + 160 мг, таблетки
Сульфаметоксазолум + Триметопримум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте
3. Как применять препарат Бактрим Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бактрim Форте
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он применяется

Препарат Бактрим Форте обладает противобактериальным действием. Содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Сочетание этих двух веществ известно под названием ко-тримоксазол.
Перед назначением препарата врач учитывает чувствительность микроорганизмов, вызвавших инфекцию, к препарату, а также возможность возникновения побочных эффектов.
Терапевтические показания ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций исключительно в тех случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. При отсутствии таких данных при выборе соответствующей антибиотикотерапии необходимо учитывать местные эпидемиологические условия и чувствительность микроорганизмов к лекарственным средствам.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекции дыхательных путей — при обострении хронического бронхита;
• средний отит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и диарею путешественников;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и подростков, особенно у лиц с тяжёлыми нарушениями иммунитета;
• инфекции мочевыводящих путей и мягкое язвенное поражение.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не следует применять препарат Бактрим Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с выраженным поражением паренхимы печени;
• у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина <15 мл/мин (см. пункт 3);
• у пациентов, принимающих дофетилид;
• у детей в первые 6 недель жизни.

Предупреждения и меры предосторожности

• При появлении у пациента кожной сыпи или других тяжёлых побочных реакций необходимо немедленно прекратить приём препарата.
• Если у пациента имеются тяжёлые аллергические заболевания или бронхиальная астма.
• Если у пациента имеется порфирия или нарушения функции щитовидной железы.
• При усилении кашля и одышки необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения тяжёлых побочных эффектов существует:

• у пожилых пациентов;

• у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек или печени;

• у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты.

• При применении препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально угрожающих жизни и тяжёлых побочных реакциях со стороны кожи, таких как кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острая генерализованная экзантема, появляющиеся на туловище в виде красноватых пузырьков или круглых пятен, часто с центрально расположенными пузырями.

• Дополнительные симптомы могут включать язвы полости рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз).

• Потенциально угрожающим жизни кожным реакциям часто сопутствуют симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут переходить в обширные волдыри или приводить к отслойке кожи.

• Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

• Если у пациента во время приёма препарата Бактрим Форте развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, дальнейшее применение препарата Бактрим Форте противопоказано.

• При появлении у пациента сыпи или других кожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты лёгких, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться кашлем и одышкой. При появлении или резком усилении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная болезнь
Очень редко наблюдались случаи тяжёлых иммунологических реакций, обусловленных неконтролируемой активацией белых кровяных клеток, приводящих к развитию воспалительных состояний (гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная болезнь), которые могут угрожать жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. При одновременном или последовательном появлении нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, цианоз или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на почки
Сульфаниламиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать усиленное выделение мочи, особенно у пациентов с сердечными отёками.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте при лечении пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычную рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, при наличии нарушений метаболизма калия или почечной недостаточности;
• получающих препараты, вызывающие повышение концентрации калия в крови (см. раздел «Бактрим Форте и другие лекарственные препараты», ниже).

Длительное лечение
При длительном применении препарата Бактрим Форте врач рекомендует регулярно сдавать анализы крови, мочи и проверять функцию почек. В период лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.
При дефиците фолиевой кислоты могут возникать побочные реакции со стороны крови. Они исчезают после приёма фолиниевой кислоты.
Препарат Бактрим Форте не следует применять у пациентов с дефицитом фермента Г-6-ФДГ, за исключением случаев абсолютной необходимости. В таких случаях применяют только минимальные дозы препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью врач подбирает дозу индивидуально в зависимости от результатов исследований (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции печени
Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.

Дети и подростки
Для применения у детей в возрасте до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с содержанием (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пожилых пациентов
См. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов
У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у пожилых, у пациентов с уже существующим дефицитом фолиевой кислоты или с почечной недостаточностью) чаще возникают побочные реакции со стороны крови. Эти симптомы исчезают после приёма фолиниевой кислоты.
Врач назначит проведение периодических анализов крови.

Бактрим Форте и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Врач примет решение о продолжении лечения, возможной корректировке дозы и способе мониторинга. Это особенно важно для препаратов, содержащих:

