Аурроверин mr

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ауроверин MR, 200 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Мебеверини гидрохлоридум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ауроверин MR и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Ауроверин MR
3. Как принимать препарат Ауроверин MR
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Ауроверин MR
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ауроверин MR и для чего он применяется

Препарат Ауроверин MR содержит действующее вещество под названием мебеверина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками.
Этот препарат применяется для лечения симптомов синдрома раздражённого кишечника у взрослых. Это очень распространённое состояние, вызывающее спазмы и боль в кишечнике. Кишечник представляет собой длинную мышечную трубку, по которой продвигается переваренная пища. Когда мышцы кишечника сильно сокращаются, возникает боль. Данный препарат действует, уменьшая спазмы, боль и другие симптомы синдрома раздражённого кишечника.
Симптомы синдрома раздражённого кишечника включают:

• боли и спазмы в животе
• вздутие живота и повышенное газообразование
• диарею, запоры или оба этих состояния
• мелкие, твёрдые испражнения шаровидной формы или в виде лент.

Симптомы могут различаться у разных людей. Обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы не улучшаются через некоторое время, появляются новые симптомы или симптомы вызывают у вас беспокойство.
Диета и образ жизни могут помочь в лечении синдрома раздражённого кишечника
Изменение рациона питания может положительно повлиять на уменьшение симптомов синдрома раздражённого кишечника. Если вы заметили, что определённые продукты вызывают симптомы, попробуйте исключить их из рациона. Диета с высоким содержанием клетчатки может помочь, но проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.
Некоторые считают, что расслабление может способствовать уменьшению симптомов синдрома раздражённого кишечника. Вы можете проверить, поможет ли вам выделение нескольких минут ежедневно на расслабление и отдых для уменьшения симптомов.

2. Важная информация перед применением препарата Ауроверин MR

Когда не следует принимать препарат Ауроверин MR

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид мебеверина или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника).

Не следует принимать этот препарат, если у пациента имеется одно из вышеуказанных состояний, и необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие препарата Ауроверин MR с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Имеется ограниченная информация о безопасности применения мебеверина у беременных женщин. Врач может порекомендовать прекратить применение мебеверина до наступления беременности или сразу после её наступления и назначить вместо него другой препарат.
Мебеверин не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что этот препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами.

Препарат Ауроверин MR содержит сахарозу
Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать лекарство Ауроверин MR

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Ауроверин MR может применяться у взрослых.
• Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы нельзя жевать или разгрызать. В противном случае препарат будет всасываться в организме слишком быстро и не подействует должным образом.

Обычно рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 200 мг 2 раза в сутки. Одну капсулу следует принимать утром и одну — вечером.
Приём дозы лекарства Ауроверин MR, превышающей рекомендованную
Если пациент или кто-либо другой принял слишком большую дозу препарата (передозировка), необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Следует взять с собой упаковку лекарства.
Пропуск приёма лекарства Ауроверин MR
Если пациент забыл принять капсулу, он должен сделать это, как только вспомнит.
Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма лекарства Ауроверин MR
Не следует прекращать приём этого препарата без предварительного обсуждения с врачом, даже если чувствуется улучшение состояния.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента возникнут тяжелые побочные действия, необходимо прекратить прием препарата.
Следует немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу, если это необходимо.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как кожная сыпь (отек), отек лица, шеи, языка или горла, вызывающие затруднения при дыхании или глотании.

Другие побочные действия
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кожная сыпь, покраснение и (или) зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ауроферин MR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Блистер:
Не хранить при температуре выше 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Бутылка HDPE:
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
После первого вскрытия бутылки HDPE использовать в течение 3 месяцев.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Auroverin MR
Активным веществом препарата является мебеверина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг
мебеверина гидрохлорида.
Другие компоненты:
Начинка капсулы: гранулы сахарозы (сахароза, кукурузный крахмал), повидон, гипромеллоза.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
Оболочка пеллет: этилцеллюлоза, макрогол, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Auroverin MR и что содержит упаковка
Капсулы препарата — это твёрдые желатиновые капсулы с кремовым корпусом и кремово-белой крышечкой,
заполненные белыми или слегка беловатыми сферическими пеллетами.
Капсулы с модифицированным высвобождением выпускаются в упаковках, содержащих блистеры и флаконы
из HDPE.
Размеры упаковок:
Блистеры: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 капсул.
Флакон HDPE: 250 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, помещение 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Промышленная зона Халь-Фар, Халь-Фар
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия: Mebeverine AB 200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte / gélules à libération
modifiée / Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Германия: Mebeverin PUREN 200 mg Retardkapseln
Нидерланды: Mebeverine HCl Aurobindo Retard 200 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
Польша: Auroverin MR