Ауглавин pph

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Авглавин ППХ, (875 мг + 125 мг), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, в саше
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Авглавин ППХ и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Авглавин ППХ
3. Как применять лекарственный препарат Авглавин ППХ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Авглавин ППХ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Авглавин ППХ и для чего его применяют

Авглавин ППХ — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием в отношении бактерий, вызывающих инфекции.
Препарат содержит два различных лекарственных средства: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может подавляться (инактивироваться). Второй активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этой инактивации.
Авглавин ППХ применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Информация, важная перед применением препарата Ауглавин ППХ

Когда не применять препарат Ауглавин ППХ

• Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или шеи.
• Если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), связанные с применением антибиотиков.

➔ Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат
Ауглавин ППХ. В случае сомнений перед началом применения препарата
Ауглавин ППХ необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ауглавин ППХ необходимо обсудить с лечащим врачом или
фармацевтом, если у пациента:

• инфекционный мононуклеоз
• проводится лечение по поводу заболеваний печени или почек
• мочеиспускание происходит нерегулярно.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться
с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата
Ауглавин ППХ.
В некоторых случаях врач может определить, какой тип бактерий вызвал у пациента
инфекцию. В зависимости от результатов, пациенту может быть назначен Ауглавин ППХ в другой дозе или
другой препарат.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Применение препарата, содержащего амоксициллин с клавулановой кислотой, может усугубить течение
некоторых заболеваний или вызвать тяжелые побочные реакции, включая аллергические реакции,
судороги и воспаление толстой кишки. Следует обращать внимание, не появляются ли у пациента во время приема препарата
Ауглавин ППХ определенные симптомы, чтобы снизить риск возникновения
любых осложнений. См. раздел « Состояния, на которые необходимо обратить внимание » в пункте 4 .
Исследования крови и мочи
Если у пациента планируются исследования крови (такие как исследование эритроцитов или анализ функции печени) или
анализы мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре,
что пациент принимает препарат Ауглавин ППХ. Препарат, содержащий амоксициллин с клавулановой кислотой,
может влиять на результаты таких анализов.
Ауглавин ППХ и другие лекарства
Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается
также лекарств, доступных без рецепта, и фитопрепаратов.
Если одновременно с препаратом Ауглавин ППХ пациент принимает аллопуринол (применяется при лечении подагры),
у пациента может чаще возникать кожная аллергическая реакция.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при лечении подагры) — одновременное
применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если одновременно с препаратом Ауглавин ППХ пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие
как варфарин), может потребоваться дополнительное исследование крови.
Если пациент принимает метотрексат (применяется при лечении опухолей и тяжелой псориаза) —
пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.
Ауглавин ППХ может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики
отторжения трансплантата).
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перед приемом любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ауглавин ППХ может вызывать побочные реакции и симптомы, нарушающие
способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.
Ауглавин ППХ содержит малдекстрин
Препарат содержит малдекстрин — источник глюкозы. Если у пациента ранее диагностировали
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Ауглавин ППХ содержит аспартам (Е 951)
Препарат содержит 20 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Ауглавин ППХ

Применяйте этот препарат строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Рекомендуемая доза: 1 пакетик два раза в сутки.
• Увеличенная доза: 1 пакетик три раза в сутки.

Дети с массой тела менее 40 кг
Применение препарата Ауглавин ППХ в дозировке 875 мг + 125 мг не рекомендуется.
Пациенты с заболеваниями почек и печени

• При наличии у пациента заболеваний почек доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может подобрать другую дозу препарата Ауглавин ППХ или назначить другой препарат.
• При наличии у пациента заболеваний печени могут чаще проводиться анализы крови с целью проверки функции печени.