• амантадин (препарат, применяемый при лечении заболеваний нервной системы — болезни Паркинсона, а также обладающий противовирусным действием); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску неврологических побочных реакций, например, делирия и миоклонуса.
• циклоspорин (препарат, подавляющий иммунную систему); у пациентов, получавших ко-тримоксазол и циклоспорин после трансплантации почки, отмечалось временное ухудшение функции почек.
• дапсон (противобактериальный препарат); при необходимости одновременного применения пациентов следует контролировать на предмет метгемоглобинемии (наличие аномальной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений ритма сердца); необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов.
• дофетилид (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца).
• пероральные гипогликемические препараты; пациенту следует чаще контролировать уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость коррекции дозы пероральных гипогликемических препаратов во время и после завершения приёма Бактрим Форте.
• фенитоин (противосудорожный препарат, применяемый для профилактики и лечения эпилептических припадков); пациентов, получающих фенитоин, следует контролировать на предмет симптомов токсического действия фенитоина.
• клозапин (препараты, применяемые при психических расстройствах).
• кумариновые антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты, подавляющие свёртываемость крови); у пациентов, получающих кумарины, следует контролировать свёртываемость крови.
• ламивудин (противовирусный препарат);
• диуретики (мочегонные препараты), особенно тиазидные (применяются, в частности, при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, хронических заболеваниях почек, циррозе печени, отёках различного происхождения); у пожилых пациентов, принимающих диуретики, следует регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (калийсберегающие препараты), например, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин (препарат, применяемый при психиатрических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску неврологических побочных реакций, например, делирия и миоклонуса.
• метотрексат (подавляющий иммунную систему); Бактрим Форте может усиливать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); пожилым пациентам, пациентам с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, сниженным резервом костного мозга, а также пациентам, получающим высокие дозы метотрексата, следует назначать фолиевую кислоту или кальция фолинат.
• пириметамин (противопаразитарный препарат); редко отмечалась мегалобластная анемия у пациентов, получавших пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимавших ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета) (включая глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон (пероральные гипогликемические препараты, снижающие уровень глюкозы в крови); пациентов, получающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

Если пациент принимает один из вышеуказанных препаратов, врач решит, может ли он одновременно принимать Бактрим Форте.
Одновременное применение Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца);
• паклитаксел (противоопухолевый препарат) — не рекомендуется.

Частота и тяжесть побочных эффектов, таких как поражение клеток костного мозга и лекарственное повреждение почек, могут увеличиться, если Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, известными своим негативным влиянием на костный мозг или почки, такими как нуклеозидные аналоги (применяются в противоопухолевой и противовирусной терапии), такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн (препарат, подавляющий иммунную систему) или меркаптопурин (противоопухолевый и иммуносупрессивный препарат).

Влияние на результаты лабораторных исследований
Следует сообщить врачу о приёме Бактрим Форте, если требуется определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит соответствующий лабораторный метод анализа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач оценит необходимость применения Бактрим Форте у беременных женщин или кормящих матерей.
Однозначного подтверждения риска врождённых пороков развития плода у женщин, получавших ко-тримоксазол в ранние сроки беременности, не установлено. Однако отмечено увеличение риска самопроизвольного выкидыша у женщин, принимавших триметоприм или триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных показали, что очень высокие дозы ко-тримоксазола вызывают пороки развития плода, характерные для веществ, снижающих уровень фолиевой кислоты.

Препарат может применяться во время беременности только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность во время лечения Бактрим Форте, рекомендуется принимать фолиевую кислоту в дозе 5 мг в сутки. По возможности следует избегать применения Бактрим Форте в конце беременности из-за риска развития субкортикальной желтухи у новорождённого.

Поскольку действующие вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач оценит риск для ребёнка (субкортикальная желтуха, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой для матери.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Препарат Бактрим Форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Бактрим Форте принимается внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы. Принимать препарат целесообразно после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек

Дозировка – применяемая каждые 12 часов	Количество таблеток препарата Bactrim Forte
Обычно применяемая	1
Высокая, при тяжелых инфекциях	1 ½
Минимальная, при длительном лечении	½

В случае острых инфекций препарат Бактрим Форте назначают не менее чем на 5 дней или до тех пор,
пока у пациента в течение как минимум 2 дней не будут наблюдаться симптомы инфекции. Если в течение
недели лечения не произойдет клинического улучшения, необходимо повторно обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
В лечении применяют дозу не выше 100 мг/кг массы тела/сутки сульфаметоксазола и 20 мг/кг
массы тела/сутки триметоприма, разделяя на равные дозы, вводимые каждые 6 часов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной
Pneumocystis jirovecii.

* Для достижения соответствующей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим,
400 мг + 80 мг, таблетки или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
При профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза для подростков
и взрослых — 1 таблетка препарата Бактрим Форте один раз в сутки. Результаты исследования, проведённого у
пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата
Бактрим Форте один раз в сутки.
Лечение однократной дозой при неосложнённом остром воспалении мочевых путей
2–3 таблетки препарата Бактрим Форте одновременно, принимаемые по возможности вечером после еды или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте два раза в сутки. Если через 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач рассмотрит возможность продолжения приёма препарата ещё на 7 дней.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Рекомендуемая схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартное дозирование.
Клиренс креатинина 15–30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина < 15 мл/мин: применение препарата Бактрим Форте запрещено (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, находящихся на диализе
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны первоначально получать стандартную насыщающую дозу препарата, а затем дополнительно — половину дозы после каждой процедуры гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному выведению препарата. Применение препарата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не рекомендуется.
Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек следует применять дозы, рекомендованные для взрослых.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении в рекомендованных дозах препарат Бактрим Форте обычно хорошо переносится.

