Augmentin MFF

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Augmentin MFF, (400 mg + 57 mg)/5 ml, polvere per sospensione orale
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a somministrare questo medicinale al bambino,
poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è generalmente prescritto per i bambini. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali a quelli del bambino in trattamento.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel bambino, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Augmentin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Augmentin
3. Come prendere Augmentin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Augmentin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Augmentin e a cosa serve

Augmentin è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni.
Augmentin contiene due principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene
al gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, il cui effetto può talvolta essere bloccato
(inattivato). L'altro principio attivo (acido clavulanico) contrasta questa inattivazione.
Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni:

• infezioni dell'orecchio medio e dei seni paranasali
• infezioni delle vie respiratorie
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, inclusi gli ascessi odontoiatrici
• infezioni delle ossa e delle articolazioni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Augmentin

Quando non somministrare il medicinale Augmentin al bambino

• Se il paziente è allergico all'amoxicillina, all'acido clavulanico, alle penicilline o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se in precedenza il paziente ha manifestato gravi reazioni allergiche a qualsiasi altro antibiotico. Tali reazioni possono includere eruzioni cutanee o gonfiore del viso o della gola.
• Se in precedenza il paziente ha avuto disturbi della funzionalità epatica o ittero (colorazione gialla della pelle) associati all'assunzione di un antibiotico.

Se una delle suddette condizioni riguarda il bambino in trattamento, non somministrare il medicinale
Augmentin. In caso di dubbi, prima di iniziare il trattamento con Augmentin
è necessario consultare il medico curante o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare la somministrazione di Augmentin al bambino, è necessario consultare il medico
curante, il farmacista o l'infermiere se:

• il bambino soffre di mononucleosi infettiva
• è in trattamento per una malattia epatica o renale
• emette urine in modo irregolare.

In caso di dubbi su eventuali condizioni sopra elencate riguardanti il bambino in trattamento, è necessario consultare
il medico curante o il farmacista prima di iniziare la somministrazione di Augmentin.
In alcuni casi, il medico può effettuare esami per identificare il tipo di batteri responsabili dell'infezione.
In base ai risultati, il bambino potrebbe ricevere Augmentin in una diversa dose o un altro medicinale.
Effetti indesiderati da tenere sotto controllo
L'assunzione di Augmentin può aggravare alcune malattie o causare gravi effetti indesiderati,
tra cui reazioni allergiche, convulsioni e infiammazione del colon. È importante osservare attentamente
se durante il trattamento con Augmentin il bambino manifesti determinati sintomi, al fine di ridurre
il rischio di eventuali complicazioni. Vedere ‘Effetti indesiderati da tenere sotto controllo’ nel punto 4.
Esami del sangue e delle urine
Se al bambino devono essere effettuati esami del sangue (come esami dei globuli rossi o esami
della funzionalità epatica) o esami delle urine (per il glucosio), è necessario informare il medico o l'infermiere
che il bambino sta assumendo Augmentin. Augmentin infatti può influire sui risultati di tali esami.
Augmentin e altri medicinali
Informare il medico curante o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti dal bambino,
di quelli assunti di recente o di quelli che dovrà assumere in futuro.
Se il bambino assume contemporaneamente allopurinolo (utilizzato nella gotta),
è più probabile che manifesti reazioni allergiche cutanee.
Se il bambino assume probenecid (utilizzato nella gotta), il medico curante potrebbe decidere
di modificare la dose di Augmentin.
Se contemporaneamente ad Augmentin vengono somministrati medicinali che riducono la coagulazione del sangue
(ad esempio warfarin), potrebbe essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue.
Augmentin può influire sull'effetto del metotrexato (medicinale utilizzato nel trattamento dei tumori
o delle malattie reumatiche).
Augmentin può influire sull'effetto del micofenolato mofetile (medicinale utilizzato per prevenire
il rigetto dei trapianti).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando
una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Augmentin può causare effetti indesiderati e sintomi che alterano la capacità di guidare veicoli.
Il paziente non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari, a meno che non si senta bene.
Augmentin contiene aspartame, alcool benzilico e maltodestrina
Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per 1 ml. L'aspartame è una fonte di fenilalanina.
Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica
in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Augmentin contiene tracce di alcool benzilico. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
Augmentin contiene maltodestrina (glucosio). Se in precedenza è stata diagnosticata al bambino
un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere Augmentin

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista.
Adulti e bambini con peso corporeo di 40 kg o superiore

• Questa sospensione non è generalmente raccomandata per l'uso negli adulti e nei bambini con peso corporeo uguale o superiore a 40 kg. Si consiglia di consultare il medico curante o il farmacista.

Bambini con peso corporeo inferiore a 40 kg
Tutte le dosi sono calcolate in base al peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi.

• Il medico curante indicherà la dose di Augmentin da somministrare al bambino.
• La confezione del medicinale può essere fornita con un cucchiaio graduato in plastica o una siringa dosatrice. Utilizzarli per somministrare al bambino la dose corretta. Le istruzioni per l'uso della siringa dosatrice sono riportate alla fine di questo foglio illustrativo.
• Dose raccomandata – (25 mg + 3,6 mg)/kg di peso corporeo/die (0,4 ml di sospensione/kg di peso corporeo/die) fino a (45 mg + 6,4 mg)/kg di peso corporeo/die (0,6 ml di sospensione/kg di peso corporeo/die), da assumersi in due dosi frazionate.
• Dose più elevata – fino a (70 mg + 10 mg)/kg di peso corporeo/die (1,0 ml di sospensione/kg di peso corporeo/die), da assumersi in due dosi frazionate.

Pazienti con malattie renali ed epatiche

• Se il bambino in trattamento ha problemi renali, la dose di medicinale può essere ridotta. Il medico curante potrebbe prescrivere una dose diversa di Augmentin o un altro medicinale.
• Se il bambino in trattamento ha problemi epatici, potrebbero essere richiesti controlli ematici più frequenti per verificare il funzionamento del fegato.

Come assumere Augmentin

• Prima di somministrare ogni dose, agitare bene il flacone.
• Assumere all'inizio del pasto o subito prima del pasto.
• Mantenere intervalli regolari di almeno 4 ore tra le dosi somministrate nel corso della giornata. Non somministrare due dosi entro l'arco di un'ora.
• Non somministrare Augmentin a un bambino per più di 2 settimane. Se il bambino non si sente ancora bene, contattare nuovamente il medico.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Augmentin
Se è stata somministrata al bambino una dose di Augmentin superiore a quella raccomandata, potrebbero manifestarsi sintomi
come irritazione gastrica e intestinale (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Rivolgersi immediatamente
al medico curante, portando con sé il flacone del medicinale da mostrare al medico.
Dimenticanza di una dose di Augmentin
Se si è dimenticata la somministrazione di una dose al bambino, somministrarla non appena ci si ricorda. Non
somministrare la dose successiva troppo presto, ma attendere circa 4 ore prima di somministrare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Augmentin
Continuare a somministrare Augmentin fino al termine del trattamento, anche se il
bambino si sente meglio. Tutte le dosi sono necessarie per combattere l'infezione. Se alcune
batteri sopravvivono, potrebbero causare una recidiva dell'infezione.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Disturbi da tenere sotto controllo
Reazioni di ipersensibilità:

• eruzioni cutanee
• vasculite, che possono manifestarsi come punti rossi o violacei rilevati sulla pelle, ma che possono coinvolgere anche altri organi
• febbre, dolore articolare, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, talvolta coinvolgente il viso o la gola (angioedema), con difficoltà respiratorie
• svenimenti
• dolore al torace legato a una reazione allergica, che potrebbe essere un segno di allergia associata a infarto cardiaco (sindrome di Kounis).

Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta nel bambino in trattamento, occorre contattare immediatamente il medico. Si deve interrompere l’assunzione del medicinale Augmentin.
Colite
Infiammazione del colon che provoca diarrea acquosa, solitamente con sangue e muco, dolore addominale e (o) febbre.
Enterocolite indotta da farmaci (in inglese: drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
L’enterocolite indotta da farmaci si è verificata principalmente in bambini trattati con amoxicillina e acido clavulanico. Si tratta di un tipo di reazione allergica il cui sintomo principale è il vomito ripetuto (1-4 ore dopo l’assunzione del farmaco). Altri sintomi possono includere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.
Pancreatite acuta
Se il paziente manifesta un forte dolore persistente nell’area dello stomaco, potrebbe trattarsi di un segno di pancreatite acuta.
Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta nel bambino in trattamento, occorre contattare il medico curante il più rapidamente possibile per ottenere consigli.
Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• mughetto (candidosi – infezioni da lieviti della vagina, della bocca o delle pieghe cutanee)
• nausea, in particolare con dosi elevate; in tal caso, si raccomanda di assumere Augmentin prima dei pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti:

• eruzione cutanea, prurito
• eruzione rilevata e pruriginosa (orticaria)
• dispepsia
• vertigini
• cefalea.

Effetti indesiderati non comuni che possono manifestarsi negli esami del sangue:

• aumento dell’attività di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti:

• eruzione cutanea, che può presentarsi con vescicole e apparire come piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un alone chiaro con un anello scuro lungo il bordo – eritema multiforme); se uno qualsiasi di questi sintomi viene osservato nel paziente, è necessario contattare urgentemente il medico.

Effetti indesiderati rari che possono apparire negli esami del sangue:

• ridotto numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• ridotto numero di globuli bianchi.

Effetti indesiderati con frequenza non nota
La frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

• Reazioni di ipersensibilità (vedi sopra).
• Colite (vedi sopra).
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).
• Gravi reazioni cutanee:
  • eruzione cutanea diffusa, con comparsa di vescicole e distacco della pelle, specialmente intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e forma più grave con distacco esteso della pelle (oltre il 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica)
  • eruzione cutanea rossa diffusa con piccole vescicole piene di pus (dermatite bollosa esfoliativa)
  • eruzione rossa squamosa con ispessimenti sottocutanei e vescicole (eritema multiforme acuto generalizzato)
  • sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ingrandimento dei linfonodi e risultati anomali degli esami del sangue (incluso aumento dei globuli bianchi (eosinofilia) e aumento dell’attività degli enzimi epatici); reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (in inglese: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
  • eruzione rossa, solitamente osservata su entrambi i glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sotto le ascelle e sul collo (eruzione simmetrica, da sudorazione e da flessione indotta da farmaco, in inglese: SDRIFE).

Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta nel bambino in trattamento, occorre contattare immediatamente il medico.

• Eruzioni vescicolose disposte ad anello con croste nella parte centrale o simili a una collana di perle (dermatosi IgA lineare).
• Epatite.
• Ictericia, causata dall’aumento della concentrazione di bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato) nel sangue, che può provocare colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi.
• Nefrite tubulare.
• Prolungamento del tempo di coagulazione del sangue.
• Agitazione motoria.
• Convulsioni (in persone che assumono alte dosi di Augmentin o che soffrono di malattie renali).
• Lingua nera, dall’aspetto peloso.
• Macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimovibili con lo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono manifestarsi negli esami del sangue o delle urine:

• riduzione marcata del numero di globuli bianchi
• ridotto numero di globuli rossi (anemia emolitica)
• cristalli nelle urine, che possono causare un danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso di questo medicinale.

5. Come conservare il medicinale Augmentin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Polvere secca
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non conservare
a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la sigla
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Sospensione ricostituita
La sospensione ricostituita (medicinale dopo l’aggiunta dell’acqua) deve essere conservata in frigorifero
(a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C). Non congelare.
Periodo di validità della sospensione ricostituita – 7 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Augmentin

• Le sostanze attive sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni ml della sospensione orale pronta all'uso contiene 80 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrata e 11,4 mg di acido clavulanico sotto forma di clavulanato di potassio.
• Altri componenti sono: aspartame (E 951), gomma xantana, biossido di silicio, silice colloidale anidra, acido succinico, ipromellosa, aroma arancio 1 secco* (contenente alcol benzilico), aroma arancio 2 secco*, aroma lampone secco*, aroma Golden Syrup secco* (*contenente anche maltodestrina).
• Ulteriori informazioni riguardo all’aspartame, all’alcol benzilico e alla maltodestrina – vedere punto 2.

Aspetto di Augmentin e contenuto della confezione
Augmentin (400 mg + 57 mg)/5 ml polvere per sospensione orale è una polvere da bianca a bianco-crema, disponibile in flacone di vetro incolore. Dopo l’aggiunta di acqua, il flacone contiene rispettivamente 35 ml, 70 ml o 140 ml di una miscela da bianca a leggermente bruna chiamata sospensione.
Non tutte le confezioni descritte potrebbero essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Irlanda
Produttore
Glaxo Wellcome Production, ZI de la Peyenniere, 53100 Mayenne Cedex, Francia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
GSK Services Sp. z o.o.
Ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (22) 576-90-00
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi dell’Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Austria – Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Multifruchtgeschmack
Bulgaria – Аугментин 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Croazia – Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća
Cipro – Augmentin Mixed Fruit
Repubblica Ceca – Augmentin
Estonia – Augmentin Fruit
Francia – Augmentin 80 mg - 11.4 mg par ml Poudre pour suspension buvable
Grecia – Augmentin MF
Germania – Augmentan Kindersaft
Ungheria – Augmentin Duo
Irlanda – Augmentin Duo Mixed Fruit
Italia – Augmentin
Lettonia – Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lituania – Augmentin
Malta – Augmentin Duo Mixed Fruit
Norvegia – Augmentin
Polonia – Augmentin
Portogallo – Augmentin Duo
Romania – Augmentin FP
Slovacchia – Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia
Regno Unito (Irlanda del Nord) – Augmentin Duo
Educazione medica
Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche. Non sono efficaci nel trattamento delle infezioni virali.
A volte le infezioni causate da batteri non rispondono al trattamento antibiotico.
Una delle cause più comuni di questo fenomeno è la resistenza dei batteri all’antibiotico somministrato.
Ciò significa che i batteri possono sopravvivere o moltiplicarsi nonostante l’uso dell’antibiotico.
I batteri possono sviluppare resistenza agli antibiotici per molteplici ragioni. Un uso corretto degli antibiotici può aiutare a ridurre la possibilità che si sviluppi resistenza batterica.
L’antibiotico prescritto dal medico curante è destinato esclusivamente al trattamento della malattia attualmente presente. Prestare attenzione ai seguenti consigli aiuterà a prevenire lo sviluppo di batteri resistenti che potrebbero ostacolare l’efficacia dell’antibiotico.

1. È molto importante assumere l’antibiotico nella dose corretta, al momento giusto e per il numero di giorni prescritto. Leggere attentamente le istruzioni contenute nel foglio illustrativo e, in caso di dubbi, chiedere al medico curante o al farmacista di chiarirli.
2. Il paziente non deve assumere un antibiotico se non gli è stato specificamente prescritto. Deve assumerlo esclusivamente per trattare l’infezione per cui gli è stato prescritto.
3. Il paziente non deve assumere un antibiotico prescritto a un’altra persona, anche se questa aveva un’infezione simile.
4. Non si devono dare ad altre persone antibiotici prescritti per il paziente.
5. Se dopo aver completato il trattamento prescritto dal medico curante rimangono ancora antibiotici, questi devono essere restituiti alla farmacia, che provvederà alla loro corretta eliminazione.

Istruzioni per la preparazione del medicinale per l’uso
Staccare il tappo. Prima dell’uso verificare che la pellicola di sicurezza sul flacone non sia stata danneggiata. Riavvitare il tappo.

1. Agitare il flacone per allentare la polvere.

2. Staccare il tappo.

3. Rimuovere la pellicola di sicurezza.

4. Aggiungere acqua (il volume è indicato di seguito). Riavvitare il tappo, capovolgere il flacone e agitare bene.

Modalità alternativa di preparazione della sospensione: riempire la bottiglia con acqua fino a un livello leggermente al di sotto della linea indicata sull'etichetta della bottiglia o sulla bottiglia stessa. Chiudere il tappo, capovolgere la bottiglia e agitare accuratamente, quindi aggiungere acqua esattamente fino al livello indicato dalla linea. Chiudere nuovamente il tappo, capovolgere la bottiglia e agitare nuovamente accuratamente.

5. La sospensione pronta all'uso (medicinale dopo l'aggiunta dell'acqua) deve essere conservata in frigorifero. Agitare la bottiglia prima di ogni utilizzo. La sospensione preparata deve essere utilizzata entro 7 giorni.

Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice
La confezione del medicinale può essere fornita con una siringa dosatrice. La siringa dosatrice è
destinata alla somministrazione orale del medicinale Augmentin.
La siringa deve essere utilizzata esclusivamente per la somministrazione del medicinale Augmentin. Non deve essere utilizzata per somministrare altri medicinali poiché la scala graduata stampata è specifica per il prodotto Augmentin.
La siringa dosatrice viene fornita con un connettore che permette di collegarla alla bottiglia.
Sulla siringa dosatrice per somministrazione orale è stampata una scala graduata che consente di misurare la dose richiesta in millilitri (ml). Somministrare al bambino la dose prescritta dal medico.
Prima dell'uso, verificare che non vi siano contaminazioni né nella siringa né nel connettore. Se necessario, risciacquare con acqua pulita.

1. Agitare bene la bottiglia della sospensione prima di ogni utilizzo.
2. Rimuovere il connettore dalla siringa. Tenendo saldamente la bottiglia, inserire il connettore nel collo della bottiglia (lasciare il connettore nel collo della bottiglia, non estrarlo).

3. Inserire la punta della siringa nell'incavo del connettore e assicurarsi che sia fissata stabilmente.

4. Capovolgere la bottiglia tenendola capovolta e tenendo ferma la siringa. Tirare indietro lo stantuffo della siringa fino in fondo, aspirando la dose di medicinale prescritta dal medico.

5. Raddrizzare la bottiglia (con il collo rivolto verso l'alto) ed estrarre la siringa dal connettore.

6. Per somministrare il medicinale al bambino, inserire delicatamente la punta della siringa in bocca al bambino, quindi premere lentamente lo stantuffo somministrando con cautela la sospensione. (Se per somministrare la dose prescritta è necessario somministrare un volume superiore al contenuto di una singola siringa, ripetere le operazioni descritte ai punti 3, 4, 5 e 6).

7. Dopo l'uso, risciacquare accuratamente la siringa con acqua pulita. Lasciarla asciugare completamente prima dell'utilizzo successivo.

8. Chiudere il tappo.

9. La sospensione pronta all'uso (medicinale dopo l'aggiunta dell'acqua) deve essere conservata in frigorifero. Agitare la bottiglia prima di ogni utilizzo. Periodo di validità della sospensione preparata: 7 giorni.