Ауглавин pph

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Авглавин ППХ, (500 мг + 125 мг), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, в саше
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен пациенту (взрослому или ребенку). Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Авглавин ППХ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Авглавин ППХ
3. Как применять препарат Авглавин ППХ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Авглавин ППХ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Авглавин ППХ и для чего он применяется

Авглавин ППХ — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием в отношении бактерий, вызывающих инфекции.
Препарат содержит два различных лекарственных средства: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть подавлено (инактивировано). Второй активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому инактивированию.
Авглавин ППХ применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Авглавин ППХ

Когда не следует применять лекарственное средство Авглавин ППХ

• Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, клавulanовую кислоту, пенициллины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в подразделе 6).
• Если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик. Они могут проявляться кожной сыпью или отеком лица или шеи.
• Если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), связанные с применением антибиотика.

➔ Если у пациента присутствуют перечисленные выше состояния, он не должен принимать лекарственное средство Авглавин ППХ. В случае возникновения сомнений перед началом применения лекарственного средства Авглавин ППХ необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Авглавин ППХ необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом;
• проходит лечение по поводу заболеваний печени или почек;
• нерегулярно мочится.

Если возникают сомнения, касаются ли перечисленные выше состояния пациента, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала приема лекарственного средства Авглавин ППХ.
В некоторых случаях врач может провести исследование, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию. В зависимости от результатов, пациенту может быть назначена другая доза Авглавина ППХ или иное лекарственное средство.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Применение лекарственного средства, содержащего амоксициллин и клавulanовую кислоту, может усугубить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые побочные реакции, включая аллергические реакции, судороги и колит. Необходимо внимательно следить за тем, не появляются ли у пациента определенные симптомы во время приема лекарственного средства Авглавин ППХ, чтобы снизить риск возникновения возможных осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в подразделе 4.
Исследования крови и мочи
Если пациенту предстоит сдача анализов крови (например, определение эритроцитов или исследование функции печени) или анализов мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает лекарственное средство Авглавин ППХ. Поскольку лекарственное средство, содержащее амоксициллин и клавulanовую кислоту, может влиять на результаты таких анализов.
Взаимодействие Авглавина ППХ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, и фитопрепаратов.
Если пациент одновременно с Авглавином ППХ принимает аллопуринол (применяется при лечении подагры), возрастает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при лечении подагры) — одновременное применение пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если пациент одновременно с Авглавином ППХ принимает лекарственные средства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
Если пациент принимает метотрексат (применяется при лечении опухолей и тяжелой псориазе) — пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.
Авглавин ППХ может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Перед приемом любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Авглавин ППХ может вызывать побочные реакции и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует водить автомобиль и управлять механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.
Авглавин ППХ содержит мальтодекстрин
Лекарственное средство содержит мальтодекстрин — источник глюкозы. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.
Авглавин ППХ содержит аспартам (Е 951)
Лекарственное средство содержит 20 мг аспартама в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как применять лекарство Ауглавин ППХ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Обычно применяемая доза: 1 пакетик три раза в сутки.

Дети с массой тела менее 40 кг
Применение препарата Ауглавин ППХ в дозировке 500 мг + 125 мг не рекомендуется.
Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может назначить другую дозу препарата Ауглавин ППХ или иной препарат.
• Если у пациента имеются заболевания печени, могут чаще проводиться анализы крови с целью проверки функции печени.

Как принимать препарат Ауглавин ППХ

• Непосредственно перед приемом препарата следует открыть пакетик и растворить его содержимое в половине стакана воды. Тщательно перемешать смесь и сразу же выпить.
• Смесь следует выпить в начале еды или непосредственно перед едой.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, необходимо соблюдать равные интервалы, составляющие не менее 4 часов. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Ауглавин ППХ дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент по-прежнему чувствует себя плохо, он должен повторно обратиться к врачу.

Применение препарата Ауглавин ППХ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ауглавин ППХ, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Пропуск приема препарата Ауглавин ППХ
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её сразу же после вспоминания.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
Прекращение применения препарата Ауглавин ППХ
Следует продолжать прием препарата Ауглавин ППХ до окончания курса лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживет, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты этого лекарства.
Симптомы, на которые необходимо обратить внимание
Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• васкулит, который может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся точек на коже, но может затрагивать и другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
• отек, иногда затрагивающий лицо или область рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднения дыхания
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

➔ При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить применение препарата Ауглавин ППХ.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и (или) лихорадку.
Острый панкреатит
Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Лекарственно-индуцированный энтероколит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколит наблюдался в основном у детей, получавших амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
➔ При появлении любого из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу для получения консультации.
Очень частые побочные эффекты
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковые поражения влагалища, полости рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении высоких доз ➔ при возникновении тошноты следует принимать препарат Ауглавин ППХ до еды
• рвота
• диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов

• высыпания на коже, зуд
• возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови

• повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени

Редкие побочные эффекты
Могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов

• высыпания на коже, которые могут сопровождаться пузырьками и напоминать мишени (темное пятно в центре, окруженное светлым кольцом и темным ободком по краю — мультиформная эритема) ➔ если пациент заметит любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови

• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитов)
• низкое количество лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:
  • распространенная сыпь на коже, при которой могут появляться пузырьки и отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • распространенная красная сыпь на коже, при которой могут появляться мелкие гнойнички (пемфигоидное буллезное дерматоз)
  • красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями (острая пустулезная экзема)
  • симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). ➔ Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• гепатит
• желтуха, вызванная повышением концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое в печени) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз
• воспаление почечных канальцев
• удлинение времени свертывания крови
• психомоторное возбуждение
• судороги (у пациентов, получающих высокие дозы препарата Ауглавин ППХ или страдающих заболеваниями почек)
• черный язык, напоминающий бархатистый
• окрашивание зубов (у детей), как правило, удаляется при чистке
• пузырьковая сыпь, располагающаяся кольцеобразно или как нитка жемчуга (линейная IgA-дерматоз)

Побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови или мочи

• значительное снижение числа лейкоцитов
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ауглавин ППХ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке,
чтобы защитить от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и саше после
надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Auglavin PPH

• Активными веществами препарата являются амоксициллин тригидрат и клавулановая кислота. Каждый пакетик содержит амоксициллин тригидрат в количестве, соответствующем 500 мг амоксициллина ( Amoxicillinum ), и калиевую соль клавулановой кислоты, гранулированную — в количестве, соответствующем 125 мг клавулановой кислоты ( Acidum clavulanicum ).
• Другие компоненты: кросповидон тип А, кремнекислота коллоидная безводная, аспартам (Е 951), стеарат магния, стеарат магния, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин (кукурузный), цитрат триэтила (Е 1505), вкусовые компоненты, пропиленгликоль (Е 1520)).

Как выглядит лекарство Auglavin PPH и что содержит упаковка
Auglavin PPH, 500 мг + 125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетике — это порошок
от белесого до желтоватого цвета, в пакетике из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена
(PET/алюминий/PE).
Внешний вид суспензии после приготовления: суспензия от белесого до кремового цвета, со вкусом клубники.
Размеры упаковки: 12, 14, 20, 30 пакетиков в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин
Германия

Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда инфекции, вызванные бактериями, не поддаются лечению антибиотиками. Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут ослабить действие антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Необходимо внимательно прочитать инструкции, содержащиеся в информационном листке о препарате, и, если какие-либо из них непонятны, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснением.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно ему. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую был выписан антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была схожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения в соответствии с рекомендациями лечащего врача остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку для обеспечения правильного уничтожения.