Аведол: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Аведол, 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аведол, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аведол, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Карведилол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию на случай, если потребуется снова с ней ознакомиться.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Аведол и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Аведол
Как применять лекарство Аведол
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Аведол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аведол и для чего его применяют

Аведол содержит карведилол, который относится к группе препаратов, называемых альфа- и бета-адреноблокаторами. Аведол применяется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии.
Аведол также показан как поддерживающая терапия при сердечной недостаточности, улучшая функцию сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Аведол

Когда не следует применять препарат Аведол:

если у пациента имеется аллергия на карведилол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, которая лечится преимущественно лекарствами, вводимыми внутривенно;
если у пациента в прошлом возникала бронхиальная астма или другое заболевание легких;
если у пациента имеется нелеченная сердечная недостаточность или определённые виды нарушений проводящей системы сердца (так называемая атриовентрикулярная блокада II или III степени, или синдром слабости синусового узла);
если у пациента имеется тяжелое нарушение функции сердца (кардиогенный шок);
если у пациента наблюдается значительное замедление сердцебиения или очень низкое артериальное давление;
если у пациента имеются тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса (метаболический ацидоз);
если у пациента имеется повышенная функция надпочечников (феохромоцитома), и это состояние не лечится лекарствами;
если у пациента имеется снижение кровообращения в руках и ногах, в результате чего они становятся холодными, появляется боль или перемежающаяся хромота;
если у пациента имеется тяжелое заболевание печени;
если пациент получает внутривенные лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (верапамил или дилтиазем).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Аведол необходимо проконсультироваться с врачом.

если у пациента имеется сердечная недостаточность, сопровождающаяся:
- низким артериальным давлением;
- нарушением крово- и кислородоснабжения сердца (ишемическая болезнь сердца) и заболеванием сосудов;
- и (или) нарушением функции почек. В этом случае врач должен контролировать функцию почек. Может потребоваться снижение дозы препарата.
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Аведол может маскировать симптомы пониженного уровня сахара в крови. По этой причине необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
если у пациента имеются тяжелые нарушения дыхания, которые не подвергаются лечению, поскольку Аведол может усугубить затруднения при дыхании.
если у пациента имеется заболевание периферических сосудов.
если пациент носит контактные линзы. Аведол может уменьшать выделение слез.
если у пациента имеется синдром Рейно (сначала посинение пальцев рук или ног, затем побледнение и последующее покраснение с сопутствующей болью). Аведол может усиливать существующие симптомы.
если у пациента имеется гипертиреоз — повышенная выработка гормонов щитовидной железы, Аведол может маскировать симптомы этого состояния.
если пациент принимает Аведол, и планируется хирургическая операция с применением препаратов для общей анестезии. Необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата Аведол.
если у пациента имеется замедление сердцебиения (менее 55 ударов в минуту).
если у пациента ранее были тяжелые аллергические реакции (например, после укусов насекомых или употребления пищи) или если пациент проходил или проходит курс десенсибилизирующей терапии, поскольку Аведол может снижать эффективность лекарств, применяемых при лечении аллергических реакций.
если у пациента имеется псориаз.
если у пациента имеется стенокардия Принцметала.
если у пациента имеется феохромоцитома надпочечников.

Взаимодействие Аведола с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

Дигоксина (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности);
Рифампицина (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза);
Циметидина (препарат, применяемый при лечении язвы желудка, изжоги и заброса кислого содержимого желудка);
Циклоспорина (препарат, подавляющий иммунную систему организма с целью предотвращения отторжения трансплантированных органов, также применяемый, например, при ревматических или дерматологических заболеваниях);
Клонидина (препарат, применяемый для снижения артериального давления или при лечении мигрени);
Верапамила, дилтиазема, амиодарона (препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца);
Хинидина, дизопирамида, мексилетина, пропафенона, флекаинида (препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца);
Других препаратов, снижающих артериальное давление. Аведол может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, за счёт схожего механизма действия (например, антагонистов альфа-рецепторов);
Инсулина или пероральных антидиабетических препаратов (препаратов, снижающих уровень сахара в крови), поскольку их гипогликемическое действие может усиливаться, а симптомы гипогликемии могут маскироваться;
Анестетиков (препаратов, применяемых при анестезии);
Симпатомиметиков (препаратов, усиливающих активность симпатической нервной системы);
Производных дигидропиридина (препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления и заболеваний сердца);
Нитратов (препаратов, применяемых при лечении заболеваний сердца), поскольку они могут вызвать резкое снижение давления, ослабляя действие Аведола;
Препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу (препаратов, уменьшающих мышечное напряжение);
Эрготамина (противомигренозный препарат);
Некоторых обезболивающих препаратов (нестероидные противовоспалительные средства), эстрогенов (гормонов) и кортикостероидов (гормонов надпочечников), поскольку они в некоторых случаях могут снижать артериальное давление, ослабляя действие Аведола;
Препаратах, содержащих резерпин, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин и ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — препараты, применяемые при лечении депрессии, поскольку они могут дополнительно замедлять частоту сердечных сокращений;
Флуоксетина (препарат, применяемый при лечении депрессии);
Бета-адренергических агонистов, расширяющих бронхи (препараты, применяемые при лечении астмы), например, сальбутамол и формотерол.

Аведол, пища, напитки и алкоголь
Аведол может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Существует риск вредного воздействия препарата на нерождённого ребёнка. Аведол может применяться во время беременности только в случае, если врач сочтёт это необходимым. Перед применением Аведола во время беременности всегда необходимо проконсультироваться с врачом.
На основании результатов исследований на кормящих животных установлено, что препарат Аведол может проникать в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале лечения или при его изменении могут возникать головокружение и утомление.
В случае возникновения головокружения или слабости после приема таблетки следует избегать вождения транспортных средств или работы, требующей повышенной концентрации.

Препарат Аведол содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Аведол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки с пленочным покрытием следует проглатывать, запивая не менее чем половиной стакана воды. Таблетки с пленочным покрытием можно применять независимо от приема пищи. Однако рекомендуется, чтобы пациенты с сердечной недостаточностью принимали таблетки с пленочным покрытием во время еды, с целью снижения риска головокружения при внезапном вставании.
Таблетки Аведол выпускаются в следующих дозировках:
6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг
Артериальная гипертензия:
Обычно применяемая доза составляет 1 таблетку Аведол 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых 2 дней лечения, а затем 2 таблетки Аведол 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в сутки. Также могут применяться другие доступные дозировки Аведол.
Стенокардия:
Обычно применяемая доза составляет 1 таблетку Аведол 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в сутки в течение 2 дней, а затем 2 таблетки Аведол 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в сутки. Также могут применяться другие доступные дозировки Аведол.
Сердечная недостаточность:
Обычно применяемая доза составляет половину таблетки Аведол 6,25 мг (что соответствует 3,125 мг карведилола) два раза в сутки в течение 2 недель. Доза может постепенно увеличиваться врачом, обычно с интервалами в две недели.
Однако в некоторых случаях доза может быть уменьшена или увеличена по решению врача.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы Аведол
При случайном приеме дозы Аведол, превышающей рекомендованную, или при проглатывании препарата ребенком, необходимо сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу для получения консультации о дальнейших действиях.
К симптомам передозировки относятся обмороки, вызванные чрезмерным снижением артериального давления, замедление сердечного ритма и в тяжелых случаях — остановка сердца.
Могут возникнуть затруднения дыхания, сужение дыхательных путей, плохое самочувствие, снижение сознания и судорожные припадки.
Пропуск приема Аведол
Если была пропущена одна доза (или несколько доз) препарата, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения Аведол
Не следует прекращать лечение без согласования с лечащим врачом. Врач порекомендует постепенно отменить Аведол, снижая дозу в течение примерно 2 недель.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Аведол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов зависят от дозы и исчезают после её уменьшения или прекращения лечения.
Некоторые побочные эффекты могут появиться в начале лечения и спонтанно исчезают в процессе терапии.

Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):

головокружение (например, при резком вставании), головная боль
заболевания сердца. Симптомы могут включать боль в груди, усталость, одышку, отёки рук и ног
снижение артериального давления. Симптомами могут быть обмороки и головокружение
ощущение слабости и утомления.

Головокружение, головная боль, а также ощущение слабости и утомления обычно бывают лёгкими и чаще возникают в начале лечения.

Часто (возникают у 1–10 из 100 пациент在玩家中):

инфекции дыхательных путей (бронхит), лёгких (пневмония), носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей). Симптомы включают свистящее дыхание, одышку, чувство сдавления в груди и боль в горле
инфекции мочевыводящих путей, которые могут вызывать проблемы с мочеиспусканием
снижение количества эритроцитов (анемия). Симптомы: ощущение усталости, бледность кожи, ощущение сердцебиения и поверхностное дыхание
увеличение массы тела
повышение уровня холестерина в крови (выявлено при анализе крови)
потеря контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом
чувство подавленности
нарушения зрения, боль или ощущение сухости глаза из-за уменьшения выработки слёз
замедление сердечного ритма
обмороки или головокружение при вставании
задержка жидкости. Симптомы: общий отёк тела, отёк отдельных частей тела, например рук, стоп, лодыжек и ног, а также увеличение объёма циркулирующей крови
проблемы с кровообращением в руках и ногах. Симптомы: холодные ладони и стопы, бледность, онемение и боль в пальцах, боль в ноге, усиливающаяся при ходьбе
проблемы с дыханием
тошнота, рвота
диарея
расстройство желудка и (или) диспепсия
боль в руках, ногах
проблемы с почками, включая изменения при мочеиспускании.

Нечасто (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

нарушения сна
обмороки
покалывание или онемение рук и ног
проблемы с кожей, включая кожные высыпания, которые могут охватывать большую часть тела, узелковые высыпания (крапивница), зуд и участки сухой кожи
нарушения проводящей системы сердца
проблемы с сердцем. Симптомы: боль в груди и одышка (стенокардия)
выпадение волос
нарушения эрекции (затруднения при достижении или поддержании эрекции).

Редко (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

снижение количества тромбоцитов. Симптомы: лёгкое появление синяков, кровотечения из носа
заложенность носа.

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

снижение количества лейкоцитов в крови. Симптомы: инфекции полости рта, дёсен, горла и лёгких
аллергические реакции (гиперчувствительность). Симптомы могут включать затруднённое дыхание или глотание из-за внезапного отёка горла или лица, а также отёки рук, стоп и лодыжек
сухость во рту
нарушения функции печени (выявлены при анализе крови)
у некоторых женщин могут возникать проблемы с удержанием мочи. После прекращения лечения состояние улучшается
импотенция
кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжёлых кожных реакций, включая обширные высыпания с пузырями и отслоением эпидермиса, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Препарат Аведол также может вызывать развитие симптомов сахарного диабета у пациентов с очень лёгкой формой диабета, называемой «скрытый диабет».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Аль. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аведол

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аведол

Активным веществом препарата является карведилол. Каждая таблетка содержит соответственно 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кросповидон CL, повидон К30, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Оболочка: HPMC 2910/гипромеллоза 3cP, HPMC 2910/гипромеллоза 6cP, HPMC 2910/гипромеллоза 50cP, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат, макрогол 8000, полидекстроза Fcc.

Как выглядит лекарство Аведол и что содержит упаковка
Таблетки 6,25 мг, покрытые оболочкой: белые, овальные, с риской деления с обеих сторон и выгравированным «6,25» на одной стороне.
Таблетки 12,5 мг, покрытые оболочкой: белые, овальные, с риской деления с обеих сторон и выгравированным «12,5» на одной стороне.
Таблетки 25 мг, покрытые оболочкой: белые, овальные, с риской деления с обеих сторон и выгравированным «25» на одной стороне.
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой.
Ответственное лицо и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Аведол, 6,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Аведол, 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Аведол, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Carvedilolum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было перечитать его снова.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарство Аведол и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Аведол
Как применять лекарство Аведол
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Аведол
Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аведол и для чего оно применяется

Аведол содержит карведилол, который относится к группе лекарственных средств, называемых альфа- и бета-адреноблокаторами. Аведол применяется при лечении высокого артериального давления и стенокардии.
Аведол также показан как поддерживающее лечение при сердечной недостаточности, улучшая её функции.

2. Важная информация перед применением лекарства Аведол

Когда не следует применять лекарство Аведол:

если пациент имеет аллергию на карведилол или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность, которая лечится преимущественно лекарствами, вводимыми внутривенно.
если у пациента в прошлом была бронхиальная астма или другое заболевание лёгких.
если у пациента имеется не леченная сердечная недостаточность или определённые нарушения в проводящей системе сердца (так называемая атриовентрикулярная блокада II или III степени, или синдром больного синусового узла).
если у пациента имеется тяжёлое нарушение функции сердца (кардиогенный шок).
если у пациента выраженная брадикардия или очень низкое артериальное давление.
если у пациента имеются тяжёлые нарушения кислотно-щелочного баланса (метаболический ацидоз).
если у пациента имеется повышенная функция надпочечников (феохромоцитома), и она не лечится никакими лекарствами.
если у пациента имеется уменьшение кровообращения в кистях и стопах, вследствие чего они становятся холодными, появляется боль или прерывистая хромота.
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени.
если пациент лечится лекарствами, вводимыми внутривенно, применяемыми при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (верапамил или дилтиазем).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Аведол необходимо обсудить это с врачом.

если у пациента имеется сердечная недостаточность с сопутствующими:
низким артериальным давлением
нарушениями кровообращения и поступления кислорода к сердцу (ишемическая болезнь сердца) и заболеваниями сосудов
и (или) нарушениями функции почек В этом случае врач должен контролировать функцию почек. Может потребоваться снижение дозы препарата.
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Аведол может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови. По этой причине необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
если у пациента имеются тяжёлые нарушения дыхания, которые не лечатся, поскольку Аведол может ухудшить затруднения дыхания.
если у пациента имеется заболевание периферических сосудов.
если пациент носит контактные линзы. Аведол может уменьшать выделение слёз.
если у пациента имеется синдром Рейно (первоначально синюшность пальцев рук или ног, затем побледнение и последующее покраснение с сопутствующей болью). Аведол может усиливать существующие симптомы.
если у пациента имеется гипертиреоз — повышенная выработка гормонов щитовидной железы, Аведол может маскировать симптомы этого состояния.
если применяется Аведол, а планируется хирургическая операция с применением лекарств для общей анестезии. Необходимо сообщить анестезиологу о применении препарата Аведол.
если у пациента имеется замедление пульса (ниже 55 ударов в минуту).
если у пациента были тяжёлые аллергические реакции (например, после укуса насекомых или приёма пищи) или если пациент прошёл или проходит курс десенсибилизирующей терапии, поскольку Аведол может уменьшать эффективность лекарств, применяемых при лечении аллергических реакций.
если у пациента имеется псориаз.
если у пациента имеется стенокардия по типу Принцметала.
если у пациента имеется феохромоцитома надпочечников.

Аведол и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарств:

Дигоксина (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности)
Рифампицина (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза)
Циметидина (препарат, применяемый при лечении язвы желудка, изжоги и заброса кислого содержимого желудка)
Циклоспорина (препарат, подавляющий иммунную систему организма с целью предотвращения отторжения органов после трансплантации, применяемый также, например, при ревматических или дерматологических проблемах)
Клонидина (препарат, применяемый для снижения артериального давления или при лечении мигрени)
Верапамила, дилтиазема, амиодарона (препараты, применяемые при лечении нерегулярного сердцебиения)
Хинидина, дизопирамида, мексилетина, пропафенона, флекаина (препараты, применяемые при лечении нерегулярного сердцебиения)
Других препаратов, снижающих артериальное давление. Аведол может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, за счёт схожего механизма действия (например, альфа-адреноблокаторов)
Инсулина или пероральных антидиабетических препаратов (препаратов, снижающих уровень сахара в крови), поскольку действие, снижающее уровень сахара в крови, может усиливаться, а симптомы гипогликемии могут быть замаскированы
Анестетиков (препаратов, применяемых при анестезии)
Симпатомиметиков (препаратов, усиливающих активность симпатической нервной системы)
Производных дигидропиридина (препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления и заболеваний сердца)
Нитратов (препаратов, применяемых при лечении заболеваний сердца), поскольку они могут вызвать резкое снижение давления, ослабляя действие Аведола
Препаратов, блокирующих нервно-мышечную проводимость (препаратов, уменьшающих мышечный тонус)
Эрготамина (противомигренозный препарат)
Некоторых обезболивающих препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), эстрогенов (гормонов) и кортикостероидов (гормонов надпочечников), поскольку они в некоторых случаях могут снижать артериальное давление, ослабляя действие Аведола
Препаратов, содержащих резерпин, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — препараты, применяемые при лечении депрессии, поскольку они могут дополнительно замедлять частоту сердечных сокращений
Флуоксетина (препарат, применяемый при лечении депрессии)
Бета-адренергических агонистов, расширяющих бронхи (препаратов, применяемых при лечении астмы), например, сальбутамол и формотерол.

Аведол, пища, напитки и алкоголь
Аведол может усиливать действие алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Существует риск вредного действия препарата на нерождённого ребёнка. Аведол может применяться во время беременности только в случае, если врач сочтёт это необходимым. Всегда необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Аведола во время беременности.
На основании результатов исследований на кормящих животных установлено, что препарат Аведол может проникать в материнское молоко, и по этой причине применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале лечения или при его изменении могут возникать головокружение и усталость.
В случае возникновения головокружения или слабости после приёма таблетки следует избегать вождения транспортных средств или работы, требующей особой концентрации.
Лекарство Аведол содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Аведол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать, запивая не менее чем половиной стакана воды. Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приёма пищи. Однако рекомендуется, чтобы пациенты с сердечной недостаточностью принимали таблетки во время еды, с целью уменьшения риска головокружения при резком вставании.
Таблетки Аведол доступны в следующих дозировках:
6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг
Высокое артериальное давление:
Обычно применяемая доза — 1 таблетка Аведола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых 2 дней лечения, затем 2 таблетки Аведола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в сутки. Можно также применять другие доступные дозировки Аведола.
Стенокардия:
Обычно применяемая доза — 1 таблетка Аведола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) два раза в сутки в течение 2 дней, затем 2 таблетки Аведола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) два раза в сутки. Можно также применять другие доступные дозировки Аведола.
Сердечная недостаточность:
Обычно применяемая доза — половина таблетки Аведола 6,25 мг (что соответствует 3,125 мг карведилола) два раза в сутки в течение 2 недель. Доза может постепенно увеличиваться врачом, обычно с интервалами в две недели.
Однако в некоторых случаях доза может быть уменьшена или увеличена, решение о чём принимает врач.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы Аведола
При приёме большей дозы Аведола, чем рекомендовано, или при проглатывании препарата ребёнком необходимо сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
К симптомам передозировки относятся обмороки, вызванные чрезмерным снижением артериального давления, замедленное сердцебиение и в тяжёлых случаях — остановка сердца.
Могут возникнуть затруднения дыхания, сужение дыхательных путей, плохое самочувствие, снижение сознания и судороги.
Пропуск приёма Аведола
При пропуске дозы (или нескольких доз) препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма Аведола
Не следует прекращать лечение без консультации с лечащим врачом. Врач порекомендует постепенно отменять Аведол, снижая дозу в течение примерно 2 недель.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Большинство побочных действий зависят от дозы, и симптомы исчезают после снижения дозы или прекращения лечения. Некоторые побочные действия могут возникать в начале лечения и исчезать спонтанно в ходе лечения.
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):

головокружение (например, при резком вставании), головная боль
заболевания сердца. Симптомы могут включать боль в груди, усталость, одышку и отёки рук и ног
снижение артериального давления. Симптомами могут быть обмороки и головокружение
ощущение слабости и усталости.

Головокружение, головная боль, ощущение слабости и усталости обычно бывают лёгкими и чаще возникают в начале лечения.
Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

инфекции дыхательных путей (бронхит), лёгких (пневмония), носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей). К симптомам относятся свистящее дыхание, одышка, ощущение сдавления в груди и боль в горле
инфекции мочевыводящих путей, которые могут вызывать проблемы с мочеиспусканием
снижение количества эритроцитов (анемия). Симптомы: ощущение усталости, бледность кожи, ощущение сердцебиения и поверхностное дыхание
увеличение массы тела
повышение уровня холестерина в крови (выявлено при анализе крови)
потеря контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом
чувство подавленности
нарушения зрения, боль или ощущение сухости глаз из-за уменьшения выделения слёз
замедленное сердцебиение
обмороки или головокружение при вставании
задержка жидкости. Симптомы: общий отёк тела, отёк частей тела, например, рук, стоп, лодыжек и ног, а также увеличение объёма крови в организме
проблемы с кровообращением в руках и ногах. Симптомы: холодные ладони и стопы, бледность, покалывание и боль в пальцах, боль в ноге, которая усиливается при ходьбе
проблемы с дыханием
тошнота, рвота
диарея
расстройство желудка и (или) диспепсия
боль в руках, стопах
проблемы с почками, включая изменения при мочеиспускании.

Нечасто (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

нарушения сна
обмороки
покалывание или онемение рук и ног
проблемы с кожей, включая кожные высыпания, которые могут охватывать большую часть тела, узелковые высыпания (крапивница), зуд и участки сухой кожи
нарушения проводящей системы сердца
проблемы с сердцем. Симптомы: боль в груди и одышка (стенокардия)
выпадение волос
нарушения эрекции (трудности с достижением или поддержанием эрекции).

Редко (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

снижение количества тромбоцитов. Симптомы: легко появляющиеся синяки и кровотечения из носа
заложенность носа.

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

снижение количества лейкоцитов в крови. Симптомы: инфекции полости рта, дёсен, горла и лёгких
аллергические реакции (повышенная чувствительность). Симптомы могут включать затруднения дыхания или глотания, вызванные быстрым отёком горла или лица, или отёки рук, стоп и лодыжек
сухость во рту
нарушения функции печени (выявлены при анализе крови)
у некоторых женщин могут возникнуть проблемы с удержанием мочи. После прекращения приёма препарата состояние улучшается
импотенция
кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжёлых кожных реакций, включая обширные высыпания с пузырями и отслоение эпидермиса, особенно в области рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Аведол также может вызывать развитие симптомов сахарного диабета у пациентов, имеющих очень лёгкую форму диабета, называемую «скрытый диабет».
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этом вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аведол

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Маркировка на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аведол

Активным веществом препарата является карведилол. Каждая таблетка содержит соответственно 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кросповидон CL, повидон К30, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Оболочка: HPMC 2910/гипромеллоза 3cP, HPMC 2910/гипромеллоза 6cP, HPMC 2910/гипромеллоза 50cP, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат, макрогол 8000, полидекстроза Fcc.