Аугментин mff

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Аугментин МФФ, (400 мг + 57 мг)/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед применением этого лекарства у ребенка необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции,
так как она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат обычно назначается детям. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же, как у данного ребенка.
• Если у ребенка появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Аугментин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Аугментин
3. Как применять лекарство Аугментин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Аугментин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аугментин и для чего оно применяется

Аугментин МФФ — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием в отношении бактерий, вызывающих инфекции.
Аугментин МФФ содержит два различных лекарственных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть подавлено (инактивировано). Второе действующее вещество (клавулановая кислота) препятствует такой инактивации.
Аугментин МФФ применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Информация, важная перед применением лекарства Аугментин

Когда не следует давать ребенку лекарство Аугментин

• Если у пациента ранее была выявлена аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), связанные с применением антибиотиков.

Если вышеперечисленные обстоятельства относятся к лечению ребенка, не следует давать ему лекарство
Аугментин. В случае сомнений перед началом применения лекарства Аугментин
необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аугментин ребенку необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у него инфекционный мононуклеоз;
• он проходит лечение по поводу заболеваний печени или почек;
• он испытывает нарушения мочеиспускания.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к лечению ребенка, необходимо проконсультироваться
с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения лекарства Аугментин.
В некоторых случаях врач может определить, какой тип бактерий вызвал инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов, ребенку может быть назначен Аугментин в другой дозе или другое лекарство.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Применение лекарства Аугментин может усугубить течение некоторых заболеваний или вызвать
тяжелые побочные эффекты, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо
внимательно следить, не появляются ли у ребенка в период применения лекарства Аугментин
определенные симптомы, чтобы снизить риск возникновения возможных проблем. См. «Симптомы,
на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Исследования крови и мочи
Если у ребенка планируются исследования крови (например, анализ на эритроциты или функции печени) или
анализы мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что он принимает лекарство Аугментин.
Аугментин может влиять на результаты таких анализов.
Лекарство Аугментин и другие лекарства
Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он будет принимать.
Если одновременно с лекарством Аугментин ребенок получает аллопуринол (применяется при подагре),
возможно более вероятное появление кожных аллергических реакций.
Если ребенок получает пробенецид (применяется при подагре), лечащий врач может
принять решение о корректировке дозы лекарства Аугментин.
Если одновременно с лекарством Аугментин применяются препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин),
может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
Аугментин может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении опухолей
или ревматических заболеваний).
Аугментин может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики
отторжения трансплантата).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Аугментин может вызывать побочные эффекты и симптомы, нарушающие способность
управления транспортными средствами.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами,
если он не чувствует себя хорошо.
Лекарство Аугментин содержит аспартам, бензиловый спирт и мальтодекстрин
Это лекарство содержит 2,5 мг аспартама в 1 мл. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть
вреден для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ) — редким генетическим заболеванием, при котором
фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Аугментин содержит следовые количества бензилового спирта. Бензиловый спирт может
вызывать аллергические реакции.
Аугментин содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если у ребенка ранее диагностировали
непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением лекарства.

3. Как применять лекарство Аугментин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Обычно данная суспензия не рекомендуется для применения у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы устанавливаются в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

• Лечащий врач назначит дозу препарата Аугментин, которую следует давать ребёнку.
• Упаковка препарата может включать пластиковую мерную ложку или дозирующий шприц. Их необходимо использовать для точного дозирования препарата ребёнку. Инструкция по применению дозирующего шприца приведена в конце данной инструкции.
• Рекомендуемая доза — (25 мг + 3,6 мг)/кг массы тела/сутки (0,4 мл суспензии/кг массы тела/сутки) до (45 мг + 6,4 мг)/кг массы тела/сутки (0,6 мл суспензии/кг массы тела/сутки), разделённая на два приёма.
• Повышенная доза — до (70 мг + 10 мг)/кг массы тела/сутки (1,0 мл суспензии/кг массы тела/сутки), разделённая на два приёма.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у ребёнка, проходящего лечение, имеются заболевания почек, доза препарата может быть уменьшена. Лечащий врач может назначить другую дозу препарата Аугментин или иной препарат.
• Если у ребёнка, проходящего лечение, имеется заболевание печени, могут чаще проводиться анализы крови для контроля функции печени.