Частые побочные действия (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• кожные реакции, включая лекарственную сыпь, отслойку кожи, сыпь, макулопапулезную сыпь, сыпь, напоминающую оспу, эритему, зуд;
• тошнота, рвота;
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз);
• повышение концентрации мочевины в крови и повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Нечастые побочные действия (не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея, псевдомембранозный колит;
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента), гепатит;
• грибковые инфекции, например, кандидоз;
• судороги;
• нарушение функции почек;
• крапивница.

Редкие побочные действия (реже чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают в лёгкой форме, бессимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдаются снижение числа лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества эритроцитов): мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая;
• стоматит, глоссит;
• боль в венах и флебит;
• застой желчи (холестаз);
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Случаи наблюдались у пациентов без сахарного диабета, получавших ко-тримоксазол, обычно через несколько дней после начала лечения. Повышенный риск имеют пациенты с нарушением функции почек, заболеваниями печени, истощением или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения со стороны нервной системы (нейропатия, включая периферическую нейропатию, и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, чувство прохождения тока);
• галлюцинации;
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редкие возможные побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения со стороны крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение или полное исчезновение лейкоцитов (агранулоцитоз), одновременное снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), нарушение структуры гемоглобина (метгемоглобинемия);
• аллергический миокардит;
• шум в ушах, головокружение;
• увеит;
• некроз печени;
• реакции гиперчувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангионевротический отёк (отёк, который может затрагивать лицо и горло, иногда вызывая угрожающую жизни одышку), анафилактоидные реакции (протекающие симптоматически аналогично описанным выше аллергическим реакциям) и сывороточная болезнь (кожные реакции, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее частые кожные реакции при применении препарата Бактрим Форте обычно были лёгкими и быстро исчезали после отмены препарата;
• случаи распада мышечной ткани (рабдомиолиз);
• атаксия, асептический менингит или появление симптомов, схожих с менингитом;
• интерстициальный нефрит, увеличение выделения мочи;
• лёгочные инфильтраты, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. При появлении подобных симптомов или их неожиданном усилении необходимо обратиться к врачу, который может рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата Бактрим Форте;
• мультиформная эритема (высыпания на коже различной степени тяжести), повышенная чувствительность к свету (аналогично другим препаратам, содержащим сульфонамиды), потенциально угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — болезнь Лайелла), лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением числа эозинофилов в крови и системными симптомами, острая генерализованная пустулёзная сыпь, пурпура и болезнь Шёнлейна-Геноха (некротизирующий васкулит мелких сосудов).

К побочным действиям с неизвестной частотой (нельзя оценить на основании имеющихся данных) относятся:

• воспаление сосудов сетчатки;
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом наблюдались тяжёлые заболевания, включая СПИД;
• синдром исчезновения желчных протоков;
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• боли в суставах и мышцах;
• васкулит головного мозга;
• васкулит лёгких;
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с васкулитом (некротизирующий васкулит мелких артерий) и узелковый периартериит;
• болезненные, возвышающиеся фиолетовые высыпания на конечностях, а иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита);
• самопроизвольный аборт.

Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ
Виды побочных действий у этой группы пациентов схожи с таковыми у общей популяции пациентов, принимающих препарат Бактрим Форте. Однако некоторые побочные эффекты могут возникать чаще и иметь иной клинический характер. К таким различиям относятся следующие симптомы:
Очень часто:

• снижение числа определённых видов клеток крови (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
• повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
• анорексия, тошнота с рвотой или без неё, диарея;
• макулопапулёзная сыпь, зуд;
• лихорадка, обычно совпадающая с появлением макулопапулёзной сыпи;
• повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).
  Нечасто:
• снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактрим Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Бактрим Форте

• Действующими веществами лекарства являются сульфаметоксазол и триметоприм. 1 таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Вспомогательные вещества: поливидон, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния, натрия докузат.

Как выглядит лекарство Бактрим Форте и что содержит упаковка
Белая или почти белая, продолговатая, двояковыпуклая таблетка размером около 19x9 мм с надписью
«BACTRIM 800+160» на одной стороне и разделительной линией на другой стороне. Таблетку можно разделить
на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Strasse 126
DE-79540 Lörrach
Германия
Производитель:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Strasse 126
DE-79540 Lörrach
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE109304
Номер разрешения на параллельный импорт: 68/22