Как принимать препарат Ауглавин ППХ

• Непосредственно перед приемом препарата необходимо открыть пакетик и растворить содержимое в половине стакана воды. Тщательно перемешать полученную смесь и сразу выпить.
• Смесь следует выпить в начале приема пищи или непосредственно перед едой.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, необходимо выдерживать равные интервалы, не менее 4 часов. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Препарат Ауглавин ППХ не следует принимать дольше 2 недель. Если пациент по-прежнему чувствует себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение препарата Ауглавин ППХ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ауглавин ППХ, превышающую рекомендованную, могут появиться такие симптомы, как раздражение желудка (тошнота, рвота или диарея), а также судороги. Следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Пропуск приема препарата Ауглавин ППХ
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это сразу после вспоминания.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
Прекращение применения препарата Ауглавин ППХ
Необходимо продолжать прием препарата Ауглавин ППХ до окончания курса лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для полного уничтожения инфекции.
Если часть бактерий выживет, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого препарата, которые могут возникнуть.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может проявляться в виде красных или фиолетовых выпуклых точек на коже, но может затрагивать и другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
• отек, иногда затрагивающий лицо или область рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Кунина).

➔ При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить применение препарата Ауглавин ППХ.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и (или) лихорадку.
Острый панкреатит
Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Лекарственно-индуцированный энтероколит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколит в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
➔ При появлении любого из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу за консультацией.
Очень частые побочные действия
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых)

Частые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении высоких доз ➔ при возникновении следует принимать препарат Ауглавин ППХ до еды
• рвота
• диарея (у детей)

Не очень частые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов

• сыпь на коже, зуд
• возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль

Не очень частые побочные действия, которые могут проявиться в результатах анализов крови

• повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени

Редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов

• сыпь на коже, которая может сопровождаться пузырьками и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое светлым кольцом и тёмным ободком по краю — многоформная эритема) ➔ если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен срочно обратиться к врачу.

Редкие побочные действия, которые могут проявиться в результатах анализов крови

• низкое количество клеток, участвующих в свёртывании крови
• низкое количество лейкоцитов

Другие побочные действия
Другие побочные действия наблюдались у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна

• аллергические реакции (см. выше)

• воспаление толстой кишки (см. выше)

• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингоэнцефалит)

• тяжёлые кожные реакции:

  • распространённая сыпь на коже, при которой могут появляться пузыри и отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • распространённая красная сыпь на коже, при которой могут появляться мелкие наполненные гноем пузырьки (буллёзный эпидермолиз)
  • красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями (острая пустулёзная сыпь)
  • гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). ➔ Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• воспаление печени

• желтуха, вызванная повышением концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое в печени) в крови, что может привести к пожелтению кожи и белков глаз

• воспаление почечных канальцев

• удлинение времени свёртывания крови

• двигательное возбуждение

• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы препарата Ауглавин ППХ или страдающих заболеваниями почек)

• чёрный язык, напоминающий мохнатый

• окрашивание зубов (у детей), обычно исчезающее при чистке

• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно или как нитка жемчуга (линейная IgA-дерматоз).
  Побочные действия, которые могут проявиться в анализах крови или мочи

• значительное снижение числа лейкоцитов

• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ауглавин ППХ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке
для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и пакетике после
надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Авглавин ППХ

• Действующими веществами препарата являются амоксициллина тригидрат и клавулановая кислота. Каждый пакетик содержит амоксициллина тригидрат в количестве, соответствующем 875 мг амоксициллина (Amoxicillinum) и калия клавуланат, порошок для растирания, в количестве, соответствующем 125 мг клавулановой кислоты (Acidum clavulanicum).
• Прочие компоненты: кросповидон тип А, кремнекислота коллоидная безводная, аспартам (Е 951), стеарат магния, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин (кукурузный), цитрат триэтила (Е 1505), вкусовые добавки, пропиленгликоль (Е 1520)).

Как выглядит лекарство Авглавин ППХ и что содержит упаковка
Авглавин ППХ 875 мг + 125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетике — это порошок
белесого до желтоватого цвета, в пакетике из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена
(PET/Aluminium/PE).
Внешний вид суспензии после приготовления: суспензия белесого до кремового цвета, со вкусом
клубники.
Размер упаковки: 12, 14, 20, 30 пакетиков в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин
Германия
Медицинская информация
Антибиотики предназначены для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они неэффективны при лечении
вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению антибиотиками. Одной
из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение
антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего
заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий,
которые могут снизить эффективность антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение необходимого количества дней. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату, и, если какие-либо положения непонятны, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснением.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно ему. Его следует принимать исключительно для лечения инфекции, на которую был выписан данный антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения в соответствии с рекомендациями лечащего врача остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку для правильной утилизации.