Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание!
Сохраните инструкцию. Информация на потребительской таре на иностранном языке.
Азалия (Solgest)
75 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Desogestrelum
Азалия и Solgest — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Азалия и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Азалия
Как применять лекарственное средство Азалия
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Азалия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Азалия и для чего оно применяется

Лекарственное средство Азалия применяется для предотвращения беременности.
Как действует лекарственное средство?
Лекарственное средство Азалия содержит небольшое количество одного из женских половых гормонов — прогестагена, называемого дезогестрелом. По этой причине лекарственное средство Азалия называют лекарственным средством, содержащим только прогестаген, или мини-таблеткой.
В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, лекарственные средства, содержащие только прогестаген (мини-таблетки), не содержат эстрогенов, а только прогестаген.
Большинство лекарственных средств, содержащих только прогестаген (мини-таблеток), действуют в первую очередь за счёт предотвращения проникновения сперматозоидов в матку, но не всегда предотвращают созревание яйцеклеток, что является основным механизмом действия комбинированных противозачаточных средств.
Лекарственное средство Азалия отличается от других мини-таблеток тем, что его доза в большинстве случаев достаточна для предотвращения созревания яйцеклеток.
В результате лекарственное средство Азалия обладает высокой противозачаточной эффективностью.
В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, лекарственное средство Азалия может применяться у женщин, не переносящих эстрогены, а также у кормящих грудью женщин. Недостатком применения лекарственного средства Азалия является возникновение нерегулярных кровянистых выделений из половых путей во время приёма таблеток.
Кровянистые выделения могут также полностью отсутствовать.

2. Информация, важная перед применением препарата Азалия

Страница 1 из 9
Препарат Азалия не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любого другого заболевания, передающегося половым путём.

Когда не применять препарат Азалия
Не следует применять препарат Азалия в любом из перечисленных ниже случаев. Перед началом применения препарата Азалия необходимо сообщить врачу, если имеет место какой-либо из указанных случаев.
Врач может порекомендовать применение негормонального метода контрацепции.

Если у пациентки имеется аллергия на дезогестрел или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
Если у пациентки имеется тромбоз. Тромбоз — это образование тромбов в кровеносных сосудах. Эти тромбы могут привести к закупорке сосудов (например, в ногах (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии), в сердце (инфаркт миокарда) или в мозге (инсульт)).
Если у пациентки имеется или ранее имелось тяжёлое заболевание печени, и функция печени (определённая лабораторными анализами крови) не вернулась к норме.
Если у пациентки имеется опухоль, зависящая от некоторых половых гормонов (прогестагенов), например, некоторые виды рака молочной железы.
Если у пациентки имеются кровянистые выделения из половых путей неизвестного происхождения.

Если какой-либо из вышеуказанных состояний впервые появится во время применения препарата Азалия, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Азалия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если препарат Азалия применяется в любом из перечисленных ниже случаев, требуется тщательное наблюдение.
Врач объяснит, как следует поступать. Перед началом применения препарата Азалия необходимо сообщить врачу:

если у пациентки имеется или ранее имелся рак молочной железы,
если у пациентки имеется рак печени,
если у пациентки имеется или ранее имелся венозный тромбоз (тромб),
если у пациентки имеется сахарный диабет,
если у пациентки имеется эпилепсия (см. пункт 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»),
если у пациентки имеется туберкулёз (см. пункт 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»),
если у пациентки имеется высокое артериальное давление,
если у пациентки имеется или ранее имела место хлоазма (жёлто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в таком случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
если у пациентки имеется депрессия или изменения настроения.

Рак молочной железы
Необходимо систематически осматривать свои молочные железы и немедленно обратиться к врачу при обнаружении каких-либо уплотнений в молочных железах.
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не принимают.
После прекращения приёма противозачаточных таблеток риск постепенно снижается.
Через десять лет после прекращения приёма таблеток риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали противозачаточные таблетки.
Рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет, однако риск его возникновения возрастает с увеличением возраста пациентки. Поэтому количество выявленных случаев рака молочной железы тем выше, чем позже возраст пациентки, до которого она продолжает принимать противозачаточные таблетки.
Меньшее значение имеет продолжительность приёма противозачаточных таблеток.