Как применять препарат Аугментин

• Перед применением каждой дозы бутылочку следует тщательно взбалтывать.
• Применять в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, следует соблюдать равные интервалы, не менее 4 часов. Не следует давать две дозы в течение одного часа.
• Не следует применять препарат Аугментин дольше чем в течение 2 недель. Если состояние ребёнка не улучшается, необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение препарата Аугментин в дозе, превышающей рекомендованную
Если ребёнку была применена доза препарата Аугментин, превышающая рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой бутылочку с препаратом, чтобы показать её врачу.
Пропуск приёма препарата Аугментин
Если была пропущена доза препарата, её следует дать ребёнку как можно скорее после вспоминания. Не следует давать следующую дозу слишком рано, необходимо выждать около 4 часов перед следующим приёмом. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аугментин
Следует продолжать применение препарата Аугментин до окончания курса лечения, даже если ребёнок почувствует себя лучше. Все дозы необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• васкулит, который может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся точек на коже, но может затрагивать и другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
• отек, иногда охватывающий лицо или горло (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если у ребенка, получающего лечение, появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно
обратиться к врачу. Следует прекратить применение препарата Аугментин МФФ.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно со слизью и примесью крови, боль в животе и (или) лихорадку.
Лекарственно-индуцированный энтероколит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколит наблюдался преимущественно у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Острый панкреатит
Если у пациента возникает сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Если у ребенка, проходящего лечение, появился любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее
обратиться к лечащему врачу для получения консультации.
Частые побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• молочница (кандидоз — грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз; в таком случае препарат Аугментин МФФ следует принимать перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• высыпания на коже, зуд
• возвышающаяся, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени.

Редкие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов:

• высыпания на коже, которые могут сопровождаться пузырьками и напоминать мишени (темное пятно в центре, окруженное светлым кольцом и темным ободком по краю — мультиформная эритема); если у пациента появился любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Редкие побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)
• снижение количеств游戏副本

5. Как хранить лекарство Аугментин МФФ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Сухой порошок
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Приготовленная суспензия
Готовую к употреблению суспензию (лекарство после добавления воды) следует хранить в холодильнике
(при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать.
Срок годности приготовленной суспензии — 7 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аугментин

• Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый мл приготовленной оральной суспензии содержит 80 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и 11,4 мг клавулановой кислоты в виде калия клавуланата.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), ксантановая камедь, диоксид кремния, коллоидный безводный диоксид кремния, янтарная кислота, гипромеллоза, апельсиновый ароматизатор 1 сухой* (содержащий бензиловый спирт), апельсиновый ароматизатор 2 сухой*, малиновый ароматизатор сухой*, ароматизатор Golden Syrup сухой* (*также содержащий мальтодекстрин).
• Дополнительная информация об аспартаме, бензиловом спирте и мальтодекстрине — см. пункт 2.

Как выглядит лекарство Аугментин и что содержит упаковка
Лекарство Аугментин (400 мг + 57 мг)/5 мл порошок для приготовления оральной суспензии представляет собой белый до белесоватого порошка, выпускаемый в бутылочке из бесцветного стекла. После добавления воды бутылочка содержит соответственно 35 мл, 70 мл или 140 мл белой до светло-коричневой смеси, называемой суспензией.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ирландия
Производитель
Glaxo Wellcome Production, ZI de la Peyenniere, 53100 Mayenne Cedex, Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Ржимовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия – Augmentin 400 мг/57 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь со вкусом смешанных фруктов
Болгария – Аугментин 400 мг/57 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии
Хорватия – Augmentin 400 мг + 57 мг/5 мл порошок для оральной суспензии со вкусом фруктов
Кипр – Augmentin Mixed Fruit
Чехия – Augmentin
Эстония – Augmentin Fruit
Франция – Augmentin 80 мг - 11,4 мг на мл порошок для приготовления пероральной суспензии
Греция – Augmentin MF
Германия – Augmentan Kindersaft
Венгрия – Augmentin Duo
Ирландия – Augmentin Duo Mixed Fruit
Италия – Augmentin
Латвия – Augmentin Fruit 400 мг/57 мг/5 мл pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Литва – Augmentin
Мальта – Augmentin Duo Mixed Fruit
Норвегия – Augmentin
Польша – Augmentin
Португалия – Augmentin Duo
Румыния – Augmentin FP
Словакия – Augmentin DUO со вкусом смешанных фруктов
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) – Augmentin Duo
Медицинское образование
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда инфекции, вызванные бактериями, не поддаются лечению антибиотиками.
Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие рекомендации поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут ослабить действие антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение необходимого количества дней. Следует внимательно прочитать инструкции, приведённые в листке-вкладыше, и, если какие-либо из них непонятны, попросить лечащего врача или фармацевта разъяснить.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Его следует принимать исключительно для лечения инфекции, на которую был прописан антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения, проведённого по назначению врача, остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку, которая их примет, для правильного уничтожения.