Страница 2 из 9
На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 20 лет, приходится менее 1 дополнительного случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после прекращения приёма, по сравнению с 4 случаями, диагностированными в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 30 лет, приходится 5 дополнительных случаев рака молочной железы на фоне более чем 44 случаев, диагностированных в норме. На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 40 лет, приходится 20 дополнительных случаев на фоне более чем 160 случаев, диагностированных в норме.
Считается, что риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Азалия, сопоставим с риском у женщин, принимающих таблетки, содержащие также эстрогены (комбинированные противозачаточные таблетки), однако данные не являются окончательными.
Кажется, что у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, выявленный рак молочной железы обычно менее запущенный, чем у женщин, не принимавших противозачаточные таблетки.
Неизвестно, вызвана ли эта разница приёмом противозачаточных таблеток. Причиной более раннего выявления рака молочной железы может быть тот факт, что женщины, принимавшие контрацептивы, проходили обследования чаще.

Тромбоз
Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоза (см. также «Немедленно обратитесь к врачу»).
Тромбоз — это образование тромбов крови, которые могут заблокировать кровеносный сосуд.
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб оторвётся от места, где он образовался, он может попасть в лёгкие и заблокировать артерии. Это состояние называется «лёгочная эмболия». В результате может развиться состояние, угрожающее жизни, которое может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз встречается редко, может возникнуть независимо от приёма противозачаточных таблеток или их отсутствия. Также может возникнуть во время беременности.
Риск его возникновения выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, по сравнению с женщинами, которые их не принимают. Риск приёма таблеток, содержащих только прогестаген, таких как препарат Азалия, вероятно, ниже, чем при приёме таблеток, содержащих также эстрогены (комбинированные противозачаточные таблетки).

Психические расстройства:
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Азалия, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если возникнут изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения дезогестрела у подростков в возрасте младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Азалия и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Пациентка также должна сообщить другим врачам или стоматологу, которые назначают другие лекарства (или фармацевту), что она принимает препарат Азалия.
Врач сообщит пациентке, требуется ли дополнительный метод контрацепции (например, презерватив), и если да, то на какой срок, а также требуется ли изменение дозировки других принимаемых лекарств.
Некоторые лекарства:

могут влиять на концентрацию препарата Азалия в крови,
могут снижать его эффективность в предотвращении беременности,
могут вызывать неожиданные кровотечения.

К ним относятся препараты, применяемые при лечении:

эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал);
туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
вирусной инфекции ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
вирусного гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
высокого давления в лёгочных сосудах (босентан);
депрессивных состояний (фитопрепарат — зверобой продырявленный);
некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
высокого артериального давления (гипертония), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает лекарства или фитопрепараты, которые могут снизить эффективность препарата Азалия, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние другого препарата на Азалия может сохраняться до 28 дней после его отмены, необходимо длительное применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Врач может сообщить пациентке, требуется ли применение дополнительных контрацептивов, и если да, то на какой срок.
Препарат Азалия также может влиять на действие других лекарств, усиливая их эффект (например, препараты, содержащие циклоспорин) или ослабляя действие (например, ламотриджин).
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Азалия, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Препарат Азалия можно применять во время грудного вскармливания. Кажется, он не влияет на выработку или качество грудного молока. Однако довольно редко отмечалось снижение выработки молока при приёме препарата Азалия. Небольшие количества активного вещества препарата Азалия проникают в грудное молоко. У детей, которых кормили грудью в течение 7 месяцев матерями, принимавшими дезогестрел, изучали влияние на здоровье до достижения 2,5 лет. Влияния на рост и развитие детей не наблюдалось.
Необходимо обратиться к врачу, если женщина кормит грудью и хочет принимать препарат Азалия.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Азалия не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Азалия содержит моногидрат лактозы
Пациенткам с непереносимостью лактозы следует учитывать, что таблетки препарата Азалия содержат 52,34 мг лактозы (в форме моногидрата лактозы).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Систематические контрольные обследования
Во время приёма препарата Азалия врач будет рекомендовать пациентке регулярно проходить контрольные обследования. Частота и вид обследований будут зависеть от состояния здоровья пациентки.

Немедленно обратитесь к врачу:

если у пациентки возникает сильная боль или отёк любой из нижних конечностей,
необъяснимая боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, особенно с отхаркиванием крови (указывающие на вероятность тромбоза);
если у пациентки возникает сильная боль в животе или желтушность кожных покровов (указывающие на вероятность нарушений функции печени);
если у пациентки обнаружен узел в молочной железе (указывающий на вероятность рака молочной железы);
если у пациентки внезапно возникает сильная боль в нижней части живота или в области желудка (указывающая на вероятность внематочной беременности, то есть беременности, развивающейся вне матки);
если пациентка будет обездвижена или ей предстоит хирургическая операция (необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за четыре недели до этого);
если у пациентки возникают необычные, интенсивные кровянистые выделения из половых путей,
если пациентка подозревает, что беременна.

Страница 4 из 9

3. Как применять лекарство Азалия

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая блистерная упаковка препарата Азалия содержит 28 таблеток. На передней стороне блистера
нанесены стрелки и сокращённые обозначения дней недели, что позволяет правильно применять препарат.
Рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать
целиком, запивая водой.
Каждый раз, когда начинается новая блистерная упаковка препарата Азалия, необходимо брать таблетку
из верхнего ряда. Например, если приём таблеток начинается со среды, следует взять таблетку из верхнего
ряда, обозначенную «Mi» (Mi — среда, см. «Расшифровка сокращений дней недели, указанных рядом
с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции).
Необходимо продолжать приём одной таблетки в день до полного исчерпания упаковки, всегда в направлении,
указанном стрелками. Если пациентка начинает приём таблеток в понедельник, то в конце стрелки блистер
останется пустым, однако во всех остальных случаях перед началом новой упаковки следует принять таблетки,
находящиеся в левом верхнем углу блистера.
Таким образом легко проверить, была ли принята таблетка в данный день. Во время приёма препарата Азалия
может возникнуть кровотечение (см. «Возможные нежелательные явления»), однако приём таблеток следует
продолжать в обычном режиме.
После исчерпания блистера следующую упаковку препарата Азалия следует начать на следующий день —
без перерыва и не дожидаясь кровотечения.

Начало приёма первой упаковки препарата Азалия

Если ранее не применялись (или в последний месяц не применялись) гормональные контрацептивы
Следует дождаться начала менструального кровотечения.
Первую таблетку препарата Азалия необходимо принять в первый день менструации.
Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
Приём таблетки можно начать также со 2-го по 5-й день цикла, однако в таких случаях следует
использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы) в течение первых
7 дней приёма таблеток.

Переход с комбинированной контрацептивной таблетки, вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря
Приём препарата Азалия можно начать на следующий день после приёма последней активной таблетки
из текущей упаковки контрацептива или в день удаления вагинальной системы или трансдермального пластыря
(это означает отсутствие перерыва в приёме таблеток, вагинальной системы или пластыря).
Если текущая упаковка контрацептива содержит также таблетки без активного вещества, то приём препарата
Азалия можно начать на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей активное вещество
(при возникновении сомнений, о какую именно таблетку идёт речь, следует проконсультироваться с врачом
или фармацевтом). Если соблюдаются вышеуказанные рекомендации, дополнительные методы контрацепции
не требуются.
Позднее начало приёма препарата допускается в день, следующий за перерывом в приёме таблеток,
вагинальной системы, пластырей или после приёма последней плацебо-таблетки из текущей упаковки
контрацептива. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы)
в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Переход с таблетки, содержащей только прогестаген (мини-таблетки)
Приём препарата Азалия можно начать в любой день, непосредственно после прекращения приёма
предыдущей таблетки, содержащей только прогестаген. Дополнительные контрацептивные средства
применять не нужно.

Переход с инъекции, имплантата или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген (англ. IUD)
Приём препарата Азалия следует начать в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция,
или в день удаления имплантата или внутриматочной системы. Дополнительные контрацептивные средства
применять не нужно.

После родов
Приём препарата Азалия можно начать с 21-го по 28-й день после родов. Если приём препарата начат позже,
в течение первого цикла необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические методы)
в течение первых семи дней приёма таблеток.
Однако, если имел место половой акт, перед началом приёма препарата Азалия необходимо исключить беременность.
Дополнительную информацию для кормящих грудью женщин можно найти в подпункте «Беременность и кормление
грудью» в пункте 2. Также следует проконсультироваться с врачом.

После преждевременных родов или после выкидыша
Следует проконсультироваться с врачом.

Пропуск приёма препарата Азалия

Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов
Пропущенную таблетку следует принять немедленно, как только это вспомнили, а следующую —
в обычное время. Контрацептивное действие препарата Азалия сохраняется.

Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов
Пропущенную таблетку следует принять немедленно, как только это вспомнили, а следующую —
в обычное время. Это может означать приём двух таблеток в один день. Это не представляет опасности.
(В случае пропуска более одной таблетки нет необходимости восполнять ранее пропущенные таблетки).
В этом случае существует возможность наступления беременности.
Следует продолжать приём препарата в обычном режиме и применять дополнительный метод контрацепции,
например, презерватив, в течение следующих 7 дней.
Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Если была пропущена одна или несколько таблеток в первую неделю приёма и имел место половой акт
в неделю, предшествующую пропуску, существует возможность наступления беременности.
Следует обратиться к врачу за консультацией.

При рвоте, диарее или приёме активированного угля
Если рвота или острая диарея возникли или был применён активированный уголь в течение 3–4 часов
после приёма таблетки, существует риск, что активное вещество не было полностью всосано.
Следует руководствоваться рекомендациями по пропуску таблетки.

Применение препарата Азалия в дозе, превышающей рекомендованную
Тяжёлых вредных симптомов после приёма нескольких таблеток препарата Азалия одновременно
не наблюдалось. Возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, а у молодых девушек —
незначительное кровотечение из половых путей. Для получения дополнительной информации
следует обратиться к врачу за консультацией.

Прекращение приёма препарата Азалия
Прекратить приём препарата Азалия можно в любое время.
Со дня прекращения приёма пациентка больше не защищена от наступления беременности.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Серьёзные побочные эффекты, связанные с применением препарата Азалия, описаны в пункте 2
«Важная информация перед применением препарата Азалия». Необходимо внимательно ознакомиться с этими разделами для
получения дополнительной информации и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если появятся аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая
отёк лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (отёк и (или) анафилаксия) (частоту возникновения этих побочных эффектов невозможно определить
на основании имеющихся данных).
При применении препарата Азалия могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей. Это может быть незначительное кровомазание, не требующее даже использования прокладки, или более интенсивное кровотечение, напоминающее скудные месячные, при котором необходимо использовать прокладку. Кровотечения могут также отсутствовать вообще. Это — частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток). Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточное действие препарата Азалия снижено. Как правило, не требуется никаких дополнительных мер — достаточно продолжать приём препарата Азалия. Однако если кровотечение обильное или продолжается длительное время, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимавшие дезогестрел, сообщали о следующих других побочных эффектах:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

изменение настроения,
снижение полового влечения (либидо),
депрессия,
головная боль,
тошнота,
акне,
боль в молочных железах,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

инфекции влагалища,
трудности при использовании контактных линз,
рвота,
выпадение волос,
болезненные месячные,
киста яичника,
усталость.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациенток):

сыпь,

Страница 7 из 9

крапивница,
болезненные сине-красные узелки на коже (эритема узловатая) (кожные нарушения).

Помимо указанных побочных эффектов, может наблюдаться выделение из молочных желез.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Азалия

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азалия
Действующим веществом лекарства является дезогестрел. Одна таблетка содержит 75 микрограммов дезогестрела.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат,
Крахмал картофельный,
Повидон К 30,
Кремнекислый ангидрид коллоидный,
Кислота стеариновая,
All-rac -α -Токоферол.
Плёнчатая оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт,
Диоксид титана (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.
Как выглядит лекарство Азалия и что содержит упаковка
Страница 8 из 9
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, диаметром около 5,5 мм,
с маркировкой «D» с одной стороны и «75» — с другой стороны.
Лекарство Азалия, 75 микрограммов, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, упакованы в блистеры ПВХ/ПВДК//алюминий,
каждый блистер индивидуально упакован в пакетик из ламинированного алюминия, в картонную коробку.
Блистеры, упакованные в пакетики, помещаются в картонную коробку с листком-вкладышем для пациента и картонным пакетиком
для хранения.
К упаковке прилагается картонный пакетик, в который следует поместить блистер после извлечения его из пакетика из ламинированного алюминия.
Размеры упаковки: 28 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой, 84 таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой (3 блистера по 28 таблеток).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103 Будапешт, Венгрия
Производитель:
Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103 Будапешт, Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 81269.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 191/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Azalia 75 microgram filmtabletta, Венгрия
Azalia 75 microgram potahovaná tableta, Чехия
Azalia 75 mikrogram filmom obalené tablety, Словакия
Azalia, Польша
Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės, Литва
Azalia 75 mikrogram apvalkotā tablete, Латвия
Tangolita, Дания
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Болгария
Azalia 75 micrograme comprimate filmate, Румыния
Перевод сокращений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
Mo — Понедельник
Di — Вторник
Mi — Среда
Do — Четверг
Fr — Пятница
Sa — Суббота
So — Воскресенье
Страница 9 из 9