Инструкция по приготовлению лекарства к применению
Отвинтить колпачок. Перед использованием необходимо проверить, не нарушена ли защитная плёнка на бутылке. Закрутить колпачок.

1. Встряхните бутылку с лекарством, чтобы ослабить порошок.

2. Отвинтите колпачок.

3. Снимите защитную плёнку.

4. Добавьте воду (объём указан ниже). Закрутите колпачок, переверните бутылку и тщательно встряхните.

Альтернативный способ приготовления суспензии: наполнить бутылку водой до уровня немного ниже отметки,
указанной на этикетке бутылки или на самой бутылке. Закрутить колпачок, перевернуть бутылку и тщательно
встряхнуть, затем долить воду точно до уровня, отмеченного риской. Снова закрутить
колпачок, перевернуть бутылку и ещё раз тщательно встряхнуть.

5. Готовую к употреблению суспензию (лекарство после добавления воды) необходимо хранить в холодильнике. Перед каждым применением бутылку необходимо встряхивать. Приготовленную суспензию следует использовать в течение 7 дней.

Инструкция по использованию дозирующей шприц-ручки
Упаковка лекарства может поставляться с дозирующей шприц-ручкой. Дозирующая шприц-ручка
предназначена для перорального применения препарата Аугментин.
Шприц-ручку следует использовать только для введения препарата Аугментин. Нельзя использовать её для
введения других лекарств, поскольку нанесённая на ней шкала градуировки специфична для продукта Аугментин.
Дозирующая шприц-ручка поставляется с адаптером, позволяющим соединить её с бутылкой.
На дозирующей шприц-ручке для перорального применения нанесена шкала, позволяющая
отмерить требуемую дозу в миллилитрах (мл). Ребёнку необходимо давать дозу, назначенную врачом.
Перед использованием необходимо убедиться, что в шприц-ручке и адаптере отсутствуют
посторонние загрязнения. При необходимости их следует промыть чистой водой.

1. Перед каждым применением хорошо встряхнуть бутылку с суспензией.
2. Снять адаптер с шприц-ручки. Крепко держа бутылку, плотно вставить адаптер в горлышко бутылки (оставить адаптер в горлышке бутылки, не вынимать).

3. Вставить наконечник шприц-ручки в углубление адаптера и убедиться, что он надёжно зафиксирован.

4. Перевернуть бутылку вверх дном, удерживая шприц-ручку. Медленно потянуть поршень шприц-ручки вниз, пока не будет набрана доза лекарства, назначенная врачом.

5. Перевернуть бутылку (горлышком вверх) и вынуть шприц-ручку из адаптера.

6. Чтобы дать лекарство ребёнку, осторожно поместить наконечник шприц-ручки в рот ребёнка, затем, медленно нажимая на поршень, аккуратно ввести суспензию. (Если для введения назначенной дозы требуется больше одной шприц-ручки, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3, 4, 5 и 6).

7. После использования шприц-ручку тщательно промыть чистой водой. Оставить до полного высыхания перед следующим использованием.

8. Закрутить колпачок.

9. Готовую к употреблению суспензию (лекарство после добавления воды) необходимо хранить в холодильнике. Перед каждым применением бутылку необходимо встряхивать. Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней.